“最卷”的一次國(guó)家集采:28家企業(yè)競(jìng)標(biāo)一個(gè)品種,胃病、流感藥物市場(chǎng)或面臨“大洗牌”

余詩(shī)琪2022-07-13 00:36

余詩(shī)琪/文 7月12日,全國(guó)第七批藥品集中采購(gòu)在江蘇南京現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)標(biāo),公示結(jié)束后將發(fā)布正式中選結(jié)果。據(jù)央視新聞消息,本次集采共涉及61種藥品,其中60種藥品采購(gòu)成功,擬中選藥品平均降價(jià)48%,按約定采購(gòu)量測(cè)算,預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億。

這是一次“遲到”的集采,上海疫情導(dǎo)致集采延遲了近五個(gè)月。在本次集采中,同一品種的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)均≥4家,14個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)≥10家,其中奧美拉唑注射劑甚至出現(xiàn)了28家企業(yè)同臺(tái)競(jìng)標(biāo)的情況。這是前幾輪集采從未有過(guò)的,某種意義上說(shuō),本次集采是“最卷”一輪國(guó)家集采。

這讓本輪集采充滿了硝煙味。集采文件顯示,本次集采共有61種藥品,包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等慢性病用藥,以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。其中注射劑的比例比以往更高,61個(gè)品種共包含28個(gè)注射劑品種,占比達(dá)46%。因?yàn)槭褂脠?chǎng)景的原因,注射劑的醫(yī)院銷(xiāo)售路徑占據(jù)絕對(duì)份額。這意味著企業(yè)如果集采失標(biāo),將直接影響市場(chǎng)份額。

其中奧美拉唑注射劑的競(jìng)標(biāo)情況尤為受到關(guān)注。集采前,上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林就對(duì)媒體表示,“第七批集采中,競(jìng)爭(zhēng)最激烈的可能是奧美拉唑注射劑。”在該品種上,有28家企業(yè)(27家仿制+1家原研)競(jìng)標(biāo),但根據(jù)集采規(guī)則最多只有10家企業(yè)入選。

奧美拉唑是首個(gè)上市的質(zhì)子泵抑制劑,適用于胃食管反流病,以及胃內(nèi)過(guò)量酸性配方引起的其他病癥。2020年奧美拉唑注射劑國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模為52.1億元,已經(jīng)是同類(lèi)治療消化性潰瘍藥注射產(chǎn)品銷(xiāo)量第一。

在市場(chǎng)格局上,奧賽康占據(jù)主導(dǎo)地位。2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端數(shù)據(jù)顯示,奧賽康的市場(chǎng)占有率為41.55%。原研藥企阿斯利康緊隨其后,市場(chǎng)占有率為14.31%。現(xiàn)在這一局面將被集采打破。

據(jù)醫(yī)藥行業(yè)大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)醫(yī)藥魔方的信息顯示,注射用奧美拉唑的10家中標(biāo)企業(yè)中,并未見(jiàn)到奧賽康和阿斯利康的身影。目前顯示的10家中標(biāo)企業(yè)為羅欣藥業(yè)、賽隆藥業(yè)、博森生物、人福藥業(yè)、恒生制藥、華北制藥、哈三聯(lián)、福安藥業(yè)、海南全星制藥、科倫制藥。其中,最低價(jià)為哈三聯(lián)的0.694元,最高價(jià)為羅欣藥業(yè)的1.17元。較集采文件的最高申報(bào)價(jià)8.2353元,降幅達(dá)到91%。

兩家合計(jì)市場(chǎng)份額近半的企業(yè)無(wú)緣集采,這意味著胃病藥物的市場(chǎng)格局或迎來(lái)新一輪洗牌。且由于入圍企業(yè)較以往更多,每個(gè)企業(yè)得到的對(duì)應(yīng)份額會(huì)下降。以往能夠拿到7-8個(gè)省份的份額,現(xiàn)在估計(jì)只有2-3個(gè)省份。

類(lèi)似的價(jià)格廝殺也在“流感神藥”奧司他韋上演。據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》報(bào)道,此次集采中,有超10家企業(yè)在該品種上競(jìng)標(biāo),其中最低報(bào)價(jià)為0.99元/片,來(lái)自東陽(yáng)光藥業(yè)。該品種30mg規(guī)格限價(jià)為6.45元/片,75mg規(guī)格限價(jià)是13.01元/片。

此前奧司他韋價(jià)格在15元到20元區(qū)間,東陽(yáng)光藥業(yè)的報(bào)價(jià)甚至被業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)為“自殺式報(bào)價(jià)”。但這可能是東陽(yáng)光藥業(yè)維護(hù)自己市場(chǎng)份額的必要舉措。

奧司他韋是抗流感藥物中的一款經(jīng)典藥物,被稱(chēng)為“流感藥物之王”。在國(guó)內(nèi),東陽(yáng)光藥業(yè)的奧司他韋仿制藥“可威”幾乎壟斷了國(guó)內(nèi)市場(chǎng),形成“一家獨(dú)大”的局面。據(jù)醫(yī)藥信息服務(wù)平臺(tái)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年,在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及中國(guó)城市實(shí)體藥店,奧司他韋合計(jì)銷(xiāo)售額超65億元。其中,東陽(yáng)光藥業(yè)占據(jù)國(guó)內(nèi)近9成的市場(chǎng)份額。

但越來(lái)越多的競(jìng)爭(zhēng)者正在入局,國(guó)產(chǎn)磷酸奧司他韋膠囊迎來(lái)上市井噴期。近兩年,國(guó)內(nèi)約10家企業(yè)也相繼上市奧司他韋產(chǎn)品。東陽(yáng)光藥的壓力與日俱增,按米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)計(jì)算,2020年?yáng)|陽(yáng)光藥的市場(chǎng)份額已降至7成左右。業(yè)內(nèi)普遍觀點(diǎn)是,本輪集采后,奧司他韋的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局即將“大洗牌”。

這樣激烈的競(jìng)標(biāo)成為本輪集采的常態(tài)。據(jù)央視新聞報(bào)道,295家企業(yè)的488個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo),217家企業(yè)的327個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中,6家國(guó)際藥企的6個(gè)產(chǎn)品中選,211家國(guó)內(nèi)藥企的321個(gè)產(chǎn)品中選,投標(biāo)企業(yè)中選比例73%。平均每個(gè)藥品品種有5.4家企業(yè)中選。

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,超10億的大品種阿立哌唑目前有華海藥業(yè)、揚(yáng)子江、康弘藥業(yè)、東陽(yáng)光藥業(yè)中標(biāo);依替巴肽注射液則是翰宇藥業(yè)、普利制藥中標(biāo)。翰宇藥業(yè)表示,此次中選能夠促進(jìn)公司產(chǎn)品銷(xiāo)量,有利于鞏固現(xiàn)有市場(chǎng)份額和行業(yè)地位基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升產(chǎn)品在心血管藥品領(lǐng)域的市場(chǎng)占有率。

此外,本次集采規(guī)則也有所變化,改變了原本一個(gè)藥品在一個(gè)省份只有一個(gè)中標(biāo)企業(yè)的規(guī)則,引入“備供企業(yè)”和“備選地區(qū)”機(jī)制。企業(yè)除了要選擇主供地區(qū)外,還要選擇備供地區(qū)。

當(dāng)主供企業(yè)出現(xiàn)不能及時(shí)足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況時(shí),備供企業(yè)可按有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份,按其中選價(jià)格直接在備供地區(qū)掛網(wǎng)供應(yīng)。這一機(jī)制更好地保障了藥品的供應(yīng)。這被業(yè)內(nèi)視為對(duì)“斷供”打上了政策的“補(bǔ)丁”。

去年,華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在山東省出現(xiàn)斷供現(xiàn)象。而早在“4+7”試點(diǎn)之時(shí),施貴寶的“福辛普利鈉片”也無(wú)法供應(yīng)河北省。隨后醫(yī)保部門(mén)對(duì)這些斷供現(xiàn)象都予以嚴(yán)格處罰,也讓申報(bào)企業(yè)打消了盲目投標(biāo),抑制市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)。

目前,集采申報(bào)信息公開(kāi)環(huán)節(jié)已結(jié)束,從下午15時(shí)30分至明日15時(shí),擬中選企業(yè)將按輪次確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)。本次集采將對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響,經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注。

 

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