經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 張英 張鈴

“不用排隊，你來了就可以打，二、四、九價HPV疫苗都有。”3月6日下午，甘肅省岷縣岷陽鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作人員告訴經(jīng)濟觀察報記者，自2023年10月開始，衛(wèi)生院有九價HPV疫苗供應(yīng)，供應(yīng)量比較充足。這個位于甘南的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，距離省會蘭州近300公里。

同日，重慶市彭水苗族土家族自治縣紹慶醫(yī)院也告訴經(jīng)濟觀察報記者，每周二至周六隨時可以前往該院接種九價HPV疫苗，“隨到隨打”。

也有部分西部縣區(qū)正在申報接種九價HPV疫苗。3月6日，云南省文山壯族苗族自治州麻栗坡縣婦幼保健院工作人員表示，先前已經(jīng)報量，適齡女性兩周后可以到醫(yī)院接種。

近期，不少女性在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)出“九價竟然這么好約”的感慨，“九價焦慮”沒有了。

九價HPV疫苗，因能覆蓋9種人乳頭瘤病毒亞型，可預(yù)防92%的宮頸癌，自2018年在中國上市以來就廣受女性關(guān)注。在進入中國市場的前5年，九價HPV疫苗短缺現(xiàn)象嚴(yán)重，多地出現(xiàn)一苗難求、排隊兩三年、高價找“黃牛”的現(xiàn)象。

作為全球唯一的九價HPV疫苗廠商，默沙東（NYSE:MRK）在國際市場的HPV疫苗銷售額從2017年的7.4億美元翻升至2023年的68億美元，其中絕大部分增長由中國貢獻。

現(xiàn)在，趕在關(guān)鍵專利到期、國產(chǎn)廠家爭搶市場的前夕，默沙東借助中國疫苗頭部企業(yè)智飛生物（300122.SZ）強大的銷售網(wǎng)絡(luò)，已將九價HPV疫苗送至中國廣闊的基層。

那些將增長希望押在在研九價HPV疫苗的國產(chǎn)廠家面對的，一方面是在默沙東先行優(yōu)勢下的下沉市場盤變??；另一方面是多家國產(chǎn)企業(yè)競速，上市即紅海的殘酷競爭局面。

來了就能打

不僅是西部地區(qū)的九價HPV疫苗普及度大大提升了，東部省份也有類似現(xiàn)象。河北廊坊市花園樓社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負(fù)責(zé)人張卓橋介紹，九價HPV疫苗是從2023年10月“放開的”，此前，她所在機構(gòu)沒有獲批過相關(guān)接種計劃。不過在該社區(qū)，居民對九價HPV疫苗的需求度不算高，每月接種量大概在30劑。

在需求量大的超大城市深圳、北京和上海，九價HPV疫苗一苗難求的現(xiàn)象已經(jīng)得到很大緩解。3月6日，記者在微信公眾號“深圳疾控”上看到，羅湖、福田、南山的多家社區(qū)醫(yī)院號源充足，預(yù)約后當(dāng)天就可前往接種。

北京大部分社區(qū)醫(yī)院雖然仍需排隊，但排隊時間大大縮短。海淀區(qū)花園路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心一位醫(yī)生告訴經(jīng)濟觀察報記者，九價HPV疫苗大批量接種階段已經(jīng)過去了，她所在機構(gòu)每周一和周四放號，當(dāng)天去有時也有號，如果通過“健康海淀”預(yù)約，一般一兩周就能排到。

北京私立診所毓舫門診部的工作人員表示，曾接到通知，近期北京九價HPV疫苗庫存較多。她稱，從去年八九月開始，北京九價HPV疫苗接種就“放開”了，想打都能約，無需找“黃牛”。

一位近期在上海閔行區(qū)接種了九價HPV疫苗的女性介紹，在健康云上預(yù)約登記一周后便收到了接種通知。

默沙東大放量

接種端排隊現(xiàn)象的緩解，與廠商默沙東在中國市場的連續(xù)放量有很大關(guān)系。默沙東中國代理商智飛生物的批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年，九價HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)量是1467萬劑，同比增長57.9%。

盡管智飛生物尚未披露2023年下半年數(shù)據(jù)，但多家此前沒有九價HPV疫苗供應(yīng)的社區(qū)醫(yī)院均介紹，在2023年三季度之后可以提供疫苗接種了。

中國市場的優(yōu)異表現(xiàn)直接反映到默沙東的財務(wù)報表上。默沙東在2024年2月26日披露的2023年年報顯示，其HPV疫苗全球銷售額合計增長了29%，主要受美國以外市場的拉動，“尤其是中國市場”。2023年默沙東HPV疫苗在美國以外市場的總銷售額是68億美元，同比增長了40.7%，增速遠(yuǎn)高于2022年的27.4%。

對2023年的默沙東來說，九價HPV疫苗在中國市場的放量很關(guān)鍵。

一方面，默沙東的新冠口服藥及降糖藥分別因新冠大流行結(jié)束、關(guān)鍵專利到期導(dǎo)致2023年銷售額大跌，需要其他產(chǎn)品支撐增長。2023年默沙東國際市場營收同比降了1%，其表示，HPV疫苗在國際市場的放量很大程度上抵消了前述幾款藥物下滑的銷售額。

另一方面，默沙東還面臨專利到期后中國市場即將出現(xiàn)的紅海競爭難題。年報顯示，其九價HPV疫苗在中國的關(guān)鍵專利到期時間是2025年，而這正是中國多款國產(chǎn)九價HPV疫苗的計劃上市時間。

一位HPV疫苗國產(chǎn)廠家生產(chǎn)負(fù)責(zé)人向經(jīng)濟觀察報分析，在歐美市場需求飽和的背景下，中國市場對默沙東有極大的吸引力，在國產(chǎn)九價HPV疫苗上市前，默沙東會盡力將其產(chǎn)能集中到中國市場的疫苗供應(yīng)上，只要默沙東供貨穩(wěn)定，以后應(yīng)該都不會出現(xiàn)難約的情況。

近兩年，默沙東多次擴大產(chǎn)能。2022年4月，其完成弗吉尼亞州埃爾克頓的疫苗制造工廠12萬平方英尺的擴建；2022年10月，默沙東在新加坡工廠內(nèi)擴建了三條專用于生產(chǎn)九價HPV疫苗的產(chǎn)線。

幾乎與新產(chǎn)能上線同步，默沙東在中國通過多種方式擴大先發(fā)優(yōu)勢。

2022年8月，九價HPV疫苗接種人群由16—26歲擴齡到9—45歲女性。2023年9月，默沙東九價HPV疫苗新適應(yīng)癥上市申請獲中國藥監(jiān)局受理，業(yè)內(nèi)猜測該適應(yīng)癥可能是男性HPV感染。2024年1月，默沙東還宣布9—14歲女性接種九價HPV疫苗時可僅打兩針，相比之前的三針方案，這部分人群的總費用將降低1/3。

國產(chǎn)廠家的盤子還有多大

默沙東九價HPV疫苗的大放量，國產(chǎn)HPV疫苗廠家的市場空間明顯受到影響。

2023年，首家國產(chǎn)HPV疫苗廠商萬泰生物（603392.SH）的HPV疫苗收入同比下降42億元，該公司稱，主要是其二價HPV疫苗受九價HPV疫苗擴齡以及市場競爭等因素影響，銷售不及預(yù)期。

另一家國產(chǎn)廠商沃森生物（300142.SZ）2023年的凈利潤同比下降超35%。沃森生物表示，受九價HPV疫苗擴齡和進口數(shù)量大幅增加影響，其二價HPV疫苗銷售量未達(dá)預(yù)期，影響了營收與凈利潤。沃森還將對包括二價HPV疫苗在內(nèi)的疫苗存貨、應(yīng)收款項等相關(guān)資產(chǎn)計提減值準(zhǔn)備約2.4億元。

在二價HPV疫苗市場萎縮、接種人群偏好九價HPV疫苗的背景下，多家國產(chǎn)廠商都將未來的增長希望寄托在九價HPV疫苗上。目前已有萬泰生物、沃森生物、康樂衛(wèi)士（833575.BJ）、瑞科生物（02179.HK）等5家國產(chǎn)企業(yè)正在進行九價HPV疫苗的三期臨床試驗。

不過，在業(yè)內(nèi)人士看來，九價HPV疫苗市場的天花板已現(xiàn)。

一位長期關(guān)注疫苗行業(yè)的資深投資人士介紹，據(jù)他所在機構(gòu)對HPV疫苗批簽發(fā)量的測算，截至2023年底，中國HPV疫苗累計接種率（以9—45歲女性作為基數(shù)）已接近20%，一線城市適齡女性接種率更高。

他認(rèn)為，作為一款被廣泛認(rèn)知的疫苗產(chǎn)品，群眾教育不是滲透率影響因素，未來存量市場被逐漸蠶食殆盡，市場天花板已隱約可見，增量市場（新出生女性）將逐漸成為HPV疫苗主要接種人群，“中國9—30歲女性的接種率天花板估計是50%左右，預(yù)期10年后可以達(dá)到”。

從全球來看，可參考的數(shù)據(jù)是，截至2020年將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃（由政府支付費用）的國家，其全程接種率平均為53%。若按53%計算，中國存量市場還有約1億適齡女性未接種。不過，未來實際增長空間和速度還需要考慮免疫政策、疫苗價格、國人的疫苗猶豫等因素。或許是為了應(yīng)對上市即紅海的“內(nèi)卷”局面，不少國產(chǎn)廠家已在布局海外市場。

康樂衛(wèi)士計劃將九價HPV疫苗率先打入東南亞市場，目前其在研的九價HPV疫苗已經(jīng)在印度尼西亞開展三期臨床試驗，預(yù)計將于2025年在當(dāng)?shù)靥峤簧鲜猩暾?，同時利用中國及印尼的臨床試驗數(shù)據(jù)進一步擴展至其他東盟國家。

瑞科生物則走向了中東及北非地區(qū)。2024年1月，瑞科生物將在研九價HPV疫苗在15個中東及北非國家的開發(fā)注冊與商業(yè)化權(quán)利授予一家沙特阿拉伯上市藥企。

上述投資人士分析，國產(chǎn)疫苗出海基本是在亞非拉美市場，這些市場因支付能力等問題整體市場規(guī)模比中國小，但疫苗產(chǎn)業(yè)的規(guī)模屬性強，新增市場對廠家而言新增的成本并不多，因此未來國產(chǎn)廠家在亞非拉美市場的利潤率或能高過中國市場。

不過值得注意的是，隨著進入市場的企業(yè)越來越多，全球HPV疫苗的供應(yīng)能力可能很快將超過需求量。疫苗行業(yè)資深咨詢師Stefano Malvolti等人受世衛(wèi)組織委托于近期發(fā)表的一篇研究顯示，目前全球HPV疫苗短缺的風(fēng)險已顯著降低，供應(yīng)能力已基本能滿足需求，預(yù)計2025—2030年供應(yīng)量極可能超過需求量。

“這可能導(dǎo)致一些供應(yīng)商退出市場，或者由于競爭日益激烈，疫苗價格逐漸下降，企業(yè)利潤率大大降低。”上述研究稱。