經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 5月26日，制藥巨頭賽諾菲在入華40周年的活動(dòng)上宣布，今年計(jì)劃在中國(guó)的慢性病領(lǐng)域推出4種創(chuàng)新藥物。另外，2020~2025年把超過(guò)25種創(chuàng)新產(chǎn)品和疫苗帶到中國(guó)市場(chǎng)，也一直是賽諾菲的計(jì)劃。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)了解到，計(jì)劃于年內(nèi)上市的4種慢病新藥中，抗血小板藥物氯吡格雷阿司匹林片（商品名：多立維）和抗心律失常創(chuàng)新藥物鹽酸決奈達(dá)隆片（商品名：邁達(dá)龍）已經(jīng)在中國(guó)獲批上市。

另外，今年年初，賽諾菲向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（下稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）遞交了一款適用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子家族性和非家族性）或純合子家族性高膽固醇血癥的創(chuàng)新藥Zenon的上市申請(qǐng)。還有一款基礎(chǔ)胰島素與GLP-1RA的固定比例復(fù)方制劑iGlarLixi的新藥上市申請(qǐng)已于去年9月被正式受理。

作為改革開(kāi)放后首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)企業(yè)之一，賽諾菲1982年在中國(guó)建立了辦公室，目前擁有12處多元模式的辦公室、3家生產(chǎn)基地、4大研發(fā)基地和1個(gè)數(shù)字創(chuàng)新中心，多元化業(yè)務(wù)覆蓋制藥、人用疫苗和消費(fèi)者保健。中國(guó)已經(jīng)成為賽諾菲在全球的第二大市場(chǎng)。

4月底，賽諾菲公布了2022第一季度業(yè)績(jī)，中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)收入9.01億歐元，同比增長(zhǎng)13.4%。

賽諾菲大中華區(qū)總裁賀恩霆表示，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品注冊(cè)管理辦法》加速了新藥注冊(cè)的加速，對(duì)于高質(zhì)量的創(chuàng)新藥，注冊(cè)的流程大大加快。這在過(guò)去是亟待解決的一個(gè)核心挑戰(zhàn)，但是現(xiàn)在只要證明療效好、臨床急需，新藥審核流程能夠縮短到6-12個(gè)月。

賀恩霆舉了個(gè)例子，比如特應(yīng)性皮炎靶向生物制劑達(dá)必妥，得到了國(guó)家藥監(jiān)局的優(yōu)先評(píng)審，只用了6個(gè)月就成功獲批上市。

賽諾菲中國(guó)總部設(shè)在上海，上海也設(shè)有研發(fā)中心和創(chuàng)新中心。針對(duì)今年3月份以來(lái)中國(guó)疫情對(duì)業(yè)務(wù)的影響，賀恩霆表示，賽諾菲和政府、機(jī)構(gòu)積極溝通，以確保工廠能夠順利經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)，在過(guò)去近兩個(gè)月，賽諾菲處于正常運(yùn)營(yíng)狀態(tài)。

“我們也為此設(shè)立了一支專門(mén)的團(tuán)隊(duì)，同時(shí)盡可能保證藥品的配送，現(xiàn)在情況也越來(lái)越好，在不斷地改善。”賀恩霆說(shuō)，過(guò)去40年賽諾菲在中國(guó)市場(chǎng)中不斷發(fā)展，未來(lái)幾十年也會(huì)繼續(xù)發(fā)力、深耕中國(guó)市場(chǎng)。

賀恩霆是瑞士人，2018年底開(kāi)始常駐上海。他對(duì)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示，40年前中國(guó)很多地方還缺醫(yī)少藥，也沒(méi)有享有全面的醫(yī)療保險(xiǎn)，而現(xiàn)在中國(guó)已經(jīng)成為全世界最大的有全民醫(yī)保覆蓋和報(bào)銷系統(tǒng)的國(guó)家，整個(gè)生態(tài)系統(tǒng)對(duì)醫(yī)療行業(yè)來(lái)說(shuō)發(fā)生了翻天覆地的變化，“無(wú)論是政策還是措施，都越來(lái)越有利于病患獲得更好的醫(yī)療、看護(hù)和照顧，這點(diǎn)在40年前可能沒(méi)有人會(huì)想到”。

在賀恩霆看來(lái)，中國(guó)市場(chǎng)瞬息萬(wàn)變，并且仍有巨大未被滿足的醫(yī)療需求。也因此，2021年，賽諾菲在蘇州設(shè)立了提升腫瘤、免疫和炎癥領(lǐng)域早期研究能力的機(jī)構(gòu)——賽諾菲中國(guó)研究院，并幫助大灣區(qū)國(guó)際疫苗創(chuàng)新中心在深圳落成。

這意味著，不再像以往外企只把中國(guó)市場(chǎng)當(dāng)做引入藥品的市場(chǎng)，賽諾菲也希望在中國(guó)推動(dòng)早期階段的研發(fā)創(chuàng)新。