美東時間3月6日上午9點30分，美國參議院國土安全與政府事務(wù)委員會舉行聽證會，審議數(shù)項議程。其中包括日前受到關(guān)注、大挫藥明系股價的《生物安全法案》（編號:S.3558）。當(dāng)次聽證會，該法案以11票同意、1票反對的結(jié)果通過。

3月7日，藥明系股價開盤大跌。截至上午收盤，藥明康德A股跌停，H股跌超15%，藥明生物H股跌超20%。

圖源：雪球截圖。截至3月7日上午收盤

前述立法草案在今年1月26日提出。其要求，從國家生物安全的角度考慮，建議禁止與包括華大基因、藥明康德、藥明生物等生物技術(shù)供應(yīng)商簽訂合同，以確保外國生物技術(shù)公司無法獲得美國納稅人的資金。提案者稱要“立法禁止與中國有聯(lián)系的公司簽訂聯(lián)邦合同和融資機(jī)制，這有助于確保美國納稅人的錢不能被用來補(bǔ)貼威脅我們國家安全的生物技術(shù)公司”。

不過，需要注意的是，按照相關(guān)流程，該法案正式成為法律前，還需要經(jīng)過參議院、眾議院全體會議，并遞交美國總統(tǒng)。換而言之，與正式立法距離尚遠(yuǎn)。

漢坤律師事務(wù)所顧泱律師介紹，在美國，一項立法從草案（Bill）到法律（Law）需要經(jīng)歷較長的研究、審議和表決過程。通常而言，草案需要先經(jīng)議院下屬委員會研究并經(jīng)聽證會表決獲得通過，此后委員會將向所在議院進(jìn)行報告，在該院開展全體辯論（Floor Action）并進(jìn)行全體議員表決；參議院和眾議院均完成上述流程之后，仍需就兩院通過的版本協(xié)調(diào)一致，并最終將該草案提交給總統(tǒng)簽署。當(dāng)前生物安全草案（BIOSECURE Act）通過了參議院國土安全和政府事務(wù)委員會的聽證決議，尚屬于早期階段，未來仍需經(jīng)過漫長且大量的審議、辯論和修改工作，方有可能形成正式的法律（Law）。

3月7日午間，藥明康德再次發(fā)布對前述事件的澄清公告，表示將繼續(xù)與參與草案、美國眾議院相應(yīng)法案立法過程的相關(guān)方交流對話，草案內(nèi)容仍有待進(jìn)一步審議并可能變更。藥明生物同樣表示，將繼續(xù)密切關(guān)注修訂法案草案立法程序的進(jìn)展。

對于該菜案立法前景，顧泱認(rèn)為，本次參議院下屬國土安全和政府事務(wù)委員會表決通過僅是所有流程中的一部分，未來草案可能進(jìn)入?yún)⒆h院進(jìn)行全體討論，并需要完成眾議院的對應(yīng)環(huán)節(jié)。組成該委員會的15位成員可能并不能直接代表所屬參議院（100個席位）的普遍態(tài)度，更不必說尚待審議和聽證的眾議院（434席左右）及其委員會的普遍態(tài)度。

除了漫長的立法流程，今年作為美國的大選之年，諸多場外因素也可能對草案的審議和表決工作帶來影響?？偠灾?，美國立法流程是一個漫長且充滿不確定性的過程，參議院委員會的高票通過并不能代表草案未來暢通無阻，其是否可能面臨更多阻力仍有待后續(xù)觀察。

實際上，近年來，國內(nèi)CXO（醫(yī)藥外包）公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國際分工與合作中日漸活躍。2022年和2023年上半年，藥明康德境外收入占比均超過80%，其中美國地區(qū)占比穩(wěn)定在65%。同期，藥明生物的北美市場收入占比分別為55.6%、46.3%。

當(dāng)下，全球生物醫(yī)藥投融資開始有回暖之勢。藥明生物CEO陳智勝在今年1月向界面新聞表示， “確實看到生物技術(shù)公司、生物技術(shù)投融資已經(jīng)開始復(fù)蘇，客戶情緒明顯地從中性轉(zhuǎn)變?yōu)闃酚^?！边@對CXO公司而言意味著新一輪機(jī)遇。藥明生物也把今年的新增項目數(shù)預(yù)期從2023年提出的80個上調(diào)至110個。

實際上，國內(nèi)CXO公司能在包括美國在內(nèi)的全球市場站穩(wěn)腳跟，背后既有國內(nèi)CXO公司實力漸強(qiáng)、且握有“工程師紅利”的因素，也與藥明系的商業(yè)模式有關(guān)。

一方面，CXO是勞動密集型行業(yè)，與海外相比，國內(nèi)公司有人力成本上的優(yōu)勢。另一方面，藥明系實施的“長尾戰(zhàn)略”和“跟隨分子”戰(zhàn)略也有助于公司獲得全球客戶。前者迎合了生物科技浪潮下中小創(chuàng)業(yè)公司的需求；后者則將前端項目向后端導(dǎo)流，以增加客戶數(shù)量和黏性。作為全球最成熟的生物醫(yī)藥市場，美國顯然也在其中獲益。

近年來，為接住全球訂單，藥明系也在多地擴(kuò)產(chǎn)。美國方面，藥明康德在特拉華州的生產(chǎn)基地正在建設(shè)中，預(yù)計1期將于2026年正式投入使用。今年2月，全球首個TIL（腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞）療法在美獲批，藥明康德子公司藥明生基也獲批在其費(fèi)城基地分析測試和生產(chǎn)該產(chǎn)品。2023年中報顯示，藥明康德在美國有1899名員工。

藥明生物同樣在今年1月宣布，將擴(kuò)大美國馬薩諸塞州伍斯特基地產(chǎn)能至3.6萬升。該基地預(yù)計將在2025年正式運(yùn)營，2026年投入GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）生產(chǎn)。目前，藥明生物美國共有400名員工，伍斯特基地全面運(yùn)營后將新增200個工作崗位。此外，其在美國賓夕法尼亞州、新澤西州的生產(chǎn)基地，波士頓研究服務(wù)中心已先后在2020年至2023年內(nèi)投入運(yùn)營。

換而言之，藥明系在美國市場的投入不小。后者給藥明系公司帶來大量業(yè)務(wù)和營收的同時，也被藥明系公司服務(wù)。以最壞結(jié)果來看，若藥明康德、藥明生物與美國“脫鉤”，最終只能是兩敗俱傷。

2月8日，據(jù)美國行業(yè)媒體BIOCENTURY的報道，美國Biotechnology Innovation Organization 行業(yè)協(xié)會（BIO）針對前述法案向美國政府提出警告，近期在眾議院和參議院提出的反華生物技術(shù)法案如果不加修改地通過，將對美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和依賴其開發(fā)藥物的患者造成嚴(yán)重傷害，對目前已批準(zhǔn)和上市的藥物開發(fā)供應(yīng)鏈以及正在研發(fā)中的藥物造成難以估量的損害。

天風(fēng)證券研報則指出，看好藥明康德的產(chǎn)業(yè)和競爭格局優(yōu)勢，美國法案預(yù)計實質(zhì)影響有限。

顧泱則分析，從草案的影響范圍而言，對于明確列舉及未來可能被列入黑名單的CxO，其與美國政府機(jī)構(gòu)的合作項目可能因此面臨終止。此外盡管草案未對國內(nèi)公司與美國私人藥企的合作進(jìn)行任何限制，但來自美國的供應(yīng)鏈上下游企業(yè)，仍可能為此重新評估合作的潛在風(fēng)險，并可能開展額外的盡職調(diào)查工作。因而，與美國民間企業(yè)的合作亦可能受到一定影響。不過考慮到草案在審議過程中也可能經(jīng)歷進(jìn)一步的修訂，是否可能對CxO產(chǎn)生更多的影響仍有待持續(xù)關(guān)注。

轉(zhuǎn)載來源：界面新聞 作者：陳楊