本周是“第三屆國際帶狀皰疹關(guān)注周”，這個被稱為“最疼皮膚病”的疾病在老年群體具有較高發(fā)病率，但同時在我國接種率較低，也令如何提高帶皰疫苗滲透率和可及性，從而預防帶狀皰疹成為業(yè)界關(guān)注焦點。

有醫(yī)生在接受財聯(lián)社記者采訪時表示，帶皰疫苗接種可以提供一定的保護作用，減輕病情以及后遺癥的發(fā)生。目前國內(nèi)已上市的帶狀皰疹疫苗現(xiàn)“雙寡頭”格局，百克生物（688276.SH）已因上市第一款國產(chǎn)帶皰疫苗而去年業(yè)績大增，多家上市藥企均已布局該疫苗。行業(yè)專家和有相關(guān)疫苗研發(fā)管線的上市公司均認可帶皰疫苗的廣闊前景。

帶皰疫苗國內(nèi)雙寡頭格局形成

今年2月26日-3月3日是由國際老齡聯(lián)合會發(fā)起的第三屆帶狀皰疹關(guān)注周。帶狀皰疹在民間被稱為“蛇纏腰”、“生蛇”，是由“水痘—帶狀皰疹病毒”（VZV）引起的感染性皮膚病。被稱為“蛇纏腰”的帶狀皰疹因其帶來的劇烈疼痛，令患者痛苦不已。

四川某皮膚科主診醫(yī)師賴醫(yī)生在接受財聯(lián)社記者采訪時介紹道，任何年齡段的人都可能感染帶狀皰疹，特別是老年人、免疫功能低下、患有慢性疾病以及接觸過水痘疫苗的人群易感，此外壓力大、疲勞、過度勞累、緊張等情況都可能增加感染的風險?！拔覀儗τ?0歲及以上的成人均建議接種帶狀皰疹疫苗，以預防帶狀皰疹及其相關(guān)并發(fā)癥。疫苗接種可以提供一定的保護作用，減少發(fā)病減輕病情，并可能減少后遺癥的發(fā)生。但是接種疫苗的決定應基于個體的健康狀況、年齡和其它相關(guān)因素來做出。目前推薦使用的帶狀皰疹疫苗主要包括RZV、ZVL兩款?！?/p>

國內(nèi)已上市的帶狀皰疹疫苗分別為葛蘭素史克（以下稱 GSK）的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix（商品名：欣安立適）以及百克生物的“感維”。

財聯(lián)社記者從某疫苗預約小程序中看到，在成都地區(qū)，欣安立適價格為1618元/支，接種年齡為50歲以上，免疫程序為兩劑；而感維定價為1383元/支，接種年齡為40歲以上，共接種1劑。

其中，Shingrix于2019年5月在中國附條件獲批，并于2020年6月正式進入中國市場，成為國內(nèi)首個上市的帶狀皰疹疫苗。

2023年10月8日，智飛生物（300122.SZ）與GSK簽署《獨家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議》。自2024年起至2026年，GSK許可智飛生物在中國合作區(qū)域（不包含港澳臺地區(qū)）開展營銷、推廣、進口并經(jīng)銷重組帶狀皰疹疫苗 Shingrix。

據(jù)智飛生物公告，公司代理帶狀皰疹疫苗預計最低協(xié)議采購額逐年增長，在2026年將達到103.20億元，三年合計為206.4億元。

針對GSK的欣安立適，財聯(lián)社記者以投資者身份致電智飛生物，公司回應稱，根據(jù)臨床研究是能夠達到10年以上的保護效力，數(shù)據(jù)模型能達到20年甚至以上。此外該工作人員表示，目前帶狀皰疹發(fā)病的人群（比例）還是比較高的，并且痛苦程度也非常嚴重，欣安立適有非常好保護效力，能達到97%以上。

2023年1月，國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗——百克生物的“感維”獲批上市，成為國內(nèi)首個用于40歲—49歲人群的帶狀皰疹疫苗，同時也是首個國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗。

帶狀皰疹減毒活疫苗的上市帶動了百克生物營業(yè)總收入、營業(yè)利潤等各項指標增長，百克生物2023年度業(yè)績快報顯示，公司總營收18.25億元，同比增長70.3%；歸母凈利潤5.01億元，同比增長175.98%。公司認為業(yè)績上漲的原因為“公司于 2023年初取得帶狀皰疹減毒活疫苗《藥品注冊證書》，于 2023年4月獲得《生物制品批簽發(fā)證明》，并陸續(xù)實現(xiàn)銷售，豐富了公司疫苗種類，使公司總體收入規(guī)模及凈利潤同比上升?！?/p>

在疫苗免疫效果時間方面，百克生物證券部工作人員向以投資者身份致電的財聯(lián)社記者表示，公司疫苗剛上市不久，但之前有文章指導建議5年以后再加強一針。疫苗有特殊性，和自身免疫力、免疫系統(tǒng)有關(guān)，比如說這段時間特別累或者隨著年齡的增長，免疫力肯定是呈下降趨勢，在這種下再加強接種一針，相當于增強一下，可以在接種點和接種醫(yī)生說明自己的情況，讓他給一個指導意見。

高發(fā)病率和低接種率，企業(yè)紛紛開啟研發(fā)

除了上述兩家已上市產(chǎn)品外，國內(nèi)還有多家企業(yè)在研帶狀皰疹疫苗。

藥融云數(shù)據(jù)顯示，目前中國藥審中心共受理了52項帶狀皰疹疫苗審評材料，涉及27家企業(yè)的20款帶狀皰疹疫苗管線。

據(jù)統(tǒng)計，目前江蘇中慧元通與怡道生物合作的重組帶狀皰疹疫苗以及綠竹生物-B（02480.HK）的重組帶狀皰疹疫苗都已進入到臨床Ⅲ期；邁科康的重組帶狀皰疹疫苗處于臨床Ⅱ期；2月20日，國藥集團中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的Ⅰ類新藥重組帶狀皰疹疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準通知書。

此外，金迪克（688670.SH）、萬泰生物（603392.SH）、康樂衛(wèi)士（833575.BJ）、智飛生物等公司均已布局該疫苗。財聯(lián)社記者以投資者身份致電相關(guān)上市公司咨詢疫苗研發(fā)進度。

金迪克證券部工作人員表示，公司帶狀皰疹疫苗還在臨床前研發(fā)階段，在談及公司在研疫苗重點發(fā)展品種時，工作人員表示公司最主要的還是以流感疫苗為主，其他包括現(xiàn)在已經(jīng)進臨床階段的狂犬（疫苗）也會繼續(xù)推。公司對帶狀皰疹疫苗市場還是比較看好，國內(nèi)目前上市品種相對較少，而在國內(nèi)40歲以上中老年人帶狀皰疹發(fā)病率相對較高。所以（帶狀皰疹疫苗）會是一個比較有前途的品種。

萬泰生物工作人員僅表示公司有布局帶狀皰疹疫苗。而公司曾于2023年10月13日在投資者關(guān)系互動平臺中表示，重組帶狀皰疹病毒疫苗正按計劃進行臨床前研究。

康樂衛(wèi)士證券部工作人員回復稱，公司帶狀皰疹疫苗目前在臨床前研究，預計2024年提交IND，目前HPV疫苗是公司進展最快的品種。公司認為帶狀皰疹疫苗是重磅產(chǎn)品，市場需求非常大。

2023年9月28日，綠竹生物發(fā)布公告稱，公司旗下核心疫苗LZ901正式啟動中國III期臨床試驗并完成首批受試者入組。而據(jù)中報顯示，LZ901是該集團自主研發(fā)的在研重組帶狀皰疹疫苗及核心產(chǎn)品。但綠竹生物方面向財聯(lián)社記者表示，公司沒有證券部或投資者咨詢部門。

上市藥企對帶皰疫苗研發(fā)的重視與帶皰疫苗在老年人群體中的較高發(fā)病率和較低接種率離不開關(guān)系。

券商研報顯示，在中國帶狀皰疹0-29歲發(fā)病率為1.55/1000，40-49歲發(fā)病率為4.62/1000，60歲以上，發(fā)病率超過10/1000，也就是1%，帶狀皰疹疫苗應盡早接種。由于能夠有效預防帶狀皰疹，減少大量的疼痛及并發(fā)癥。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)測算，2021年美國50歲及以上人口的帶狀皰疹疫苗接種率為26.8%，而中國和歐盟分別為0.1%和5.2%。

針對帶狀皰疹在老年人中較高發(fā)病率，但接種率較低問題，行業(yè)專家李長城向財聯(lián)社記者分析認為，一是皰疹性病毒疫苗沒有納入公共衛(wèi)生保健防疫體系，造成普及率低，第二是因為老年帶狀皰疹發(fā)病以農(nóng)村為多，農(nóng)村地區(qū)對健康的認識不足，很多人對皰疹病毒認識僅停留在抵抗力低的程度，認為對生命不構(gòu)成威脅，扛一扛就過去了，甚至還有人并不知道有疫苗可以預防。

李長城進一步表示，帶狀皰疹疫苗未來的市場較為廣闊。近幾年帶狀皰疹性病毒發(fā)生頻率有所提高，并引起其它神經(jīng)性疼痛，發(fā)病周期長，治療周期長，給患者帶來的身體和精神壓力大。這引起藥企注意并布局皰疹市場。

轉(zhuǎn)載來源：財聯(lián)社 作者：何凡