（瞿依賢/攝）

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 站在進(jìn)博會(huì)7.2藥品館主通道，從東往西走，北邊依次是禮來(lái)制藥、吉利德科學(xué)、羅氏、阿斯利康、諾和諾德、賽諾菲、艾伯維/艾爾建，南邊依次是武田、勃林格殷格翰、默沙東、輝瑞、諾華、拜耳、歐加隆、高濟(jì)健康。

7.1器械館主通道上，美敦力、西門(mén)子、GE醫(yī)療、復(fù)星、雅培、飛利浦、瓦里安等企業(yè)也悉數(shù)亮相。

藥械展區(qū)的企業(yè)，絕大多數(shù)是六赴進(jìn)博的“老面孔”，也有一些“新朋友”。對(duì)于跨國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，進(jìn)博會(huì)是絕佳的展示新品、學(xué)術(shù)教育、集中匯報(bào)成果的舞臺(tái)，也因此，每年的藥械展區(qū)總是人氣爆棚。

藥品館展臺(tái)，瞿依賢/攝

作為進(jìn)博會(huì)企業(yè)展的六大展區(qū)之一，醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)今天匯集了全球10大醫(yī)療器械企業(yè)、10家世界500強(qiáng)制藥企業(yè)，展示了眾多全球首發(fā)、亞洲首秀、中國(guó)首展產(chǎn)品，在這些熱鬧紛呈的展臺(tái)背后，藥械展區(qū)有自己的“變”與“不變”。

一個(gè)明顯的變化是，參與到罕見(jiàn)病領(lǐng)域的藥企更多了，罕見(jiàn)病的相關(guān)活動(dòng)也越來(lái)越多了。還有多家藥企表示，因?yàn)獒t(yī)療反腐余波還在，請(qǐng)學(xué)術(shù)專家更難了，因此今年的進(jìn)博會(huì)，到場(chǎng)的學(xué)術(shù)大牛比往年少。

不變的是，跨國(guó)藥械企業(yè)依然帶來(lái)了各家的看家本領(lǐng)，背后極高的科技含量和創(chuàng)新實(shí)力不應(yīng)該被忽視。在藥械展區(qū)，進(jìn)博會(huì)加速了展品變商品的過(guò)程，背后就是無(wú)數(shù)患者更快獲益。

罕見(jiàn)病熱度持續(xù)升高

武田今年帶來(lái)了消化、腫瘤、罕見(jiàn)病和血液制品等核心領(lǐng)域二十多款全球首創(chuàng)、同類最優(yōu)的創(chuàng)新產(chǎn)品和突破性療法，在消化領(lǐng)域，武田帶來(lái)了針對(duì)短腸綜合征及針對(duì)治療克羅恩病并發(fā)的復(fù)雜性肛瘺的兩款創(chuàng)新產(chǎn)品，以及富馬酸伏諾拉生片的待獲批根除幽門(mén)螺桿菌適應(yīng)癥等多款填補(bǔ)治療空白的創(chuàng)新產(chǎn)品；在罕見(jiàn)遺傳及血液領(lǐng)域，用于移植后抗巨細(xì)胞病毒（CMV）感染或疾病治療的創(chuàng)新產(chǎn)品、用于罕見(jiàn)出凝血疾病治療的注射用的多款產(chǎn)品和全新一代注射用重組人凝血因子VIII劑量計(jì)算軟件的升級(jí)款產(chǎn)品也將集中亮相。

其中，最出圈的是一款針對(duì)短腸綜合征的創(chuàng)新產(chǎn)品Teduglutide。武田的展臺(tái)展出了一個(gè)高2米的“巨型輸液袋”。這個(gè)“巨型輸液袋”展現(xiàn)了短腸綜合征患者被高頻次、長(zhǎng)時(shí)段輸注所“束縛”的現(xiàn)狀。

在進(jìn)博會(huì)開(kāi)幕式上，這款產(chǎn)品的故事也被提及：2022年，一家日本制藥公司帶著治療消化系統(tǒng)罕見(jiàn)病的新藥來(lái)到進(jìn)博會(huì)，并與海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)現(xiàn)場(chǎng)簽了約。新藥上市常常動(dòng)輒數(shù)年，但在進(jìn)博會(huì)的助力下，這款新藥僅用6個(gè)月就進(jìn)入了博鰲的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

這就是“溢出效應(yīng)”，第二次參加進(jìn)博會(huì)的梯瓦大中華區(qū)總經(jīng)理黃迪仁對(duì)此感受頗深。去年，梯瓦展出的多發(fā)性硬化經(jīng)典藥物固派松（醋酸格拉替雷注射液）今年也已經(jīng)實(shí)現(xiàn)“展品變商品”，于今年6月正式獲批，進(jìn)博會(huì)對(duì)固派松的獲批有很大幫助，能夠更快地惠及中國(guó)患者。

黃迪仁強(qiáng)調(diào)，多發(fā)性硬化是罕見(jiàn)病，原本其公司對(duì)這款藥品在中國(guó)獲批時(shí)間的預(yù)計(jì)是明年，實(shí)際上早一年就獲批。

罕見(jiàn)病領(lǐng)域持續(xù)升溫，諾華中國(guó)這次也宣布攜手PNH病友之家在PNH（陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥）領(lǐng)域開(kāi)展深度合作。PNH是一種血液系統(tǒng)罕見(jiàn)病，常見(jiàn)于30-40歲人群，主要臨床表現(xiàn)為血管內(nèi)溶血、潛在的造血功能衰竭和血栓形成傾向，2018年被納入《第一批罕見(jiàn)病目錄》。

諾華在展臺(tái)以電子形式展出了Iptacopan，這是其研發(fā)的首個(gè)靶向補(bǔ)體旁路途徑B因子的口服抑制劑，有望打破PNH現(xiàn)有的治療格局。2023年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理iptacopan膠囊的上市許可申請(qǐng)并將其納入優(yōu)先審評(píng)程序，其擬定適應(yīng)癥為用于成人PNH患者的治療。

在罕見(jiàn)病領(lǐng)域，阿斯利康中國(guó)算“后來(lái)者”，罕見(jiàn)病業(yè)務(wù)實(shí)質(zhì)性開(kāi)展至今不到兩年。今年的展臺(tái)，其展出了兩款罕見(jiàn)病產(chǎn)品——科賽優(yōu)和舒立瑞。

2023年5月，科賽優(yōu)在中國(guó)正式獲批用于治療3歲及3歲以上伴有癥狀、無(wú)法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）的I型神經(jīng)纖維瘤病（NF1）兒童患者。截至目前，是中國(guó)首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于NF1治療藥物。

舒立瑞在2022年進(jìn)博會(huì)商業(yè)上市，用于陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）患者，今年又新獲批兩項(xiàng)罕見(jiàn)病適應(yīng)癥。至今，這款產(chǎn)品獲批的4項(xiàng)適應(yīng)癥都是罕見(jiàn)病。

阿斯利康中國(guó)總經(jīng)理賴明隆說(shuō)，罕見(jiàn)病是阿斯利康全球非常重要的戰(zhàn)略方向，已經(jīng)有兩個(gè)罕見(jiàn)病產(chǎn)品近2年內(nèi)在中國(guó)獲批，希望繼續(xù)開(kāi)發(fā)更多的罕見(jiàn)病產(chǎn)品，包括在臨床中入組更多的中國(guó)患者，在早期應(yīng)用階段就滿足中國(guó)患者需求。

同時(shí)，阿斯利康也希望攜手區(qū)域政府，通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)和各種層次的醫(yī)療支付，推動(dòng)患者可及；推動(dòng)早期診斷，讓罕見(jiàn)病患者早診斷、早治療。

新產(chǎn)品和新適應(yīng)癥不斷推出

在展品陳列上，自帶專業(yè)、科學(xué)屬性的藥械展區(qū)，玩不出太多花樣。但是相比其他展區(qū)，藥械展區(qū)普遍有一個(gè)特點(diǎn)——展臺(tái)需要有一個(gè)大屏，以及一些椅子，因?yàn)檎古_(tái)還承擔(dān)了小型學(xué)術(shù)教育場(chǎng)地的功能，而這些學(xué)術(shù)活動(dòng)，幾乎都圍繞新產(chǎn)品和新適應(yīng)癥進(jìn)行。

因司美格魯肽名聲大噪的諾和諾德，今年推出了首展的“諾和針”。這是1款新注射裝置——諾和針®32G 4mm（一次性使用無(wú)菌注射筆用針頭），通過(guò)更細(xì)更短的針頭，減少注射疼痛與不適感；4mm的針長(zhǎng)更適合皮下注射，可降低穿透至下方肌肉層的風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)針頭設(shè)計(jì)更安全，不易斷裂彎曲，可兼容大多數(shù)注射筆。

前不久順利完成消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)分拆并煥新品牌的強(qiáng)生，醫(yī)療科技和創(chuàng)新制藥兩大業(yè)務(wù)統(tǒng)一在煥新的強(qiáng)生品牌下。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)在現(xiàn)場(chǎng)看到，強(qiáng)生的展臺(tái)上展出了醫(yī)療科技和創(chuàng)新制藥兩大業(yè)務(wù)的百余款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋外科、心腦血管、高發(fā)腫瘤、骨科、眼健康、免疫、精神疾病、傳染病和罕見(jiàn)病等疾病領(lǐng)域。值得一提的是，強(qiáng)生今年參展“首秀”產(chǎn)品占比達(dá)三分之一。

比如全球首秀的愛(ài)惜捷倒刺縫線Spectacle，這款刺縫線今年七月在美國(guó)上市，填補(bǔ)了市場(chǎng)中兼顧染色工藝和柔軟材質(zhì)免打結(jié)產(chǎn)品的空白，更適宜腔鏡普外、泌尿、婦科等手術(shù)。

值得一提的是，愛(ài)惜捷倒刺縫線Spectacle于今年七月在美國(guó)上市的同日，通過(guò)了中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，成為了強(qiáng)生醫(yī)療科技首個(gè)“零時(shí)差”進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的全球新品。

“全勤生”美敦力的PulseSelect脈沖場(chǎng)消融系統(tǒng)是這次的全球首秀。該產(chǎn)品是首個(gè)進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綠色審批通道的心臟脈沖場(chǎng)消融產(chǎn)品，通過(guò)雙極雙相的高壓電脈沖作用于異位心肌細(xì)胞使其凋亡，同時(shí)避免對(duì)周圍組織造成不必要的損傷，被認(rèn)為是心臟電生理領(lǐng)域前沿消融技術(shù)。

美敦力另外還帶來(lái)了亞太首展產(chǎn)品——ClosureFast靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管，主要用于下肢靜脈曲張的射頻微創(chuàng)治療，這是美敦力全球最新上市的新一代導(dǎo)管。相比上一代產(chǎn)品提供更細(xì)的導(dǎo)管直徑、更長(zhǎng)的加熱元件及更柔順的置管體驗(yàn)，結(jié)合日間手術(shù)模式，讓中國(guó)近一億潛在靜脈曲張患者擁有更多治療選擇。

器械展區(qū)，雅培發(fā)布了女性健康領(lǐng)域的新藥芬悅寧，適用于治療絕經(jīng)后至少12個(gè)月的女性的雌激素缺乏癥狀，進(jìn)一步豐富和優(yōu)化絕經(jīng)激素治療方案，幫助適齡女性更好地度過(guò)更年期，預(yù)計(jì)于2024年在中國(guó)上市。

女性向的新產(chǎn)品還有，艾伯維旗下的艾爾建美學(xué)宣布，旗下高端科技護(hù)膚品牌SKINMEDICA®絲緹珂®不久之后將在中國(guó)正式上市，完成其從“展品”到“商品”的轉(zhuǎn)變。從業(yè)務(wù)的角度看，這意味著在面部美學(xué)產(chǎn)品保妥適®、喬雅登®和身體塑形產(chǎn)品酷塑®等王牌產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，艾爾建美學(xué)中國(guó)要以絲緹珂®正式進(jìn)入科技護(hù)膚領(lǐng)域。

賽諾菲也帶來(lái)了亞洲首秀的REZUROCK，這是首個(gè)且唯一中國(guó)獲批治療cGVHD的靶向藥物，用于治療對(duì)糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）患者，填補(bǔ)了此治療領(lǐng)域的空白。

大手筆簽創(chuàng)新合作

對(duì)參展企業(yè)來(lái)說(shuō)，從單個(gè)項(xiàng)目看，每年的進(jìn)博會(huì)是企業(yè)內(nèi)部預(yù)算最多的項(xiàng)目之一。而在這樣一個(gè)平臺(tái)上，把上下游合作方，把生態(tài)鏈的早期研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、商業(yè)化還有支付環(huán)節(jié)的各個(gè)主體請(qǐng)到現(xiàn)場(chǎng)，簽約合作，是最適合的時(shí)機(jī)。

比如器械館的簽約大戶GE醫(yī)療，在進(jìn)博首日意向簽約和戰(zhàn)略合作簽約就超過(guò)了70單；藥品館的簽約大戶阿斯利康，整個(gè)進(jìn)博會(huì)共舉辦60多場(chǎng)簽約活動(dòng)。

藥品館展臺(tái)，瞿依賢/攝

仔細(xì)看各家簽約的關(guān)鍵詞，既緊緊圍繞核心業(yè)務(wù)，也是創(chuàng)造更多可能性。比如艾爾建美學(xué)跟樂(lè)城管理局的深化合作、跟非公醫(yī)療協(xié)會(huì)的戰(zhàn)略簽約，前者是圍繞高端醫(yī)美技術(shù)培訓(xùn)交流、真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究、醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)、加快產(chǎn)品引進(jìn)等方面開(kāi)展緊密合作，關(guān)乎產(chǎn)品引進(jìn)速度；后者是要在非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作平臺(tái)上加強(qiáng)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的交流合作，關(guān)乎加強(qiáng)對(duì)青年醫(yī)美醫(yī)生的培養(yǎng)。

還有一些合作能直接看到落地應(yīng)用，比如眼健康企業(yè)愛(ài)爾康與國(guó)內(nèi)眼科連鎖集團(tuán)華廈眼科達(dá)成的合作，愛(ài)爾康在中國(guó)上市的首款眼科顯微鏡產(chǎn)品——LuxOR Revalia率先落戶華廈眼科，并在深圳華廈眼科醫(yī)院首裝，標(biāo)志著中國(guó)首臺(tái)眼科手術(shù)顯微鏡正式開(kāi)始臨床應(yīng)用。

除了藥械廠商，還有一些行業(yè)生態(tài)鏈的其他主體，也在進(jìn)博會(huì)期間密集宣布簽約和合作。比如首次參加進(jìn)博會(huì)的高濟(jì)健康，作為專注于醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的戰(zhàn)略性投資與運(yùn)營(yíng)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，圍繞打造“15分鐘步行健康生活圈”的主題，一口氣與中國(guó)藥科大學(xué)、阿斯利康、諾華、輝瑞、歐加隆、赫力昂、百濟(jì)神州等17家醫(yī)藥制造、醫(yī)療服務(wù)、健康管理、醫(yī)療信息技術(shù)、生物技術(shù)等領(lǐng)域企業(yè)、科研院所簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議或啟動(dòng)合作項(xiàng)目。

再比如專注于創(chuàng)新支付的鎂信健康，在本屆進(jìn)博會(huì)上與多家藥企牽手達(dá)成合作，包括吉利德、衛(wèi)材、藥明巨諾、再鼎醫(yī)藥、諾誠(chéng)健華等，其還與海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局共同宣布了新的戰(zhàn)略合作。

細(xì)看下來(lái)，鎂信希望以商保為橋梁，實(shí)現(xiàn)患者與樂(lè)城先進(jìn)醫(yī)療資源的精準(zhǔn)匹配，幫助樂(lè)城先行區(qū)從政策高地向產(chǎn)業(yè)高地邁進(jìn)。

已經(jīng)成為國(guó)際創(chuàng)新藥械加速進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的最主要通道的樂(lè)城，也是這次進(jìn)博會(huì)的特別身影。6日，樂(lè)城管理局與近20家國(guó)內(nèi)外藥械企業(yè)圍繞搭建產(chǎn)業(yè)平臺(tái)、真實(shí)世界研究、創(chuàng)新藥械引進(jìn)、創(chuàng)新支付等領(lǐng)域開(kāi)展招商對(duì)接與簽約洽談活動(dòng)，包括與諾華、默沙東、賽諾菲、艾伯維、拜耳、羅氏、禮來(lái)、強(qiáng)生、安進(jìn)、吉利德、輝瑞、波士頓科學(xué)、直觀復(fù)星、艾爾建等“老朋友”進(jìn)一步深化交流合作。

其中的亮點(diǎn)是，默沙東（海南）創(chuàng)新醫(yī)療有限公司揭牌，這是跨國(guó)藥企在海南設(shè)立的首家子公司，也是默沙東與樂(lè)城先行區(qū)戰(zhàn)略合作關(guān)系進(jìn)一步升級(jí)的體現(xiàn)。