國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人排隊(duì)待批 沖擊一家獨(dú)大市場格局

張英2021-09-20 22:38

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張英 作為機(jī)器人產(chǎn)業(yè)皇冠上的“明珠”,單價(jià)超2000萬元的腔鏡手術(shù)機(jī)器人正在加速國產(chǎn)替代。在9月13日落幕的世界機(jī)器人大會(huì)上,兩家國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)展出了自家產(chǎn)品,與進(jìn)口的達(dá)芬奇同臺競技。

一位對手術(shù)機(jī)器人感興趣的北京某三甲醫(yī)院普外科醫(yī)生也來到了大會(huì)現(xiàn)場,操作試用了其中一款國產(chǎn)產(chǎn)品,他對經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示,現(xiàn)在許多外科醫(yī)生對達(dá)芬奇的認(rèn)可度很高,只是因醫(yī)院采購限制、內(nèi)部資源分配等因素導(dǎo)致很多醫(yī)生用不上。他認(rèn)為,如果未來上市的國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的精準(zhǔn)性、質(zhì)量穩(wěn)定性能與達(dá)芬奇達(dá)到同一水平,同時(shí)價(jià)格相對優(yōu)惠,讓更多醫(yī)院和患者用得起,市場潛力將會(huì)被極大地釋放。

所謂腔鏡手術(shù)機(jī)器人是指協(xié)助醫(yī)生完成微創(chuàng)手術(shù)的一套醫(yī)療設(shè)備,醫(yī)生通過控制臺可以讓機(jī)器人的機(jī)械臂模擬人的雙手進(jìn)入患者體內(nèi)進(jìn)行手術(shù),具有精細(xì)、濾抖等特點(diǎn),可用于普外科、婦科、泌尿外科等復(fù)雜性的疾病手術(shù)中。

在腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,美國直覺外科公司(Intuitive Surgical)生產(chǎn)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人處于絕對的領(lǐng)先地位,2020年其占據(jù)了全球腔鏡手術(shù)機(jī)器人82.9%的市場份額。同時(shí),單臺超2000萬的價(jià)格,也樹立起了這個(gè)行業(yè)的現(xiàn)行門檻。

目前,在國內(nèi)政策激勵(lì)等因素推動(dòng)下,經(jīng)過多年技術(shù)積累,多款國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人臨近獲批上市關(guān)口,中金公司在最近發(fā)布的行業(yè)報(bào)告中預(yù)測,2021年開始,將陸續(xù)有國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入市場。這意味著達(dá)芬奇在國內(nèi)市場的絕對優(yōu)勢地位即將迎來本土企業(yè)的沖擊。

正在港股申請上市的微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)的圖邁,已進(jìn)入注冊申請階段,同時(shí)該企業(yè)已組建商務(wù)運(yùn)營團(tuán)隊(duì),由原達(dá)芬奇機(jī)器人大中華地區(qū)銷售負(fù)責(zé)人出任首席商務(wù)官,醞釀產(chǎn)品上市。威高、康多和精鋒的相關(guān)產(chǎn)品已進(jìn)入注冊臨床試驗(yàn)階段,此外,術(shù)銳知識產(chǎn)權(quán)部門相關(guān)負(fù)責(zé)人對經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示,其研發(fā)的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人預(yù)計(jì)明年拿到審批證。

面對國產(chǎn)產(chǎn)品的崛起,達(dá)芬奇代理商直觀復(fù)星市場部工作人員表示,未來國產(chǎn)產(chǎn)品上市可以與達(dá)芬奇一起將市場“蛋糕”做大。但達(dá)芬奇上市以來積累了豐富的病例數(shù)據(jù),有利于產(chǎn)品的不斷優(yōu)化和迭代,并形成技術(shù)壁壘,同時(shí)達(dá)芬奇主要覆蓋國內(nèi)大型三甲醫(yī)院,與國產(chǎn)產(chǎn)品的目標(biāo)市場或許并不一致。

被譽(yù)為國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人第一人的天津大學(xué)教授王樹新曾對媒體表述他對國產(chǎn)化的理解,他認(rèn)為基層醫(yī)院對手術(shù)機(jī)器人的需求甚至比發(fā)達(dá)地區(qū)三甲醫(yī)院更迫切,通過國產(chǎn)化降低成本是讓手術(shù)機(jī)器人服務(wù)到基層醫(yī)院的關(guān)鍵。

與王樹新合作研發(fā)的中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院副院長朱曬紅曾介紹,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)費(fèi)用是進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人的五分之一,將更好地惠及普通患者。在今年世界機(jī)器人大會(huì)上,蘇州康多市場部人員也表示,國產(chǎn)產(chǎn)品價(jià)格會(huì)更低,盡管具體定價(jià)尚無法確定,但至少可以省去進(jìn)口關(guān)稅的成本。

一家獨(dú)大的市場

在國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,腔鏡手術(shù)機(jī)器人占了近75%的市場份額。據(jù)弗若斯特沙利文分析,2020年中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模約20.6億元。直觀復(fù)星引進(jìn)的美國直覺外科公司的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人幾乎占據(jù)了國內(nèi)全部的市場,據(jù)直觀復(fù)星市場部人員介紹,達(dá)芬奇在全國已累計(jì)完成近25萬臺手術(shù)。這款2000年問世的腔鏡手術(shù)機(jī)器人,目前在全球市場均處于絕對的優(yōu)勢地位。

北京某三甲醫(yī)院普外科醫(yī)生認(rèn)為達(dá)芬奇腔鏡手術(shù)機(jī)器人對外科醫(yī)生有非常大的吸引力,它最大的益處是可以減輕手術(shù)中的體力勞動(dòng),延長醫(yī)生的職業(yè)壽命。在一些高難度、復(fù)雜性的外科手術(shù)中,無機(jī)器人輔助的情況下,醫(yī)生常常需要站上好幾個(gè)小時(shí),比如一場胰腺癌手術(shù),一位經(jīng)驗(yàn)豐富的高年資醫(yī)生至少也需3小時(shí)才能完成,這對醫(yī)生是很大的體力消耗。許多外科醫(yī)生因常年高強(qiáng)度工作患上下肢靜脈曲張、頸椎病等常見職業(yè)病。而通過機(jī)器人,醫(yī)生坐著就可以完成手術(shù),且使用熟練后,手術(shù)時(shí)間甚至可縮短一半,極大降低了醫(yī)生的勞動(dòng)強(qiáng)度。

同時(shí),這位醫(yī)生認(rèn)為,手術(shù)機(jī)器人還可以提升手術(shù)安全性,降低誤傷幾率。減少人手抖動(dòng)的誤差,高清顯微的手術(shù)畫面可以識別極細(xì)的神經(jīng)、血管。以往,許多外科醫(yī)生過了55歲后,因?yàn)樯眢w原因很少再上手術(shù)臺,但現(xiàn)在,這些醫(yī)生通過手術(shù)機(jī)器人也可以很好地完成手術(shù)。

這位醫(yī)生對腔鏡手術(shù)機(jī)器人的認(rèn)可并非特例。長期關(guān)注手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的點(diǎn)石資本執(zhí)行董事李樂群認(rèn)為,經(jīng)過多年的市場教育,國內(nèi)醫(yī)生對于腔鏡手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)有較高的認(rèn)可度,只要有機(jī)會(huì),絕大部分醫(yī)生可能都愿意去嘗試用腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

從患者端來看,也有人愿意為機(jī)器人付費(fèi)。江蘇無錫的沈女士是一名胃癌中期患者,最近在醫(yī)生推薦下選擇使用達(dá)芬奇做手術(shù),盡管個(gè)人需要比普通手術(shù)多支付25000元費(fèi)用,但她考慮到醫(yī)生介紹的淋巴結(jié)清掃得更干凈、創(chuàng)傷口小、恢復(fù)快等因素,她愿意買單。

不過,達(dá)芬奇在國內(nèi)的裝機(jī)量和手術(shù)滲透率仍然偏低。據(jù)弗若斯特沙利文的資料,截至2020年底,中國僅安裝了189臺腔鏡手術(shù)機(jī)器人,手術(shù)滲透率僅0.5%,與此相比,美國同期已安裝3727臺,手術(shù)滲透率達(dá)到13.3%。

李樂群認(rèn)為,目前國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場相當(dāng)于10年前的美國市場,主要受限于設(shè)備價(jià)格偏高、許多地方的服務(wù)價(jià)格未納入醫(yī)保等因素,導(dǎo)致市場規(guī)模較小。未來,隨著國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的上市,價(jià)格服務(wù)體系的完善,中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場會(huì)快速增長。中金公司也預(yù)計(jì),到2030年中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模將達(dá)到400億元。

不過,除了價(jià)格等因素外,腔鏡手術(shù)機(jī)器人的裝機(jī)量還需要遵循國家大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,獲得配置許可。例如按照“2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃數(shù)量分布表”,內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)(手術(shù)機(jī)器人)在2018-2020年間全國的規(guī)劃數(shù)為225臺,對應(yīng)到每個(gè)省市都有具體的規(guī)劃數(shù)量。

國產(chǎn)化能否改變“強(qiáng)者恒強(qiáng)”

國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與政策驅(qū)動(dòng)密切相關(guān)。自21世紀(jì)初開始,國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)資助了多個(gè)腔鏡手術(shù)機(jī)器人相關(guān)的研發(fā)項(xiàng)目。在最初階段,這些項(xiàng)目主要由天津大學(xué)機(jī)械工程學(xué)院、哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)器人研究所承接,這兩所大學(xué)也由此成為國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的核心人才輸出基地。以2013年通過科技部驗(yàn)收的“腹腔微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)研究”項(xiàng)目為例,有關(guān)報(bào)道曾介紹該項(xiàng)目培養(yǎng)了博士和碩士研究生21人。

目前市場上步伐最快的幾家國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司與天津大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)有著密切聯(lián)系。以威高集團(tuán)的妙手手術(shù)機(jī)器人為例,在863計(jì)劃支持下,2014年天津大學(xué)的王樹新團(tuán)隊(duì)研制出了 “妙手S”系統(tǒng),是國內(nèi)最早進(jìn)行臨床的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),2015年天津大學(xué)與威高集團(tuán)簽署微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人聯(lián)合研究中心合作協(xié)議,此后“妙手S”系統(tǒng)以專利授權(quán)的方式轉(zhuǎn)讓給威高。

天津大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)的研發(fā)人才也成為行業(yè)投資者投資決策時(shí)重要的參考因素。李樂群認(rèn)為,如果企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)具備這兩所高校以及上海交大等高校相關(guān)研究所的經(jīng)歷,或者接觸過達(dá)芬奇機(jī)器人的研發(fā)工作,會(huì)更有競爭力。

政策對國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的支持是持續(xù)的。“十四五”規(guī)劃明確提出要突破腔鏡手術(shù)機(jī)器人等核心技術(shù)。6月新修訂的《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》也鼓勵(lì)提高國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率,加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口替代。

在政策利好下,腔鏡手術(shù)機(jī)器人成為黃金賽道。除了前述幾家企業(yè)外,博恩思、金山科技、杭州術(shù)創(chuàng)、淄博科智星機(jī)器人等多家公司也在開展相關(guān)技術(shù)的研發(fā)。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人的國產(chǎn)替代,一方面將打破進(jìn)口產(chǎn)品的壟斷地位,同時(shí)也可能是調(diào)控國內(nèi)醫(yī)療資源分配的一種方式。

盡管目前達(dá)芬奇在技術(shù)上已經(jīng)得到許多外科醫(yī)生的認(rèn)可,但其社會(huì)效益還未達(dá)到人們的預(yù)期。“機(jī)器人的引進(jìn)對手術(shù)方式帶來了極大的變化,但還未對中國根本的醫(yī)療問題帶來改變。對社會(huì)而言,最重要的不是大型醫(yī)院有了更好的手術(shù)方式,而是將大型醫(yī)院的術(shù)式、疾病處理方法,通過人工智能等方式下沉到下級醫(yī)院、基層醫(yī)院,讓人們更方便獲取醫(yī)療資源。”在機(jī)器人大會(huì)上,一位醫(yī)療行業(yè)人士感嘆,先進(jìn)技術(shù)應(yīng)該賦能基層醫(yī)療,但現(xiàn)實(shí)情形卻相反,先進(jìn)技術(shù)強(qiáng)化了大三甲醫(yī)院與下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的差距。他認(rèn)為,未來隨著相關(guān)設(shè)備價(jià)格的下降,現(xiàn)狀將有所改變。

在醫(yī)院內(nèi)部,目前腔鏡手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用尚未如理想預(yù)設(shè)那樣賦能年輕醫(yī)生。“一般是科室主任級別的醫(yī)生才有資格使用,這實(shí)際也是提升醫(yī)生個(gè)人技術(shù)能力的一種方式,普通醫(yī)生一般很難接觸到。” 北京某三甲醫(yī)院普外科副主任醫(yī)師介紹。

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