集采影響待出清,翰宇藥業(yè)轉(zhuǎn)投“減肥藥”戰(zhàn)場(chǎng),押注GLP-1和出海

文若楠2024-05-04 08:29

接連拿下海外GLP-1(胰高糖素樣肽-1)業(yè)務(wù)訂單后,翰宇藥業(yè)(300199.SZ)正在等待業(yè)績(jī)爆發(fā)。

4月26日,翰宇藥業(yè)公布2023年年報(bào),2023年,公司錄得營(yíng)收4.314億元,同比下降38.75%;歸母凈利潤(rùn)虧損約5.14億元,同比下降38.68%;扣非凈利潤(rùn)虧損5.909億元,同比下降87.88%。同期披露的2024年一季報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi),公司錄得營(yíng)收1.503億元,同比下降14.73%;歸母凈利潤(rùn)則虧損1410.20萬(wàn)元,同比盈轉(zhuǎn)虧。

針對(duì)2023年業(yè)績(jī)下滑原因,翰宇藥業(yè)在年報(bào)中解釋道,“報(bào)告期內(nèi),隨著公司重點(diǎn)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入集采,主要產(chǎn)品銷售價(jià)格較上年同期大幅下降,導(dǎo)致?tīng)I(yíng)業(yè)收入以及銷售毛利率下降”。另外,公司的利拉魯肽(國(guó)內(nèi)項(xiàng)目)本期賬面全額確認(rèn)開(kāi)發(fā)支出減值損失約0.53億元。

根據(jù)年報(bào),2023年6月,翰宇藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局內(nèi)部反饋,由于政策導(dǎo)向變化,該藥不再符合2類新藥標(biāo)準(zhǔn),注冊(cè)路徑發(fā)生變化,公司于2023年6月撤回利拉魯肽原料藥和利拉魯肽注射液(降糖適應(yīng)癥)的上市申請(qǐng),后于2023年11月終止利拉魯肽國(guó)內(nèi)注冊(cè)項(xiàng)目。

翰宇藥業(yè)成立于2003年4月,專業(yè)從事多肽藥物的研、產(chǎn)、銷,業(yè)務(wù)涵蓋藥物及醫(yī)療器械領(lǐng)域,主要產(chǎn)品包括多肽原料藥、客戶定制肽、美容肽、多肽制劑藥品、固體制劑藥品、醫(yī)療器械和多肽護(hù)膚品等。2011年,翰宇藥業(yè)在深交所上市,是中國(guó)較早上市的多肽藥物企業(yè)。

從具體業(yè)務(wù)來(lái)看,年報(bào)顯示,目前翰宇藥業(yè)的業(yè)務(wù)包括制劑、原料藥、客戶肽、器械類、固體類、大消費(fèi)品及其他以及其他業(yè)務(wù)收入,其中制劑和原料藥業(yè)務(wù)為重點(diǎn)板塊。

多年來(lái),制劑板塊一直是翰宇藥業(yè)的營(yíng)收主力,2023年占公司總營(yíng)收比例為48.13%。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,制劑板塊在2023年錄得營(yíng)收2.076億元,同比減少63.91%,毛利率為46.51%,同比減少37.86%。

原料藥板塊則表現(xiàn)出明顯增長(zhǎng),2023年錄得營(yíng)收1.214億元,同比增長(zhǎng)35.36%,毛利率為58.36%,同比減少3.57%。

根據(jù)年報(bào),翰宇藥業(yè)擁有利拉魯肽、格拉替雷、司美格魯肽、替爾泊肽、阿托西班、特利加壓素等多個(gè)原料藥產(chǎn)品,正拓展出海業(yè)務(wù)。

當(dāng)GLP-1藥物風(fēng)靡全球,翰宇藥業(yè)亦從中找到了商機(jī)。目前,翰宇藥業(yè)已經(jīng)布局了利拉魯肽制劑和GLP-1原料藥。就在年報(bào)發(fā)布前,4月25日晚,公司宣布新增海外1.62億~1.74億元GLP-1原料藥訂單。根據(jù)互動(dòng)平臺(tái)回復(fù),翰宇藥業(yè)已于2023年9月收到海外客戶GLP-1原料藥訂單,折合人民幣2.19億元,并已陸續(xù)發(fā)貨中;2023年11月和2024年2月,收到來(lái)自同一海外客戶利拉魯肽注射制劑出口美國(guó)訂單,合計(jì)交易金額折合人民幣1.75億元,并享有產(chǎn)品利潤(rùn)分成。

“本期簽訂的國(guó)外GLP-1業(yè)務(wù)合同主要將在2024年履行,對(duì)2023年的利潤(rùn)貢獻(xiàn)較小,綜合導(dǎo)致2023年虧損較大?!焙灿钏帢I(yè)在2023年年報(bào)中表示。

在國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)受限的情況下,探索出海已成為翰宇藥業(yè)謀求新增長(zhǎng)點(diǎn)的重要路徑。今年3月份,翰宇藥業(yè)董秘楊笛曾告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),“除了公司生產(chǎn)的GLP-1注射制劑及原料藥出口訂單已進(jìn)入備貨和陸續(xù)履約發(fā)貨階段之外,還有多個(gè)國(guó)際藥品項(xiàng)目在推進(jìn)中?!?/p>

年報(bào)顯示,翰宇藥業(yè)的婦產(chǎn)生殖、治療術(shù)后出血等制劑產(chǎn)品在申請(qǐng)國(guó)際注冊(cè),包括美國(guó)、巴西、越南等地區(qū)。

2023年,翰宇藥業(yè)國(guó)外業(yè)務(wù)的營(yíng)收增長(zhǎng)迅速,錄得營(yíng)收1.12億元,同比增長(zhǎng)41.58%。

除了推動(dòng)GLP-1業(yè)務(wù)出海,翰宇藥業(yè)亦試圖通過(guò)自研藥物在減肥藥市場(chǎng)中分得一杯羹。根據(jù)公告,今年2月初,翰宇藥業(yè)的司美格魯肽注射液(適應(yīng)癥:作為低熱量飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療,用于肥胖,或超重且伴有至少1種體重相關(guān)合并癥的成人患者體重管理)獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理。

翰宇藥業(yè)如何坐穩(wěn)多肽龍頭地位,交出一份令市場(chǎng)滿意的成績(jī)單,仍需時(shí)間檢驗(yàn)。

4月29日,翰宇藥業(yè)報(bào)收12.23元/股,漲0.58%,總市值為108.02億元。

文章來(lái)源:時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者:文若楠

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