2023年，輝瑞實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)21.19億美元，同比下降93%，其中四季度凈虧損33.69億美元。此外，輝瑞全年研發(fā)投入為106.79億美元，同比下降6%。

輝瑞一直在努力改善其財(cái)務(wù)狀況，2023年10月，輝瑞宣布了35億美元的成本削減計(jì)劃，2023年年末，輝瑞再次增加了5億美元的成本削減計(jì)劃，預(yù)計(jì)在2024年底前節(jié)省40億美元。

此外，輝瑞一直在裁員和關(guān)廠，包括北卡羅來(lái)納州和新澤西州的工廠。2023年10月，輝瑞關(guān)停位于新澤西州的工廠，進(jìn)行了791人的人員調(diào)整；裁撤了英國(guó)肯特郡桑威奇的制藥科學(xué)小分子（PSSM）部門(mén)裁撤；密歇根州和愛(ài)爾蘭兩地的人員減免。目前，輝瑞已啟動(dòng)多輪裁員，在全球范圍內(nèi)累計(jì)裁員已超2000名。 

P藥已成往事，未來(lái)輝瑞會(huì)將新的增長(zhǎng)點(diǎn)放在哪里？

2023銷(xiāo)售額Top20：新冠業(yè)務(wù)收入縮減百億美元，RSV成績(jī)亮眼 

輝瑞現(xiàn)有4大業(yè)務(wù)部門(mén)，分別為普藥、專(zhuān)科藥和抗腫瘤和創(chuàng)新服務(wù)。其中，普藥部門(mén)2023全年?duì)I收305.89億美元，同比下降58%；專(zhuān)科藥部門(mén)全年?duì)I收149.70億美元，同比增長(zhǎng)8%；抗腫瘤業(yè)務(wù)營(yíng)收116.27億美元，同比下降4%；年初新設(shè)立的創(chuàng)新服務(wù)部門(mén)營(yíng)收達(dá)13.1億美元，同比下降2%。此外，輝瑞還從事CDMO和原料藥供應(yīng)業(yè)務(wù)。 

輝瑞2023年銷(xiāo)售額前20產(chǎn)品 

根據(jù)輝瑞年報(bào)解釋?zhuān)?strong>新冠疫苗Comirnaty和口服藥物Paxlovid是影響業(yè)績(jī)的主要因素，Comirnaty和Paxlovid銷(xiāo)售額大幅萎縮41%，如果排除這兩大產(chǎn)品，營(yíng)收反而同比增長(zhǎng)7%。同時(shí)，利潤(rùn)下降亦是與兩個(gè)新冠藥物有關(guān)。 

回顧去年，得益于上述兩款產(chǎn)品的銷(xiāo)售貢獻(xiàn)，輝瑞在2022年成為首個(gè)營(yíng)收破千億美元的制藥巨頭。2022年，Comirnaty和Paxlovid的銷(xiāo)售額合計(jì)達(dá)567.39億美元，為輝瑞總營(yíng)收貢獻(xiàn)了約56.57%。 

不過(guò)，自2023年初起，輝瑞的新冠產(chǎn)品開(kāi)始出現(xiàn)下滑苗頭。輝瑞彼時(shí)預(yù)計(jì)新冠產(chǎn)品2023年的收入大幅下滑，Comirnaty的收入預(yù)計(jì)為135億美元，Paxlovid的收入預(yù)計(jì)約80億美元。這讓投資者信心大減，使得輝瑞2023年第一個(gè)月股價(jià)累積下跌14%，市值蒸發(fā)430億美元。 

而根據(jù)2023年年報(bào)數(shù)據(jù)，Comirnaty實(shí)現(xiàn)營(yíng)收112.2億美元，同比下降70%；Paxlovid實(shí)現(xiàn)營(yíng)收12.79億美元，同比下降92%。二者銷(xiāo)售額合計(jì)124.99億美元，比預(yù)計(jì)少90.01億美元，對(duì)輝瑞的總營(yíng)收貢獻(xiàn)也降至21.37%。 

值得關(guān)注的是，輝瑞的COVID-19業(yè)務(wù)收入損失也低于預(yù)期：輝瑞第四季度調(diào)整后攤薄后每股收益為10美分，而一致預(yù)期為虧損18美分；第四季度收入為142.5億美元，也略低于分析師預(yù)期的144.2億美元。 

由于預(yù)計(jì)美國(guó)政府將退還輝瑞公司的COVID-19抗病毒藥物Paxlovid，輝瑞本季度約35億美元的收入出現(xiàn)了逆轉(zhuǎn)。然而，退還的650萬(wàn)劑藥物少于預(yù)期，為公司挽回了約7億美元的額外損失。 

除了新冠業(yè)務(wù)的影響，輝瑞還在2023年財(cái)報(bào)中提到了乳腺癌治療藥物Ibrance（哌柏西利）的收入下滑。Ibrance是全球上市的首個(gè)CDK4/6抑制劑。2015年2月，Ibrance獲FDA加速批準(zhǔn)，聯(lián)合Femara（letrozole，來(lái)曲唑）用于既往接受過(guò)系統(tǒng)治療以控制晚期病情的絕經(jīng)后女性激素受體陽(yáng)性（HR+）、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HER2-）晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線治療。 

在新冠業(yè)務(wù)頹勢(shì)之外，輝瑞也在其他領(lǐng)域取得了很好的成績(jī)，其中最為亮眼的要數(shù)輝瑞的新型RSV疫苗，首年上市銷(xiāo)售額達(dá)8.90億美元，躋身輝瑞銷(xiāo)售額第11位，表現(xiàn)秒殺90%以上的藥物。 

輝瑞與BMS合作的新一代口服抗凝藥Eliquis的全年收入為67.47億美元，位居第二，實(shí)現(xiàn)了4%的同比增長(zhǎng)，也超過(guò)了此前分析師的預(yù)期。 

除此之外，Vyndaqel（可延緩遺傳性心臟病引起的神經(jīng)損傷）的銷(xiāo)售額也十分強(qiáng)勁，達(dá)到33.21億美元，實(shí)現(xiàn)了36%的大幅增長(zhǎng)；口服CGRP抑制劑Rimegepant銷(xiāo)售也很搶眼，達(dá)9.28億美元，相比2022年的2.13億美元翻了4倍有余。 

值得一提的是，輝瑞試圖利用其口服GLP-1藥物丹格列凈（danuglipron）打入爆炸性增長(zhǎng)的肥胖癥市場(chǎng)。2023年12月，由于副作用發(fā)生率較高，該公司放棄了日服兩次的版本。其每日一次的版本預(yù)計(jì)將于2024年上半年出結(jié)果。這是輝瑞公司在肥胖癥市場(chǎng)遭遇的第二次挫折，此前，輝瑞公司于2023年6月停止了另一種GLP-1藥物的研發(fā)，原因是在患者體內(nèi)發(fā)現(xiàn)肝轉(zhuǎn)氨酶濃度升高。 

Ibrance所在的抗腫瘤業(yè)務(wù)部門(mén)表現(xiàn)不佳。2023年，輝瑞抗腫瘤業(yè)務(wù)超半數(shù)藥物銷(xiāo)售下滑。營(yíng)收第一的Ibrance延續(xù)了上年下滑趨勢(shì)，銷(xiāo)售額同比下降6%至47.53億美元，這主要是受禮來(lái)Verzenio沖擊影響。前列腺癌治療藥物Xtandi銷(xiāo)售額下降1%至11.91億美元。另一款乳腺癌治療藥物Trazimera銷(xiāo)售額下滑53%，輝瑞該業(yè)務(wù)板塊整體營(yíng)收下滑3%。

RSV賽道的雙強(qiáng)之爭(zhēng)，誰(shuí)能在2024拔得頭籌？

在輝瑞年報(bào)中，RSV疫苗Abrysvo銷(xiāo)售表現(xiàn)十分亮眼。這款于2023年5月獲批上市的RSV疫苗，首年上市就賣(mài)出8.90億美元。 

輝瑞預(yù)計(jì)今年的RSV高發(fā)季節(jié)大約會(huì)有8000萬(wàn)老年人以及150萬(wàn)孕婦適合接種疫苗。RSV疫苗Abrysvo還將為輝瑞未來(lái)的業(yè)績(jī)帶來(lái)持續(xù)助力。 

據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年全球約有6400萬(wàn)人被感染RSV呼吸道合胞病毒，每年導(dǎo)致約16萬(wàn)人死亡，包括10多萬(wàn)名不到5歲的兒童。老年人患RSV相關(guān)嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)很高，RSV可加重慢性阻塞性肺病、哮喘和慢性心力衰竭等疾病。 

巨大疾病負(fù)擔(dān)之下，RSV預(yù)防產(chǎn)品的研究和開(kāi)發(fā)也被WHO列為全球優(yōu)先級(jí)最高的產(chǎn)品之一，但直至2023年RSV疫苗才正式進(jìn)入商業(yè)化征程，首先是GSK的RSV疫苗Arexvy在5月上市，緊接著輝瑞上市了Abrysvo，兩家MNC都趕在高發(fā)季節(jié)來(lái)臨前將產(chǎn)品推向市場(chǎng)。 

RSV疫苗被認(rèn)為是人類(lèi)傳染病領(lǐng)域“最后一片藍(lán)?！?，灼識(shí)咨詢(xún)數(shù)據(jù)顯示，RSV藥物全球整體市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2020年的18億美元增長(zhǎng)至2030年的128億美元，年復(fù)合增速達(dá)到21.4%。因此該領(lǐng)域是各大公司之間的品種之爭(zhēng)，也是技術(shù)路線之爭(zhēng)。 

值得關(guān)注的是，就在去年同期，GSK的RSV疫苗Arexvy亦獲FDA批準(zhǔn)上市，在RSV領(lǐng)域創(chuàng)造了首個(gè)預(yù)防用RSV疫苗的里程碑式進(jìn)展。Arexvy的銷(xiāo)售表現(xiàn)相當(dāng)不錯(cuò)，上市9個(gè)月便為GSK帶來(lái)了12.38 億英鎊（約15.45億美元）的收入，比輝瑞的8.90億美元高出74%。 

目前，輝瑞的疫苗略勝在可用于通過(guò)孕婦主動(dòng)免疫以預(yù)防出生至6個(gè)月大的嬰兒患上RSV相關(guān)下呼吸道疾病，且有更好的安全性；GSK在技術(shù)路線上使用更優(yōu)的“重組蛋白+新佐劑”，保護(hù)率強(qiáng)于輝瑞，已在美國(guó)、歐洲、加拿大和日本獲批。 

輝瑞的RSV疫苗Abrysvo雖然可圈可點(diǎn)，但滯后于GSK的Arexvy，銷(xiāo)售額因錯(cuò)失先發(fā)優(yōu)勢(shì)而處于下風(fēng)。這讓輝瑞對(duì)Abrysvo的表現(xiàn)并不十分滿意，據(jù)輝瑞稱(chēng)，GSK的Arexvy在這一領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位，贏得了70%以上的市場(chǎng)份額?！斑@對(duì)我來(lái)說(shuō)是非常難以接受的，因?yàn)镚SK能夠更好地簽訂合同并更好地執(zhí)行?！?nbsp;輝瑞CEO Albert Bourla說(shuō)，“我們對(duì)某些產(chǎn)品發(fā)布的表現(xiàn)不是很滿意，輝瑞的商業(yè)化業(yè)務(wù)‘曾經(jīng)是一臺(tái)運(yùn)轉(zhuǎn)良好的機(jī)器’，所以我們采取了一些措施來(lái)糾正這一點(diǎn)?！?nbsp;

輝瑞想讓它接續(xù)增長(zhǎng)的重任，還需要持續(xù)付出。 

不過(guò)RSV領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)仍未停止，百億賽道競(jìng)爭(zhēng)依舊大有看頭。除了GSK，輝瑞前一個(gè)專(zhuān)利官司的對(duì)手Moderna也在RSV賽道沖刺。

Moderna的RSV mRNA疫苗mRNA-1345在3期臨床研究中展現(xiàn)出優(yōu)異的性能，在老年患者中的保護(hù)效力突出。Moderna于2023年7月宣布，已向歐洲藥品管理局、瑞士藥品管理局和澳大利亞藥品管理局提交了RSV疫苗mRNA-1345的上市許可申請(qǐng)。并開(kāi)始向美國(guó)FDA滾動(dòng)遞交mRNA-1345的生物制品許可申請(qǐng)。有分析師預(yù)測(cè)其市場(chǎng)容量將緊隨Arexvy之后，達(dá)到7億美元。 

除此之外，來(lái)自艾棣維欣的亞單位疫苗ADV110、賽諾菲的減毒活疫苗SP0125與阿斯利康的VLP疫苗IVX-A12都已處于臨床二期階段。 

困擾業(yè)界60余年的RSV疫苗世紀(jì)難題被正式攻克，百億美元的RSV賽道已經(jīng)啟動(dòng)，將在2024年迎來(lái)大爆發(fā)。

ADC最大規(guī)模收購(gòu)，F(xiàn)DA 9款產(chǎn)品獲批，是良藥嗎？

除了銷(xiāo)售業(yè)務(wù)之外，輝瑞2023年的并購(gòu)動(dòng)作出手頻繁。在2023年制藥行業(yè)10億美元及以上的20筆并購(gòu)交易中，輝瑞以430億美元天價(jià)收購(gòu)ADC領(lǐng)域龍頭Seagen，登頂榜首。這也是ADC藥物領(lǐng)域迄今為止規(guī)模最大的一筆收購(gòu)交易。 

在Seagen四種獲批的癌癥療法中，有三種療法為ADC藥物，2022年該公司的總銷(xiāo)售額接近20億美元。而輝瑞的腫瘤治療組合中包含24種獲批的癌癥藥物。這筆交易將加強(qiáng)輝瑞的腫瘤業(yè)務(wù)管線。輝瑞預(yù)計(jì)，到2030年，Seagen的銷(xiāo)售額有望超過(guò)100億美元。并且以后有可能繼續(xù)大幅增長(zhǎng)。 

有趣的是，縱觀2023年MNC的并購(gòu)交易，在資本寒冬中并購(gòu)金額不但沒(méi)有減少，反而有了顯著增加。究其原因，MNC基于自身的產(chǎn)品和戰(zhàn)略需求，為了補(bǔ)強(qiáng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，應(yīng)對(duì)專(zhuān)利懸崖，不惜花費(fèi)大價(jià)錢(qián)。 

有分析人員做過(guò)測(cè)算，在美國(guó)和歐洲的19家大型生物制藥公司中，BMS、安進(jìn)和輝瑞三家企業(yè)受仿制藥威脅最大。2030年，BMS、安進(jìn)、輝瑞可能被仿制藥蠶食的業(yè)績(jī)預(yù)計(jì)將高達(dá)各家公司2025年總收入的47%和29%和28%。輝瑞到2030年將失去11種藥物的專(zhuān)利獨(dú)占權(quán)，安進(jìn)旗下明星產(chǎn)品中有9種在2021年至2030年之間面臨專(zhuān)利到期的困境。 

因此，輝瑞亟需找到下一個(gè)拳頭產(chǎn)品，輝瑞的RSV疫苗Abrysvo表現(xiàn)很好，但還不夠好。輝瑞也指出，通過(guò)收購(gòu)Seagen，將擴(kuò)大其在RSV領(lǐng)域的影響力，來(lái)扭轉(zhuǎn)去年的頹勢(shì)。 

與此同時(shí)，輝瑞在創(chuàng)新藥獲批方面也收獲連連，2023年FDA批準(zhǔn)了其創(chuàng)紀(jì)錄的 9 項(xiàng)新產(chǎn)品，其中包括Abrysvo的兩項(xiàng)批準(zhǔn)，盡管該公司對(duì)其RSV疫苗推出的早期表現(xiàn)有些遺憾。 

2023年，輝瑞雖然歷經(jīng)股價(jià)降低，業(yè)績(jī)縮水，但各項(xiàng)業(yè)績(jī)遙遙領(lǐng)先，營(yíng)收最高。

2024年，宇宙第一大藥廠重回基本面 

在1月初的JPM大會(huì)上，輝瑞CEO Albert Bourla談到了輝瑞過(guò)去一年所面臨的挑戰(zhàn)以及做出的改變，表示輝瑞已采取重組業(yè)務(wù)所需的重大成本削減舉措，并將在 2024 年專(zhuān)注于公司的運(yùn)營(yíng)和利潤(rùn)增長(zhǎng)?！拔艺J(rèn)識(shí)到去年對(duì)投資者來(lái)說(shuō)是非常糟糕的一年，但也認(rèn)為2024年對(duì)輝瑞和投資者來(lái)講將是非常好的一年?！?Bourla 在談到 2023 年時(shí)說(shuō)道。 

展望2024，輝瑞預(yù)計(jì)2024年全年收入將在585至615億美元之間。排除新冠產(chǎn)品和Seagen的預(yù)期貢獻(xiàn)111億美元（其中Comirnaty和Paxlovid分別50億美元和30億美元），運(yùn)營(yíng)收入預(yù)計(jì)增長(zhǎng)8%-10%。 

在經(jīng)歷了2023年的諸多變化之后，輝瑞在2024年將面臨很多挑戰(zhàn)，計(jì)劃做出哪些調(diào)整值得期待。不論是JPM大會(huì)還是財(cái)報(bào)，輝瑞都提到了三方面問(wèn)題，它們將有助于確定輝瑞今年的發(fā)展情況。 

首先，輝瑞能否在肥胖癥領(lǐng)域的激烈競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地。 

去年12月，輝瑞公布了其口服胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）候選藥物——達(dá)格列戎Danuglipron（PF-06882961）用于治療肥胖癥和非2型糖尿病成人的2b期臨床試驗(yàn)（NCT04707313）的頂線數(shù)據(jù)。 

數(shù)據(jù)令人失望，雖然該試驗(yàn)確實(shí)達(dá)到了中期減肥試驗(yàn)的主終點(diǎn)，但不良事件發(fā)生率很高。高達(dá)73% 的人報(bào)告惡心，而嘔吐和腹瀉的發(fā)生率分別達(dá)到47%和25%。該試驗(yàn)所有劑型的停藥率均超過(guò)50%，而安慰劑組的停藥率為40% 

因此輝瑞放棄了每日兩次口服Danuglipron的臨床研究，回到了每日一次口服Danuglipron的臨床研究上。 

Danuglipron是全球首款口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，這一實(shí)驗(yàn)性藥物為輝瑞在減肥領(lǐng)域開(kāi)辟了一個(gè)不可抗拒的巨大市場(chǎng)。即使這一領(lǐng)域現(xiàn)在處于諾和諾德與禮來(lái)的雙雄爭(zhēng)霸階段，但是輝瑞曾擁有將全球第五款上市的降脂藥立普妥變?yōu)樽顣充N(xiāo)藥物的先例。因此，若Danuglipron能夠在競(jìng)爭(zhēng)激烈的減肥領(lǐng)域中脫穎而出，將為輝瑞提供新的增長(zhǎng)點(diǎn)。 

每日一次口服Danuglipron 的臨床試驗(yàn)將于2024 年上半年開(kāi)展，如果成功，輝瑞將在肥胖癥領(lǐng)域全力推進(jìn)。 

Danuglipron也不是輝瑞唯一的肥胖項(xiàng)目，他們一種名為“6106”的新資產(chǎn)剛剛進(jìn)入臨床階段。雖然作用機(jī)制還未透露，但Bourla重申了輝瑞對(duì)減肥領(lǐng)域的興趣：“我們確實(shí)相信肥胖是一個(gè)巨大且在不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)，我們也相信輝瑞有能力在該領(lǐng)域發(fā)揮作用并取得勝利，這是我們將繼續(xù)投資的領(lǐng)域。” 

其次，輝瑞2024年的超級(jí)重磅炸彈藥物在哪？ 

在財(cái)報(bào)電話會(huì)議上，輝瑞強(qiáng)調(diào)了近20種新藥上市的潛力，毫無(wú)疑問(wèn)，其中有大量潛在的重磅藥物。 

不過(guò)，其他制藥巨頭已經(jīng)開(kāi)始越來(lái)越多地向投資者展示其年銷(xiāo)售潛力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò) 10 億美元的超級(jí)重磅藥物。比如：賽諾菲表示自己擁有3個(gè)藥物項(xiàng)目，峰值銷(xiāo)售額可能超過(guò)50億歐元，而強(qiáng)生則推出了10種藥物，峰值銷(xiāo)售額可能超過(guò) 50 億美元。 

盡管輝瑞在2023年有9種新藥獲得 FDA 批準(zhǔn)，但付出的許多商業(yè)努力卻令人失望。 

以RSV疫苗為例，輝瑞的RSV 疫苗大幅落后于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手GSK的Arexvy，這一勢(shì)頭至今仍未成功扭轉(zhuǎn)。Evercore ISI 的分析師Umer Raffat也指出，脫發(fā)治療藥物L(fēng)itfulo和多發(fā)性骨髓瘤藥物Elrexfio等幾款新產(chǎn)品的銷(xiāo)量并沒(méi)有單獨(dú)列出，這表明它們的商業(yè)化規(guī)模還不夠大，還不足以形成實(shí)質(zhì)性影響。 

制藥巨頭往往受到單一、大規(guī)模特許經(jīng)營(yíng)的推動(dòng)。例如賽諾菲和 Dupixent、默克和Keytruda、艾伯維和修美樂(lè)。輝瑞能否在2024年找到助力其營(yíng)收增長(zhǎng)的超級(jí)重磅炸彈值得關(guān)注。 

第三，輝瑞的大部分并購(gòu)已經(jīng)完成，這些交易能否讓輝瑞獲得回報(bào)？ 

輝瑞已明確表示，公司疫情后的一系列大規(guī)模收購(gòu)已經(jīng)結(jié)束。 

輝瑞CFO David Denton提到：“至少?gòu)臉I(yè)務(wù)發(fā)展的角度來(lái)看，公司的投資階段已經(jīng)過(guò)去，我們需要投資來(lái)提高未來(lái)的業(yè)績(jī)，但現(xiàn)在已經(jīng)投入了大量資金?！?nbsp;

Bourla 也提到：“預(yù)計(jì)我們不會(huì)花費(fèi)數(shù)十億美元去收購(gòu)處于Ⅲ期臨床階段的資產(chǎn)，而是會(huì)考慮更便宜、處于臨床早期階段的管線?！?nbsp;

Bourla將輝瑞的2024 年定位為強(qiáng)力執(zhí)行的一年， 其首要任務(wù)是保護(hù)股息并降低債務(wù)水平。他們正在進(jìn)行一項(xiàng)重大成本削減計(jì)劃，該計(jì)劃已在2023年削減了 20億美元的業(yè)務(wù)，并希望今年再削減20億美元。 

同時(shí)，輝瑞還需要整合其收購(gòu)的 Seagen、Arena 和 Biohaven，公司已斥資數(shù)百億美元進(jìn)入偏頭痛、鐮狀細(xì)胞病和潰瘍性結(jié)腸炎等快速變化且競(jìng)爭(zhēng)激烈的領(lǐng)域。這些通過(guò)收購(gòu)獲得的藥物能否以及多快能夠產(chǎn)生投資回報(bào)還有待觀察。

文章來(lái)源：動(dòng)脈網(wǎng)

作者：車(chē)維維