華東醫(yī)藥孵化的九源基因港股IPO,手上只有過氣的減肥藥與集采品種

黃華2024-02-28 18:24

1月下旬,杭州九源基因工程股份有限公司(下稱“九源基因”)遞表港交所,宣告IPO。

在減肥藥GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類藥物話題熱度較高的當(dāng)下,九源基因的知名度已經(jīng)非常高。

招股書顯示,九源基因創(chuàng)立于1993年,主要業(yè)務(wù)布局在骨科、代謝、腫瘤及血液疾病領(lǐng)域的治療。目前,九源基因有8款已上市產(chǎn)品,以及超10款在研產(chǎn)品,包括潛在的中國首款司美格魯肽生物類似藥JY29-2。

具體而言,JY29-2項目中,以“吉優(yōu)泰”作為品牌名的用于治療2型糖尿病,以“吉可親”作為品牌名的用于治療肥胖癥及超重。目前,JY29-2(吉優(yōu)泰)為中國首款取得臨床批準(zhǔn)并完成III期臨床試驗的司美格魯肽生物類似藥,而其治療肥胖癥及超重的臨床試驗則在今年1月剛獲批。

這也意味著,雖然九源基因認(rèn)為自己可能拿下國內(nèi)首個司美格魯肽生物類似藥,但它優(yōu)先級高的項目是糖尿病,而非減重。

同時,在GLP-1的糖尿病和減重治療領(lǐng)域,布局的企業(yè)已經(jīng)非常多。其中,頭部企業(yè)諾和諾德和禮來正在“神仙打架”。而在國內(nèi),信達(dá)生物的GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽已經(jīng)在2月初申報上市,諾和諾德口服司美格魯肽片的上市申請也獲批。而這也意味著,還抱著仿制思路誕生的司美格魯肽生物類似藥,已經(jīng)是個過氣的噱頭了。

不難推測,九源基因的擬上市姿態(tài),是基于當(dāng)前社會身材焦慮嚴(yán)重的背景下,希望借著GLP-1品類的熱度“搏一把”。但歸根究底,若是看企業(yè)的產(chǎn)品線,除了能蹭上減肥藥熱度以及與華東醫(yī)藥關(guān)系密切外,該公司的產(chǎn)品管線實在卻是平平無奇。

和華東醫(yī)藥關(guān)系密切

除了GLP-1,九源基因和華東醫(yī)藥的關(guān)系也是市場關(guān)注的熱點。無論是股權(quán)、管理層還是業(yè)務(wù),這兩家公司都有著較大關(guān)系。

招股書顯示,華東醫(yī)藥目前通過其全資附屬公司中美華東持有九源基因21.06%的股份,是九源基因的單一最大股東。并且,九源基因的第二大股東為杭州華昇,持股比例16.25%。目前,華東醫(yī)藥前董事長李邦良妻子王志英通過杭州萬裕和間接控制杭州華昇39.57%的權(quán)益。

天眼查顯示, 杭州華昇的曾用名為“杭州華東醫(yī)藥集團控股有限公司”,成立于2002年。它被認(rèn)為是一家曾計劃用于MBO的殼公司。

MBO,全稱為“Management Buy-Outs”,是21世紀(jì)初非常流行的管理層收購改制方式,顧名思義,就是希望能由管理層持股控制公司,將所有權(quán)與經(jīng)營權(quán)合二為一。從結(jié)果上看,華東醫(yī)藥沒有走成MBO之路。而由始至終,1998年10月20日至2022年6月5日,李邦良不曾在華東醫(yī)藥持有一股。

但是,按照招股書持股比例推算,李邦良個人直接持有九源基因233.3萬股,占比約1.17%。同時,若是疊加杭州華昇的權(quán)益,李邦良可被視為是持有九源基因17.42%股份的權(quán)益。這也意味著,若是九源基因成功上市,李邦良可以了解一樁心愿。同時,“遠(yuǎn)大系”的版圖也可以進一步擴張。

事實上,在招股書披露前,九源基因是從華東醫(yī)藥體系中孵化出來的事情也不是秘密。目前,傅航是九源基因的執(zhí)行董事、董事長兼總經(jīng)理。

傅航是華東醫(yī)藥的“老人”,他在八十年代初期就進入了杭州第二制藥廠工作,這家制藥廠也就是華東醫(yī)藥的前身。據(jù)地方媒體《錢塘新區(qū)報》2021年采訪,傅航表示他是從青霉素車間的酸化過濾工人成長起來的,當(dāng)時前述崗位還算是重體力活。

傅航還回憶稱,1992年,華東醫(yī)藥開始涉足生物醫(yī)藥領(lǐng)域基因工程產(chǎn)品的研究,在當(dāng)時屬于“時髦”事件。到了1993年,華東醫(yī)藥基因工程小組人員決心組建杭州九源基因工程有限公司。

不過,九源基因和華東醫(yī)藥的關(guān)系走到今天已經(jīng)有點微妙了,在GLP-1熱點之下,如果后續(xù)開始親自推廣拼銷售,這兩家公司就屬于競爭關(guān)系,而常言道,“商場無父子”。不過,九源基因或許也會延續(xù)此前的策略,把自己的后續(xù)產(chǎn)品都交給華東醫(yī)藥進行商業(yè)推廣。

2023年7月4日,華東醫(yī)藥全資子公司中美華東申報的利拉魯肽注射液(商品名:利魯平)肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請獲批,這是國內(nèi)首個獲批減重適應(yīng)癥的GLP- 1。由此,在諸多國產(chǎn)企業(yè)中,華東醫(yī)藥成為了在減重市場拔得頭籌的那一家。

不過,中美華東申報的利拉魯肽注射液是來源于九源基因的技術(shù)轉(zhuǎn)讓,轉(zhuǎn)讓費為1.05億元。和華東醫(yī)藥可以銷售的“減肥針”相比,九源基因產(chǎn)品的減重適應(yīng)癥還在臨床,而且還面臨著越來越多的競爭對手和產(chǎn)品。

目前來看,九源基因和華東醫(yī)藥之間的業(yè)務(wù)來往也非常密切,且對九源基因影響不小。據(jù)招股書顯示,華東醫(yī)藥在報告期內(nèi)均是九源基因的前五大客戶和供應(yīng)商。2023年前三季度,華東醫(yī)藥為九源基因貢獻(xiàn)了過億的收益,約占九源基因當(dāng)期營收的10%。

產(chǎn)品受集采影響較大

不過,在GLP-1和華東醫(yī)藥話題之外,九源基因的知名度就很一般。它現(xiàn)階段的產(chǎn)品主要適用于癌癥治療和血栓治療,但目前看來都潛力有限。

這些產(chǎn)品具體包括:人粒細(xì)胞刺激因子注射液(商品名:吉粒芬,下同)、注射用人白介素-11(吉巨芬)、鹽酸帕洛諾司瓊注射液(吉歐停)、氟維司群注射液(吉芙惟)、注射用福沙匹坦雙葡甲胺(吉坦蘇)、低分子量肝素鈉注射液(吉派林)、依諾肝素鈉注射液(億喏佳)。

并且,這些產(chǎn)品中,已經(jīng)有不少集采產(chǎn)品。招股書顯示,2021年6月,鹽酸帕洛諾司瓊注射液(吉歐停)中選第五批國家集采,2022年7月,這一產(chǎn)品中選第七批國家集采。此外,2023年,依諾肝素鈉注射液(億喏佳)、氟維司群注射液(吉芙惟)兩種藥物分別中選國家第八批、第九批集采。

在集采之后,九源基因產(chǎn)品的銷售額下滑已經(jīng)非常明顯。其中,鹽酸帕洛諾司瓊注射液(吉歐停)在2021年和2022年的銷售金額分別為2.46億元、6781.7萬元。2023年前9個月,這款產(chǎn)品銷售僅有1400萬元出頭,頹勢明顯。

除了集采降價因素外,對于肝素類產(chǎn)品而言,這一領(lǐng)域的產(chǎn)品已經(jīng)走在了下行周期中,而九源基因在此領(lǐng)域也有產(chǎn)品。目前,肝素行業(yè)持續(xù)面臨著終端去庫存的挑戰(zhàn),全球各大肝素企業(yè)普遍調(diào)慢了生產(chǎn)節(jié)奏,肝素原料藥的訂單需求出現(xiàn)大幅下滑,2023年上半年中國肝素原料藥出口數(shù)據(jù)同比跌幅遠(yuǎn)超行業(yè)預(yù)期。此前,行業(yè)龍頭健友股份已經(jīng)計提超10億存貨跌價。

主要產(chǎn)品方面,九源基因還有一款藥械,也就是骨修復(fù)材料 (重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2),商品名為“骨優(yōu)導(dǎo)”。在2021年、2022年及截至2023年9月30日期間,該產(chǎn)品的銷售額分別為3.55億元、4.44億元、5.58億元,分別占收入的27.2%、39.5%及54.6%。由此可見,骨優(yōu)導(dǎo)目前已經(jīng)是該公司的重要營收來源。

不過,骨科已經(jīng)是醫(yī)療耗材集采的重點對象。在2023年11月,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》顯示“BMP類的骨修復(fù)材料企業(yè)可選擇自愿參加集采活動”,這顯示了骨修復(fù)材料的集采風(fēng)險。

前述因素都意味著,如果從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看,九源基因的現(xiàn)有品類的增長壓力都很大,它的財務(wù)數(shù)據(jù)也提示了這一點。具體而言,九源基因在2021年、2022年及截至2023年9月30日期間,營收達(dá)到人民幣13.07億元、11.25億元、10.23億元,純利分別為1.19億元、5990萬元、1.11億元,毛利率分別為72.7%、75.9%、78.4%。

同時,九源基因當(dāng)前還面臨著現(xiàn)金壓力。截至2021年末、2022年末及2023年前三季度末,九源基因的經(jīng)營活動所得現(xiàn)金流凈額分別為6752.9萬元、2255.9萬元及914.4萬元,處于持續(xù)減少的狀態(tài)。

轉(zhuǎn)載來源:界面新聞 作者:黃華

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