兩款針對(duì)奧密克戎BA.4/5新冠疫苗獲批上市

張英2022-09-01 11:06

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張英 8月31日,莫德納與輝瑞-BioNTech研發(fā)的二價(jià)(指針對(duì)兩種毒株)新冠疫苗在美國獲批緊急使用,分別用于18歲及以上、12歲及以上人群的加強(qiáng)針接種,這兩款疫苗均是基于原始毒株與當(dāng)前正全球流行的奧密克戎BA.4/5設(shè)計(jì)而成。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)疫苗部門負(fù)責(zé)人彼得·馬克斯(Peter Marks)在當(dāng)天的新聞發(fā)布會(huì)上說,預(yù)計(jì)今年的秋冬季疫情浪潮將在12月初達(dá)到頂峰,接種更新的加強(qiáng)針疫苗有助于控制當(dāng)前的感染率及防止未來感染人數(shù)激增。

美國疾病控制與預(yù)防中心數(shù)據(jù)顯示,奧密克戎BA.5自6月起開始取代BA.2成為主要流行株,上一周奧密克戎BA.5所占比例達(dá)到88.7%,BA.4及其分支占11.1%。

病毒學(xué)家常榮山對(duì)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示,相比于原始疫苗,最新獲批的兩款疫苗可以進(jìn)一步降低由奧密克戎導(dǎo)致的重癥及死亡率,不過在應(yīng)對(duì)未來變異株的突破感染率方面,效果較為有限。

值得注意的是,目前這兩款疫苗都缺乏人體相關(guān)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。FDA的批準(zhǔn)依據(jù)主要是基于兩款疫苗的小鼠實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以及莫德納的另一款二價(jià)疫苗(包含原始毒株與奧密克戎BA.1)人體試驗(yàn)結(jié)果。

FDA稱希望更新后的疫苗能夠提升抗體水平,從而恢復(fù)到最初疫苗的高保護(hù)率,但目前還不能確定何時(shí)可以得到兩款疫苗的臨床數(shù)據(jù)。

常榮山認(rèn)為,以mRNA技術(shù)路線研發(fā)的新一代疫苗,只需改動(dòng)部分序列,提高其有效性,同時(shí)安全性不會(huì)發(fā)生變化,這也是其他技術(shù)路線不具有的優(yōu)勢(shì)。

兩周前,由莫德納研發(fā)的針對(duì)原始毒株和奧密克戎BA.1的二價(jià)新冠疫苗已率先在英國獲批用于成人加強(qiáng)免疫。

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大健康新聞部記者
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