經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 張英 在3月15日召開的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心副主任李金明表示,新冠病毒抗原檢測應(yīng)該用在高風(fēng)險、高流行率的聚集性感染的人群檢測,一般人群不要隨意做抗原檢測。
李金明說,國家已經(jīng)批準(zhǔn)的新冠病毒抗原檢測試劑它的敏感性在75%-98%,特異性是95%-99%之間。因中國疫情防控措施比較好,中國大部分地區(qū)人群的流行率低于百萬分之一,如果拿敏感性在85%、特異性97%的試劑盒,到千萬人口的城市做篩查的話,會得到30萬個陽性,但這30萬個陽性里只有9個是真的,也就是說絕大部分是假陽性,當(dāng)然檢測是陰性的結(jié)果是可靠的。如果在一個流行率達到5%的人群去使用85%敏感性、97%的特異性的試劑盒,做100個陽性中約60個是真的,同時漏檢不超過1%。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院感染科副主任醫(yī)師李侗曾向經(jīng)濟觀察網(wǎng)介紹,新冠病毒抗原試劑的敏感性是指能夠被檢測出的概率,比如敏感性為85%,即當(dāng)有100個感染者時,試劑只能測出85個陽性,15個會被漏掉。特異性是指試劑檢測出的陽性與客觀陽性的符合率,如特異性為97%,即當(dāng)該試劑檢測出100個陽性,其中有97個為真,剩下3個是假陽性。因此如果在一個實際感染率較低的地區(qū)大規(guī)模使用抗原試劑,會出現(xiàn)較多數(shù)量的假陽性。
截至目前,南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物等10款新冠病毒抗原自測產(chǎn)品在國內(nèi)獲批。3月15日,國家藥監(jiān)局官微發(fā)文稱將加快推動新冠病毒抗原檢測試劑個人自測產(chǎn)品審批上市。
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