8月底，國內(nèi)biotech（生物科技）公司映恩生物赴港交所IPO，并公開其招股書。

映恩生物主要研發(fā)ADC（抗體偶聯(lián)藥物），目前擁有12條ADC管線，尚無產(chǎn)品獲批上市，6條管線進(jìn)入臨床階段，HER2 ADC已有適應(yīng)證處于臨床3期。

值得注意的是，映恩生物實(shí)際上非常年輕。公司成立于2019年。換而言之，其成立5年已將管線推至臨床后期、并尋求上市。

而映恩之所以頗受業(yè)內(nèi)關(guān)注，一是因為其創(chuàng)始人朱忠遠(yuǎn)，二是公司在2023年內(nèi)與BioNTech（百歐恩泰）、百濟(jì)神州等達(dá)成數(shù)筆BD（商務(wù)拓展）交易，此后已獲超24億元收入。

與之可比的一個數(shù)字是，截至2024年Q1，共有64家公司通過港股18A上市，平均募集金額17.36億港元。換而言之，映恩這一年多靠BD的融資就超過了不少公司的IPO水平。

具體來說，公司創(chuàng)始人朱忠遠(yuǎn)兼具生物醫(yī)藥和投資人背景。其畢業(yè)于南開大學(xué)生物系，后獲美國麻省大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士學(xué)位、加州大學(xué)伯克利分校商學(xué)院MBA學(xué)位。

在創(chuàng)立映恩生物前，他曾任景林股權(quán)投資基金董事總經(jīng)理、通和毓承合伙人，投資或孵化過鳳凰醫(yī)療、基石藥業(yè)、榮昌生物、甘李藥業(yè)、華大基因等公司。

或也由此，映恩成立次年就獲得了朱忠遠(yuǎn)老東家通和毓承的A輪融資，當(dāng)次投資方還包括藥明生物和King Star Capital。

此后兩年，映恩生物又先后完成B輪、B+輪融資，引入了禮來亞洲基金、元禾控股、松禾資本、華蓋資本等一眾明星資方。IPO前，公司合計融資超1億美元，B+輪投后估值2.7億美元。

對于下場創(chuàng)業(yè)，朱忠遠(yuǎn)在2023年的多個采訪中提到，他八九年前甚至更早就關(guān)注到ADC，但沒有下注，原因是當(dāng)時，ADC還處于早期探索階段，安全性比較差、治療窗口窄，且局限在血液瘤，實(shí)體瘤上少有突破。

直到2018年，“ADC神藥”Enhertu（德曲妥珠單抗）公布臨床數(shù)據(jù)，其在3期頭對頭試驗中擊敗前輩產(chǎn)品Kadcyla（恩美曲妥珠單抗），一舉改變了HER2陽性乳腺癌的競爭格局。

該藥由阿斯利康引進(jìn)自第一三共，是第三代ADC的代表，其一方面拓寬了藥物治療窗口，有良好的安全性、有效性，另外治療潛力也覆蓋乳腺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肺癌等實(shí)體瘤大癌種。

由此，制藥界也重新將目光聚焦回ADC上，跨國藥企（MNC）重金掃貨、國內(nèi)biotech紛紛布局。這也為映恩牽手BioNTech、百濟(jì)神州埋下伏筆。

具體到管線上，映恩的核心產(chǎn)品為DB-1303（HER2，括號內(nèi)為靶點(diǎn)，下同）和DB-1311（B7-H3），關(guān)鍵產(chǎn)品為DB-1310（HER3）、DB-1305（TROP2）、DB-1419（B7-H3/PD-L1）、DB-2304（BDCA2）。

而在國內(nèi)外支付環(huán)境差距下，出海已成為國內(nèi)biotech的共識。不過，初創(chuàng)公司難以負(fù)擔(dān)高昂的美國臨床試驗成本，找到合作伙伴成為映恩的必然選擇。

恰在當(dāng)時，BioNTech剛從新冠疫苗產(chǎn)品中獲得大量資金，且在加碼腫瘤領(lǐng)域。最終，雙方在2023年JMPorgan接洽的兩個月后牽手。

當(dāng)年4月，BioNTech宣布引進(jìn)映恩生物DB-1303、DB-1311兩款A(yù)DC除大中華區(qū)以外的全球權(quán)益，預(yù)付款為1.7億美元，另有超15億美元里程碑付款，以及一定比例的銷售分成。

8月，BioNTech再宣布獲得映恩DB-1305除大中華區(qū)以外的全球權(quán)益。至此，雙方的合作產(chǎn)品包括映恩的全部核心產(chǎn)品和一款關(guān)鍵產(chǎn)品。不過，在HER3這一靶點(diǎn)上，BioNTech未引入映恩的DB-1310，而在10月宣布與宜聯(lián)生物合作。

據(jù)本次招股書，核心產(chǎn)品DB-1303的適應(yīng)證包括HER2表達(dá)子宮內(nèi)膜癌（EC）、HR+/HER2低表達(dá)乳腺癌（BC）等。DB-1311適應(yīng)證包括小細(xì)胞肺癌（SCLC）、去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）等。DB-1305的適應(yīng)證則包括卵巢癌（OC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等。

此外，同年7月，百濟(jì)還獲得了映恩DB-1312（B7-H4）的全球權(quán)益，該產(chǎn)品被開發(fā)用于單藥或與百濟(jì)的PD-1替雷利珠單抗聯(lián)用，治療實(shí)體瘤，目前正處于臨床1期。

至此，這些BD不僅分?jǐn)偭撕Ｍ庋邪l(fā)的費(fèi)用和風(fēng)險，也給映恩帶來了大藥企的背書和實(shí)實(shí)在在的現(xiàn)金收入，提前為公司融資輸血。

2023年全年和2024年Q1，映恩ADC產(chǎn)品、技術(shù)對外許可等收入分別為17.87億元、6.41億元。

在此前，公司2022年、2023年及2024年Q1研發(fā)投入分別為3.40億元、5.59億元、3.11億元。同期分別虧損3.89億元、3.58億元、6594.2萬元。2024年Q1期末，公司現(xiàn)金及其等價物13.3億元。

生產(chǎn)方面，映恩則交給了其股東藥明系旗下的藥明合聯(lián)。這也是藥明的“跟隨分子”戰(zhàn)略，即獲得更多投資收益的同時，錨定下游客戶。

實(shí)際上，和出海尋求更大市場一樣，不自建廠房而選用CXO（醫(yī)藥合同外包）、以BD融資輸血，可以說是前幾年的創(chuàng)新藥行業(yè)熱浪退潮后，國內(nèi)biotech們學(xué)到的經(jīng)驗和求生之道。

而這也更符合biotech的自身優(yōu)勢和在行業(yè)內(nèi)的分工，即其競爭力在于創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)，而后期開發(fā)和商業(yè)化則是大藥企們的專長。

不過，需要注意的是，盡管相比于此前的PD-1靶點(diǎn)，ADC作為一種藥物類型有更多的探索空間，但該領(lǐng)域的全球競爭同樣激烈。

以映恩生物的管線布局來看，其既有已經(jīng)過驗證的成熟靶點(diǎn)HER2、TROP2，也有新興靶點(diǎn)B7-H3、HER3等，此后還布局了雙抗ADC（如DB-1419），及針對自免疾病的ADC（如DB-2304）。

在進(jìn)度和差異化開發(fā)策略上，以靶向HER2的DB-1303為例，其首個適應(yīng)證為HER2表達(dá)EC，避開了與已上市藥物撞車，目前正處于全球單臂2期注冊研究階段，最早將于2025年向FDA（美國食藥監(jiān)局）申報加速批準(zhǔn)。

在靶向HER3的DB-1310用于NSCLC治療上，映恩則選擇與奧希替尼聯(lián)用，治療絡(luò)氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的EGFR突變NSCLC患者，而非同行公司大多探索的單藥用于二線治療。

而目前，行業(yè)火熱之下，Enhertu之后的下一個明星ADC還未出現(xiàn)。

轉(zhuǎn)載來源：界面新聞 作者：陳楊