經(jīng)觀大健康 余詩(shī)琪/文 復(fù)星醫(yī)藥落實(shí)10億劑mRNA新冠疫苗本地化生產(chǎn)的速度可能比預(yù)想得更快。

5月11日，雪球等多個(gè)股票投資論壇上出現(xiàn)了復(fù)星醫(yī)藥的一次投資者電話會(huì)議記錄，復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳稱(chēng)，已經(jīng)全部完成了疫苗廠房生產(chǎn)建設(shè)所需要提前購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備和定制性輔料。

該份文字記錄和錄音記錄并未得到復(fù)星醫(yī)藥的確認(rèn)，相關(guān)工作人員稱(chēng)這是內(nèi)部會(huì)議，無(wú)法對(duì)外公開(kāi)。

記錄中顯示，用于疫苗生產(chǎn)的上海凱茂廠房已經(jīng)通過(guò)了合作方拜恩泰科（BioNTech）的遠(yuǎn)程審計(jì)，生產(chǎn)線已經(jīng)準(zhǔn)備就緒，隨時(shí)可用，當(dāng)前擁有的年產(chǎn)能在3.5到4.2億劑。同時(shí)復(fù)星醫(yī)藥還在繼續(xù)訂購(gòu)新的制劑設(shè)備，廠房也具備隨時(shí)安裝新設(shè)備的條件，擴(kuò)大到10億劑并不存在挑戰(zhàn)。

且吳以芳稱(chēng)，復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)準(zhǔn)備了500到700人的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，基于To C（C端消費(fèi)者）、To P（第三方平臺(tái)）、To B（大型的企事業(yè)機(jī)構(gòu)、大學(xué)等）、To G（政府機(jī)關(guān)）等方面做了全面的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)規(guī)劃，對(duì)未來(lái)的市場(chǎng)份額很有信心。

接下來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥計(jì)劃在8月開(kāi)始 IQ，OQ，PQ（安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)） 的工作，然后按相關(guān)部門(mén)的要求滾動(dòng)提交相關(guān)的注冊(cè)資料，包括藥品資料和臨床資料，等待審批結(jié)果。

5月9日，復(fù)星醫(yī)藥公布了與BioNTech在中國(guó)成立合資公司，落地mRNA新冠疫苗的本地生產(chǎn)和商業(yè)化。彼時(shí)，就有不少行業(yè)人士猜測(cè)疫苗落地要開(kāi)始加速了，財(cái)新雜志之前就報(bào)道，復(fù)星醫(yī)藥在上海用于疫苗生產(chǎn)的工廠已經(jīng)啟動(dòng)建設(shè)。

吳以芳在投資者會(huì)議上確認(rèn)了這個(gè)傳聞。去年在與BioNTech洽談時(shí)已經(jīng)開(kāi)始在考慮中國(guó)生產(chǎn)的問(wèn)題，同步準(zhǔn)備了中國(guó)廠房的建設(shè)。

不過(guò)去年，復(fù)星醫(yī)藥跟BioNTech只是“代理許可”的關(guān)系，前者獲得了后者授權(quán)在中國(guó)內(nèi)地及港澳臺(tái)地區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、商業(yè)化其mRNA新冠疫苗產(chǎn)品。而成立合資公司，意味著合作更進(jìn)一步，復(fù)星醫(yī)藥有可能借此擁有mRNA疫苗的核心生產(chǎn)技術(shù)，且不僅僅局限在新冠疫苗這一個(gè)品種上。

實(shí)際上，BioNTech這款新冠疫苗在過(guò)去半年內(nèi)，已經(jīng)是全球接種范圍最廣泛的疫苗之一了。它與輝瑞合作了除中國(guó)以外的市場(chǎng)，在去年11月，兩家發(fā)布了該疫苗的臨床III期結(jié)果，已達(dá)到所有主要有效性終點(diǎn)。截至5月3日，輝瑞已向全球91個(gè)國(guó)家和地區(qū)發(fā)送了約4.3億劑新冠疫苗。它還計(jì)劃到今年7月底，向美國(guó)交付3億劑新冠疫苗。

今年1月和2月，同款疫苗分別獲得認(rèn)可于香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)緊急使用，并在3月被使用于上述兩個(gè)地區(qū)的政府接種計(jì)劃。內(nèi)地還處在臨床2期，不過(guò)復(fù)星醫(yī)藥和BioNTech對(duì)快速獲批都有不少信心。BioNTech首席執(zhí)行官Ugur Sahin近期在接受媒體采訪時(shí)曾表示，對(duì)疫苗進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)表示樂(lè)觀，并預(yù)計(jì)最晚于今年7月在中國(guó)獲得上市批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥方面并沒(méi)有透露具體的時(shí)間進(jìn)度。

兩家公司此前還有一個(gè)約定，若該款疫苗獲得中國(guó)內(nèi)地上市批準(zhǔn)且復(fù)星醫(yī)藥下達(dá)相應(yīng)訂單需求的情況下，BioNTech承諾在今年內(nèi)向內(nèi)地供應(yīng)不少于1億劑mRNA新冠疫苗，由海外工廠供應(yīng)。

東吳證券研報(bào)認(rèn)為，參考輝瑞和Binotech新冠疫苗分發(fā)4.3億劑，實(shí)現(xiàn)第一季度收入34.62億美元收入的情況，復(fù)星醫(yī)藥的mRNA新冠疫苗獲批上市后，會(huì)為其帶來(lái)巨額利潤(rùn)彈性。

吳以芳在電話會(huì)議上一再表示疫苗的批準(zhǔn)時(shí)間仍然無(wú)法確定，但已經(jīng)備齊“糧草“”和”人馬”的復(fù)星醫(yī)藥還是讓公眾和行業(yè)充滿(mǎn)期待。關(guān)于該款疫苗的落地進(jìn)度，經(jīng)觀大健康將持續(xù)關(guān)注。