近日，樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布2023年業(yè)績(jī)報(bào)告，全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收79.8億元，同比減少24.78%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)12.58億元，同比下降42.91%。

樂(lè)普醫(yī)療是心血管疾病領(lǐng)域全生命周期的整體解決方案提供商，其主營(yíng)業(yè)務(wù)分為醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)療服務(wù)及健康管理三大板塊。

2023年樂(lè)普醫(yī)療的醫(yī)療器械板塊營(yíng)收36.74億元，同比下降37.50%；藥品板塊營(yíng)收30.44億元，同比下降11.47%；醫(yī)療服務(wù)及健康管理板塊營(yíng)收12.62億元，同比下降2.37%，剔除應(yīng)急相關(guān)收入，該板塊營(yíng)收同比增長(zhǎng)6.53%。

樂(lè)普醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)中表示，2023年對(duì)樂(lè)普和行業(yè)都是艱難的，公司藥品面臨續(xù)標(biāo)的壓力，合規(guī)行動(dòng)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)造成了一定影響，此外公司應(yīng)急快速檢測(cè)試劑盒和PCR產(chǎn)品銷售對(duì)業(yè)績(jī)的擾動(dòng)也比較大。

“2023年對(duì)于樂(lè)普是內(nèi)部調(diào)整的一年，如果剔除各種因素，2023年經(jīng)營(yíng)凈利潤(rùn)應(yīng)該在15億元左右。對(duì)于這個(gè)業(yè)績(jī)公司管理層是不滿意的，但也可以接受，我們已經(jīng)盡全力了。但與行業(yè)整體相比，現(xiàn)在看也算是欣慰的。”上述負(fù)責(zé)人指出。

三重壓力

體外診斷業(yè)務(wù)的市場(chǎng)變動(dòng)或許是導(dǎo)致樂(lè)普醫(yī)療業(yè)績(jī)下滑的重要原因之一。

在樂(lè)普醫(yī)療三大業(yè)務(wù)中，醫(yī)療器械業(yè)務(wù)營(yíng)收占比最高，2023年占總營(yíng)收比例約46%，其中冠脈植介入業(yè)務(wù)、結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)和外科麻醉業(yè)務(wù)分別增長(zhǎng)2.9%、29.08%和9.37%，但體外診斷業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入同比下降77.79%。剔除體外診斷業(yè)務(wù)后，醫(yī)療器械板塊營(yíng)收同比增長(zhǎng)6.7%。

年報(bào)顯示，樂(lè)普醫(yī)療體外診斷產(chǎn)品包括儀器設(shè)備及試劑耗材，覆蓋生化、免疫（化學(xué)發(fā)光）、分子、血液與凝血、POCT等各細(xì)分領(lǐng)域及重要技術(shù)平臺(tái)。

新冠大流行終結(jié)后，應(yīng)急快速檢測(cè)試劑盒和PCR產(chǎn)品銷售下滑或許是樂(lè)普醫(yī)療體外診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收下降的重要原因。銀河證券研報(bào)分析，受同期應(yīng)急快速檢測(cè)試劑盒及PCR儀器設(shè)備銷售導(dǎo)致的高基數(shù)影響，公司2023年全年及2024Q1表觀業(yè)績(jī)明顯下滑。例如2021年，樂(lè)普醫(yī)療全年?duì)I收約106.6億元，同比增長(zhǎng)32.61%，其中醫(yī)療器械板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約61.7億元，同比增長(zhǎng)81.43%。

2019年至2022年，從樂(lè)普醫(yī)療體外診斷業(yè)務(wù)收入來(lái)看，2019年樂(lè)普醫(yī)療全面整合體外診斷業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約4億元，同比增長(zhǎng)23.82%；2020年疫情出現(xiàn)，同時(shí)樂(lè)普醫(yī)療子公司樂(lè)普診斷開(kāi)始成為體外診斷業(yè)務(wù)平臺(tái)，該年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.1億元，同比增長(zhǎng)152.5%。

2021年樂(lè)普診斷在全球范圍內(nèi)銷售新冠抗原、抗體、中和抗體檢測(cè)等產(chǎn)品，且新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)多個(gè)省、市、自治區(qū)完成中標(biāo)，該年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收37.6億元，同比增長(zhǎng)272.3%；2022年樂(lè)普診斷營(yíng)業(yè)收入同比下降22.10%，約29.3億元，2023年按照下降77.79%計(jì)算，則大約6.5億元。

值得關(guān)注的是，應(yīng)急產(chǎn)品業(yè)務(wù)下滑的影響是否還會(huì)持續(xù)到2024年？樂(lè)普醫(yī)療在公告中表示，目前應(yīng)急產(chǎn)品的影響已經(jīng)全部出清。國(guó)盛證券研報(bào)分析，2024Q1樂(lè)普醫(yī)療收入環(huán)比增長(zhǎng)11.70%，推測(cè)應(yīng)急產(chǎn)品銷售影響已基本出清，2024年有望實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。

除了體外診斷業(yè)務(wù)，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療反腐也影響著行業(yè)。

樂(lè)普醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)中指出，合規(guī)行動(dòng)確實(shí)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)造成了一定影響。有分析顯示，隨著醫(yī)藥領(lǐng)域反腐不斷趨嚴(yán)，預(yù)計(jì)相關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議和市場(chǎng)推廣行為將受到抑制，因此存在對(duì)公司新產(chǎn)品推廣帶來(lái)的不確定性風(fēng)險(xiǎn)。

一位業(yè)內(nèi)資深人士曾告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，醫(yī)院的耗材采購(gòu)與手術(shù)量掛鉤，對(duì)手術(shù)量影響主要是在一些復(fù)雜手術(shù)以及集采外產(chǎn)品的使用上。

另有業(yè)內(nèi)人士近日向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析，在新產(chǎn)品推廣上，由于2023年中全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展了行業(yè)反腐行動(dòng)，醫(yī)院新產(chǎn)品引入和使用較為嚴(yán)謹(jǐn)，對(duì)醫(yī)療企業(yè)院內(nèi)產(chǎn)品推廣會(huì)造成一定影響。

除上述因素，帶量采購(gòu)或許也是樂(lè)普醫(yī)療正在面臨的壓力。

從醫(yī)療器械板塊來(lái)看，2020年末心臟支架全國(guó)集采，從均價(jià)1.3萬(wàn)元下降至中位價(jià)700元左右，平均降幅94.6%，其中樂(lè)普醫(yī)療中標(biāo)產(chǎn)品為鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)，中標(biāo)價(jià)為645元/條。樂(lè)普醫(yī)療的外科麻醉產(chǎn)品中的各類手動(dòng)/電動(dòng)吻合器產(chǎn)品也均被各省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)。

從藥品板塊來(lái)看，2024年1月，樂(lè)普醫(yī)療通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片擬中標(biāo)廣東聯(lián)盟阿莫西林等藥品集中帶量采購(gòu)。近日胰島素國(guó)采完成接續(xù)采購(gòu)，中選率92%，中選價(jià)格在首輪集采降價(jià)基礎(chǔ)上降低了3.8個(gè)百分點(diǎn)，樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布公告稱，其產(chǎn)品甘精胰島素注射液擬中標(biāo)本次集中采購(gòu)，價(jià)格63.88元。

不論藥品或器械，集采都已進(jìn)行多年，那么樂(lè)普醫(yī)療現(xiàn)在走出集采影響了嗎？

樂(lè)普醫(yī)療方面告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，集采目前已成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療體系的常態(tài)化政策，公司針對(duì)產(chǎn)品類型分為普惠產(chǎn)品和創(chuàng)新產(chǎn)品，普惠產(chǎn)品主要在集采范圍內(nèi)，公司將積極參與各類集中采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)普惠產(chǎn)品的以價(jià)換量，擴(kuò)大銷售范圍，保持該類業(yè)務(wù)的平穩(wěn)增長(zhǎng)。此外，公司的創(chuàng)新產(chǎn)品主要處于市場(chǎng)導(dǎo)入期，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手較少，且部分產(chǎn)品為自費(fèi)使用，因此被納入集采范圍的可能性也較低。

尋求增長(zhǎng)

盡管2023年業(yè)績(jī)不甚理想，但是樂(lè)普醫(yī)療給出了2024年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)20億-22.5億元的全年目標(biāo)，在樂(lè)普醫(yī)療看來(lái)，醫(yī)療器械新產(chǎn)品或?qū)⒊蔀?024年的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。

在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，樂(lè)普醫(yī)療指出其核心業(yè)務(wù)為心血管植介入，以冠脈植介入和結(jié)構(gòu)性心臟病為主，2023年整體收入接近20億元，2024年目標(biāo)是28億元。

樂(lè)普醫(yī)療方面向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，公司增量主要在醫(yī)療器械的新產(chǎn)品方面，包括一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管、AED、可降解卵圓孔未閉（PFO）封堵器等都已經(jīng)獲批上市，將在2024年實(shí)現(xiàn)收入增長(zhǎng)。

據(jù)了解，2024年1月10日，樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)，取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

根據(jù)《冠狀動(dòng)脈鈣化病變?cè)\治中國(guó)專家共識(shí)》，流行病學(xué)資料顯示，冠狀動(dòng)脈鈣化隨年齡增加而增加，在40~49歲人群中的發(fā)生率約為50%，在60~69歲人群中的發(fā)生率約為80%。冠狀動(dòng)脈鈣化病變的存在，尤其是嚴(yán)重內(nèi)膜鈣化病變和鈣化結(jié)節(jié)，明顯增加了經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）的難度和風(fēng)險(xiǎn)。

冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）是近年來(lái)在血管治療領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的新技術(shù)，為冠狀動(dòng)脈鈣化病變的治療提供了一種全新選擇，由于振波能量?jī)H對(duì)堅(jiān)硬的鈣化部分發(fā)生作用，對(duì)健康的血管壁沒(méi)有損傷，因此其使用安全性也可以得到有力保障。

另外2023年9月，樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布公告，旗下公司自主研發(fā)的生物可降解卵圓孔未閉封堵器獲批，用于年齡在18至60歲、發(fā)生過(guò)因不明原因腦卒中的卵圓孔未閉患者。

樂(lè)普醫(yī)療指出，在可降解封堵器產(chǎn)品系列里，可降解PFO封堵器目前收入增長(zhǎng)最快，手術(shù)量也是所有封堵器類手術(shù)量中增長(zhǎng)最快——三個(gè)月做了1000例。可降解VSD封堵器當(dāng)初定價(jià)比較高，可降解PFO封堵器定價(jià)7萬(wàn)，價(jià)格比較合適，未來(lái)可降解類封堵器可能都會(huì)接近此價(jià)格。

樂(lè)普醫(yī)療方面告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，公司一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管、可降解PFO封堵器預(yù)計(jì)將會(huì)帶來(lái)較為顯著的業(yè)績(jī)?cè)隽控暙I(xiàn)，計(jì)劃實(shí)現(xiàn)冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)銷售收入1.5億-2億元，可降解封堵器類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入3億元。

在研發(fā)創(chuàng)新方面，樂(lè)普醫(yī)療也在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)中表示，目前醫(yī)療器械研發(fā)已進(jìn)入穩(wěn)定期，心血管植介入創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣基本能滿足未來(lái)5年需求。

但樂(lè)普醫(yī)療也進(jìn)一步指出，現(xiàn)階段藥品研發(fā)是樂(lè)普的短板，2024年將藥品創(chuàng)新研發(fā)納入重點(diǎn)工作范疇，具體涉及GLP-1/GCG/GIP候選藥物MWN101注射劑肥胖適應(yīng)癥、肥胖適應(yīng)癥口服三靶點(diǎn)GLP1/GCG/GIP脂肪酸鏈修飾候選藥物MWN109、肉毒素、長(zhǎng)效胰島素、低濃度阿托品滴眼液以及司美格魯肽等。

另外值得關(guān)注的是，樂(lè)普醫(yī)療還在布局消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品。

年報(bào)顯示，樂(lè)普醫(yī)療戰(zhàn)略布局了自費(fèi)市場(chǎng)的醫(yī)療屬性產(chǎn)品，主要涉及眼科、齒科和皮膚科。其中眼科首款產(chǎn)品已于2023年4月獲批，目前正進(jìn)一步完善消費(fèi)領(lǐng)域產(chǎn)品布局，皮膚科的注射用透明質(zhì)酸鈉溶液有望于年內(nèi)獲批上市。

樂(lè)普醫(yī)療方面向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，公司希望增加醫(yī)保外產(chǎn)品的收入貢獻(xiàn)，降低政策對(duì)公司業(yè)績(jī)的影響，因此布局了消費(fèi)醫(yī)療板塊。目前，公司的眼科和皮膚科產(chǎn)品進(jìn)展順利，眼科已實(shí)現(xiàn)自研角膜塑形金的上市，并在2023年取得不錯(cuò)的成績(jī)，皮膚科目前有6款產(chǎn)品在臨床階段，預(yù)計(jì)2024年水光針將獲批上市。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者：武瑛港 孫航星