經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 9月17日，輝瑞和輝凌就一款前列腺癌創(chuàng)新藥簽約，輝瑞將獲得這款藥物在中國(guó)大陸地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。

業(yè)界這一類合作近兩年常見的形式是在一款藥還未上市之前簽約，輝瑞和輝凌簽約的這款藥是注射用醋酸地加瑞克（商標(biāo)名：費(fèi)蒙格®），2018年9月在中國(guó)獲批，2019年正式在中國(guó)上市。也就是說(shuō)，這款藥在中國(guó)上市2年之后，輝瑞中國(guó)選擇接手商業(yè)化工作。

對(duì)于原因，輝瑞中國(guó)腫瘤及罕見病市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人宋發(fā)賢告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，輝瑞評(píng)估一個(gè)產(chǎn)品不是看它是否已經(jīng)上市，而是首先看是否有未被滿足的需求，其次看是否符合公司發(fā)展戰(zhàn)略。中國(guó)前列腺癌患者的5年生存率只有70%，跟國(guó)外的90%還有很大差距，這說(shuō)明治療手段還不夠充分，還有提升空間。

前列腺癌是男性的“健康殺手”，2020年中國(guó)前列腺癌發(fā)病率為15.6/10萬(wàn)，位列男性惡性腫瘤發(fā)病率的第6位，且前列腺癌的發(fā)病率隨著年齡的增長(zhǎng)而增長(zhǎng)，50歲后快速升高。中國(guó)老齡化程度日益加深，前列腺癌的發(fā)病人群總數(shù)也會(huì)持續(xù)上升。

輝瑞于1989年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，因多年居全球制藥排行榜首被稱為“宇宙大藥企”。宋發(fā)賢在中國(guó)制藥行業(yè)有20年工作經(jīng)歷，其中的16年在輝瑞中國(guó)的多個(gè)部門任職。針對(duì)輝瑞中國(guó)腫瘤市場(chǎng)部的布局、中國(guó)醫(yī)藥環(huán)境變化對(duì)外企的影響等問(wèn)題，經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)專訪了宋發(fā)賢，他說(shuō)輝瑞內(nèi)部提出“兩個(gè)80%”戰(zhàn)略，即到2022年，實(shí)現(xiàn)中國(guó)參加超過(guò)80%的全球早期以及關(guān)鍵臨床研究；80%的項(xiàng)目做到同期申報(bào)并最終能夠引入中國(guó)，希望在中國(guó)的藥品上市能夠與全球同步。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：地加瑞克已經(jīng)在中國(guó)上市兩年多了，除了前列腺癌治療領(lǐng)域有需求，輝瑞在這個(gè)時(shí)候接手商業(yè)化，還有哪些考慮？

宋發(fā)賢：在泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域，輝瑞全球已經(jīng)建立了行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)品線組合，包括治療晚期前列腺癌的口服藥物。此次合作引進(jìn)的注射用地加瑞克（商標(biāo)名：費(fèi)蒙格®），符合輝瑞全球及中國(guó)發(fā)展戰(zhàn)略，可以快速發(fā)揮輝瑞的商業(yè)化能力和優(yōu)勢(shì)，滿足臨床需求。

另外，從產(chǎn)品布局來(lái)講，泌尿腫瘤領(lǐng)域輝瑞中國(guó)已有兩款針對(duì)晚期腎癌的靶向產(chǎn)品，為一線和二線的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。我們后面的產(chǎn)品線也很多，未來(lái)3-5年，還將在膀胱癌、前列腺癌等領(lǐng)域陸續(xù)引進(jìn)新產(chǎn)品。這個(gè)機(jī)會(huì)與輝瑞在中國(guó)的商業(yè)布局策略也高度契合。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：除了商業(yè)化，輝瑞中國(guó)的研發(fā)目前在全球扮演什么角色？

宋發(fā)賢：輝瑞在中國(guó)有上海和武漢兩個(gè)研發(fā)中心，研發(fā)承擔(dān)加速中國(guó)研發(fā)的全球化進(jìn)程的責(zé)任——為了更好地惠及中國(guó)患者，設(shè)定了“80%和80%”的目標(biāo)：到2022年，實(shí)現(xiàn)中國(guó)參加超過(guò)80%的全球早期以及關(guān)鍵臨床研究；80%的項(xiàng)目做到同期申報(bào)并最終能夠引入中國(guó)，希望在中國(guó)的藥品上市能夠與全球同步。

這兩個(gè)80%是相輔相成的，在臨床一期和臨床前中國(guó)都加入全球的研究，趕上全球的節(jié)奏，就能在注冊(cè)的時(shí)候保持同步。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：輝瑞近期打算把多少款創(chuàng)新藥帶入中國(guó)？

宋發(fā)賢：輝瑞中國(guó)是跟隨全球“25、25”的戰(zhàn)略。截至2021年5月4日，輝瑞全球共有100個(gè)進(jìn)入臨床階段的研究項(xiàng)目正在進(jìn)行中，涵蓋臨床Ⅰ期到注冊(cè)申報(bào)，涉及腫瘤、內(nèi)科、疫苗、炎癥和免疫、罕見病等領(lǐng)域。輝瑞全球到2025年會(huì)有25個(gè)突破創(chuàng)新的重磅產(chǎn)品上市。

輝瑞中國(guó)預(yù)計(jì)將引進(jìn)24個(gè)新產(chǎn)品、新適應(yīng)癥或新劑型，其中10余個(gè)是腫瘤和罕見病領(lǐng)域的。同時(shí)，輝瑞中國(guó)還將開展各種形式的商業(yè)合作，把更多創(chuàng)新產(chǎn)品盡快帶到中國(guó)。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：為了應(yīng)對(duì)中國(guó)醫(yī)藥環(huán)境近幾年的變化，輝瑞會(huì)有哪些方向調(diào)整？

宋發(fā)賢：輝瑞迄今已有170余年歷史，我們要從科研成果的快速追隨者，轉(zhuǎn)變?yōu)橐涣鞯目茖W(xué)創(chuàng)新巨擘；從一家多元化企業(yè)，轉(zhuǎn)變?yōu)楦鼘Ｗⅰ⒏劢沟膭?chuàng)新型生物制藥公司。

輝瑞最近換了logo，兩個(gè)緞帶是基因的表示，這代表輝瑞全球從原來(lái)聚焦多元化發(fā)展，回到以生物制藥為驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略。具體到中國(guó)市場(chǎng)部門的變化，其實(shí)輝瑞比行業(yè)更早布局一些動(dòng)作，我們?cè)瓉?lái)血壓、血脂和健康營(yíng)養(yǎng)品等業(yè)務(wù)線已經(jīng)剝離了，之后會(huì)在創(chuàng)新產(chǎn)品上持續(xù)發(fā)力。

一方面是我們自己的創(chuàng)新產(chǎn)品要更快推向市場(chǎng)，未來(lái)5年我們將有超過(guò)10個(gè)新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥上市。另外一方面是，我們會(huì)以更加開放的態(tài)度去跟更多的企業(yè)開展商業(yè)合作，不管是本土的還是海外企業(yè)，除了今天看到的與輝凌的合作，我們?nèi)ツ旮帢I(yè)、康希諾、聯(lián)拓生物都有商務(wù)拓展合作。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：輝瑞中國(guó)怎么平衡引進(jìn)跟自研兩條業(yè)務(wù)線？

宋發(fā)賢：不存在平衡的問(wèn)題，無(wú)論是引進(jìn)還是自研的，對(duì)病人來(lái)說(shuō)是一回事，都是滿足未被滿足的治療需求。

自研和引進(jìn)是整個(gè)行業(yè)的產(chǎn)品線發(fā)展模式和趨勢(shì)，輝瑞全球產(chǎn)品管線當(dāng)中，有些是自己研發(fā)的，有些也是跟早期的BioTech合作引進(jìn)來(lái)的，沒有絕對(duì)界限是我的或是你的，這并不是讓輝瑞糾結(jié)的地方。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：你在輝瑞工作十幾年，這幾年國(guó)內(nèi)藥企逐漸成長(zhǎng)起來(lái)了，加上集采政策的實(shí)施，外企面對(duì)的壓力比以前大，你怎么看這一點(diǎn)？

宋發(fā)賢：我在輝瑞經(jīng)歷了很多環(huán)境的變化，還有我們自己的變化，但是有一條沒有變，就是輝瑞致力成為中國(guó)健康事業(yè)不可或缺的一部分，所有的改革進(jìn)程我們都會(huì)跟隨政府和行業(yè)的發(fā)展方向，無(wú)論是醫(yī)藥改革還是三醫(yī)聯(lián)動(dòng)。中國(guó)BioTech的發(fā)展和整個(gè)行業(yè)的變化都是輝瑞樂(lè)于見到的有利于患者和2030健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)的變化。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：這幾年行業(yè)里不少公司都在提升基層腫瘤診療能力上下功夫，輝瑞中國(guó)如何考慮縣域這個(gè)未來(lái)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)？

宋發(fā)賢：我們有兩個(gè)維度來(lái)考慮業(yè)務(wù)的拓展，一部分是業(yè)務(wù)本身的增長(zhǎng)需要及戰(zhàn)略，第二是有沒有未被滿足的需求，我的業(yè)務(wù)拓展到那兒有沒有價(jià)值。

我們相信，縣域市場(chǎng)患者的需求會(huì)越來(lái)越多。國(guó)家大的醫(yī)改政策也在推進(jìn)縣域醫(yī)療水平的提升，包括雙向分級(jí)診療，大量的患者要下沉到縣，藥企也有責(zé)任配合大的政策方向往下走。

去年我們成立了相應(yīng)的團(tuán)隊(duì)專門做這個(gè)，是獨(dú)立的事業(yè)部。我們還會(huì)按照輝瑞的戰(zhàn)略來(lái)做這個(gè)布局，與行業(yè)生態(tài)開展創(chuàng)新合作，更好滿足縣域市場(chǎng)的需求，同時(shí)符合輝瑞的商業(yè)模式和運(yùn)營(yíng)模式。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：你最近一段時(shí)間的主要工作是什么？

宋發(fā)賢：第一是圍繞地加瑞克合作項(xiàng)目落地，要盡快把團(tuán)隊(duì)建立好，無(wú)論是我自己的市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)還是支持公司其他團(tuán)隊(duì)如銷售團(tuán)隊(duì)建立，要把團(tuán)隊(duì)建立起來(lái)。對(duì)地加瑞克這個(gè)產(chǎn)品，我們非常重視，也覺得很有價(jià)值，所以我們要建一個(gè)全新的泌尿系統(tǒng)腫瘤業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)。

第二件事情，配合和執(zhí)行公司的戰(zhàn)略，加快新產(chǎn)品的上市，如我們肺癌領(lǐng)域的舒格利單抗、血液腫瘤領(lǐng)域的貝博薩等。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：今年的醫(yī)保談判快開始了，你的部門做了哪些準(zhǔn)備？

宋發(fā)賢：醫(yī)保是提高患者可及性和可支付性非常重要的工作，我的部門與公司相關(guān)部門一起，做了積極的準(zhǔn)備，全面配合國(guó)家的工作及節(jié)奏。此外，在我看來(lái)，提高可及性不只是醫(yī)保一件事。現(xiàn)在有很多創(chuàng)新的支付解決方案包括商業(yè)保險(xiǎn)的探索，輝瑞也會(huì)積極參與其中。比如，惠民保最早出現(xiàn)的時(shí)候，輝瑞是第一波參與進(jìn)去的，現(xiàn)在全國(guó)有100多個(gè)惠民保，至少80%都有輝瑞的產(chǎn)品。

我們治療乳癌的哌柏西利膠囊（愛博新®）、治療肺癌的達(dá)可替尼（多澤潤(rùn)®），還有針對(duì)罕見病轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病患者（俗稱“淀粉人”）的氯苯唑酸軟膠囊（維萬(wàn)心®），有70~80個(gè)城市的惠民保都列入了，其中有20~30個(gè)城市都是帶病體患者可以直接報(bào)銷的，那就意味著有20多個(gè)城市的患者投保以后，馬上就可以享受到藥物的可及性和可支付性改善，這是非常直接的。

在可及性上，我們更多還是以患者為中心，無(wú)論哪個(gè)方向和渠道我們都會(huì)積極探索和參與。