國際醫(yī)療市場空間廣闊，對(duì)標(biāo)跨國醫(yī)療器械巨頭，國內(nèi)企業(yè)的海外業(yè)務(wù)有較大發(fā)展空間。中國醫(yī)療器械公司經(jīng)過多年的積累，產(chǎn)品的性能和質(zhì)量不亞于國外產(chǎn)品，中國企業(yè)通過應(yīng)用新材料、新的生產(chǎn)工藝、新的技術(shù)路線，在保障產(chǎn)品性能的同時(shí)大幅縮減成本，價(jià)格更有性價(jià)比且競爭力強(qiáng)。中國醫(yī)療器械公司在現(xiàn)有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，通過廣泛吸納人才、團(tuán)隊(duì)的方式擴(kuò)充產(chǎn)品線，有針對(duì)性的對(duì)美國的應(yīng)用場景進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，并有意識(shí)的解決產(chǎn)品應(yīng)用和用戶體驗(yàn)的痛點(diǎn)，已經(jīng)出現(xiàn)了替代現(xiàn)有技術(shù)和產(chǎn)品的趨勢，甚至很多產(chǎn)品已經(jīng)具備了進(jìn)入美國專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的能力。

北美市場在很多醫(yī)療器械產(chǎn)品的占比份額都是最高的，且價(jià)格也較高。從過往數(shù)據(jù)看，2022年全球醫(yī)療器械市場總體規(guī)模大約達(dá)到了5600億美元，美國的市場規(guī)模占全球總市場規(guī)模的40%。但中國公司目前的痛點(diǎn)是在美國缺乏FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的認(rèn)證能力和當(dāng)?shù)蒯t(yī)療市場的渠道能力，美國FDA認(rèn)證與中國認(rèn)證的邏輯、細(xì)節(jié)顆粒度不同，從申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證、專利問題到銷售渠道均待梳理和打通，自己跑通零售端、診所端、醫(yī)院端的時(shí)間成本較高，并且缺少在美國宣傳推廣的經(jīng)驗(yàn)。

iHealth（九安旗下品牌）產(chǎn)品的成功出海充分證明了中國企業(yè)走向海外市場是完全可行的，并愿意與各方共同攜手合作。2010年九安醫(yī)療在美國硅谷成立iHealth子公司，不斷豐富產(chǎn)品線推出了物聯(lián)網(wǎng)血壓計(jì)、血糖儀、額溫計(jì)、血氧儀、體脂秤等多款移動(dòng)互聯(lián)健康醫(yī)療電子產(chǎn)品。2021年11月，iHealth新冠抗原檢測試劑盒獲得美國FDA緊急使用授權(quán)（EUA）。奧密克戎病毒在美國爆發(fā)時(shí)，我們與世界一流公司同臺(tái)競技，獲得了美國聯(lián)邦、州政府的大量采購訂單，i－Health試劑盒受到美國多家主流媒體報(bào)道并亮相了美國“超級(jí)碗”，iHealth品牌在美國家喻戶曉。2023年，iHealth試劑盒多次蟬聯(lián)美國亞馬遜工業(yè)與科學(xué)品類銷售排行榜冠軍，iHealth血壓計(jì)多次占據(jù)亞馬遜電子臂式血壓計(jì)品類第一名。

展望2024，九安醫(yī)療希望能發(fā)揮i－Health公司在美國的認(rèn)證能力、品牌知名度和渠道優(yōu)勢，愿意幫助更多技術(shù)強(qiáng)、產(chǎn)品競爭力優(yōu)異的中國公司推向美國市場，共同達(dá)成國產(chǎn)高性價(jià)比醫(yī)療器械產(chǎn)品的出海，乘勢而上、勇往直前。

（經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 張英）