藥明生物與德藥企合作生產(chǎn)新冠藥物 該藥為同類首創(chuàng)抗C5a單抗

張鈴2023-05-16 21:16

經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 張鈴 5月16日,藥明生物(02269.HK)宣布,與InflaRx就新冠治療藥物韋洛利單抗(vilobelimab)達成生產(chǎn)合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,藥明生物將為韋洛利單抗提供cGMP/GMP制劑生產(chǎn)服務。

一個月前,F(xiàn)DA發(fā)布緊急使用授權(quán),允許在接受有創(chuàng)機械通氣或體外膜肺氧合后48小時內(nèi)使用韋洛利單抗治療住院新冠重癥成人患者。支持授權(quán)的臨床試驗表明,與安慰劑相比,在有創(chuàng)機械通氣的危重型COVID-19患者中,韋洛利單抗治療組的28天全因死亡率顯著降低。

韋洛利單抗獲批治療重癥新冠當天,InflaRx股價大漲83.9%,持有該公司 15.99%股權(quán)的中國藥企舒泰神(300204)漲停。

在此之前,國內(nèi)外已有多款針對新冠肺炎的治療藥物及疫苗。韋洛利單抗姍姍來遲,仍在二級市場掀起熱潮,這和其靶點的獨特性有關(guān):韋洛利單抗是全球第一個引入臨床開發(fā)的抗C5a單克隆抗體。

作為急性感染、組織損傷炎癥早期出現(xiàn)的最強因子,C5a分子被公認為是廣譜炎性放大器,是補體過度激活導致劇烈炎癥反應的主要效應分子,是感染、損傷急救藥的理想靶點。目前,韋洛利單抗被開發(fā)用于多種適應癥,除新冠外,還包括化膿性汗腺炎、ANCA相關(guān)血管炎、壞疽性膿皮病等。

InflaRx首席執(zhí)行官、創(chuàng)始人Niels C. Riedemann提到,藥明生物是韋洛利單抗項目的重要生產(chǎn)合作伙伴,在向FDA申請緊急使用授權(quán)過程中,藥明生物亦為其提供了幫助和支持。

目前,藥明生物海外產(chǎn)能占總產(chǎn)能10%左右,2026年將接近40%。藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝稱,此次與InflaRx就韋洛利單抗達成生產(chǎn)合作,是公司全球運營的重要里程碑。

作為國內(nèi)生物藥CDMO龍頭,過去兩年,藥明生物在國內(nèi)外廣泛承接疫苗生產(chǎn)、中和抗體等新冠項目,生產(chǎn)超過3000公斤抗新冠中和抗體和數(shù)億劑新冠疫苗。2022年,新冠項目貢獻收入約32億元。

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