醫(yī)療健康的未來——LIFEcare生態(tài)體系¹

近幾年來，由于技術(shù)、監(jiān)管和社會(huì)經(jīng)濟(jì)帶來的顛覆效應(yīng)，醫(yī)療體系和制藥行業(yè)發(fā)生了巨大變化。這些趨勢(shì)讓醫(yī)療、技術(shù)以及零售和消費(fèi)行業(yè)之間的界限變得日益模糊，促成融合健康管理體系和疾病管理體系的“LIFEcare”體系。在LIFEcare生態(tài)體系下：

l 疾病管理將采取更全面的醫(yī)療解決方案；

l 對(duì)于確定最適合自身情況的治療途徑，患者將更有主動(dòng)權(quán)；

l 疾病管理的決策將不再僅依賴醫(yī)療數(shù)據(jù)，會(huì)更多地考慮個(gè)體基因和生活方式數(shù)據(jù)。

LIFEcare體系

什么是數(shù)字療法DTx？

作為LIFEcare理念的典型代表，數(shù)字療法（DTx，Digital Therapeutics）被定義為“基于循證醫(yī)學(xué)和高質(zhì)量軟件程序驅(qū)動(dòng)的疾病干預(yù)方案”²。區(qū)別于傳統(tǒng)的數(shù)字健康，數(shù)字療法有以下重要特征：

l 面向特定疾病的患者：服務(wù)對(duì)象應(yīng)是患者或其家人；

l 基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)：基于強(qiáng)有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，而非經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)；

l 由AI賦能的軟件程序驅(qū)動(dòng)：終端形式包括圖片、視頻、虛擬環(huán)境等；背后技術(shù)包括人工智能與數(shù)字化生物標(biāo)志物、大數(shù)據(jù)及云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)等；

l 提供專業(yè)治療或干預(yù)措施：能對(duì)患者健康狀態(tài)或疾病的自然發(fā)展產(chǎn)生影響；可干預(yù)的疾病現(xiàn)已覆蓋以精神疾病、內(nèi)分泌與代謝疾病、神經(jīng)疾病為熱門方向的絕大多數(shù)領(lǐng)域³。

按照實(shí)際起效方式，目前可分為三種主要類型⁴：僅軟件（如：AKILI用于注意缺失障礙患者的游戲軟件療法）；軟件結(jié)合藥物（如：Proteus Discover用于精神分裂癥患者的數(shù)字藥品與藥物結(jié)合）；軟件結(jié)合人工（如：Abbvie用于糖尿病患者的數(shù)字APP+人員輔導(dǎo)項(xiàng)目）。

數(shù)字療法的市場規(guī)模、行業(yè)趨勢(shì)及面臨的主要挑戰(zhàn)

全球及中國的數(shù)字療法市場均處于發(fā)展初期，市場規(guī)模預(yù)計(jì)將會(huì)保持高速增長；中國現(xiàn)有市場較小，預(yù)計(jì)增長將會(huì)更快。

全球及中國DTx市場規(guī)模預(yù)估⁵

（2021-2025E，億美元）

以2019年1月至2021年10月為分析區(qū)間，全球共發(fā)生210起融資事件涉及金額82.71億美元，其中中國發(fā)生33起融資事件涉及金額24.63億美元⁶；這表明國內(nèi)外資本市場均視數(shù)字療法為高潛賽道，呈現(xiàn)高度看好態(tài)勢(shì)。普華永道思略特認(rèn)為，在資本市場高度關(guān)注下，全球及中國的數(shù)字療法市場發(fā)展?jié)摿薮?；中國起步略晚于發(fā)達(dá)市場，但在國內(nèi)監(jiān)管部門及產(chǎn)業(yè)政策近年開始的相繼支持下，有望快速迎頭趕上。

數(shù)字療法時(shí)代，藥企入局的機(jī)遇和挑戰(zhàn)

近幾年眾多國際知名醫(yī)藥企業(yè)紛紛在數(shù)字療法領(lǐng)域展開嘗試：全球前十領(lǐng)先藥企已與80余家DTx企業(yè)建立合作關(guān)系，覆蓋20余個(gè)數(shù)字療法細(xì)分領(lǐng)域⁷。普華永道思略特認(rèn)為，直面數(shù)字療法給現(xiàn)有醫(yī)藥行業(yè)的業(yè)務(wù)生態(tài)環(huán)境帶來的新變量，藥企需重點(diǎn)關(guān)注以下兩個(gè)方面：

l 提升現(xiàn)有藥品業(yè)務(wù)模式的競爭力

-將DTx與現(xiàn)有藥品進(jìn)行聯(lián)合申報(bào)，以期延長專利期；

-以DTx為業(yè)務(wù)抓手，優(yōu)化藥品銷售鏈路中相關(guān)利益方的合作模式；

-利用DTx，優(yōu)化患者的用藥體驗(yàn)，提升用藥依從性。

l 思考未來全新商業(yè)模式的轉(zhuǎn)型路徑

-在原有藥品生產(chǎn)銷售外，定義DTx作為全新業(yè)務(wù)增長點(diǎn)；

-協(xié)同現(xiàn)有醫(yī)學(xué)研發(fā)及商業(yè)渠道等優(yōu)勢(shì)，助力DTx新業(yè)務(wù)發(fā)展。

面對(duì)戰(zhàn)略新機(jī)遇的同時(shí)，也要看到藥企在中國發(fā)展數(shù)字療法所面臨的一系列挑戰(zhàn)，目前主要集中在產(chǎn)品研發(fā)、推廣獲客及支付模式三方面：

l 產(chǎn)品研發(fā)：缺乏大量真實(shí)世界數(shù)據(jù)訓(xùn)練并驗(yàn)證DTx產(chǎn)品的循證有效性及額外獲益；

l 推廣獲客：由于診療習(xí)慣及觀念意識(shí)的滯后，DTx產(chǎn)品在醫(yī)生端及患者端的推廣及獲客效率較低；

l 支付模式：DTx產(chǎn)品的商業(yè)模式及穩(wěn)定的最終支付方（患者、政府、商保、藥企、或醫(yī)療結(jié)構(gòu)）尚未清晰定義。

應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)也對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的各方面能力提出了要求，我們認(rèn)為數(shù)字療法尤其對(duì)藥企現(xiàn)有數(shù)字化體系、生態(tài)體系、研發(fā)及商務(wù)能力提出新的要求。

l 數(shù)字化、數(shù)據(jù)和分析：從數(shù)據(jù)中捕獲價(jià)值并加以管理的能力將很大程度上決定一家醫(yī)藥企業(yè)的價(jià)值，在數(shù)字療法中，大量且穩(wěn)定真實(shí)世界數(shù)據(jù)將直接決定產(chǎn)品的循證級(jí)別、治療效果以及用戶價(jià)值。

l 生態(tài)體系和合作伙伴關(guān)系：沒有任何一家企業(yè)可以單獨(dú)覆蓋到數(shù)字療法所需的廣度、深度和卓越性。醫(yī)藥企業(yè)雖具備充當(dāng)體系核心的能力，但在政策、技術(shù)、準(zhǔn)入、支付、用戶等維度仍然需要眾多外部合作伙伴的支撐及協(xié)同。普華永道思略特認(rèn)為，建設(shè)數(shù)字療法合作伙伴網(wǎng)絡(luò)是打造相關(guān)能力最有效的方式。

l 研發(fā)：在數(shù)字療法產(chǎn)品的研發(fā)中，如何定義并衡量數(shù)字生物靶點(diǎn)（Digital Biomarker），如何設(shè)計(jì)藥物及軟件為一體的治療模式等一系列全新問題將對(duì)藥企傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研發(fā)提出挑戰(zhàn)。

l 商務(wù)：在市場準(zhǔn)入、銷售和營銷等方面，以數(shù)字療法為代表的先進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品將呈現(xiàn)出與傳統(tǒng)藥物截然不同的運(yùn)作體系。普華永道思略特認(rèn)為，銷售和營銷職能需要通過全渠道互動(dòng)、新的覆蓋模式和形式，協(xié)助醫(yī)療專業(yè)人士應(yīng)對(duì)新體系下的醫(yī)療復(fù)雜性和技術(shù)復(fù)雜性，同時(shí)需要更加以用戶為中心，保持品牌中立。

DTx醫(yī)藥行業(yè)專題線下研討會(huì)，共探數(shù)字療法新機(jī)遇

8月12日，普華永道中國創(chuàng)智中心（CCoE）大企業(yè)創(chuàng)新俱樂部在普華永道上海創(chuàng)新中心舉行“數(shù)字健康時(shí)代下的轉(zhuǎn)型新機(jī)遇”數(shù)字療法DTx醫(yī)藥行業(yè)專題線下研討會(huì)。會(huì)議當(dāng)天邀請(qǐng)了多家跨國藥企參與。

現(xiàn)場照片

研討會(huì)上，普華永道思略特中國醫(yī)療行業(yè)合伙人張榮華強(qiáng)調(diào)了數(shù)字化拓展虛擬醫(yī)療的容量的概念，未來的醫(yī)療“烏托邦”將通過數(shù)字化技術(shù)釋放虛擬醫(yī)療，實(shí)現(xiàn)院外的健康和疾病管理。

普華永道思略特中國醫(yī)療健康組數(shù)字健康負(fù)責(zé)人舒展分析了DTx行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、數(shù)字療法的前沿科技的落地產(chǎn)品化，并介紹數(shù)字療法目前已覆蓋多數(shù)疾病領(lǐng)域，其中精神疾病、內(nèi)分泌與代謝疾病、神經(jīng)疾病等成為目前國內(nèi)外熱門的研究方向。

賽諾菲數(shù)字化療法負(fù)責(zé)人馬靜認(rèn)為DTx將影響藥企未來商業(yè)的互動(dòng)模式、銷售模式及生態(tài)模式。

左手醫(yī)生商業(yè)創(chuàng)新與合作負(fù)責(zé)人馬春原通過介紹左手醫(yī)生的產(chǎn)品，展現(xiàn)DTx前沿技術(shù)的具體落地形式。

普華永道思略特中國體驗(yàn)設(shè)計(jì)中心主管合伙人蔣逸明通過采血中心這一案例來強(qiáng)調(diào)普華永道的BXT框架，即商業(yè)決策 Business、體驗(yàn)設(shè)計(jì) eXperience、技術(shù)實(shí)現(xiàn) Technology三者的平衡。

最后，在圓桌論壇環(huán)節(jié)，嘉賓們圍繞數(shù)字療法的商業(yè)模式、醫(yī)藥企業(yè)切入點(diǎn)選擇及C端成功因素等關(guān)鍵議題展開討論，并于現(xiàn)場觀眾進(jìn)行了積極互動(dòng)。

現(xiàn)場觀眾

未來普華永道將就數(shù)字療法話題以線上及線下形式展開深入探討，歡迎創(chuàng)新生態(tài)伙伴持續(xù)關(guān)注。

作為DTx領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作伙伴，普華永道將為藥企提供數(shù)字療法的全方位解決方案，期待與數(shù)字療法時(shí)代的引領(lǐng)者攜手同行。

資料來源

1. 2021年對(duì)150位醫(yī)療行業(yè)高管的調(diào)研；思略特白皮書《醫(yī)療健康的未來：生物制藥企業(yè)如何圍繞LIFEcare生態(tài)體系轉(zhuǎn)型》

2. 國際數(shù)字療法聯(lián)盟(Digital Therapeutics Alliance)對(duì)數(shù)字療法的定義

3. 易凱資本《數(shù)字療法——撬動(dòng)醫(yī)療大健康市場的金鑰匙》；動(dòng)脈網(wǎng)《全球數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)報(bào)告（2021）》

4. 全球醫(yī)生組織系列講座五《如何創(chuàng)建數(shù)字健康公司，開發(fā)使用的數(shù)字療法》

5. Research and Markets；Grand View Research

6. 動(dòng)脈網(wǎng)《全球數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)報(bào)告（2022）》

7. 健康界研究院《全球排名前十藥企在數(shù)字療法領(lǐng)域布局研究》

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