歐林生物2023年營利雙降,寄予希望的AC-Hib三聯(lián)苗也未獲批

陳楊2024-02-28 18:25

2月27日,歐林生物發(fā)布2023年業(yè)績快報。報告期內(nèi),公司營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為4.96億元、1741.04萬元、320.55萬元,分別同比變動-9.38%、-34.49%、344.77%。

相較于2022年增收不增利,歐林生物在2023年出現(xiàn)了營利雙降的局面。

歐林生物稱,歸母凈利潤下降主要系營收下降和管理費用增加所致。其中管理費用相較2022年增加1464.87萬元,主要為存貨損失及股份支付金額增加。另外,2023年公司收到的政府補助金額相比2022年減少1152.06萬元。

2月28日,歐林生物股價開盤震蕩下跌。截至發(fā)稿,公司股價報10.78元/股,下跌6.02%。

歐林生物是一家疫苗公司,目前共有三款商業(yè)化產(chǎn)品,即吸附破傷風疫苗、Hib結合疫苗(b型流感嗜血桿菌結合疫苗)、AC結合疫苗(A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗),分別于2017年6月、2019年、2021年上市。三者均為二類苗(非免疫規(guī)劃疫苗),即需要接種者自費購買,價格相對較高。與之相對的是一類苗(免疫規(guī)劃疫苗),由國家免費提供。

由此,二類苗也是國內(nèi)民營疫苗公司的主要營收來源。隨著新品接連獲批,歐林生物的營收在2019年至2022年及2023年前三季度分別為1.79億元、3.20億元、4.87億元、5.47億元及3.52億元,年增速分別為134.64%、78.72%、52.18%、12.38%及-4.98%。

由此可見,歐林生物的營收增速實際上在持續(xù)放緩。換而言之,新獲批的產(chǎn)品并沒有成為新的業(yè)績增長點。這與前述三款產(chǎn)品面臨的競爭格局有關。

具體而言,最早上市的吸附破傷風疫苗為歐林生物貢獻了主要營收,2021年和2022年,該產(chǎn)品營收約占公司總營收的80%,其他兩款疫苗營收貢獻分別約為10%。

據(jù)歐林生物招股書,公司吸附破傷風疫苗上市后的近四年,即2018年至2020年,國內(nèi)均僅有其和武漢生物有產(chǎn)品獲得批簽發(fā)上市,且歐林生物逐漸在該品種上占據(jù)主導。2022年,公司破傷風疫苗批簽發(fā)居行業(yè)首位。

相較之下,Hib結合疫苗、AC結合疫苗則面臨著激烈競爭。其中,Hib結合疫苗上已經(jīng)聚集了智飛、沃森、康泰等眾多玩家。而且該產(chǎn)品還受到康泰生物的四聯(lián)苗(百白破-Hib)、賽諾菲的五聯(lián)苗(百白破-滅活脊灰-Hib)的擠壓。2023年,歐林生物的Hib結合疫苗在國產(chǎn)玩家中批簽發(fā)量最少,僅為2批次,同比下降超七成。

在流腦疫苗上,相關疫苗產(chǎn)品包括屬于一類苗的A群多糖疫苗(MenA)、AC多糖疫苗(MPSV2),以及屬于二類苗的AC結合疫苗(MCV2)、ACYW多糖疫苗(MPSV4)、ACYW結合疫苗(MCV4)、AC-Hib聯(lián)合疫苗(AC-Hib)。

除了一、二類疫苗費用上的差別,在技術上,多糖疫苗一般用于2歲以上的嬰幼兒和成人,對2歲以下的嬰幼兒免疫效果不佳,結合疫苗可具有更好的保護作用和免疫原性,保護期更久,對2歲以下的嬰幼兒效果更好。

因此,歐林生物在AC結合疫苗上的壓力不僅來自于有同類產(chǎn)品的智飛、沃森等公司,還有康希諾的ACYW結合疫苗。2022年,歐林生物該產(chǎn)品的營收僅為5429.14萬元,相較2021年的5996.77萬元有所下滑,即上市第二年產(chǎn)品銷售額不增反降。2023年12月,歐林生物已將該產(chǎn)品的獨家市場推廣權交給了上藥科園貿(mào)易。

實際上,從前述多個產(chǎn)品即可看出,疫苗廠家的研發(fā)思路是通過技術升級搶占2歲以下的嬰幼兒市場,同時從單一疫苗向多聯(lián)、多價疫苗迭代,后者一次接種可以覆蓋更多病原和亞型,對接種者而言依從性更好。

為此,歐林生物瞄準了AC-Hib三聯(lián)苗,將其視為下一個增長點。目前,該品種尚無產(chǎn)品獲批在售。此外,公司管線中還有一款百白破-AC-Hib六聯(lián)苗處于臨床前階段。

不過今年1月,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,這一AC-Hib三聯(lián)苗的上市申請未獲批準。隨后,歐林生物發(fā)布公告稱,公司撤回申請,并將待進一步完善受新冠疫情影響的臨床數(shù)據(jù)后,再次開展申報工作。智飛生物同樣有該品種在研。

在后續(xù)管線上,歐林生物僅有一款1類新藥重組金黃色葡萄球菌疫苗處于臨床Ⅲ期階段。其他包括四價流感疫苗在內(nèi)的多條管線均處于臨床前研究階段,即短期內(nèi)無法貢獻業(yè)績。

轉(zhuǎn)載來源:界面新聞 作者:陳楊

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