“械字號(hào)”新規(guī)將至，百億家用美容儀賽道踩下急剎車。

“2020年年末，我在李佳琦直播間以4482元的價(jià)格購(gòu)入Tripollar初普美容儀套裝，包含一臺(tái)面部?jī)x器與一臺(tái)眼部?jī)x器。不過(guò)兩年多時(shí)間，同樣的儀器價(jià)格已經(jīng)降至699元?！毕M(fèi)者李玉對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者說(shuō)道。

李玉并非個(gè)例。自2023年下半年以來(lái)，射頻美容儀品牌電商平臺(tái)旗艦店關(guān)閉、產(chǎn)品大量下架、家用美容儀價(jià)格跳水等情況屢見(jiàn)不鮮。

值得一提的是，近五年來(lái)，家用美容儀行業(yè)熱度一路高企，吸金“神話”不斷涌現(xiàn)。以上述以色列品牌Tripollar初普為例，進(jìn)入國(guó)內(nèi)不久便實(shí)現(xiàn)單年gmv成交額10億元。若以單價(jià)3500元～5000元計(jì)，該品牌單年累計(jì)購(gòu)買用戶便高達(dá)數(shù)十萬(wàn)人。

在此背景下，家用美容儀消費(fèi)者們發(fā)現(xiàn)不僅價(jià)格“背刺”，同時(shí)爆發(fā)出大量消費(fèi)維權(quán)、售后問(wèn)題。

陜西恒達(dá)律師事務(wù)所高級(jí)合伙人、知名公益律師趙良善對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示：“此類商品大幅度降價(jià)如屬正常商業(yè)促銷經(jīng)營(yíng)，對(duì)于一個(gè)月內(nèi)購(gòu)買的有保價(jià)承諾，亦正常履行的，原則上，屬于正常商業(yè)經(jīng)營(yíng)拋售行為?！?/p>

趙良善認(rèn)為，如受新規(guī)影響，對(duì)已購(gòu)買消費(fèi)者的保修、退換貨均拒絕處理，或處理時(shí)附帶條件，則屬于侵犯消費(fèi)者合法權(quán)益。一方面，屬于合同違約，應(yīng)承擔(dān)繼續(xù)履行、賠償損失等違約責(zé)任；另一方面，違反《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第七條規(guī)定：消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。

“械字號(hào)”大考不易

究其根源，家用射頻美容儀品牌“慌不擇路”的背后是監(jiān)管新規(guī)將要實(shí)施。

早在2022年3月，國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容，其中明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品納入三類醫(yī)療器械目錄管理，從2024年4月1日起必須 “持證上崗”。

2023年4月，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心再一次將射頻美容設(shè)備范圍劃定至家用手持式（小型）設(shè)備。

從“小家電”轉(zhuǎn)身為“械字號(hào)”，對(duì)家用美容儀品牌而言，這是歷史性的時(shí)刻，也意味著家用美容儀野蠻生長(zhǎng)的時(shí)代或?qū)⒔K結(jié)。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者注意到，國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，而三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。包括較為常見(jiàn)的植入式心臟起搏器、超聲手術(shù)刀、一次性使用無(wú)菌注射器、輸血器、CT設(shè)備等。

一位來(lái)自西安市中心醫(yī)院主任醫(yī)師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者解釋道：“三類醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜，功能先進(jìn)，一般需要專業(yè)操作技術(shù)。通常用于高難度的治療和診斷，如人工關(guān)節(jié)和心臟搭橋手術(shù)器械等?！?/p>

值得一提的是，申請(qǐng)者需要先完成醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，拿到醫(yī)療器械注冊(cè)證。一般需要經(jīng)過(guò)申請(qǐng)、受理、評(píng)審、批準(zhǔn)、制證等程序，并提交相關(guān)技術(shù)文件、產(chǎn)品實(shí)物樣品以及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。

“可以說(shuō)，目前國(guó)內(nèi)有醫(yī)療器械注冊(cè)證的射頻美容儀商家或代理公司屈指可數(shù)。”家用美容儀代工廠負(fù)責(zé)人張哲名對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，“目前市場(chǎng)所售賣的家用美容儀多數(shù)都來(lái)自代工廠，不具備醫(yī)療級(jí)別的生產(chǎn)資質(zhì)。而普通的家用電器生產(chǎn)商更沒(méi)有生產(chǎn)光療美容儀的能力。”

張哲名進(jìn)一步說(shuō)道，且不論生產(chǎn)水平能否達(dá)到“械字號(hào)”要求。如果完全按照新規(guī)生產(chǎn)，那么從材料、設(shè)備、人員工資等上游成本最少翻一倍。新規(guī)實(shí)施之后還在做射頻家用美容儀的品牌勢(shì)必會(huì)迎來(lái)漲價(jià)潮。而且目前很多代理商都是拿國(guó)外品牌的授權(quán)找國(guó)內(nèi)代工廠出貨，從成本端來(lái)看，他們利益最大化的選擇就是清倉(cāng)離場(chǎng)，畢竟美容儀市場(chǎng)很大，不止射頻這一類。

家用美容儀品牌“大逃亡”

在新規(guī)實(shí)施日期不斷逼近的當(dāng)下，市場(chǎng)上家用美容儀品牌進(jìn)入“二選一”的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)——要么成為械字號(hào)，要么退出“舞臺(tái)”。

在許多消費(fèi)者眼里，大量曾經(jīng)的主流美容儀品牌的動(dòng)作則更像是“退場(chǎng)”前兆。比如多渠道價(jià)格跳水、甚至旗艦店聯(lián)合大主播清倉(cāng)銷售等行為。

多位受訪消費(fèi)者對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者講述了自己的購(gòu)買經(jīng)歷。Tripollar初普旗下欲望和奇跡兩大產(chǎn)品此前即便雙十一各種消費(fèi)券疊加后，售價(jià)仍浮動(dòng)在4000元左右，而今年年初該品牌天貓旗艦店以499元、699元的價(jià)格進(jìn)行銷售。

“有的品牌不止通過(guò)旗艦店賣。比較常見(jiàn)的操作的是從淘寶到拼多多或者抖音，給一個(gè)更低的清倉(cāng)價(jià)，同時(shí)分發(fā)給大主播直播間以及各大代購(gòu)經(jīng)銷商同步清倉(cāng)。”一位來(lái)自浙江的淘寶代購(gòu)店主對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

她說(shuō)道，之前家用美容儀熱度太高，部分品牌庫(kù)存壓力很大。一般利用我們進(jìn)行清倉(cāng)也是為了清貨同時(shí)不傷害品牌自身溢價(jià)能力。但是現(xiàn)在新規(guī)來(lái)了，4月1日之前能清掉就是賺到。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者綜合受訪消費(fèi)者購(gòu)入經(jīng)歷獲悉，原價(jià)6599的ERIMOTA復(fù)合牛奶光美容儀跳水至499元、花至抗老射頻儀Pro天貓超市標(biāo)價(jià)2999元，而目前大量經(jīng)銷商售價(jià)為499元。

此外，購(gòu)入價(jià)4799元的雅萌ACE美容儀如今經(jīng)銷商價(jià)格為776元，原價(jià)1499元的notime第三代黑金面罩下跌至399元。紅極一時(shí)的RAFA刮痧美容儀從上千元一路下跌至248元。

前不久，在李佳琦直播間內(nèi)，原本標(biāo)價(jià)7999元的新頌美容儀售價(jià)988元。而此前多數(shù)產(chǎn)品價(jià)格在2000-5000區(qū)間內(nèi)的花至與覓光兩大品牌，旗下包括花至PRO、覓光PRO等多款產(chǎn)品如今花費(fèi)300元～700元便可買到。

大量產(chǎn)品清倉(cāng)外，初普、新頌等品牌原本的天貓旗艦店都已顯示“停止運(yùn)營(yíng)”標(biāo)識(shí)。而后，部分品牌又重新在淘寶等電商平臺(tái)建立新店鋪。背后根源則是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)代理商更換。

據(jù)悉，初普母公司“Pollogen”已于2024年1月1日起正式更換了中國(guó)區(qū)總代理商。自1月起，由原代理商運(yùn)營(yíng)的線上各渠道店鋪已逐步關(guān)閉，相關(guān)公眾號(hào)也已同步變更。

售后維權(quán)難

從目前品牌最新進(jìn)度來(lái)看，“械字號(hào)”闖關(guān)情況并不樂(lè)觀。

公開資料顯示，目前，市面上以射頻美容儀為主打產(chǎn)品的品牌中，廣州花至美容科技有限公司曾申報(bào)備案了“一項(xiàng)評(píng)估射頻皮膚治療儀安全性和有效性的臨床試驗(yàn)”。

同時(shí)，順初雅萌(海南)醫(yī)療器械有限公司、杭州時(shí)光機(jī)智能電子科技有限公司也緊隨其后啟動(dòng)“射頻皮膚治療儀”的NMPA注冊(cè)臨床。

科技部政務(wù)服務(wù)平臺(tái)顯示，除花至、雅萌外，目前僅有OGP時(shí)光機(jī)、AMIRO覓光進(jìn)行了射頻美容儀試驗(yàn)備案，同時(shí)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。此外，MARY FAIRY瑪麗仙啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

目前并未有品牌拿到此醫(yī)療器械證。在此基礎(chǔ)上，可以預(yù)見(jiàn)新規(guī)實(shí)施后大量品牌將退出射頻美容儀領(lǐng)域。

值得一提的是，射頻美容儀此前便因產(chǎn)品質(zhì)量、使用方式效果等產(chǎn)生諸多糾紛。在品牌大量退出后，此前購(gòu)入產(chǎn)品的消費(fèi)者們權(quán)益如何保障？產(chǎn)品售后如何實(shí)施？

“我2022年11月買的新頌美容儀，前兩天能量減弱了，想去問(wèn)問(wèn)售后才發(fā)現(xiàn)天貓店鋪已經(jīng)關(guān)閉了。五千多塊的儀器怎么能沒(méi)有售后，我又去問(wèn)了平臺(tái)客服，得到的回復(fù)是無(wú)法處理。后來(lái)我在黑貓投訴平臺(tái)、小紅書等各大社交平臺(tái)上發(fā)帖，新頌官方號(hào)找到我才開始給處理?！毕M(fèi)者王宇說(shuō)道。

此外，在社交平臺(tái)上，維權(quán)投訴貼中的問(wèn)題主要包括儀器失靈、能量減弱、儀器外觀損壞、要求返廠維修時(shí)需追加近千元的國(guó)際郵費(fèi)以及拒絕維修，要求消費(fèi)者追加補(bǔ)貼以舊換新等情況。

對(duì)此，趙良善對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，家用美容儀在新規(guī)實(shí)施前，按照《家用和類似用途皮膚美容器》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，新規(guī)實(shí)施后，將按照醫(yī)療器械管理，進(jìn)入嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代。但無(wú)論新規(guī)實(shí)施與否，均不應(yīng)影響已經(jīng)購(gòu)買的消費(fèi)者的合法權(quán)益。

趙良善指出，對(duì)于新規(guī)出臺(tái)前，代理商、旗艦店關(guān)閉行為，一方面是法律調(diào)整導(dǎo)致其喪失市場(chǎng)，另一方面屬于應(yīng)對(duì)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的一項(xiàng)自保舉措，原則上法律并不干涉。但在關(guān)閉之前，作為銷售者，應(yīng)妥善處理售后，處理好未完結(jié)事宜。否則，單方關(guān)閉行為，僅是逃避風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)激行為，不能解決根本問(wèn)題，后續(xù)仍會(huì)面臨被起訴之風(fēng)險(xiǎn)。

文章來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

作者：凌晨