發(fā)布征求意見稿后僅用時(shí)10天，北京生物醫(yī)藥支持政策落地。4月17日，北京市醫(yī)療保障局等多部門共同發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）》（以下簡(jiǎn)稱《措施》），為加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，滿足人民群眾防病治病需求，提出八大工作舉措，包括著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效、加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用等。其中努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道是此次新政的一大亮點(diǎn)，在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，這一政策有利于推動(dòng)藥品研發(fā)和創(chuàng)新，提高患者的治療水平和生活質(zhì)量。

拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道

在多位業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，拓展創(chuàng)新藥支付渠道，是此次《措施》的一大亮點(diǎn)。

《措施》提到，及時(shí)了解本市創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品情況，積極開展政策宣講，支持企業(yè)參加國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判工作，爭(zhēng)取讓更多創(chuàng)新藥品通過(guò)談判納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

《措施》顯示，鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)合作，開發(fā)具有針對(duì)性的、覆蓋創(chuàng)新藥械和健康管理服務(wù)的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。鼓勵(lì)企業(yè)建立補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)，利用補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用從成本中列支（不超過(guò)上一年度職工工資總額4%）的優(yōu)惠政策，支持購(gòu)買覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠性商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品。鼓勵(lì)引導(dǎo)商業(yè)保險(xiǎn)與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店等加強(qiáng)合作協(xié)商，優(yōu)化理賠方式，推進(jìn)覆蓋相關(guān)創(chuàng)新藥械商業(yè)健康保險(xiǎn)的直接結(jié)算。

此外，建立“北京普惠健康?！碧厮幥鍐蝿?dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，結(jié)合國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整、特藥使用情況，動(dòng)態(tài)調(diào)整保障范圍，確保符合條件的創(chuàng)新藥品“應(yīng)進(jìn)盡進(jìn)”。鼓勵(lì)參保人用好用足醫(yī)保個(gè)人賬戶結(jié)余資金，為本人及家庭成員購(gòu)買“北京普惠健康?！?。

據(jù)了解，近幾年，國(guó)談藥進(jìn)院、新藥新技術(shù)的DRG支付等問題困擾著不少醫(yī)藥企業(yè)。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，《措施》的出臺(tái)，部分打通了國(guó)談藥進(jìn)醫(yī)院“最后一公里”的障礙，讓創(chuàng)新藥有更多的機(jī)會(huì)。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本較高，價(jià)格相對(duì)高，在納入國(guó)家醫(yī)保目錄方面存在一定的困難，醫(yī)院采購(gòu)過(guò)程中也可能受限于預(yù)算和限價(jià)等因素，對(duì)創(chuàng)新藥的采購(gòu)形成一定的制約。上述政策對(duì)企業(yè)端和患者都會(huì)產(chǎn)生積極影響。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，政策拓展了創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道，有助于更多創(chuàng)新藥品納入國(guó)家醫(yī)保目錄，提高市場(chǎng)準(zhǔn)入和銷售渠道的機(jī)會(huì)。對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，政策的落實(shí)將增加獲得創(chuàng)新藥品的機(jī)會(huì)，提高治療效果和選擇權(quán)。

加速創(chuàng)新藥械審評(píng)審批

推動(dòng)實(shí)施“藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗(yàn)審批時(shí)限從60日壓縮至30日”的國(guó)家創(chuàng)新試點(diǎn)，也是此次《措施》的一大創(chuàng)新。

此外，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)項(xiàng)目制管理機(jī)制，在注冊(cè)申報(bào)、許可辦理等方面“一品一策”、提前介入、全程指導(dǎo)，到2024年底累計(jì)納入項(xiàng)目制管理品種數(shù)量提升至200項(xiàng)。

《措施》還提到，強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持。具體來(lái)看，《措施》顯示，用好北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金，帶動(dòng)社會(huì)投資，推動(dòng)一批具有戰(zhàn)略性、前沿性的全球原創(chuàng)技術(shù)和品種在京轉(zhuǎn)化，支持一批有重大潛在產(chǎn)值貢獻(xiàn)的創(chuàng)新藥械、細(xì)胞與基因治療、數(shù)字醫(yī)療等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速上市。

加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)資本市場(chǎng)“全鏈條”服務(wù)，也是《措施》提到的重點(diǎn)內(nèi)容。做好企業(yè)上市儲(chǔ)備，按照儲(chǔ)備一批、申報(bào)一批、上市一批目標(biāo)，2024年重點(diǎn)做好10家企業(yè)上市儲(chǔ)備和服務(wù)，強(qiáng)化昌平區(qū)、經(jīng)開區(qū)上市服務(wù)基地服務(wù)功能，舉辦有針對(duì)性的投融資對(duì)接和上市培訓(xùn)。

創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究方面，《措施》提出，支持藥物臨床試驗(yàn)申辦方基于基本研發(fā)資料，在向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行工作對(duì)接，并在遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)同步向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交材料，實(shí)現(xiàn)立項(xiàng)審查、倫理審查、合同審查同步開展。推廣合同示范文本，建立臨床試驗(yàn)信息平臺(tái)，實(shí)施全流程、全覆蓋監(jiān)測(cè)并建立白皮書發(fā)布機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)和激勵(lì)，將臨床試驗(yàn)啟動(dòng)整體用時(shí)壓縮至28周以內(nèi)，并持續(xù)加速。支持重點(diǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)全球同步開展臨床試驗(yàn)。

此外，《措施》還加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用。對(duì)創(chuàng)新技術(shù)項(xiàng)目?jī)?yōu)先啟動(dòng)統(tǒng)一定價(jià)論證程序，同步研究納入醫(yī)保支付。優(yōu)化藥品陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)流程，完善創(chuàng)新醫(yī)療藥械綠色通道機(jī)制，實(shí)現(xiàn)快速掛網(wǎng)。對(duì)已批準(zhǔn)設(shè)立的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可隨時(shí)備案并開展應(yīng)用。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：北京商報(bào) 作者：丁寧