6月12日，復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)營(yíng)公司直觀復(fù)星宣布，將啟用企業(yè)在上海張江國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)的直觀復(fù)星總部產(chǎn)業(yè)基地。這也是腔鏡手術(shù)機(jī)器人“一哥”——美國(guó)直觀醫(yī)療（Intuitive Surgical）在亞太地區(qū)最大的研發(fā)、生產(chǎn)和培訓(xùn)一體化基地。

這一基地在2022年8月宣布開(kāi)工，占地面積約2.08公頃，總投資約7億元人民幣?；貑⒂贸跗趯⒕劢褂谶_(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人及Ion手術(shù)機(jī)器人部分配件的生產(chǎn)。

直觀醫(yī)療的全稱為“直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司”，它由美國(guó)直觀醫(yī)療與復(fù)星醫(yī)藥在2017年共同注資成立。目前，該公司旗下有兩款產(chǎn)品。

一是“國(guó)產(chǎn)達(dá)芬奇 Xi 手術(shù)系統(tǒng)” ，也就是俗稱的 “國(guó)產(chǎn)版本的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”。即胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn) 20233010800），它可用于泌尿外科、普通外科、婦產(chǎn)科、胸外科等腔鏡手術(shù)。二是用于早期肺癌的Ion手術(shù)機(jī)器人，全稱為“Ion支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)”（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20243010155），這一產(chǎn)品在今年3月獲批。

不過(guò)，若是追溯直觀復(fù)星的發(fā)展歷史可知，該公司也是進(jìn)口達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系列在國(guó)內(nèi)的代理商。6月12日，直觀復(fù)星首席執(zhí)行官潘小峰在接受包括界面新聞?dòng)浾咴趦?nèi)的媒體采訪時(shí)表示，在有本土產(chǎn)品獲批后，公司依舊會(huì)保留進(jìn)口的產(chǎn)品線，也包括繼續(xù)引進(jìn)進(jìn)口達(dá)芬奇系列的新產(chǎn)品。例如，單孔達(dá)芬奇機(jī)器人（daVinci Single Port，簡(jiǎn)稱SP系統(tǒng)），這一設(shè)備目前在301醫(yī)院有裝機(jī)，前兩天在澳門也有一臺(tái)設(shè)備裝機(jī)。同時(shí)，公司會(huì)進(jìn)一步推進(jìn)國(guó)產(chǎn)化的Xi第四代機(jī)，以及新獲批的進(jìn)口“肺科機(jī)器人”，即支氣管鏡控制系統(tǒng) 。

復(fù)星醫(yī)藥和達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的淵源不淺。在過(guò)去，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人是進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，它首次被引入中國(guó)的時(shí)間是2006年，首家落地的醫(yī)院是中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院，也就是301醫(yī)院。將其帶入中國(guó)的公司是美中互利，全稱為“美中互利醫(yī)療有限公司”，創(chuàng)始人系美國(guó)人李碧菁（Roberta Lipson）。

2004年至2018年，美中互利是直觀醫(yī)療在中國(guó)大陸和香港的排他授權(quán)代理商，這為它將首臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人賣進(jìn)中國(guó)創(chuàng)造了條件。在301醫(yī)院之后，進(jìn)口達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人也被推廣至更多中國(guó)醫(yī)院。從公司層面看，美中互利是中國(guó)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)“元老級(jí)”的參與者，它也曾是國(guó)內(nèi)綜合高端私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和睦家的母公司；而從個(gè)人層面看，李碧菁、郭廣昌、陳悅、梁錦松接力講述了一個(gè)跨越十年的醫(yī)療資產(chǎn)資本化故事。

2009年，復(fù)星醫(yī)藥開(kāi)始于納斯達(dá)克買入美中互利的股份。當(dāng)年，企業(yè)全資子公司復(fù)星實(shí)業(yè)第一次出手就收購(gòu)了美中互利152萬(wàn)股，占比11.18%。后來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥繼續(xù)增持。2014年，復(fù)星醫(yī)藥私有化了美中互利。目前，美中互利已成為復(fù)星醫(yī)藥醫(yī)療器械事業(yè)部的實(shí)體化運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，業(yè)務(wù)包括精準(zhǔn)腫瘤放射治療、精準(zhǔn)骨科、即時(shí)CT成像、醫(yī)美、心腦血管檢測(cè)及診療等等。

而為了進(jìn)一步做強(qiáng)醫(yī)療器械板塊，2017年，復(fù)星醫(yī)藥又與直觀醫(yī)療合資成立了直觀復(fù)星。自2019年起，達(dá)芬奇外科手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)便轉(zhuǎn)入直觀復(fù)星運(yùn)營(yíng)，這其實(shí)也按下了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的按鈕。

需要說(shuō)明的是，時(shí)至今日，“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人國(guó)產(chǎn)化”或許并不是一個(gè)確切的表述，潘小峰在6月12日的采訪中透露，國(guó)家層面也在進(jìn)一步思考“國(guó)產(chǎn)化”的內(nèi)涵，目前手術(shù)機(jī)器人依舊是應(yīng)用全球的供應(yīng)鏈，但公司的目標(biāo)是把更多的上游零部件采購(gòu)挪至中國(guó)，進(jìn)一步發(fā)揮中國(guó)產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)模優(yōu)勢(shì)。

若是從更廣闊的產(chǎn)業(yè)背景觀測(cè)，隨著全球手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的日益成熟，國(guó)內(nèi)要發(fā)展國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的風(fēng)向十分明顯。在國(guó)內(nèi)，醫(yī)療器械分為進(jìn)口器械和國(guó)產(chǎn)器械。若以手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域?yàn)槔?，美敦力（Medtronic）、史塞克（stryker）、強(qiáng)生（Johnson & Johnson）、直觀醫(yī)療等公司的獲批產(chǎn)品是進(jìn)口器械。而無(wú)論是進(jìn)口器械還是國(guó)產(chǎn)器械，若想要在國(guó)內(nèi)推廣使用，都需要獲得國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)放的三類醫(yī)療器械證。

去年6月，直觀復(fù)星宣布其胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn) 20233010800）獲批。至此，國(guó)內(nèi)也被認(rèn)為擁有了“國(guó)產(chǎn)版本的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”。當(dāng)然，去年6月前，國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域就已有不少產(chǎn)品獲批。例如，2021年10月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)威高手術(shù)機(jī)器人公司生產(chǎn)的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備；2021年6月，微創(chuàng)機(jī)器人的蜻蜓眼三維電子腹腔內(nèi)窺鏡獲批上市；2022年1月，圖邁手術(shù)機(jī)器人獲批，是國(guó)內(nèi)首款獲批上市并投入臨床應(yīng)用的國(guó)產(chǎn)四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

此外，除了腔鏡手術(shù)機(jī)器人，骨科手術(shù)機(jī)器人也是競(jìng)爭(zhēng)激烈的領(lǐng)域。目前，包括微創(chuàng)機(jī)器人、威高、天智航、潤(rùn)邁德醫(yī)療、堃博醫(yī)療等在內(nèi)的國(guó)產(chǎn)公司也在崛起。

在這之中，直觀復(fù)星也具有自身優(yōu)勢(shì)。這家公司經(jīng)營(yíng)進(jìn)口達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的生意多年，如今也成為了國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的持證人?；谄髽I(yè)過(guò)往的經(jīng)驗(yàn)，其或許能進(jìn)一步發(fā)揮公司在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售端的優(yōu)勢(shì)，并運(yùn)用在機(jī)器人國(guó)產(chǎn)化的歷史機(jī)遇中。

在6月12日的啟用儀式上，直觀復(fù)星表示，公司能為國(guó)內(nèi)醫(yī)療專業(yè)人士提供直觀醫(yī)療全球統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)培訓(xùn)課程。直觀復(fù)星創(chuàng)新中心達(dá)芬奇手術(shù)室可同時(shí)開(kāi)展10臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)培訓(xùn)，中心每年可培訓(xùn)4000多位醫(yī)護(hù)人員。

復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳也在6月12日接受媒體采訪時(shí)提出，直觀復(fù)星總部產(chǎn)業(yè)基地會(huì)首先滿足中國(guó)市場(chǎng)的需求，復(fù)星醫(yī)藥希望其能夠利用好中國(guó)的供應(yīng)鏈和中國(guó)制造的優(yōu)勢(shì)，將達(dá)芬奇機(jī)器人的生產(chǎn)成本進(jìn)一步優(yōu)化，具有全球競(jìng)爭(zhēng)力。在中國(guó)市場(chǎng)之外，公司希望直觀復(fù)星能成為全球供應(yīng)鏈中的重要組成部分，實(shí)現(xiàn)中國(guó)制造、全球供應(yīng)的目標(biāo)。作為合資公司，直觀復(fù)星會(huì)有自己獨(dú)特的發(fā)展策略和方向。

產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)上，手術(shù)機(jī)器人國(guó)產(chǎn)過(guò)的進(jìn)程還在繼續(xù)加深。6月12日，直觀復(fù)星首席執(zhí)行官潘小峰表示，手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)力主要來(lái)自兩個(gè)方面。

一方面，手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品配置證的發(fā)放呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。潘小峰表示，國(guó)家對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備有專門的管理政策，也就是發(fā)放配置證。而在十四五期間，國(guó)家發(fā)放的配置證數(shù)量較十三五期間呈現(xiàn)翻倍狀態(tài)，從200多張變?yōu)榱?00多張，這就帶動(dòng)了機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的需求。

另一方面，手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品有迭代需求，達(dá)芬奇系列產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)經(jīng)歷了近20年的發(fā)展，目前市場(chǎng)上廣泛運(yùn)用的機(jī)器已經(jīng)是第四代機(jī)器，也就是俗稱的“達(dá)芬奇Xi”，而十多年前推向市場(chǎng)的三代機(jī)，即“達(dá)芬奇Si”，的確已經(jīng)經(jīng)歷了較長(zhǎng)的服役周期。在這一點(diǎn)上，潘小峰提出，若是醫(yī)院和國(guó)家有資金和政策的支持，公司愿意提供較優(yōu)的替代方案，包括提供企業(yè)在中國(guó)生產(chǎn)的本土化第四代機(jī)器。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：界面新聞 作者：黃華