經(jīng)濟觀察報 記者 周應梅  在手術(shù)機器人領(lǐng)域，20年來，直覺外科的達芬奇手術(shù)機器人一直占據(jù)龍頭地位。手術(shù)機器人主要參與解決高難度、復雜的手術(shù)。不過一臺達芬奇手術(shù)機器人的價格可達2000萬元人民幣，國內(nèi)只有少部分醫(yī)院引進，而每年的手術(shù)量都在攀升。

近幾年國內(nèi)也涌現(xiàn)了一批手術(shù)機器人企業(yè)，尋找手術(shù)機器人國產(chǎn)化替代的機會。

2016年，在直覺外科公司工作8年后，歐國威回母校香港中文大學任教，他同時在香港中文大學創(chuàng)新醫(yī)療機器人研究中心擔任聯(lián)席主席，該中心獲香港政府約5億港元資助，開始醞釀打造一個世界級創(chuàng)新醫(yī)療機器人研發(fā)及孵化平臺。2019年歐國威創(chuàng)辦了深圳康諾思騰科技有限公司（下稱“康諾思騰”），研發(fā)的第一款產(chǎn)品是腹腔鏡手術(shù)機器人，對標的就是達芬奇手術(shù)機器人。

此前，康諾思騰的腹腔鏡手術(shù)機器人在臨床上進行了動物測試和尸體試驗。歐國威告訴經(jīng)濟觀察報記者，近期已經(jīng)在香港開展人體試驗?？抵Z思騰的GMP工廠已落地深圳。去年11月康諾思騰完成B輪5億元人民幣融資。截至目前康諾思騰獲融資總額約10億元人民幣，投資方包括禮來亞洲基金、啟明創(chuàng)投、高榕資本、新世界發(fā)展集團、美團龍珠、清松資本等。

經(jīng)濟觀察報記者近日專訪了康諾思騰創(chuàng)始人歐國威，談手術(shù)機器人研發(fā)之路，以及手術(shù)機器人國產(chǎn)化替代的機會和挑戰(zhàn)。

工程師到創(chuàng)業(yè)者

經(jīng)濟觀察報：以您的學科背景和經(jīng)歷，選擇手術(shù)機器人這個領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)似乎是自然發(fā)生的，您當初為何選擇以這個領(lǐng)域為研究方向，以及創(chuàng)業(yè)這三年有哪些體會？

歐國威：我進入醫(yī)療機器人領(lǐng)域20年了，從事過不同種類的醫(yī)療機器人研究，從MIT博士研究開始，持續(xù)深耕該領(lǐng)域，而我特別慶幸，有機會在業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)里開發(fā)新類型的機器人產(chǎn)品。當初選擇這個研究方向，主要是希望很多病人，通過我研發(fā)的產(chǎn)品得到醫(yī)治。

這也是我2016年回到大灣區(qū)后，創(chuàng)辦康諾思騰的原因。通過手術(shù)機器人解決傳統(tǒng)的臨床外科手術(shù)的限制，滿足不斷增加的外科手術(shù)需求，為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)做點小小的貢獻。

創(chuàng)業(yè)這三年，我體會比較深的一點是，第一代產(chǎn)品終于開發(fā)出來了。創(chuàng)業(yè)過程中，幾乎每一天都會遇到各種各樣的難題，有時是跟研發(fā)有關(guān)，有時是跟公司管理有關(guān)，要有很好的耐心，還有idurance（韌性）。

創(chuàng)新需要不停去迭代更新自己的產(chǎn)品，同時對自己迭代更新。所以跟年輕人工作的時間，我都很開心，因為他們都教我怎么迭代更新。

經(jīng)濟觀察報：您此前在直覺外科工作了8年，這期間參與了什么項目？這段經(jīng)歷獲得了什么？

歐國威：在直覺外科待了8年，最主要是開發(fā)了兩個新的產(chǎn)品，Da Vinci Si 和 Xi Single-Site平臺，還有一個是做肺癌活檢的ION系統(tǒng)平臺。我在里面從事研發(fā)等不同的方向，在那里學到最重要的是怎么將臨床的需求轉(zhuǎn)化，變?yōu)楫a(chǎn)品需求。因為產(chǎn)品研發(fā)需要將臨床需求和機器人手術(shù)結(jié)合，而一般來說，做產(chǎn)品的人都不太懂臨床的問題，臨床的人也不太懂機器人手術(shù)的問題。

經(jīng)濟觀察報：目前公司全球一共多少員工？研發(fā)人員比例是多少？業(yè)務(wù)怎么覆蓋？

歐國威：經(jīng)過三年的發(fā)展，目前已擁有數(shù)百名研發(fā)人員，人才覆蓋機械、電氣、軟件、控制、算法等多個學科，我們現(xiàn)在深圳、香港、北京、波士頓四地有辦公室，以及有一個深圳的工廠。研發(fā)人員分布在深圳、香港、波士頓三個辦公地點，北京將來可能也會有，目前北京分部主要負責臨床推廣方面的工作。公司平均年齡是30歲左右，我可能是年紀最大的一個。

對標達芬奇

經(jīng)濟觀察報：公司的第一代產(chǎn)品腹腔鏡手術(shù)機器人已經(jīng)進入臨床試驗了，之前在香港進行了尸體試驗、在深圳進行了動物試驗，目前臨床試驗的情況有哪些進展？

歐國威：我們近期已經(jīng)在香港開展人體臨床試驗。晚一點有機會在大陸這邊開展人體試驗。不一定是深圳，也可能是國內(nèi)其他城市。

我們的腹腔鏡手術(shù)機器人應用場景非常廣泛，比如泌尿外科、婦科、普外科、胸外科這些基礎(chǔ)場景，還有很多其他外科的手術(shù)也可以應用。

腹腔鏡手術(shù)本身就很復雜，我們的機器人擁有上萬個部件，跟汽車差不多。我們發(fā)現(xiàn)，每一個部分在研發(fā)過程中，都會遇到各種各樣的難題。因為會涉及不同種類的技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)，例如電機設(shè)計、變速箱設(shè)計、機械臂、電氣、硬件、軟件、控制、算法等，每一個領(lǐng)域都很復雜。最難的部分應該是將他們組合到一起。

手術(shù)機器人跟其他技術(shù)和產(chǎn)業(yè)不一樣，重點要做到手術(shù)是安全有效的。

我們的核心零部件均由團隊自主研發(fā)。中間有過許多工程的迭代和失敗，這是一個漫長的過程。

我很難完全用統(tǒng)計的方法來表明迭代的程度和次數(shù)。舉個例子：有一些零部件，經(jīng)過了 15次迭代，有的經(jīng)歷了20次。

經(jīng)濟觀察報：公司核心產(chǎn)品對標的是達芬奇手術(shù)機器人，在臨床應用和技術(shù)精度上如何追上后者，或者怎么超越他們的技術(shù)，有沒有一些規(guī)劃？

歐國威：扎實的底層技術(shù)和豐富的臨床經(jīng)驗，是我們的兩個基礎(chǔ)。大部分零部件也是自己研發(fā)，這給了我們機會追趕甚至挑戰(zhàn)達芬奇的基礎(chǔ)。

公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，機器人核心零部件由團隊自主研發(fā)，有很好的成本優(yōu)勢，國內(nèi)生產(chǎn)制造可保障產(chǎn)品性能和安全性。與此同時，我們有很好的臨床的團隊，有信心做出滿足臨床需求的產(chǎn)品。同時，我們也有耐心與韌性去打磨一款成熟的產(chǎn)品。

機會和挑戰(zhàn)

經(jīng)濟觀察報：這幾年國內(nèi)涌現(xiàn)了一批醫(yī)療機器人創(chuàng)業(yè)公司，您認為背后有哪些推動因素？

歐國威：因素有很多，我認為最核心的還是市場的增長，以及技術(shù)的突破，之前技術(shù)有局限，現(xiàn)在好的技術(shù)獲得了落地。還有一點是國家政策的扶持。所以看到整體的產(chǎn)業(yè)慢慢發(fā)展起來了。

經(jīng)濟觀察報：達芬奇手術(shù)機器人在行業(yè)內(nèi)已存在超過20年，市場占有率也比較高，國內(nèi)不少醫(yī)院也引入了達芬奇機器人，您認為，新興公司的挑戰(zhàn)和機會在哪里？

歐國威：成本優(yōu)化確實是一個重要的動因，手術(shù)機器人成本是比較昂貴的。國內(nèi)很多手術(shù)機器人也在集中解決這個問題，大家的目標是，可以服務(wù)更多的醫(yī)生護士和病人。所以成本是必然會去優(yōu)化解決的問題。

但是競爭力和產(chǎn)品力實際上是更重要的。這里邊主要是機器人做手術(shù)的能力，以及去匹配的應用場景。讓手術(shù)機器人應該盡可能的應用到各類手術(shù)系統(tǒng)中，真正的發(fā)揮它的價值。

問題的關(guān)鍵是，能不能滿足臨床需求。現(xiàn)在看到，國內(nèi)大外科每年有幾千萬級的手術(shù)量，外科的發(fā)展微創(chuàng)和智能是大方向。我們看到的現(xiàn)狀是，有相當多的臨床需求亟待滿足。

經(jīng)濟觀察報：市場上已經(jīng)有一些國產(chǎn)腹腔鏡機器人獲得批準上市，先推廣應用可能會搶得先機。康諾思騰未來和這些公司競爭，競爭力在哪？會做什么準備？

歐國威：有一些公司已經(jīng)開始推廣，但是推廣還是比較緩慢，還有醫(yī)院應用的方面也是剛起步。我認為我們的手術(shù)機器人可以真正達到安全有效，有產(chǎn)品力，可以實際解決醫(yī)院臨床的需求，這個是最重要的。

經(jīng)濟觀察報：國家對于醫(yī)療器械有比較嚴格的管理條例，在合規(guī)化方面，公司做了哪些行動？

歐國威：我們公司英文名稱叫Cornerstone，它代表著我們要做國產(chǎn)手術(shù)機器人的基石。要做基石不容易，每一步都要走得扎實，所以產(chǎn)品合規(guī)是我們的底線。我們始終堅守一個原則：關(guān)乎生命安全的產(chǎn)品，容不得一點馬虎。

我們公司建立了嚴格的質(zhì)量控制規(guī)范和流程，確保我們的產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品在使用過程中可以穩(wěn)定和安全。

經(jīng)濟觀察報：現(xiàn)在醫(yī)療器械上市需要報備，這個流程到哪一步了？

歐國威：我們已經(jīng)進入人體臨床試驗，后續(xù)會在全球范圍報證上市，希望能盡快落地服務(wù)醫(yī)患。