10月27日，先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司（2096.HK）正式在香港交易所掛牌上市，這家創(chuàng)新型藥企本次全球發(fā)售2.61億股，預(yù)計(jì)募集資金凈額約33.9億港元。

先聲藥業(yè)上市當(dāng)天在二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)欠佳，公司股價(jià)在隨后兩天亦有所反彈，29日盤(pán)中漲幅一度超過(guò)5%。市場(chǎng)觀點(diǎn)認(rèn)為，二級(jí)市場(chǎng)受多種因素影響，對(duì)于股價(jià)短期波動(dòng)無(wú)需過(guò)度解讀。

而回歸到這家創(chuàng)新藥企的基本面，未來(lái)2至3年，先聲藥業(yè)預(yù)期將有2種創(chuàng)新藥產(chǎn)品在中國(guó)提交NDA和1種生物類(lèi)似藥產(chǎn)品在中國(guó)提交進(jìn)口藥品注冊(cè)證申請(qǐng)；6種創(chuàng)新藥產(chǎn)品處于II期或III期臨床試驗(yàn)中，6種創(chuàng)新藥產(chǎn)品處于中國(guó)I期臨床試驗(yàn)中；同時(shí)不少于9種創(chuàng)新藥產(chǎn)品在中國(guó)提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

先聲藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)任晉生

“先聲回歸資本市場(chǎng)，值得我和同事們保持冷靜、認(rèn)真思考。我們將持續(xù)加大研發(fā)投入，拒絕任何浮躁和急功近利心態(tài)，向領(lǐng)先者學(xué)習(xí)”，先聲藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)任晉生在上市儀式上說(shuō)：“再次上市，對(duì)于先聲人來(lái)說(shuō)，比獲得更多資源投入研發(fā)更重要的是保持初心和創(chuàng)業(yè)精神，繼續(xù)奉行長(zhǎng)期主義和群體奮斗，讓患者早日用上更有效藥物。”

創(chuàng)新藥營(yíng)收占比超4成 下半年2款新藥上市

在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界，先聲藥業(yè)是最早布局創(chuàng)新藥的企業(yè)之一，從2006年上市的血管內(nèi)皮抑制素抗癌新藥“恩度”，再到2011年上市的自身免疫性疾病治療藥物“艾得辛”，先聲藥業(yè)已逐步建立起創(chuàng)新藥物研發(fā)管線(xiàn)，和持續(xù)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品梯隊(duì)。

經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，目前先聲藥業(yè)形成重點(diǎn)開(kāi)發(fā)腫瘤疾病(含細(xì)胞治療)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫疾病三大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、高壁壘仿制藥的研發(fā)布局。與此同時(shí)，不同于僅有少量產(chǎn)品上市或持續(xù)虧損的生物醫(yī)藥企業(yè)，先聲藥業(yè)擁有10余個(gè)已上市的產(chǎn)品組合，不僅幫助公司近年來(lái)持續(xù)盈利，也為研發(fā)投入提供了較強(qiáng)的支撐。

截至今年9月底，先聲藥業(yè)已上市產(chǎn)品中擁有3種一類(lèi)創(chuàng)新藥，分別為恩度（重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液）、艾得辛（艾拉莫德片）和先必新（依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液）；1種進(jìn)口創(chuàng)新藥恩瑞舒（阿巴西普注射液）和1種改良型新藥中人氟安。在仿制藥方面，先聲藥業(yè)的產(chǎn)品線(xiàn)包括首仿藥必存、英太青、安信、捷佰舒；仿制藥捷佰立、舒夫坦和再林。

其中，重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液從2017年起被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，被國(guó)家衛(wèi)健委、中華醫(yī)學(xué)會(huì)及中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)發(fā)布的多個(gè)腫瘤臨床實(shí)踐指南推薦作為晚期非小細(xì)胞肺癌患者的一線(xiàn)治療藥物。艾拉莫德從2017年起被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，被國(guó)家衛(wèi)健委、中華醫(yī)學(xué)會(huì)、亞太風(fēng)濕病學(xué)聯(lián)盟協(xié)會(huì)及日本厚生勞動(dòng)省發(fā)布的許多臨床實(shí)踐指南及路徑推薦作為治療活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的主要治療藥物。

據(jù)招股書(shū)披露，近三年來(lái)先聲藥業(yè)總收入由2017年的38.67億元人民幣增加至2019年的50.36億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.1%；凈利潤(rùn)由2017年的3.5億元人民幣增加至2019年的10.03億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為69.2%。

與此同時(shí)，近三年多來(lái)，創(chuàng)新藥在先聲藥業(yè)營(yíng)收占比中持續(xù)增長(zhǎng)，2017-2019年、2020上半年，恩度、艾得辛和中人氟安的收入貢獻(xiàn)分別占同期總收入的24.4%、28.1%、35.4%和43.4%，這也意味著先聲藥業(yè)業(yè)績(jī)層面作為創(chuàng)新藥企的“成色”持續(xù)提升。

值得注意的還有，今年8月，先聲藥業(yè)與百時(shí)美施貴寶合作開(kāi)發(fā)的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎進(jìn)口生物制劑恩瑞舒(阿巴西普注射液)正式商業(yè)上市，用于中重度類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療。9月，先聲自主研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng)新藥先必新(依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液)正式上市。此外，先聲與思路迪、康寧杰瑞合作的一類(lèi)創(chuàng)新藥KN035(恩沃利單抗)正在中國(guó)進(jìn)行dMMR/MSI-H結(jié)直腸癌及其他晚期實(shí)體瘤的II期臨床試驗(yàn)及晚期膽道癌III期臨床試驗(yàn)，同時(shí)在美國(guó)和日本進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。

目前資本市場(chǎng)尤其是專(zhuān)業(yè)投資機(jī)構(gòu)對(duì)于創(chuàng)新藥企的估值，已經(jīng)從傳統(tǒng)仿制藥PE為主的估值方法，轉(zhuǎn)變?yōu)樵谘泄芫€(xiàn)的DCF方式（現(xiàn)金流量貼現(xiàn)法）。隨著先聲藥業(yè)旗下新藥陸續(xù)獲批上市，相信不僅會(huì)大大提升公司今明兩年的營(yíng)收和凈利潤(rùn)，也會(huì)進(jìn)一步提升資本市場(chǎng)對(duì)先聲藥業(yè)未來(lái)發(fā)展的預(yù)期。

資本青睞 “研-產(chǎn)-銷(xiāo)”綜合優(yōu)勢(shì)顯著

據(jù)港交所日前發(fā)布的報(bào)告，從2018年港交所修訂上市規(guī)則，吸引未有收入的生物科技公司上市以來(lái)，截至今年9月底已有21家醫(yī)療健康公司參照港交所《上市規(guī)則》18章A登陸港股，IPO募資超過(guò)68億美元，今年前9個(gè)月平均日成交金額達(dá)16億港元，反映了資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)的熱度。

先聲藥業(yè)因有多個(gè)仿制藥和創(chuàng)新藥已處于商業(yè)化階段，并不屬于依照“18章A”上市的藥企，但從公司聚焦創(chuàng)新藥的研發(fā)管線(xiàn)、以及營(yíng)收構(gòu)成等方面看，先聲藥業(yè)早已是一家質(zhì)地過(guò)硬的創(chuàng)新型藥企，公司也因此一直受到專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)和各路資本的關(guān)注。

早在2007年先聲藥業(yè)登陸紐交所時(shí)，專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文（Frost &Sullivan）就指出，先聲藥業(yè)是“少數(shù)成功研發(fā)上市兩種一類(lèi)創(chuàng)新藥且總部在中國(guó)的制藥公司之一”。此次登陸港交所，先聲藥業(yè)不僅獲得摩根士丹利及中金雙保薦，也獲得高瓴、高新、紅土、清池、奧博等基石投資者的認(rèn)購(gòu)，且公開(kāi)超額認(rèn)購(gòu)接近590倍。

對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，研發(fā)體系的實(shí)力無(wú)疑是資本市場(chǎng)判斷其成長(zhǎng)性的關(guān)鍵因素之一。從先聲藥業(yè)的整個(gè)研發(fā)架構(gòu)看，公司依托南京、上海和美國(guó)波士頓三個(gè)研發(fā)中心，是目前國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的能獨(dú)立完成一類(lèi)小分子藥物和治療性生物制品全周期研發(fā)的制藥企業(yè)之一。

2019年，先聲藥業(yè)研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入比率高達(dá)14.2%，通過(guò)自主研發(fā)與外部合作相結(jié)合，先聲藥業(yè)建立了一條擁有近50款在研產(chǎn)品的研發(fā)管線(xiàn)，包括小分子藥物、大分子藥物和細(xì)胞治療，其中近10種在研產(chǎn)品已取得新藥臨床批文或正開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

在扎實(shí)研發(fā)布局的背后，先聲藥業(yè)還擁有成體系的生產(chǎn)布局，公司下屬五個(gè)藥品生產(chǎn)基地均通過(guò)了中國(guó)GMP認(rèn)證，可生產(chǎn)生物藥和包括注射劑、口服液體制劑、口服固體制劑（片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑）、植入劑、凝膠劑、吸入粉霧劑在內(nèi)的不同劑型的小分子藥品，以及5個(gè)原料藥生產(chǎn)車(chē)間。

與此同時(shí)，先聲藥業(yè)有超過(guò)2600名銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)人員，遍布中國(guó)31個(gè)省、市及自治區(qū)，覆蓋全國(guó)約1900家三級(jí)醫(yī)院，約17000家其他醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及超過(guò)200家大型全國(guó)性或區(qū)域性連鎖藥店。

從研發(fā)，到生產(chǎn)，再到推廣銷(xiāo)售渠道，先聲藥業(yè)已經(jīng)在“研-產(chǎn)-銷(xiāo)”環(huán)節(jié)建立起體系化的布局，這也意味著公司打通了一條完整的產(chǎn)品商業(yè)化鏈條，并擁有較不少同業(yè)更強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)鏈把控能力。

自免疾病領(lǐng)域或成突破關(guān)鍵

在先聲藥業(yè)聚焦的三大疾病治療領(lǐng)域中，自身免疫力疾病不僅是當(dāng)下“臨床未滿(mǎn)足需求”的一個(gè)重要領(lǐng)域，先聲在該類(lèi)治療藥物上也有著較雄厚的實(shí)力，未來(lái)或?qū)a(chǎn)出明星級(jí)產(chǎn)品，由此進(jìn)一步提升公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)。

所謂自身免疫力疾病，指的是因患者體內(nèi)的免疫功能過(guò)強(qiáng)或免疫剎車(chē)機(jī)制缺失，導(dǎo)致免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地對(duì)自身組織發(fā)起攻擊而引發(fā)的疾病，大眾所熟知的“風(fēng)濕”即屬于此類(lèi)。目前，被證明與自身免疫相關(guān)的疾病已有近200種，2019年，中國(guó)僅類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的發(fā)病人數(shù)就超過(guò)590萬(wàn)人，此外，我國(guó)強(qiáng)直性脊柱炎（AS）、銀屑?。≒S）、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）等自免疾病的年發(fā)病患者則在100萬(wàn)人至600萬(wàn)人不等。

在滿(mǎn)足自身免疫疾病臨床需求的產(chǎn)品方面，先聲藥業(yè)已上市產(chǎn)品艾得辛（艾拉莫德片）2019年銷(xiāo)售額超2億元人民幣，2020年預(yù)計(jì)銷(xiāo)售額近3.9億元人民幣，成為公司業(yè)績(jī)的重要支撐。

而在先聲新近上市的自免疾病藥物方面，恩瑞舒(阿巴西普注射液)由先聲藥業(yè)和百時(shí)美施貴寶公司合作開(kāi)發(fā)，并在中國(guó)大陸地區(qū)市場(chǎng)商業(yè)化，恩瑞舒不僅是新近投入中國(guó)市場(chǎng)的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎生物藥，其在全球其他地區(qū)超過(guò)32億美元的銷(xiāo)售額，也證明了其市場(chǎng)潛力。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，總體而言生物治療在中國(guó)自免領(lǐng)域仍屬新生事物，百時(shí)美施貴寶攜手先聲藥業(yè)研發(fā)銷(xiāo)售恩瑞舒，一方面看重的是先聲藥業(yè)研發(fā)實(shí)力，而先聲藥業(yè)覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和專(zhuān)業(yè)推廣能力，以及在該領(lǐng)域已有的產(chǎn)品布局，也將促成這一新產(chǎn)品迅速打開(kāi)市場(chǎng)。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2019年全球藥物銷(xiāo)售榜前100名中有25種自身免疫疾病藥物。除類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎以外，還有銀屑病、哮喘、強(qiáng)直性脊柱炎等其他大病種，先聲藥業(yè)的研發(fā)管線(xiàn)中，亦有多個(gè)重磅產(chǎn)品針對(duì)該領(lǐng)域的臨床治療需求。

其中如代號(hào)SIM-335的在研新藥，是以銀屑病為適應(yīng)癥的小分子一類(lèi)新藥，臨床前數(shù)據(jù)顯示，SIM-335可調(diào)節(jié)輔助T細(xì)胞17的分化，并抑制相關(guān)細(xì)胞因子和免疫球蛋白的表達(dá)，旨在通過(guò)外用方式治療輕至中度斑塊狀銀屑病，該藥品目前已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

又如代號(hào)SIM-295在研新藥，以尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（URAT-1）為選擇性靶點(diǎn)，也已向中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)遞交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，由先聲負(fù)責(zé)產(chǎn)品在中國(guó)、香港和澳門(mén)的臨床研發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化（該藥物正在韓國(guó)開(kāi)展臨床Ib期開(kāi)發(fā)）。

據(jù)了解，近年來(lái)中國(guó)自身免疫疾病藥物的銷(xiāo)售額由2015年的98億元增至2019年的162億元人民幣，但相較全球自免藥物市場(chǎng)894.85億美元的份額仍處于非常低的水平，這對(duì)于國(guó)內(nèi)此領(lǐng)域的領(lǐng)先藥企而言無(wú)疑將是一個(gè)巨大的市場(chǎng)空間。

杜遠(yuǎn)/文