經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 張英 7月4日，華東醫(yī)藥（000963.SZ）公告，其申報的利拉魯肽注射液減肥或超重適應(yīng)癥已獲國家藥監(jiān)局批準。這是國內(nèi)首個獲批用于減肥的GLP-1類藥物，也是2000年奧利司他獲批后的最新一款減肥藥。

7月5日，華東醫(yī)藥開盤上漲，截至10點45分漲幅為3.27%，市值超780億元。

《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況（2020）》顯示，中國成年居民超重肥胖超過50%，6-17歲的兒童青少年接近20%，6歲以下的兒童達到10%。中國疾控中心營養(yǎng)學(xué)專家曾表示，可以用超重肥胖上升速度較快、流行水平較高、全人群均受影響來描述當(dāng)前人群的超重肥胖形勢。

超重肥胖人群規(guī)模也推動著減肥藥市場的增長。據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2016年到2020年，中國減肥藥市場規(guī)模由2.6億元增長到19億元，年復(fù)合增長率為64.6%。長期以來，該市場僅有奧利司他一款藥物獲批，但該藥存在較明顯的副作用，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心曾通報該藥具有便秘、腹痛、腹瀉、頭暈等不良反應(yīng)。

隨著GLP-1類減肥藥物的出現(xiàn)，多家券商研報預(yù)計，到2030年中國減肥藥市場規(guī)模將達到150億元左右。

作為一款經(jīng)典的靶向GLP-1藥物，利拉魯肽注射液原研廠家是丹麥藥企諾和諾德。該藥原用于治療2型糖尿病患者，2014年美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準其減肥適應(yīng)癥，但目前諾和諾德利拉魯肽注射液的減肥適應(yīng)癥在中國市場尚未獲批。諾和諾德2022年財報顯示，利拉魯肽減肥藥在全球的銷售額是106.81億元。

據(jù)華東醫(yī)藥公告，此次獲批減肥的利拉魯肽注射液適用于需要長期體重管理的成人患者，BMI指數(shù)≥30kg/㎡、BMI指數(shù)≥27kg/㎡并至少有一種體重相關(guān)合并癥（如高血壓、2型糖尿病或血脂異常），作為低熱量飲食和增加運動的輔助治療。

今年3月，華東醫(yī)藥利拉魯肽注射液已經(jīng)獲準用于2型糖尿病治療，目前已在部分省市入院銷售。

華東醫(yī)藥相關(guān)負責(zé)人告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng)，其公司已經(jīng)根據(jù)利拉魯肽注射液銷售計劃，在現(xiàn)有生產(chǎn)場地及江東生產(chǎn)基地預(yù)先制定了整體的產(chǎn)能規(guī)劃。

華東醫(yī)藥表示，盡管減肥藥市場有眾多企業(yè)布局，但包括原研藥在內(nèi)，此前國內(nèi)均無GLP-1類產(chǎn)品獲批，此次領(lǐng)先出線能夠快速卡位搶先布局，有望搶占更多市場份額。

在全球GLP-1類減肥藥市場，除利拉魯肽注射液外，諾和諾德的司美格魯肽已在2021年被美國FDA獲批用于減肥。相比于利拉魯肽需要每天注射，司美格魯肽只需要每周注射一次，使用更為方便，迅速成為網(wǎng)紅“減肥神藥”。2022年，諾和諾德用于減肥的司美格魯肽銷售了8.7億美元，2023年一季度銷售額約6.6億美元，同比增長225%。

不過司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥在中國還未獲批，6月3日，國家藥監(jiān)局剛受理這款藥物的新適應(yīng)癥上市申請。據(jù)了解，華東醫(yī)藥同時也在布局司美格魯肽管線，目前處于I期臨床試驗階段。