（醫(yī)保談判現(xiàn)場，瞿依賢/攝）

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 11月17日，2023年的國家醫(yī)保談判在北京順義區(qū)正式開始。經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)在現(xiàn)場看到，諾華、齊魯制藥、麗珠集團(tuán)、健康元、大冢制藥、康哲藥業(yè)、浙江華潤、正大天晴、湖南九典制藥、舒泰神等企業(yè)代表都到場談判，首日談判的產(chǎn)品包括了抗感染、罕見病等領(lǐng)域。談判專家中不乏“老面孔”，上海市醫(yī)保局監(jiān)督檢查所所長龔波也現(xiàn)身談判現(xiàn)場，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇也在現(xiàn)場。

從通過醫(yī)保初步形式審查的藥品名單看，康哲藥業(yè)有多款產(chǎn)品參與本輪醫(yī)保談判，包括地西泮鼻噴霧劑、替瑞奇珠單抗注射液和丁苯那嗪片。健康元的妥布霉素吸入溶液、麗珠集團(tuán)的注射用醋酸亮丙瑞林微球、正大天晴的艾貝格司亭α注射液、九典制藥的酮洛芬凝膠貼膏、舒泰神的復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)等都是醫(yī)保目錄外的品種。

從規(guī)則看，今年的談判規(guī)則大體跟往年類似，分4天進(jìn)行，醫(yī)保談判專家5人一組，藥企談判代表不能超過3人，一個(gè)品種的談判時(shí)間是30分鐘。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)了解到，非獨(dú)家競價(jià)產(chǎn)品也在17日下午進(jìn)行，談判代表在現(xiàn)場抽簽決定報(bào)價(jià)順序。

從藥企談判代表的臨場表現(xiàn)看，醫(yī)保談判越來越常態(tài)化，企業(yè)代表的情緒都比較溫和。多位企業(yè)代表表示，醫(yī)保談判已經(jīng)進(jìn)行了幾年，規(guī)則也已經(jīng)比較明朗，最后進(jìn)不進(jìn)其實(shí)就是看報(bào)價(jià)。

今年9月國家醫(yī)保局的新聞發(fā)布會(huì)上，黃心宇表示，今年醫(yī)保目錄調(diào)整的評(píng)審方式和具體規(guī)則做了進(jìn)一步優(yōu)化和改進(jìn)，充分體現(xiàn)醫(yī)保的價(jià)值購買，體現(xiàn)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的支持。計(jì)劃今年12月初公布目錄調(diào)整結(jié)果，明年1月1日起正式執(zhí)行新版的醫(yī)保目錄。

今年7月，國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，其中多條細(xì)則利好創(chuàng)新藥。

根據(jù)現(xiàn)行醫(yī)保談判規(guī)則，藥品談判成功進(jìn)入醫(yī)保目錄后，協(xié)議周期為兩年，續(xù)約可能需要進(jìn)一步降價(jià)。新規(guī)則明確，對(duì)進(jìn)入談判藥品目錄超過4年的藥品，若須降價(jià)，降幅可以減半；納入談判藥品目錄超過8年的新藥可納入常規(guī)目錄，無需再談判和降價(jià)，直至仿制藥出現(xiàn)后進(jìn)入集采體系，藥價(jià)才會(huì)再下降。這讓創(chuàng)新藥企對(duì)降價(jià)有了更明確的預(yù)期。

此外，在新規(guī)則之下，對(duì)于新增適應(yīng)癥的品種扣除已有降幅：品種2022年通過重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品，在今年計(jì)算續(xù)約降幅時(shí)，將把上次已發(fā)生的降幅扣減。從調(diào)整規(guī)則來看，談判藥品的降幅都將會(huì)更小，企業(yè)也預(yù)判本次續(xù)約規(guī)則的調(diào)整從多個(gè)方面使得降幅更加合理溫和。

企業(yè)在候場，瞿依賢/攝

今年通過初步形式審查的藥品中，按靶點(diǎn)梳理，PD-1類藥物中，今年的醫(yī)保談判沒有目錄外進(jìn)口/國產(chǎn)PD-1通過形式審查，國產(chǎn)藥品在醫(yī)保目錄內(nèi)的有信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗，其中特瑞普利單抗、卡瑞利珠單抗以及替雷利珠單抗均有新增適應(yīng)癥。

BTK藥物中，目前已上市的BTK主要包括艾伯維/強(qiáng)生的伊布替尼，百濟(jì)神州的澤布替尼和諾誠健華的奧布替尼，后兩個(gè)藥物參與本輪醫(yī)保談判。澤布替尼將新增談判兩項(xiàng)一線適應(yīng)癥，將與伊布替尼展開最直接的競爭。

EGFR-TKi類藥物中，目前已上市的EGFR-TKi藥物主要包括貝達(dá)藥業(yè)的?？颂婺?、貝福替尼，艾力斯的伏美替尼，江蘇豪森的阿美替尼，阿斯利康的吉非替尼、奧希替尼。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)了解到，腫瘤藥物的談判主要在后兩天進(jìn)行 。