5月20日傍晚，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布一則關(guān)于集采“提質(zhì)擴(kuò)面”的新通知，其中諸多省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)即將升級(jí)為全國(guó)聯(lián)采引發(fā)業(yè)內(nèi)強(qiáng)烈關(guān)注，尤其是三明聯(lián)盟腫瘤和呼吸系統(tǒng)等疾病用藥集采、河南可替代藥品聯(lián)盟采購(gòu)涉及省市將進(jìn)一步擴(kuò)大。

多位業(yè)內(nèi)專家對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，此次發(fā)文信息量很大，對(duì)于過(guò)往國(guó)家、省級(jí)聯(lián)盟等集采模式進(jìn)行了概括和肯定，也對(duì)于下一階段的集采工作做出了詳盡的安排，表明國(guó)內(nèi)常規(guī)用藥、耗材集采全覆蓋的趨勢(shì)得到進(jìn)一步肯定，相關(guān)企業(yè)尤其是中成藥、中藥飲片企業(yè)要早做準(zhǔn)備，順勢(shì)而為。

20日傍晚，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同 做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面的通知》 （醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號(hào)，以下簡(jiǎn)稱“通知”）。 據(jù)悉，該通知是落實(shí)2024年《政府工作報(bào)告》部署，完善醫(yī)藥集中采購(gòu)制度，推動(dòng)集中帶量采購(gòu)工作提質(zhì)擴(kuò)面，進(jìn)一步提升地方采購(gòu)聯(lián)盟的能力和規(guī)模，實(shí)現(xiàn)國(guó)家和地方兩個(gè)層面上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)同推進(jìn)，明確2024年工作重點(diǎn)，確保年內(nèi)完成“十四五”規(guī)劃目標(biāo)。

在具體內(nèi)容方面，通知對(duì)今年的集采工作提出了擴(kuò)大聯(lián)盟范圍、加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域、完善執(zhí)行機(jī)制等四部分內(nèi)容。

在新集采方面，省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)即將升級(jí)為全國(guó)聯(lián)采提出要開(kāi)展新批次國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)；在接續(xù)工作方面，通知提出開(kāi)展胰島素專項(xiàng)全國(guó)統(tǒng)一接續(xù)采購(gòu)，以及以上海、江蘇、河南、廣東為主牽頭開(kāi)展國(guó)家組織集采藥品聯(lián)盟接續(xù)采購(gòu)等。藥品聯(lián)采辦將提前梳理既往各批次國(guó)家組織集采（含接續(xù)）將于2025年底協(xié)議期滿的品種，研究以聯(lián)盟形式將其統(tǒng)籌為1個(gè)批次開(kāi)展接續(xù)采購(gòu)。

對(duì)于集采涉及范圍，通知也進(jìn)行了明確：國(guó)家組織藥品集采重點(diǎn)針對(duì)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采聚焦價(jià)格虛高、有代表性意義以及群眾反映強(qiáng)烈的品種。鼓勵(lì)有條件的省份牽頭開(kāi)展全國(guó)聯(lián)采，重點(diǎn)覆蓋未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)藥、中成藥和中藥飲片，聚焦采購(gòu)金額大、覆蓋人群廣的臨床常用藥品和耗材“大品種”，以及國(guó)家組織集采品種的臨床使用可替代或相關(guān)配套的藥品和耗材。

“到2024年底，各省份至少完成1批藥品集采，實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)集采（含參與聯(lián)盟采購(gòu)）藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到500個(gè)以上?！蓖ㄖ獜?qiáng)調(diào)。

同時(shí)，通知明確將條件具備的省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)提升為全國(guó)性聯(lián)盟采購(gòu)，牽頭省份應(yīng)加強(qiáng)與國(guó)家醫(yī)保局溝通協(xié)調(diào)，并邀請(qǐng)所有省份參加，形成全國(guó)聯(lián)采。《通知》指出，“各省份原則上均應(yīng)參與全國(guó)聯(lián)采”。

通知明確了今年即將重點(diǎn)指導(dǎo)的全國(guó)聯(lián)采工作，也就是即將迎來(lái)升格的省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)：湖北牽頭開(kāi)展新批次全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)和第一批全國(guó)中成藥集采協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)；山東牽頭開(kāi)展中藥飲片聯(lián)盟采購(gòu)；河南牽頭開(kāi)展國(guó)家組織集采品種的可替代藥品聯(lián)盟采購(gòu)；三明聯(lián)盟開(kāi)展腫瘤和呼吸系統(tǒng)等疾病用藥集采。

高值醫(yī)用耗材省級(jí)聯(lián)盟集采方面，江西牽頭開(kāi)展生化類體外診斷試劑聯(lián)盟采購(gòu)、安徽牽頭開(kāi)展腫瘤標(biāo)志物等體外診斷試劑聯(lián)盟采購(gòu)、廣東牽頭開(kāi)展超聲刀頭聯(lián)盟采購(gòu)、浙江牽頭開(kāi)展乳房旋切針聯(lián)盟采購(gòu)、福建牽頭開(kāi)展血管組織閉合用結(jié)扎夾聯(lián)盟采購(gòu)、河南牽頭開(kāi)展冠脈切割球囊等聯(lián)盟采購(gòu)、河北牽頭開(kāi)展血管介入等耗材聯(lián)盟采購(gòu)，國(guó)家醫(yī)保局也將進(jìn)行全國(guó)聯(lián)采重點(diǎn)指導(dǎo)。

“以往，全國(guó)性集采與省級(jí)聯(lián)盟集采屬于并行狀態(tài)，現(xiàn)階段，醫(yī)保局已經(jīng)決定在‘應(yīng)采盡采’‘提質(zhì)擴(kuò)面’等精神的引領(lǐng)下將聯(lián)盟采逐步升格?！北本┦⑹揽祦?lái)中醫(yī)營(yíng)銷策劃有限公司董事長(zhǎng)申勇對(duì)財(cái)聯(lián)社記者分析道，通知中明確將對(duì)省級(jí)聯(lián)盟升級(jí)全國(guó)聯(lián)采提供技術(shù)和專家支持，支持力度非常大，而且通知提到了“地方保護(hù)”“放水”“放飛”等字眼，相當(dāng)于給一些省份和企業(yè)提了醒，必須參與數(shù)據(jù)統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的全國(guó)聯(lián)采，措辭比較嚴(yán)厲，表明了全國(guó)聯(lián)采的勢(shì)在必行。

某上市醫(yī)藥企業(yè)高管、資深醫(yī)藥行業(yè)專家楊濤也對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，“隨著通知的下發(fā)，目前國(guó)內(nèi)常規(guī)用藥、耗材的集采全覆蓋的趨勢(shì)已經(jīng)確定，沒(méi)有死角和遺漏?！?/p>

有業(yè)內(nèi)人士對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，通知的信息量非常大，可以說(shuō)是應(yīng)包盡包了，需要格外關(guān)注一下河南的可替代藥品聯(lián)盟采購(gòu)和三明聯(lián)盟開(kāi)展腫瘤和呼吸系統(tǒng)等疾病用藥集采。

“過(guò)往三明聯(lián)盟早將類藥品、高值耗材、低值耗材、IVD試劑，甚至醫(yī)院的設(shè)備都納入了聯(lián)盟集采，品類之全、跨度之大、降價(jià)之猛、執(zhí)行之嚴(yán)在國(guó)內(nèi)很罕見(jiàn)，業(yè)界需要著重研究一下過(guò)往細(xì)節(jié)和規(guī)則，還有河南的可替代藥品集采是大品種的‘價(jià)格粉碎機(jī)’?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士對(duì)記者指出。

“通知的下發(fā)，其實(shí)對(duì)于中成藥、中藥飲片的集采的沖擊會(huì)比較明顯，因?yàn)橹兴幍募梢?guī)模和涉及品種相比較化藥還不大，相關(guān)企業(yè)要做好降價(jià)換量的預(yù)案。而且，中成藥和中藥飲片的原料受氣候、天災(zāi)影響價(jià)格波動(dòng)比較大，納入集采之后的供應(yīng)持續(xù)性也是一個(gè)重大的挑戰(zhàn)?？偠灾?，集采提質(zhì)擴(kuò)面是大勢(shì)所趨的好政策，相關(guān)企業(yè)一定要把相關(guān)政策細(xì)節(jié)琢磨透，結(jié)合自己的產(chǎn)品特點(diǎn)和原料采購(gòu)供應(yīng)情況，做出針對(duì)性的預(yù)先部署，順勢(shì)而為?！鄙暧卤硎?。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：財(cái)聯(lián)社 作者：盧阿峰