經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴 1月31日，君實(shí)生物（01877.HK）與華海藥業(yè)（600521.SH）就新冠口服藥的生產(chǎn)與供應(yīng)建立了合作。

根據(jù)君實(shí)生物控股子公司上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“旺實(shí)生物”)與華海藥業(yè)簽署的《產(chǎn)品委托生產(chǎn)及供貨協(xié)議》，旺實(shí)生物授權(quán)華海藥業(yè)生產(chǎn)和供應(yīng)口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(產(chǎn)品代號：VV116/JT001，以下簡稱“VV116”)的原料藥，同時(shí)委托華海藥業(yè)生產(chǎn)VV116的制劑。該協(xié)議有效期為十年。

“VV116”（商品名稱：民得維）剛剛于1月29日獲得國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，用于治療輕中度新冠病毒感染的成年患者。

君實(shí)生物方面向經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示，公司已對“民得維”的產(chǎn)能提前做好了規(guī)劃和布局，在獲批后就立即投產(chǎn)，相信產(chǎn)能在逐步爬坡后可以滿足全國需求，后續(xù)將根據(jù)疫情發(fā)展進(jìn)行預(yù)判并對產(chǎn)能進(jìn)行動態(tài)安排。

華海藥業(yè)將配合旺實(shí)生物開展產(chǎn)品的工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試放大、工藝驗(yàn)證等研制工作，并按照相關(guān)注冊要求，進(jìn)行注冊申報(bào)及生產(chǎn)核查等相關(guān)工作，并按照監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的原料藥和制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝為旺實(shí)生物組織生產(chǎn)和供應(yīng)。

華海藥業(yè)表示，公司對VV116 產(chǎn)品的最終生產(chǎn)量受旺實(shí)生物實(shí)際訂單需求的影響，存在一定的不確定性。此外，該協(xié)議的簽署對公司2023年度及未來財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營成果的影響需視具體項(xiàng)目的推進(jìn)和實(shí)施情況而定，存在一定的不確定性。

值得注意的是，此前，華海藥業(yè)已于2022年8月與輝瑞就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）簽署了《生產(chǎn)與供應(yīng)主協(xié)議》，華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞在中國大陸市場銷售的Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。