經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 12月27日，沃森生物（300142.SZ）的新冠疫苗生產(chǎn)基地在北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園動(dòng)工。經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)在現(xiàn)場(chǎng)了解到，該生產(chǎn)基地的建設(shè)是為一款黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗的投產(chǎn)做準(zhǔn)備。

這款疫苗由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院和萬(wàn)科公共衛(wèi)生與健康學(xué)院教授張林琦團(tuán)隊(duì)和天津醫(yī)科大學(xué)教授周東明團(tuán)隊(duì)共同負(fù)責(zé)技術(shù)開(kāi)發(fā)，沃森生物負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)以及其他商業(yè)化工作。

國(guó)內(nèi)新冠疫苗研發(fā)布局了5條技術(shù)路線：滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。

這款疫苗使用的腺病毒載體來(lái)自于黑猩猩稀有血清型。張林琦團(tuán)隊(duì)把新冠病毒的S蛋白提取出來(lái)，搭載到改造后的黑猩猩腺病毒載體，進(jìn)入人體后，人體免疫系統(tǒng)迅速組裝出專門針對(duì)這個(gè)S蛋白的殺傷武器：新冠病毒抗體。等遇到新冠病毒，抗體可以把病毒消滅在人體細(xì)胞之外，起到免疫保護(hù)作用。而搭載S蛋白的黑猩猩腺病毒載體被改造為單程車，運(yùn)送完S蛋白就自行解體，不會(huì)在人體內(nèi)復(fù)制。

此次動(dòng)工的生產(chǎn)基地，將在2021年底投產(chǎn)，一期產(chǎn)能1.5億劑，另外基地采取模塊化產(chǎn)能增加的方式，如果疫情防控需要，可實(shí)現(xiàn)快速擴(kuò)產(chǎn)。

今年1月上旬，張林琦團(tuán)隊(duì)與周東明團(tuán)隊(duì)開(kāi)始合作研究新冠疫苗；5月，這款疫苗進(jìn)入動(dòng)物安全性和有效性試驗(yàn)階段；張林琦說(shuō)，這款疫苗準(zhǔn)備馬上在國(guó)內(nèi)外申報(bào)臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)最快明年年中上市。

放眼全球，多款疫苗早已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段，僅拿緊急使用來(lái)說(shuō)，德國(guó)BioNtech和輝瑞的新冠疫苗、國(guó)藥集團(tuán)的疫苗和科興生物的疫苗，均已在多國(guó)獲批。

11月，國(guó)藥集團(tuán)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請(qǐng)。就在12月24日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）數(shù)據(jù)顯示，國(guó)藥集團(tuán)北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）的上市申請(qǐng)已獲CDE受理。

在這樣的背景下，這款黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗是否面臨壓力？

張林琦說(shuō)，從新冠病毒長(zhǎng)期流行的趨勢(shì)看，第一棒的新冠疫苗研發(fā)成果已經(jīng)出來(lái)，展示了良好的安全性和有效性，但長(zhǎng)期的保護(hù)性還需要繼續(xù)觀察。這款黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗是第二棒緊跟者，將在疫苗的綜合能力上發(fā)力，包括有效性、安全性、保護(hù)周期、規(guī)?；?、可及性等方面。

“有的可能用經(jīng)典的技術(shù)，有的用最先進(jìn)的技術(shù)，但是我們這個(gè)技術(shù)，從科技含量到生產(chǎn)能力、遞送條件和保存條件，以及相應(yīng)的生產(chǎn)成本，綜合優(yōu)勢(shì)比較強(qiáng)。所以我們雖然稍微滯后一點(diǎn)，但是長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看我非常有信心。”張林琦說(shuō)。

張林琦還進(jìn)一步解釋，這款疫苗用的劑量相對(duì)低，所以引起的不良反應(yīng)也相對(duì)??；并且運(yùn)輸條件只需要在2-8度的環(huán)境，可保存差不多60天。

相比mRNA疫苗需要在-70°的環(huán)境下保存，這款疫苗在運(yùn)輸上更方便。