經(jīng)濟觀察報 記者 黃一帆 隨著三孩政策的到來，未來中國兒童人口占比將大概率迎來新一輪增長。對兒童藥市場而言，這將帶來新一輪的增長空間。業(yè)內(nèi)預(yù)計，2021年我國兒童用藥市場規(guī)模或?qū)⒊^2000億元，并繼續(xù)保持年均兩位數(shù)以上的增長速度。

與需求不斷增加形成反差的是，兒童用藥市場供給卻處于滯后狀態(tài)，面臨著生產(chǎn)廠家少、品種少、適宜劑型少的問題。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）數(shù)據(jù)顯示，在國內(nèi)6000多家藥廠中，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)數(shù)量為30多家，而專門生產(chǎn)兒童藥品的企業(yè)更是少得可憐，只有10余家。

“目前兒童用藥安全問題突出，缺醫(yī)少藥情況很嚴重。”葫蘆娃藥業(yè)董事長劉景萍在采訪時告訴記者。“和成人相比，兒童的身體機能和免疫系統(tǒng)是不成熟的，我們小時候用藥很多都是成人藥的幾分之幾或者兒童酌減，這是非常不安全的。”劉景萍說。“在這種情況下，國家大力支持在兒童用藥上的開發(fā)。目前在說明書上的兒童藥只有七十多種。在兒童用藥上，我們也在不斷的追求對兒童專用藥的研發(fā)，以及兒童用藥安全性的宣傳。我們也要積極投身于兒童制藥中去。”劉景萍表示。

借助政策“東風(fēng)”，葫蘆娃藥業(yè)在資本市場逐步嶄露頭角。作為一家具備完整制藥產(chǎn)業(yè)鏈的高新技術(shù)企業(yè)，葫蘆娃藥業(yè)2021年成功入選國家工信部公示的第二批專精特新“小巨人”企業(yè)名單。

立足兒藥

兒童藥具有品種少、劑型少、規(guī)格少和標識少的特點，研發(fā)兒藥可以說是個世界性難題。原因在于，從倫理的角度來講，兒藥研發(fā)做臨床試驗比較難。另外，從藥物經(jīng)濟學(xué)來說，投入和產(chǎn)出不匹配。

與成人藥相比，兒童藥開發(fā)周期更長、投入更大，同時利潤又低。因此，國內(nèi)做兒藥的企業(yè)并不多。“我們以兒科為主，也有成人、婦科用藥，是產(chǎn)品類型比較全的企業(yè)，但公司的戰(zhàn)略重心是兒藥。”劉景萍告訴記者，公司將致力于打造中國兒童健康全品類產(chǎn)業(yè)鏈。

作為一家上市公司的掌舵人，劉景萍同樣也是一位母親，兒童缺少兒童藥一直都是她重點關(guān)注的問題。

數(shù)據(jù)顯示，目前我國兒童患病人數(shù)占患病總?cè)藬?shù)的19.3%，在現(xiàn)有的3500多種藥品中，專供兒童使用的只有60多種，約占整個藥物制劑品種的1.7%。

2008年，劉景萍在準備創(chuàng)辦藥企時，就將兒藥確定為發(fā)展方向。劉景萍說，“企業(yè)要把握市場需求，如果脫離個體的需求而空洞地談市場需求，不是真的了解市場。成人藥已經(jīng)有那么多企業(yè)去做了，我們做成人藥的價值肯定沒有做兒藥的價值高。”

劉景萍表示，兒童藥不是成人藥物的縮小版。大部分成年人的藥品，兒童是不能服用的。兒童用藥的不良反應(yīng)是成人的兩倍，兒童用藥首先要減少使用抗生素。中藥的副作用較小，可以通過不斷開發(fā)抗感染的中藥，用中藥治療上呼吸系統(tǒng)感染以及消化系統(tǒng)感染疾病，從而減少對兒童身體的傷害。除了內(nèi)服的藥品，外用藥品也可以選擇中藥，減少對孩子身體的傷害。

在成立之初，葫蘆娃藥業(yè)就確立了“健康中國娃”的企業(yè)使命，全力打造中國兒童藥民族品牌。公司致力于實現(xiàn)差異化發(fā)展，從主打的兒童中成藥品類出發(fā)，再到創(chuàng)新藥研發(fā)，目前產(chǎn)品已覆蓋兒童藥從治療到預(yù)防多個用藥領(lǐng)域，形成公司的品牌特色。

經(jīng)過多年的發(fā)展，小兒肺熱咳喘顆粒作為公司的黃金單品，在OTC市場兒童感冒咳嗽類藥品銷售排名第二。除呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的產(chǎn)品外，公司的腸炎寧顆粒（膠囊）在消化系統(tǒng)領(lǐng)域也已成為主打產(chǎn)品。由于兒童疾病主要集中在呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)，公司希望在上述兩個細分領(lǐng)域不斷豐富產(chǎn)品，實現(xiàn)兒藥品類的全面發(fā)展。

快速成長

在劉景萍的帶領(lǐng)下，葫蘆娃藥業(yè)集團快速成長。“葫蘆娃集團這個大家庭的成員也越來越多。”劉景萍說，集團發(fā)展過程中，先后收購或并購了承德新愛民制藥有限公司、廣西南寧最大制藥企業(yè)——南寧維威制藥有限公司等。

葫蘆娃集團通過并購、自建等方式，迅速完成資源整合，發(fā)展成為一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體的大型醫(yī)藥企業(yè)。

每次有“新成員”加入，劉景萍思考最多的不是運營，而是“融入”。“實現(xiàn)正常運營很容易，但是企業(yè)文化相融比較難，因為新加入的公司也都有自己的文化。”劉景萍說，集團就是要集合成團，各個子公司要融合成一團，是最難、也是最重要的。

公司文化相融，首先就是要讓員工有歸屬感。每次有“新成員”加入集團，劉景萍都只派總經(jīng)理和財務(wù)總監(jiān)兩個人過去，其他管理層和員工都用原班人馬。“職工穩(wěn)定，是第一步，也是重要的一步。”劉景萍說，然后通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)、考核制度等，循序漸進、潛移默化地實現(xiàn)融合。

去年上市以來，葫蘆娃藥業(yè)治理結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，同時加大研發(fā)投入，并相繼啟動了?？诿腊矁和幹悄苤圃旎睾蛷V西二期項目的建設(shè)，這些對企業(yè)未來的發(fā)展都將起到非常重要的作用。

精研良藥

劉景萍告訴記者，公司正分階段打造企業(yè)產(chǎn)品規(guī)劃，目前國家級新藥也在研發(fā)中。

她認為，對于企業(yè)未來發(fā)展最重要的事就是研發(fā)。為此，她為公司定下了“四個最”的目標：打造國內(nèi)劑型最齊全、生產(chǎn)能力最大、科技含量最高、品質(zhì)保證能力最強的兒童制藥領(lǐng)域標桿企業(yè)。

研發(fā)是最耗時耗力的過程，葫蘆娃藥業(yè)的小兒肺熱咳喘顆粒的藥方源自醫(yī)圣張仲景的麻杏石甘湯、白虎湯。為了驗證藥物的療效、安全性和合理性，劉景萍的團隊反復(fù)做理論研究、基礎(chǔ)研究，不斷提高標準，精確用法用量，擴大樣本做臨床研究，得到了小兒肺熱咳喘顆粒。

而在產(chǎn)品上市后，劉景萍認為這個藥還可以改進。于是他們又花了5年時間對產(chǎn)品的藥材、藥材的用量等做了改進，提升了療效。2015年，全新的小兒肺熱咳喘顆粒上市。

從2015年以來，葫蘆娃相繼成立了院士專家工作站和博士后科研工作站，努力提高中藥標準。劉景萍表示，近年來，政府在支持鼓勵研發(fā)兒藥創(chuàng)新藥方面出臺了很多政策，對于企業(yè)自身來講也有了一定的基礎(chǔ)，同時在品牌建設(shè)上，開展了更多的科普教育活動，使葫蘆娃藥業(yè)既有高端的科研，又能加強基礎(chǔ)服務(wù)，整體貫穿形成企業(yè)真正的產(chǎn)業(yè)鏈和價值鏈。

乘著政策的東風(fēng)，兒藥領(lǐng)域正迎來快速發(fā)展期。針對兒童用藥研發(fā)審批政策鼓勵與保障滯后，2014年5月，涉及兒童藥研發(fā)、使用、報銷的六大相關(guān)部委共同參與促進兒童用藥的發(fā)展，聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，是國內(nèi)首部關(guān)于兒童用藥的綜合性指導(dǎo)文件。這為國內(nèi)促進兒童藥物研發(fā)和加快審批速度，從政策層面開了一個頭。據(jù)了解，在國家藥監(jiān)局方面，目前正在加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評，研究為兒童藥物設(shè)立藥品市場獨占期等政策，同時積極配合藥品定價和招標采購等部門研究制定相應(yīng)支持和引導(dǎo)政策，鼓勵藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物。

從長遠發(fā)展來看，兒童藥行業(yè)必將進入洗牌階段，這為腳踏實地做實事的企業(yè)帶來了前所未有的發(fā)展機會，擁有真正“核心競爭力”且與時俱進的公司將會在未來的市場競爭中處于優(yōu)勢地位。