(圖片來源：受訪者提供）

經(jīng)濟觀察報 記者 瞿依賢 這個5月，賈寧上任海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局（下稱“樂城管理局”）局長滿一年。最近他主要推動的一項工作是醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺，更通俗的說法是，樂城下一步要做孵化器。

作為國內(nèi)唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，樂城先行區(qū)2013年經(jīng)國務(wù)院批復(fù)設(shè)立，先行的優(yōu)勢，表現(xiàn)在擁有特許醫(yī)療、特許經(jīng)營、特許研究和特許國際醫(yī)療交流四方面政策，其中最顯性的特權(quán)，是可以使用國外已上市國內(nèi)尚未上市的進口藥械。

2019年8月，樂城管理局成立后，進口特許藥械使用加快，現(xiàn)在這一部分已經(jīng)成為最為常規(guī)的基礎(chǔ)工作。而在國內(nèi)包括大灣區(qū)“港澳藥械通”等先行先試也已開始的情況下，外界對樂城的關(guān)切變成了：樂城下一步要做什么？樂城擁有的政策優(yōu)勢是否具有可持續(xù)性？

賈寧是醫(yī)藥系統(tǒng)的“老兵”，早年在制藥企業(yè)工作，后來到了醫(yī)藥監(jiān)管部門，2018年任海南省藥監(jiān)局局長，2020年任海南省醫(yī)保局局長至今。現(xiàn)在每周往返?？?、樂城工作。

賈寧認(rèn)為，樂城擁有的不是單一的政策，而是一連套的政策組合。在他的規(guī)劃中，樂城在引進了瑞金海南醫(yī)院和華西樂城醫(yī)院這兩塊“壓艙石”后，還要繼續(xù)引進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，同時，要打造醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺，把真實世界研究延伸到更多的應(yīng)用場景，還要引進各種投資基金，幫助中小規(guī)模企業(yè)融資，也吸引更多的國內(nèi)外藥械企業(yè)把一部分研發(fā)工作放到樂城。此外，樂城的定位是現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，因此樂城還要實現(xiàn)盈利。

對應(yīng)到具體的事件，2020年11月，海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院成立；2021年12月，瑞金海南醫(yī)院投入試運行；2022年9月，海南博鰲樂城文化產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司成立；2023年上半年，華西樂城醫(yī)院也要開業(yè)運營；2023年，博鰲樂城保險平臺正在籌備中……

賈寧給藥械企業(yè)提了一個概念，藥械企業(yè)的問題在樂城可以得到“一站式解決”：第一，特許藥械政策可以讓產(chǎn)品進入中國使用；第二，真實世界研究助力產(chǎn)品在國家藥監(jiān)局注冊；第三，真實世界研究助力產(chǎn)品參加國家醫(yī)保談判；第四，樂城文化產(chǎn)業(yè)公司幫助企業(yè)進行患者教育、醫(yī)生培訓(xùn)；第五，引進基金，幫助企業(yè)獲得投資。

換句話說，樂城想做產(chǎn)業(yè)鏈的“鏈長”，借助包括瑞金醫(yī)院、華西醫(yī)院在內(nèi)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，吸引國內(nèi)外藥械企業(yè)，發(fā)力研發(fā)。除了不做生產(chǎn)，產(chǎn)業(yè)鏈上下游，樂城都要做。

“跟其他大健康的園區(qū)相比，樂城的起步較晚，但功能更全。假以時日，比如十年、二十年之后，樂城會成為國內(nèi)很有影響力的研發(fā)孵化中心。”賈寧說。

經(jīng)濟觀察報：現(xiàn)在的樂城進入了什么樣的新發(fā)展階段？這一階段的特點、任務(wù)分別是什么？

賈寧：樂城現(xiàn)在確實到了一個新的發(fā)展階段，也是它的第三個發(fā)展階段。

第一個發(fā)展階段是更早的籌備，在管理局成立之前的平整土地、招商引資等等。管理局成立之后是第二個發(fā)展階段，這一階段主要是醫(yī)療資源的聚集和政策的逐步落地。現(xiàn)在進入第三個階段，要實現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展。

要想實現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展，我們要實現(xiàn)幾個轉(zhuǎn)變，第一個轉(zhuǎn)變是從硬件能力向核心能力轉(zhuǎn)變。在醫(yī)療資源方面，現(xiàn)在已經(jīng)有了這么多醫(yī)院，但是要形成在全國乃至全世界都有競爭優(yōu)勢的醫(yī)療專科，這需要一個很長的過程。

現(xiàn)在比較好的是，瑞金海南醫(yī)院已經(jīng)開業(yè)運營，華西樂城醫(yī)院上半年也要開始運營了。這兩大國內(nèi)著名公立醫(yī)療機構(gòu)來到樂城之后，會給樂城的高質(zhì)量發(fā)展起到“壓艙石”的作用。我們下一步是打造核心?？?，比如瑞金的血液科、華西的口腔科等等。

第二個轉(zhuǎn)變是從建設(shè)模式向盈利模式轉(zhuǎn)變。樂城的定位是現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，不是公益事業(yè)，園區(qū)肯定要往盈利模式轉(zhuǎn)變。

第三個轉(zhuǎn)變是從政策優(yōu)勢向醫(yī)藥聯(lián)動優(yōu)勢轉(zhuǎn)變，或者說向產(chǎn)業(yè)高地轉(zhuǎn)變。國家給了我們很多政策，這么多醫(yī)療機構(gòu)也來了，下一步就是要往產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

經(jīng)濟觀察報：你說樂城現(xiàn)在要發(fā)展五大平臺——樂城醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺、真實世界研究平臺、國際多中心藥械臨床試驗平臺、健康文化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺、醫(yī)療保險服務(wù)平臺，五大平臺各自的目標(biāo)是什么？

賈寧：醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺，可以理解為孵化器。我們有醫(yī)療資源，又有國家政策，全球最新的藥和械都在這里使用、展示，進行產(chǎn)業(yè)化是必然的要求。

我們想借助醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺解決三個問題，第一個是臨床醫(yī)生的需求問題，藥品和醫(yī)療器械最初的來源都是醫(yī)生的臨床需求，醫(yī)療器械更直接一點，比如做手術(shù)的時候可能持刀發(fā)現(xiàn)彎45度更好，后來又發(fā)現(xiàn)彎60度更好。用藥也是一樣的，醫(yī)生在臨床中發(fā)現(xiàn)這個病和原來不一樣，原來的藥都沒有效果了，需要用更新的藥。

第二個想解決的問題是把醫(yī)生的臨床需求產(chǎn)品化，這就需要組織工程團隊，需要機械、電子、光學(xué)、藥物研發(fā)等團隊。

第三個要解決的問題是把產(chǎn)品再產(chǎn)業(yè)化，這就需要引進PE、VC等這類投資基金。我們現(xiàn)在談了十幾只基金，正在落地和已經(jīng)落地的目前有七八只。

真實世界研究平臺，就是把園區(qū)內(nèi)特許藥械的使用數(shù)據(jù)用于真實世界研究。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）2016年提出真實世界數(shù)據(jù)研究法案，我們國內(nèi)現(xiàn)在說的真實世界研究，準(zhǔn)確來說是國外已經(jīng)上市的藥品和醫(yī)療器械，利用在樂城真實世界產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，用于國家藥監(jiān)局的注冊申請，是在國外上市后才可以進行的。

到現(xiàn)在為止，2018年的特許藥品、醫(yī)療器械審批權(quán)下放到海南省以及真實世界研究，這兩項還是支持樂城發(fā)展最核心的政策組合。第一個試點品種獲批的時候，我當(dāng)時是海南省藥監(jiān)局局長，整個啟動、試點到審批的過程全部經(jīng)歷了。

國際多中心藥械臨床試驗平臺，其實樂城以前就有搭建這個平臺的想法，但當(dāng)時不具備相關(guān)的醫(yī)療資源。前段時間國家藥監(jiān)局焦紅局長來調(diào)研，讓藥品注冊司、器械注冊司、藥品審評中心、器械審評中心和核查中心派了十幾個專家來樂城授課，就是要把瑞金海南醫(yī)院、華西樂城醫(yī)院和園區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)打造成符合標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗中心，這樣產(chǎn)生的數(shù)據(jù)也可以向FDA進行申報。

那么前面三個平臺的關(guān)系是什么？真實世界研究平臺和臨床試驗平臺都給醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺做配套、做服務(wù)，相當(dāng)于一個創(chuàng)新藥品進來之后，通過真實世界研究可以向國家藥監(jiān)局申報；然后本土研發(fā)出來的品種，就通過我們的臨床試驗平臺做試驗，做完試驗往國家藥監(jiān)局申報，然后在醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺上進行孵化。

醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺，更通俗的說法就是一個孵化器。這三個中心是我們發(fā)展的重點，也可以說是政策優(yōu)勢后一套延續(xù)的組合拳，要引進投資基金平臺，這樣才能把政策放大。

第四個平臺就是健康文化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺。根據(jù)我多年在企業(yè)和政府監(jiān)管部門的工作經(jīng)驗，樂城可以把患者的健康教育做起來，全球最新藥械產(chǎn)品的資訊宣傳，還有醫(yī)生培訓(xùn)都可以做起來。我們成立了一個文化產(chǎn)業(yè)公司，效果不錯，下一步就是圍繞樂城的核心政策進行宣傳，為企業(yè)、患者做好服務(wù)。

最后一個醫(yī)療保險服務(wù)平臺，我們的第一個想法是給樂城特藥險做好服務(wù)，新藥進來了之后患者用得上，但是怎么用得起還是一個問題。目前樂城特藥險已經(jīng)推廣到了北京、山西等地，全國累計參保超過3100萬人。第二是給健康培訓(xùn)做更好的服務(wù)，保險公司有一些高端客戶，受眾面也很廣。第三我們是想在自貿(mào)港背景下搭建保險平臺，進行國際交流。

現(xiàn)在我又重新梳理了一下樂城全面發(fā)展的藍(lán)圖，我把它歸納成四個方向性平臺，即醫(yī)療資源平臺、旅游平臺、產(chǎn)業(yè)平臺和輔助平臺。我想讓大家多提提意見，再調(diào)研一下，形成樂城發(fā)展的整體思路，缺什么就補什么，哪方面是強項就研究怎么讓它更強，這樣樂城的發(fā)展就有一張很詳細(xì)的作戰(zhàn)圖了。

經(jīng)濟觀察報：做孵化器，是否屬于特許藥械使用進入穩(wěn)定期之后的新要求？

賈寧：對的，特許藥械進入穩(wěn)定期，這是做孵化器的第一個前提。第二個前提是醫(yī)療資源聚集。對于一個醫(yī)療園區(qū)來說，醫(yī)療資源如果不聚集，很難做產(chǎn)業(yè)化。

我有企業(yè)工作經(jīng)歷，所以一直在想，特許藥械政策看起來針對的都是跨國企業(yè)，那怎么也能給國內(nèi)企業(yè)帶來助益？讓更多國內(nèi)企業(yè)參與進來？發(fā)展到現(xiàn)在這個階段，我們覺得可以發(fā)展產(chǎn)業(yè)鏈了。

比如先聲藥業(yè)引進的化療全系骨髓保護創(chuàng)新藥科賽拉，就做到了引進來、在樂城研發(fā)和使用、在?？诟咝聟^(qū)生產(chǎn)。我們跟?？诟咝聟^(qū)也簽訂了“飛地經(jīng)濟”合作協(xié)議，就是要把整個蛋糕做大。

再比如，蘇生生物也要走類似的模式?？嫡芩帢I(yè)也準(zhǔn)備把眼科事業(yè)部落到樂城，皮膚美麗事業(yè)部落到?？诟咝聟^(qū)，這就是看中自貿(mào)港+樂城的政策。我們積極拓寬思路，樂城先行區(qū)這塊“金字招牌”就是真正在給海南自貿(mào)港做貢獻。

另外，國內(nèi)研發(fā)的新藥或新械，也可以通過我們的醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺得到產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，得到國家藥監(jiān)局的注冊。國家藥監(jiān)局也初步同意，真實世界研究可以用于擴大適應(yīng)癥。

這樣就形成一個產(chǎn)業(yè)鏈，但我們不做全產(chǎn)業(yè)鏈，樂城只有20.14平方公里，建筑面積就有9.96平方公里，所以樂城沒有生產(chǎn)環(huán)節(jié)，還是聚焦核心：研發(fā)環(huán)節(jié)。我們要當(dāng)產(chǎn)業(yè)鏈的“鏈長”，只做研發(fā)，要成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的發(fā)動機。

我的想法是利用現(xiàn)在國家藥監(jiān)局的持有人制度，把研發(fā)和醫(yī)療機構(gòu)真正結(jié)合起來，這樣醫(yī)院的效益也可以充分體現(xiàn)了。

所以我們現(xiàn)在在畫圖，缺什么就趕快補上什么，要讓樂城成為功能最齊全的孵化器。現(xiàn)在樂城已經(jīng)成為全球最新藥品和醫(yī)療器械快速進入中國的最主要通道，也已經(jīng)是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的風(fēng)口。

經(jīng)濟觀察報：回到出發(fā)點，樂城的病人數(shù)量目前似乎還是有限，如何引導(dǎo)？

賈寧：如何讓更多人享受到樂城的政策，我們有幾個努力的方向。

第一個，我們成立文化產(chǎn)業(yè)公司的重要初心，就是做精準(zhǔn)營銷，把樂城的政策宣傳給醫(yī)生、患者，讓他們來樂城。

第二個著力點就是醫(yī)療資源。原來樂城的醫(yī)療資源并不強，需要做一臺大手術(shù)，要從?？谡埣本葓F隊，也沒有綜合型醫(yī)院?，F(xiàn)在瑞金和華西來了，下一步還要著力引進醫(yī)療資源。有一個省，他們省內(nèi)的三甲醫(yī)院打算打包來這兒建一個共享醫(yī)院，隨著更多的醫(yī)療資源進來，他們也會帶來病人。

第三個，我們現(xiàn)在每一個醫(yī)院都是“1+X”的概念，包括瑞金、華西，不排他，都?xì)g迎其他醫(yī)院的醫(yī)生來多點執(zhí)業(yè)。

瑞金和華西的落地起到了一個很好的作用。樂城的發(fā)展原來一直是“藥械企業(yè)-患者-醫(yī)生”，即從樂城出發(fā)，通過特許藥械的使用、真實世界研究吸引藥械企業(yè)，藥械企業(yè)再去找患者和醫(yī)生，然后把產(chǎn)品落到樂城。

瑞金海南醫(yī)院現(xiàn)在跟真實世界數(shù)據(jù)研究院合作建立專病?？?，我們就可以實現(xiàn)“醫(yī)生-患者-藥械企業(yè)”，也就是從樂城出發(fā)，醫(yī)生找患者，再找藥械企業(yè)。這就是“兩條腿走路”了。

經(jīng)濟觀察報：現(xiàn)階段，樂城招商的重點和傾向是什么？

賈寧：招商的重點和傾向一定是圍繞樂城的核心政策。

具體來說，招商重點一是醫(yī)療機構(gòu)，主要是特色專科醫(yī)院及高端康養(yǎng)機構(gòu)。園區(qū)目前已經(jīng)引進40余家醫(yī)療及康養(yǎng)機構(gòu)，已開業(yè)運營25家，在建和籌建的是24家，主要以國內(nèi)的機構(gòu)為主，但樂城作為國際醫(yī)療園區(qū)，現(xiàn)階段還需要引進有國際知名度的?？苹蚩叼B(yǎng)機構(gòu)。

二是藥械研發(fā)企業(yè)，樂城醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺今年年初開工建設(shè)，計劃2024年底完工，我們希望有更多的藥械研發(fā)企業(yè)加入這個平臺，讓更多好的產(chǎn)品加速進入市場。

三是生物醫(yī)藥企業(yè)，主要目的是延長產(chǎn)業(yè)鏈條，提升園區(qū)的經(jīng)濟效益，并助推海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

四是園區(qū)配套項目，園區(qū)在配套方面還在逐步完善，目前還沒有一家專門的酒店，要引進一家酒店來承載園區(qū)的旅客住宿。

五是金融類機構(gòu)，這樣有助于我們園區(qū)產(chǎn)業(yè)項目的做大。

經(jīng)濟觀察報：瑞金海南醫(yī)院和華西樂城醫(yī)院，對這兩家大三甲“分院”的角色是如何規(guī)劃的？

賈寧：除了?？平ㄔO(shè)不一樣，瑞金海南醫(yī)院是國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)的項目之一，更多的是按公立醫(yī)院來運行的。華西樂城醫(yī)院是以特許經(jīng)營方式進入的，他們一是希望充分利用樂城醫(yī)療領(lǐng)域?qū)ν忾_放窗口的優(yōu)勢來加強自身發(fā)展，二是想用樂城的醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺和政策做好科研成果轉(zhuǎn)化。

經(jīng)濟觀察報：除了樂城，國內(nèi)另有地方在新藥新械的使用上也在開展先行先試。與這些地方相比，樂城獨有的優(yōu)勢是什么？這種優(yōu)勢是否具備可持續(xù)性？

賈寧：樂城的優(yōu)勢在于，國內(nèi)只有樂城的醫(yī)療機構(gòu)，經(jīng)海南省政府批準(zhǔn)就能夠使用國外已上市、國內(nèi)未上市的藥械產(chǎn)品。而國內(nèi)其他地方如果需要使用臨床急需藥械產(chǎn)品，有的需要國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，有的只能使用港澳公立醫(yī)療機構(gòu)上市的產(chǎn)品。根據(jù)現(xiàn)行的相關(guān)法律，樂城的這種優(yōu)勢是具有可持續(xù)性的。

另外，從名稱來看，大灣區(qū)是“港澳藥械通”，樂城是要做國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，國家是給了樂城一套政策組合拳的，不停有后續(xù)政策，包括公立醫(yī)院特許經(jīng)營這些。大家的定位不一樣。

經(jīng)濟觀察報：真實世界研究試點到現(xiàn)在，目前比較明確的是輔助新藥新械注冊申請的審評審批。這一用途之外，真實世界研究是否還有更具潛力的應(yīng)用空間？

賈寧：真實世界研究是一個方法，不光用于新藥新械的審批。在藥品方面，它還可以用于新適應(yīng)癥的發(fā)現(xiàn)、評價和注冊，還可以用于藥品上市后的再評價，就是通常說的四期臨床，還可以用于醫(yī)保。

在醫(yī)保上，第一個應(yīng)用是監(jiān)管，第二個是藥物集采談判的定量化支持，第三個是臨床質(zhì)量的醫(yī)保評價，我們也形成了真實世界研究用于醫(yī)保的合作備忘錄。

經(jīng)濟觀察報：在海南自貿(mào)港建設(shè)中，樂城接下來可以得到哪些更好的助力條件？樂城的目標(biāo)和使命是什么？

賈寧：最關(guān)鍵的就是政策支持，自貿(mào)港政策的疊加，2025年底封關(guān)，低稅率、零關(guān)稅、減稅制……

我給藥械企業(yè)提出了一個概念，你的問題可以在樂城一站式解決：第一，特許藥械政策可以讓產(chǎn)品進入中國進行使用；第二，真實世界研究助力在國家藥監(jiān)局注冊；第三，真實世界研究助力參加國家醫(yī)保談判；第四，樂城文化產(chǎn)業(yè)公司幫助你進行患者教育、醫(yī)生培訓(xùn)；第五，我們引進基金，幫助你獲得投資。

我們這套一站式解決方案，除了可以幫助跨國藥械企業(yè)引進產(chǎn)品，也能輻射到國內(nèi)的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械。

我們跟其他大健康的園區(qū)相比，功能更全。假以時日，比如十年、二十年之后，樂城會成為國內(nèi)很有影響力的研發(fā)孵化中心。

經(jīng)濟觀察報：作為醫(yī)療園區(qū)，在科研成果、稅收產(chǎn)值、產(chǎn)業(yè)上下游孵化上，樂城怎么做選擇或取舍？

賈寧：我們把科研成果放到第一位，包括真實世界研究，包括落地產(chǎn)品的使用。第二位是產(chǎn)業(yè)上下游孵化，就是產(chǎn)業(yè)配套。當(dāng)然，我們也要考慮園區(qū)的營收、稅收。

醫(yī)療園區(qū)和產(chǎn)業(yè)園區(qū)不一樣，比如很多高新區(qū)引進一個生物醫(yī)藥企業(yè)，工業(yè)企業(yè)項目最快的是當(dāng)年施工、當(dāng)年竣工、當(dāng)年投產(chǎn)，當(dāng)年就要見效益，甚至當(dāng)年實現(xiàn)盈利。

但是一個醫(yī)療機構(gòu)想實現(xiàn)盈利，沒有十年左右的時間是很難的，樂城現(xiàn)在還是要把基礎(chǔ)打好?，F(xiàn)在亟待完善的問題很多，基礎(chǔ)設(shè)施配套、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療機構(gòu)的引進、政策的不斷優(yōu)化，這三個是園區(qū)重點發(fā)展的方向。

經(jīng)濟觀察報：這一年你在樂城的角色從原來的監(jiān)管者變?yōu)榉?wù)者，是否適應(yīng)這種轉(zhuǎn)變？

賈寧：我到樂城上任第一天就說了要做三個轉(zhuǎn)變，一個是配角到主角的轉(zhuǎn)變，原來我在省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局，雖然給樂城發(fā)展也做了貢獻，但還是配角，沒有真正深入；第二個就是監(jiān)管者到服務(wù)者的轉(zhuǎn)變；第三個是從行政機關(guān)到法人機構(gòu)的轉(zhuǎn)變。

我原來在企業(yè)有過工作經(jīng)歷，10年藥品企業(yè)工作經(jīng)歷、8年主管部門工作經(jīng)歷，再后來13年藥品監(jiān)管部門的工作經(jīng)歷，2年醫(yī)保部門的工作經(jīng)歷，也一直在跟企業(yè)打交道，所以我對企業(yè)面臨的痛點還是比較了解的，溝通過程中的障礙也比較少。

經(jīng)濟觀察報：樂城、醫(yī)保局，兩份工作都是改革重點，也都面臨難點，個人時間精力如何分配？

賈寧：現(xiàn)在我身兼兩職，每個星期都是樂城、?？趦蛇吪堋＿@樣也有利于我整合醫(yī)保局和樂城的優(yōu)勢資源，推動兩邊的工作相互促進。比如，將海南電子處方中心與醫(yī)保信息平臺建設(shè)相結(jié)合、探索推進真實世界研究支持醫(yī)保準(zhǔn)入決策等。