經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 實習記者 吳葉艷 經(jīng)濟觀察網(wǎng)3月3日獲悉，第十四屆全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕為今年全國兩會準備了多份建議，其中一份的具體內(nèi)容跟支持民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級發(fā)展有關(guān)。

在這份建議中，李燕建議在全國重點實驗室等重大國家平臺上給予民營醫(yī)藥龍頭企業(yè)單獨申報通道，助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。在科技項目立項、評審過程中提升企業(yè)專家比例，提升產(chǎn)業(yè)化應用科技創(chuàng)新項目比例，探索建立重點科技型企業(yè)成果和科研項目直報渠道，給真正具有創(chuàng)新實力和能力的企業(yè)更多“陽光雨露”。

李燕認為，當前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入新階段，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深入推進，獲批新藥數(shù)量屢創(chuàng)新高。但中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是一項系統(tǒng)工程，行業(yè)“內(nèi)卷”、創(chuàng)新能力不足、高質(zhì)量創(chuàng)新成果少、整體國際競爭力偏弱等問題依然存在。

因此，需要在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，通過政策的系統(tǒng)性建構(gòu)、體系性整塑，進一步發(fā)揮好政策的集中組合效應，充分釋放民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)發(fā)展新活力。

對此，李燕提了四點建議：建議堅持系統(tǒng)理念，持續(xù)優(yōu)化藥物研發(fā)環(huán)境；建議支持企業(yè)增強核心競爭力，切實奠定民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根基；建議構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新轉(zhuǎn)化機制，提高科研成果轉(zhuǎn)化效率；建議進一步完善市場準入等政策，保障發(fā)展可持續(xù)。

李燕認為，在尊重科學的基礎(chǔ)上，體現(xiàn)本國民眾利益至上、本國產(chǎn)業(yè)利益至上，已成為美國食品藥品監(jiān)督管理局等監(jiān)管機構(gòu)的普遍做法。新時代下的中國藥監(jiān)面臨著全新的任務，不僅需要應對“既要、又要、還要”的復雜情況，還必須面對監(jiān)管、發(fā)展和利益多期疊加的挑戰(zhàn)。

因此她建議在進行國家藥品監(jiān)管制度頂層設(shè)計時，既要保證監(jiān)管的科學性，也要統(tǒng)籌民眾利益、產(chǎn)業(yè)發(fā)展；既鼓勵創(chuàng)新，又正視我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段和實際，在規(guī)避低水平創(chuàng)新導致的“內(nèi)卷”，避免給低水平創(chuàng)新產(chǎn)品“保護”的同時，對企業(yè)創(chuàng)新中遇到的問題給予指導和支持。

具體到操作方式，她建議國家有關(guān)部門加強政策會商和部際聯(lián)動，綜合性政策共同謀劃，專門性政策相互銜接，密切配合推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加強醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和綜合治理。

訪談

經(jīng)濟觀察網(wǎng)：針對構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新轉(zhuǎn)化機制、提高科研成果轉(zhuǎn)化效率的話題，你有哪些具體的建議？

李燕：創(chuàng)新在我國現(xiàn)代化建設(shè)全局中處于核心地位。具體到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新，不論是歐美國家的醫(yī)藥發(fā)展史，還是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自身實踐，都不能僅依靠其中某一個環(huán)節(jié)的單打獨斗、單兵作戰(zhàn)。這是因為每一個創(chuàng)新藥物的成功上市，都有一個共同的規(guī)律，即“十年十個億”定律。

我建議發(fā)揮新型舉國體制優(yōu)勢，開展有組織的科技創(chuàng)新。比如鼓勵龍頭企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所，集中最優(yōu)勢資源，組織國內(nèi)該領(lǐng)域最頂尖、最資深、具有最強優(yōu)勢的單位組成最強戰(zhàn)隊，共建國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心和聯(lián)合承擔國家重大科技項目，搭建起企業(yè)和高校、科研院所之間的成果轉(zhuǎn)化橋梁，構(gòu)建“政府搭臺、企業(yè)家出題、科學家答題”協(xié)同創(chuàng)新轉(zhuǎn)化機制，通過政府資金引導上游開展基礎(chǔ)研究，明確下游承接轉(zhuǎn)化的責任、目標、驗收標準以及產(chǎn)生效益對上游研究的補償機制，同時建立基于專項目標達成的專項退出和納入機制，有效疏通從創(chuàng)新源頭到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化間的堵點，促進科研成果高效轉(zhuǎn)化。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)：齊魯制藥也在做創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，從以仿為主向以創(chuàng)為主的轉(zhuǎn)型過程中，哪些是關(guān)鍵因素？

李燕：近些年，傳統(tǒng)藥企在不斷地轉(zhuǎn)型，轉(zhuǎn)型過程中要尤為注意哪些因素，是我們時時刻刻要考慮的問題。

在我看來，首先，不要盲目轉(zhuǎn)型，要明確轉(zhuǎn)型的目標，要結(jié)合國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)大環(huán)境，還有企業(yè)的基礎(chǔ)、優(yōu)勢，明確要做什么，而不是盲目跟風。

第二，一定不要放棄傳統(tǒng)藥企的基礎(chǔ)或優(yōu)勢。創(chuàng)新藥研發(fā)需要巨大的資金和時間，而且具有巨大的風險。所以在這漫長的投入過程中，我們要維持我們的仿制藥優(yōu)勢，這樣才能源源不斷提供資金支持。

第三，要保持一個良好的心態(tài)，千萬不要急功近利。創(chuàng)新藥研發(fā)需要時間，踏踏實實做事。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)：齊魯制藥已經(jīng)連續(xù)數(shù)年將超過10%的營業(yè)收入投向研發(fā)，其中相當大的比例投向了重大疾病及臨床急需新藥領(lǐng)域。這種投入是基于什么考量？

李燕：齊魯制藥2023年研發(fā)投入44.3億元，同比增長13.9%，“十四五”期間預計研發(fā)投入超200億元，這幾個數(shù)字在國內(nèi)藥企中還是比較高的。

“大醫(yī)精誠，家國天下”，一直是齊魯制藥的使命。重大疾病，嚴重威脅著老百姓的生命與健康，憑借我們的優(yōu)勢來降低藥品的成本和價格，讓百姓看得起病、用得起藥，解決重大疾病造成的疾苦，這始終是我們追求的目標。重大疾病尚存在未滿足的臨床需求，例如腫瘤、自身免疫系統(tǒng)性疾病等，還需要我們不斷研發(fā)。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)：“源頭創(chuàng)新”這兩年經(jīng)常被提及，在這一點上，醫(yī)藥企業(yè)如何做出差異化？

李燕：總體來說，目前的“源頭創(chuàng)新”在醫(yī)藥行業(yè)所占比重和質(zhì)量都沒有達到預期，但“源頭創(chuàng)新”只是創(chuàng)新的一個方面，創(chuàng)新最終還是要服務于臨床需求，差異化的出發(fā)點也是圍繞臨床需求來開展的。