核酸檢測“假陽性”事件:既要管測又要管準(zhǔn)

梁嘉琳2022-05-14 12:21

梁嘉琳/文 近日,中科潤達(dá)等若干核酸檢測企業(yè)被曝檢測結(jié)果報(bào)告“假陽性”。上海市黃浦區(qū)多個(gè)街道居民反映,他們核酸檢測檢出陽性,但多次抗原自測均為陰性,在復(fù)核結(jié)果出示前,已被集中轉(zhuǎn)運(yùn)至僅接待陽性病例的方艙醫(yī)院,且次日復(fù)核結(jié)果顯示為陰性。北京、上海等地衛(wèi)健委均表示,將對(duì)相關(guān)第三方檢測機(jī)構(gòu)開展調(diào)查,對(duì)相關(guān)違法違規(guī)問題,將依法依規(guī)從嚴(yán)查處。

在中國,核酸檢測仍然是目前確診新冠肺炎病例的“金標(biāo)準(zhǔn)”。新冠疫情全球大流行以來,中國多地對(duì)中高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域乃至整座城市實(shí)施全員核酸檢測,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制近日更是要求大城市建立步行15分鐘可達(dá)的核酸“采樣圈”,核酸檢測的地位被抬到史無前例的高度。

隨著各地對(duì)核酸檢測網(wǎng)點(diǎn)便捷性、產(chǎn)能供給彈性提出更高要求,更多第三方檢測機(jī)構(gòu)可以在居民區(qū)、交通設(shè)施周邊靈活布點(diǎn),在全國調(diào)度核酸檢測人員,并擁有一大批具備P2等級(jí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)。這都意味著商機(jī)。2022年,迪安診斷、金域醫(yī)學(xué)等核酸檢測龍頭企業(yè)的第一季度財(cái)報(bào)顯示,新冠病毒的核酸檢測服務(wù)占營業(yè)收入比重高達(dá)五成左右,部分企業(yè)的利潤增速仍然超過一倍。

面對(duì)傳播力更驚人的奧密克戎變異毒株,一些地方的疫情防控指揮部要求“24小時(shí)內(nèi)完成一輪全員核酸檢測”,將交付效率拉高到“魔鬼級(jí)”,倒逼核酸檢測企業(yè)分秒必爭地?cái)U(kuò)張產(chǎn)能、組織采樣、運(yùn)輸樣本、設(shè)備檢測、出示結(jié)果,無法按照合同約定時(shí)限完成檢測任務(wù)的企業(yè)則遭到政府通報(bào)甚至處罰。4月23日,合肥市疫情防控指揮部通報(bào),和合醫(yī)學(xué)、諾為爾醫(yī)學(xué)等兩家實(shí)驗(yàn)室在蜀山區(qū)區(qū)域核酸檢測中,超能力承攬檢測業(yè)務(wù)、嚴(yán)重超過承諾時(shí)間出具檢測報(bào)告,影響合肥市對(duì)疫情形勢及時(shí)研判。

在高漲的需求和時(shí)效的壓力之下,核酸檢測結(jié)果不準(zhǔn)確的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。兩年多以來,北京、河北、河南等地都通報(bào)過第三方檢測機(jī)構(gòu)涉嫌違反《傳染病防治法》的案件,多為偽造檢測結(jié)果。筆者認(rèn)為,核酸檢測假陽性的因素相當(dāng)復(fù)雜:一方面是檢測技術(shù)局限性,業(yè)內(nèi)公認(rèn)的假陽性率在千分之三到千分之五;另一方面是個(gè)別企業(yè)主觀惡意,以額外的陽性病例驅(qū)動(dòng)更多的復(fù)核檢測量、全員檢測量,并獲得超額利潤。

為解決“管測不管準(zhǔn)”問題,筆者建議如下:

一是強(qiáng)化核酸檢測公司資質(zhì)管理。有的第三方檢測機(jī)構(gòu)面向全社會(huì)發(fā)展采樣點(diǎn)的代理商,向其輸出標(biāo)準(zhǔn)化硬件能力,但對(duì)服務(wù)人員等軟件疏于管控;有的上游耗材、設(shè)備企業(yè)受國家?guī)Я考捎绊懤麧櫹”。蚱鹣掠为?dú)立檢測實(shí)驗(yàn)室的主意,一些新成立不到半年的核酸檢測企業(yè)便在上海等地大規(guī)模提供服務(wù)。核酸檢測正成為公共衛(wèi)生應(yīng)急體系的重要組成部分,作為一項(xiàng)“準(zhǔn)公共產(chǎn)品”,應(yīng)當(dāng)破除過度逐利的動(dòng)力機(jī)制,建議各地叫停創(chuàng)收驅(qū)動(dòng)的城市代理商模式,并在地方政府采購項(xiàng)目的競標(biāo)規(guī)則中設(shè)置成立年限、規(guī)模優(yōu)勢、歷史績效等門檻,遏制“皮包公司”中標(biāo)。

二是從管價(jià)格轉(zhuǎn)向管服務(wù)。當(dāng)前,各地醫(yī)保局將核酸檢測服務(wù)收費(fèi)從三位數(shù)壓縮至“多人混管”模式下的個(gè)位數(shù)(廣東定價(jià)為3.2元/人份),但保本微利的成本定價(jià)法對(duì)明星公司尤其是上市公司不太適用,后者還可通過創(chuàng)新商業(yè)模式,拉高一二級(jí)市場的估值/市值,繼續(xù)獲得更高商業(yè)回報(bào)。因此,地方政府要理性看待成本價(jià)格政策的局限性,從績效產(chǎn)出政策更好發(fā)力。

比如,加快建設(shè)用于遠(yuǎn)程監(jiān)管的區(qū)域級(jí)核酸檢測監(jiān)管平臺(tái),并培訓(xùn)市場監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍具備核酸檢測服務(wù)現(xiàn)場監(jiān)管能力;在地方政府放寬“僅限醫(yī)護(hù)人員”資質(zhì)后,要強(qiáng)化對(duì)市場化檢測員的招募、培訓(xùn)、管理、退出等一條龍管理;各地衛(wèi)健委要聯(lián)合公安機(jī)關(guān)嚴(yán)厲打擊“采而不檢”“樣本掉包”等嚴(yán)重違法行為,決不能讓企業(yè)的欺詐行為誤導(dǎo)高層防疫決策、浪費(fèi)公共財(cái)政資金。

三是調(diào)整配套政策確保“又好又快”。在抗疫“持久戰(zhàn)”“極限戰(zhàn)”高壓之下,一些地方的運(yùn)動(dòng)式防疫導(dǎo)致執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)扭曲、基層人員疲憊,對(duì)核酸檢測陽性結(jié)果的個(gè)體,或者直接取消二次把關(guān)的復(fù)核環(huán)節(jié),或者在復(fù)核結(jié)果出具前就按陽性病例予以隔離。為此,要將核酸檢測陽性復(fù)核、抗原檢測交叉比對(duì)作為確診病例的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),教育系統(tǒng)(如中小學(xué)和幼兒園)和社會(huì)面核酸檢測要推進(jìn)結(jié)果互認(rèn),避免師生重復(fù)開展核酸檢測,拉高不必要的需求量,造成核酸檢測系統(tǒng)負(fù)擔(dān)。最后,在完成核酸檢測后,上海一度出現(xiàn)疾控中心、市民健康碼(城市健康云)“一陰一陽”現(xiàn)象,背后可能是CT值的新舊標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定不一致問題,也可能是檢測結(jié)果數(shù)據(jù)傳輸?shù)牟患皶r(shí)問題,挫傷社會(huì)公眾對(duì)合規(guī)核酸檢測服務(wù)的信任度,后續(xù)要加以避免。

作者為價(jià)值醫(yī)療顧問專家委員會(huì)秘書長)

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價(jià)值醫(yī)療、健康治理研究者,價(jià)值醫(yī)療顧問專家委員會(huì)秘書長,“健康國策2050”學(xué)術(shù)平臺(tái)總編輯,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院客座導(dǎo)師

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