美國“生物安全法案”事件一波未平一波又起，成為籠罩在中國生物科技企業(yè)頭上一道無法抹去的陰影。隨著美國內部各方持續(xù)博弈，如今，“生物安全法案”事件似乎迎來轉機。

6月12日，市場消息稱，當地時間11日晚間，美“生物安全法案”的HR8333提案在納入NDAA立法過程中受阻。有業(yè)內人士分析認為，該法案已經技術性流產，對于藥明康德、藥明生物等一眾中國企業(yè)而言是重大利好。

對此，藥明康德方面回應21世紀經濟報道記者稱，公司了解到，關于將《生物安全法案》加入2025國防授權法案的修正案未能獲得眾議院規(guī)則委員會的批準，因此《生物安全法案》目前不會進入眾議院的2025國防授權法案的立法議程，其后續(xù)立法路徑仍有待明確。公司將繼續(xù)密切觀察相關的立法進展。

受法案NDAA立法受阻這一消息影響，今日A股、H股CXO概念盤中集體拉升，午后高位震蕩。截至收盤，A股方面，藥明康德漲6.88%，港股方面，藥明生物漲14.21%，藥明合聯漲10.44%。

市場考驗不斷

對CXO而言，2024年初至今充滿了挑戰(zhàn)：宏觀形勢影響著企業(yè)的業(yè)務，包括全球經濟在疫情后的挑戰(zhàn)、通脹加劇、利率上升、地緣政治緊張局勢以及一些行業(yè)特定挑戰(zhàn)，例如生物科技投資放緩以及國家層面的監(jiān)管干擾。

生物醫(yī)藥是強監(jiān)管行業(yè)，對政策的變動比較敏感，從財報的業(yè)績表現就可見一斑。梳理幾年前的數據來看，過去CXO行業(yè)平均每年以15%的增速增長，而眼下，多家CXO公司的營業(yè)收入增速相比以往出現下滑，且存在較為明顯的分化。 

藥明康德財報數據顯示，2023年營業(yè)收入首次突破400億元，達到403.41億元，同比增長2.51%，歸母凈利潤為96.07億元，同比增長9%；藥明生物發(fā)布的全年業(yè)績報告顯示，營收同比增長11.6%達170.34億元，公司擁有人應占純利同比下降23.1%至33.99億元；泰格醫(yī)藥2023年實現營業(yè)總收入73.84億元，同比增長4.21%，實現歸母凈利潤20.25億元，同比增長0.91%。

與CXO龍頭的增速放緩相比，昭衍新藥、凱萊英業(yè)績則明顯下降。昭衍新藥2023年實現營業(yè)收入23.76億元，同比增長4.78%，實現歸母凈利潤3.97億元，同比下降63.04%；凱萊英2023年營業(yè)總收入為78.25億元，同比下降23.70%，實現歸母凈利潤為22.69億元，同比下降31.28%。

“目前CXO賽道的市場需求依舊很大，但仍然有很多公司拿不到訂單，部分企業(yè)甚至開始貼錢做服務，這是不健康的趨勢。”上述券商分析師稱。這種情況依然會持續(xù)兩到三年，這對不少公司來說都是一個考驗。

此前，北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法學教授鄧勇也在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，法案草案的通過，意味著美國政府在生物技術領域對中國企業(yè)實施更嚴格的限制和監(jiān)管。

“美‘生物安全法案’如果通過立法程序會對不少企業(yè)的業(yè)務造成明顯影響，這些企業(yè)可能會失去與美國政府及其控制的企業(yè)簽訂合同的機會，這直接影響其在美國市場的業(yè)務?！编囉抡f，由于法案草案還涉及與使用或購買這些中國企業(yè)設備或產品的第三方企業(yè)的合同簽訂，這可能會對企業(yè)的全球業(yè)務布局產生影響，因為美國的合作伙伴可能會因為這一法案而重新考慮與這些中國企業(yè)的合作關系。

不過目前，這一法案草案尚未正式成為法律，仍需經過美國國會的進一步審議和可能的修改，而美“生物安全法案”的HR8333提案在納入NDAA立法過程中受阻，對國產企業(yè)而言無疑是一大利好消息。

制定應對預案成趨勢

從美國立法程序上來看，雖然該法案最終成為法律還有一段路要走，且其中有很多不確定因素，但可以看到，目前已經有企業(yè)已經開始制定計劃，試圖切斷與特定公司的合作，以應對該法案可能帶來的影響。對于可能會受影響的中國企業(yè)，其應繼續(xù)關注該法案的進展和執(zhí)法動態(tài)，提前探索法律救濟途徑、為此制定應對方案、調整經營策略和布局等。

5月22日，九洲藥業(yè)公告，公司擬以自有資金通過公司在新加坡境內全資子公司 Raybow life sciences (Singapore) PTE. LTD 在德國設立全資孫公司建設CRO服務平臺，項目預計總投資約950萬美元。

而在前一天，凱萊英宣布接手輝瑞CDMO歐洲工廠。5月21日，凱萊英醫(yī)藥集團宣布，取得前輝瑞英國Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory（以下簡稱“Sandwich Site”）, 完成公司首個歐洲研發(fā)生產基地布局，進一步提升CDMO業(yè)務的全球供應能力。

與此同時，國內CXO龍頭藥明生物、康龍化成則在調整美國市場的布局。5月17日，康龍化成發(fā)布一則關于出售境外參股公司股權的公告，其全資子公司康龍香港投資所持有Proteologix的10.21%股權，將以約1.021億美元的對價，由Proteologix以合并收購的方式出售給強生。而此前據媒體報道，藥明生物正在削減美國明尼蘇達州圣保羅一家工廠的少量職位，并且已經暫停美國馬薩諸塞州伍斯特基地的建設。

歐洲是CDMO企業(yè)的大本營，不少中國生物科技企業(yè)的項目也大批轉讓給歐洲公司，這也推動了歐洲市場出現強勁勢頭?！睂τ谏鲜銎髽I(yè)的最新動態(tài)，上述分析師對21世紀經濟報道記者表示，在海外投資的企業(yè)都是希望可以規(guī)避部分地緣政治風險，事實上，“生物安全法案”事件出來之后，不少CXO巨頭新簽的項目中，歐洲市場的占比正在不斷提高。

也有不具名跨國藥企高管對21世紀經濟報道記者指出，要積極地看待美“生物安全法案”相關問題，至少目前為止美“生物安全法案”事件還是針對個例，而不是針對整個中國生物產業(yè)。

“當然，不少本土生物科技企業(yè)想要‘出?！季謬H化市場，美‘生物安全法案’的出臺肯定會帶來一些顧慮，不過這也給跨國企業(yè)一定的機遇?！鄙鲜鏊幤蟾吖芊Q，這恰恰也是跨國藥企的優(yōu)勢，跨國企業(yè)本身在歐洲、美國等地都有完善布局，享有良好的聲譽，可以幫助本土企業(yè)“出海”，如果單純作為中國本土企業(yè)“出海”，可能會遇到更多的挑戰(zhàn)，但是如果是通過和外資企業(yè)、跨國企業(yè)合作，遇到的困難挑戰(zhàn)相對而言更少。

“生物安全法案”短期內會懸而未決，充滿了博弈和變數，最終能否落地需拉長時間線判斷。但這對CXO企業(yè)而言，無疑是一次不小的考驗。而無論后續(xù)法案是否能落地，不少市場人士皆分析認為，被點名的公司應做好“備用方案”，以便應對隨時而來的市場挑戰(zhàn)，同時，需尋求新的業(yè)績增長點，規(guī)避未知風險。

轉載來源： 21世紀經濟報道 21財經APP  作者：季媛媛