（圖片來源：東方IC）

經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 編輯 陳哲 今年進(jìn)博會，輝瑞在腫瘤領(lǐng)域展出了兩款創(chuàng)新在研產(chǎn)品，分別為前列腺癌領(lǐng)域的雙重機制PARP抑制劑Talazoparib、多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域的靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體Elranatamab。兩款產(chǎn)品均為亞洲首次亮相。

輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團中國區(qū)總裁彭振科表示，輝瑞已有多款創(chuàng)新腫瘤藥物通過進(jìn)博會加速引進(jìn)，今年帶來兩款全球同步的創(chuàng)新在研產(chǎn)品，針對相應(yīng)領(lǐng)域的臨床需求，希望借助進(jìn)博會平臺的溢出效應(yīng)，讓更多中國患者享受到國際領(lǐng)先的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，實現(xiàn)最大化治療獲益。

輝瑞擁有業(yè)界領(lǐng)先的泌尿生殖系統(tǒng)產(chǎn)品組合，在全球范圍內(nèi)治療100多萬患者。前列腺癌是泌尿男性生殖系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤之一。其中，轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌的終末階段，惡性程度高，缺乏有效治療，預(yù)后較差，生存期僅為13.4個月，存在極高的未被滿足的治療需求。

TALAPRO-2是Talazoparib的一項III期臨床研究，輝瑞上個月公布了該研究的積極結(jié)果，Talazoparib是一種口服多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑，與安可坦（恩雜魯胺）聯(lián)合，治療具有或不具有同源重組修復(fù)（HRR）基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。該研究達(dá)到了主要終點，與安慰劑聯(lián)合安可坦對照組相比，影像學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS）具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。主要終點的結(jié)果超過了預(yù)設(shè)的風(fēng)險比0.696。

TALAPRO-2中國主要研究者之一、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長葉定偉表示，看到在上個月剛剛公布的TALAPRO-2 III期研究取得的積極結(jié)果，他很欣喜。Talazoparib是首個證實與恩雜魯胺聯(lián)用可為mCRPC患者帶來臨床獲益的PARP抑制劑。這意味著mCRPC患者不再受限于基因檢測，也將為患者一線治療提供了新的、有希望的治療選擇。希望這款產(chǎn)品能夠盡快進(jìn)入中國，讓更多患者可以有更創(chuàng)新的治療選擇方案來延續(xù)生命。

近年來，惡性血液腫瘤中白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等疾病均取得了較大的進(jìn)展，其中較為耀眼的就是眾多新藥的涌現(xiàn)。分子靶向藥物給血液腫瘤的治療帶來了巨大變化，改變了整體治療格局。多發(fā)性骨髓瘤是很多國家第二常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，多種新型藥物的使用已大大延長了患者的總生存期，但很多患者仍面臨復(fù)發(fā)難治的極大挑戰(zhàn)。

蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛表示，一直以來，臨床與醫(yī)藥界多方一直在血液腫瘤領(lǐng)域探索新機制、新靶點的創(chuàng)新藥物開發(fā)。2021年底輝瑞開發(fā)的奧加伊妥珠單抗靶向CD22的ADC藥物在中國獲批，為復(fù)發(fā)難治急性淋巴細(xì)胞性白血病的患者帶來新的治療希望。目前輝瑞公司正在開發(fā)的Elranatamab是一種靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體，用于治療多發(fā)性骨髓瘤成人患者。中國目前已加入Elranatamab多項臨床研究的全球同步開發(fā)。未來，希望Elranatamab能夠早日在國內(nèi)獲批，以解決中國多發(fā)性骨髓瘤患者未滿足的臨床醫(yī)療需求。

過去30多年，輝瑞陸續(xù)引進(jìn)旗下15款抗腫瘤產(chǎn)品，覆蓋乳腺癌、肺癌、血液腫瘤、泌尿系統(tǒng)和消化道腫瘤等領(lǐng)域，到2025年，輝瑞計劃向中國引入多款新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥，用于滿足中國患者的臨床治療需求。

輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司總經(jīng)理陳朝華表示，截至2022年11月，輝瑞全球共有112個進(jìn)入臨床研究階段的創(chuàng)新藥項目正在進(jìn)行，包括前列腺癌領(lǐng)域的雙重機制PARP抑制劑Talazoparib、多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域的靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體Elranatamab，以及新一代CDK抑制劑產(chǎn)品等。

“我們期待這些創(chuàng)新產(chǎn)品能盡早幫助更多的中國患者重新獲得高質(zhì)量生存與生活。我們也將堅持踐行‘兩個80%’的科研承諾，將更多中國患者與研究者納入到全球臨床研發(fā)中，也讓更多全球研發(fā)成果同步惠及中國。” 陳朝華稱。