經濟觀察報 記者 瞿依賢 6月19日，創(chuàng)新型醫(yī)藥公司遠大醫(yī)藥（00512.HK）用于治療肝部惡性腫瘤的全球創(chuàng)新產品釔[90Y]微球注射液（商品名：易肝泰）正式在國內上市。

中國工程院院士、清華大學附屬北京清華長庚醫(yī)院院長董家鴻表示，釔[90Y]微球注射液像一枚可精準投放的‘超級核彈’，醫(yī)生精準操作釔[90Y]微球注射液，可實現(xiàn)對中晚期肝癌患者的有效控制，部分病例有望獲得降期治療效果，從而為肝切除或肝移植等治愈性手術創(chuàng)造機會，成為攻克肝癌的“新型重磅武器”。

在釔[90Y]微球注射液的上市會上，董家鴻、復旦大學附屬中山醫(yī)院院長樊嘉、香港中文大學醫(yī)學院外科教授劉允怡、東南大學附屬中大醫(yī)院院長滕皋軍、南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院肝癌研究所所長王學浩、山東省腫瘤醫(yī)院院長于金明、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院肝膽胰外科主任鄭樹森共7位院士，還有30位主委級別的專家以及500位全國知名三甲醫(yī)院的教授共同探討了針對肝部惡性腫瘤的創(chuàng)新治療方法。

釔[90Y]微球注射液是一款針對肝臟惡性腫瘤的靶向內放射核素產品，通過全球領先的介入技術將釔[90Y]注入肝臟腫瘤血管，釋放高能量β放射線殺滅腫瘤細胞。值得注意的是，釔[90Y]目前還是全球唯一一款用于結直腸癌肝轉移選擇性內放射治療（SIRT）的產品。

釔[90Y]微球注射液由遠大醫(yī)藥旗下的澳大利亞Sirtex Medical Limited公司研發(fā)生產并面向全球進行商業(yè)化。這款產品也是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準的第一款針對肝臟惡性腫瘤的放射性微球產品，目前在全球超過50個國家和地區(qū)累計治療超過12萬人次。

2020年11月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理了釔[90Y]微球注射液在中國的上市申請。

2021年9月，中國首例特許準入釔[90Y]微球注射液治療肝癌手術在樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的博鰲超級醫(yī)院實施，主刀團隊以董家鴻為主，接受治療的是一位原發(fā)性肝癌（CNLC IIIa期）患者。

2022年1月，釔[90Y]微球注射液正式獲得國家藥監(jiān)局批準上市，適應癥為肝轉移的結直腸癌（mCRC）。

遠大醫(yī)藥表示，今年以來，天津、陜西、江蘇、杭州、湖南、遼寧以及?？诘仁∈械亩鄠€三甲醫(yī)院已為多位患者實施釔[90Y]微球注射液精準介入手術。目前，所有接受介入手術患者經過SPECT檢查，符合治療前預期。

從市場空間來看，中國年新發(fā)肝癌病例近40萬例，結直腸癌新發(fā)病例數(shù)約38萬例，其中約30-50%的結直腸癌患者會發(fā)生肝轉移，多數(shù)患者在發(fā)現(xiàn)時已處于中晚期，現(xiàn)有治療方案選擇有限，釔[90Y]提供了新的治療選擇。

國家衛(wèi)健委今年1月發(fā)布的《原發(fā)性肝癌診療指南（2022年版）》，對釔-90微球的肝癌療法進行了推薦，特別新增了橋接與降期治療的用法推薦。

釔[90Y]微球注射液是遠大醫(yī)藥近年發(fā)力打造放射性藥物診療平臺的集中體現(xiàn)。目前，遠大醫(yī)藥在全球共擁有3個放射性藥物研發(fā)基地及5個放射性藥物生產基地，放射性藥物診療平臺成為遠大醫(yī)藥全球化程度最高的板塊之一。

據了解，遠大醫(yī)藥放射性藥物診療平臺現(xiàn)已儲備10款創(chuàng)新產品，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在內的6種核素，適應癥覆蓋肝癌、前列腺癌、結直腸癌、透明細胞腎細胞癌、腦膠質瘤、胃腸胰腺神經內分泌瘤及惡性腫瘤骨轉移等在內的13個癌種，產品種類涵蓋診斷和治療兩類核素藥物。

遠大醫(yī)藥表示，未來隨著釔[90Y]微球注射液創(chuàng)新產品的逐步放量，其產品管線的市場價值也將進一步提高。