港股生物科技板塊重磅新股榮昌生物（9995.HK）于11月9日掛牌交易，發(fā)行價52.10港元/股，總股本4.78億股。榮昌生物在上市招股過程中獲得了各類投資者的追捧，足見資本市場對公司商業(yè)化前景和未來業(yè)績的看好。

時下國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量眾多，但各家公司創(chuàng)新“成色”和商業(yè)化前景也大相徑庭。榮昌生物成立12年來，一直致力于研發(fā)針對新的靶點、具有創(chuàng)新設(shè)計及具有突破性潛力的生物藥，在目前業(yè)內(nèi)研究靶點扎堆的風(fēng)潮下，榮昌生物獨辟蹊徑，主要聚焦于ADC、BlyS/APRIL雙靶向融合蛋白等一類創(chuàng)新藥物，以填補市場空白，滿足臨床需求。

截至目前，榮昌生物研發(fā)管線中有5種藥物處于臨床開發(fā)階段，正在針對17種適應(yīng)癥進行臨床開發(fā)，另外還有5種以上候選藥物已提交試驗性新藥(IND)申請，或處于IND申請?zhí)峤换I備階段。就近期而言，公司旗下兩種臨床階段候選藥物泰它西普(RC18)和維迪西妥單抗(RC48)正于中國及美國進行針對6種適應(yīng)癥的注冊性臨床試驗。其中，泰它西普(RC18)系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥和維迪西妥單抗(RC48)胃癌適應(yīng)癥已申報新藥上市，即將實現(xiàn)商業(yè)化。

據(jù)招股書披露，榮昌生物此次IPO計劃募資中接近一半資金將用于泰它西普、維迪西妥單抗(RC18)、VEGF/FGF雙靶點融合蛋白（RC28）等產(chǎn)品的臨床開發(fā)及商業(yè)化，預(yù)計這將進一步加快公司產(chǎn)品研發(fā)進程，進而加速推進多個生物創(chuàng)新藥實現(xiàn)商業(yè)化，促使公司業(yè)績飆升。

“全明星”研發(fā)團隊引市場期待

頂級研發(fā)團隊、完善而極具潛力的產(chǎn)品管線，以及實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化的潛能，構(gòu)建起榮昌生物的核心競爭力，公司團隊過往的卓越成果及履歷，也讓市場對榮昌生物充滿期待。

榮昌生物研發(fā)體系由公司聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO兼CSO房健民博士領(lǐng)銜，在國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)中，房健民博士是為數(shù)不多的具有從新藥發(fā)現(xiàn)，到成功商業(yè)化經(jīng)驗的領(lǐng)軍人物。這位科學(xué)家擁有20多年生物制藥研發(fā)方面的豐富經(jīng)驗，及40多項藥物發(fā)明專利，曾發(fā)明康柏西普等重磅一類新藥，亦是中國“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項總體專家組成員。   

榮昌生物另一位明星高管是公司首席醫(yī)學(xué)官何如意博士，他曾擔(dān)任CDE（國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）首席科學(xué)家，推動了多項重要的政策改革。何如意博士曾在美國FDA及中國國家藥監(jiān)局工作近20年，其中在FDA工作逾17年，在國內(nèi)國外新藥審批注冊方面經(jīng)驗豐富。

榮昌生物總裁傅道田博士，在美國生物制藥行業(yè)有著28年的工作經(jīng)歷，曾擔(dān)任全球五大生物技術(shù)公司之一Genzyme（健贊）的研發(fā)副總裁，負(fù)責(zé)臨床階段項目的CMC開發(fā)，并直接參與五種主要生物藥的全球啟動以及多項研發(fā)項目的臨床開發(fā)。傅道田博士回國后亦曾任麗珠集團副總裁及執(zhí)行董事，負(fù)責(zé)生物科技行業(yè)研發(fā)的戰(zhàn)略規(guī)劃及發(fā)展。

從新藥研發(fā)戰(zhàn)略、新藥靶點選擇和技術(shù)創(chuàng)新；到醫(yī)學(xué)支持、臨床藥理、注冊合規(guī)、臨床研究；再到工藝開發(fā)、質(zhì)量管理、藥品生產(chǎn)營運管理，榮昌生物在研發(fā)及生產(chǎn)鏈條上構(gòu)建起一個“全明星”陣容。榮昌生物擁有一支經(jīng)驗豐富的高級管理團隊，其成員平均擁有逾20年的行業(yè)經(jīng)驗，不少在海外具有跨國公司多年工作經(jīng)歷，在創(chuàng)新藥物研發(fā)、臨床開發(fā)及商業(yè)化方面擁有成功經(jīng)驗。

產(chǎn)品管線積蓄業(yè)績潛能

資本市場對傳統(tǒng)化學(xué)仿制藥企業(yè)的估值，主要依據(jù)公司在未來一段時間內(nèi)產(chǎn)品銷售業(yè)績的預(yù)期，隨著當(dāng)下國內(nèi)醫(yī)改趨向深入，化學(xué)仿制藥企的業(yè)績彈性日趨縮小。與此同時，即使在化學(xué)原研藥方面實力較強的藥企，隨著專利到期，也常常容易受到“專利懸崖”的不利影響。

相較而言，生物創(chuàng)新藥瞄準(zhǔn)的未被滿足的臨床需求，某種意義上每一類生物藥都是獨一無二的，尤其是能精準(zhǔn)地滿足臨床需求的生物藥物，更是具有巨大優(yōu)勢。因此即使是暫未有收入的生物創(chuàng)新藥企業(yè)，其相較傳統(tǒng)藥企能夠獲得更高的估值，資本市場更為看重的，是公司在未來業(yè)績增長的潛能。

榮昌生物旗下有望在中短期上市的產(chǎn)品中，泰它西普(RC18)預(yù)計將于2020年年內(nèi)獲批上市，這是一種已提交NDA的TACI-Fc融合蛋白，靶向與B細胞介導(dǎo)自身免疫性疾病有關(guān)的兩個重要細胞信號分子BLyS及APRIL。與其他用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）針對靶向單靶點或者不同靶點的市售及管線生物療法相比，泰它西普率先采用BLyS/APRIL雙靶向SLE療法，在臨床試驗中已經(jīng)體現(xiàn)出其優(yōu)勢，將開始在紅斑狼瘡這一巨大的市場發(fā)力。

維迪西妥單抗(RC48)則有望在2021年2季度獲批上市，這一生物創(chuàng)新藥是抗HER2抗體－藥物偶聯(lián)物(ADC)，針對大量未被滿足醫(yī)療需求的常見癌癥，包括例如胃癌(GC)和尿路上皮癌(UC)。值得一提的是，維迪西妥單抗(RC48)對傳統(tǒng)HER2靶向治療并不覆蓋的部分HER2低表達乳腺癌、胃癌等腫瘤均有效，市場潛力非常之大。

此外，正開展二期臨床研究的RC28，是用于治療眼部疾病的VEGF/FGF雙靶點融合蛋白，相比其他已上市或者在研的、靶向單靶點或者不同靶點的眼科生物療法，RC28在濕性老年性黃斑病變（濕性AMD）患者的中國I期劑量遞增臨床研究中，表現(xiàn)出良好的安全性。

目前，榮昌生物已建立了全面一體化、端到端的藥物開發(fā)能力，涵蓋了所有關(guān)鍵的生物藥開發(fā)功能，包括發(fā)現(xiàn)、臨床前藥理學(xué)、工藝及質(zhì)量開發(fā)、臨床開發(fā)及符合GMP的生產(chǎn)。

而針對產(chǎn)品即將商業(yè)化的前景，榮昌生物還將逐漸擴充其生產(chǎn)設(shè)施、銷售團隊等后續(xù)環(huán)節(jié)，包括總產(chǎn)能2021年可達36000升的生物反應(yīng)器；搭建針對自身免疫疾病及腫瘤疾病各百余人的銷售團隊，這也意味著榮昌生物的營收有望在2021年上半年實現(xiàn)良好的開端。

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