打破十年無生物制劑療法格局,賽諾菲重磅產(chǎn)品達必妥獲批慢阻肺適應(yīng)癥

屠俊2024-10-04 09:47

賽諾菲旗下免疫炎癥領(lǐng)域重磅產(chǎn)品——達必妥(度普利尤單抗注射液)通過2型炎癥獨特機制正不斷拓展適應(yīng)癥,從皮膚領(lǐng)域拓展到呼吸領(lǐng)域。

9月27日,賽諾菲宣布,達必妥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于血嗜酸性粒細胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。

值得注意的是,達必妥是全球首個獲批的慢阻肺病靶向治療藥物,結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長達十年的“沉寂期”,開辟該領(lǐng)域靶向治療的“新紀元”。此外,此次獲批先于美國FDA批準,且相較歐盟和美國,中國審批用時最短,又一次刷新了創(chuàng)新藥惠及中國患者的紀錄。

目前,我國慢阻肺病總患病人數(shù)約1億,60歲以上人群患病率更是超過27%。

慢阻肺病患者如果控制不佳,容易反復(fù)發(fā)作、出現(xiàn)急性加重。患者在經(jīng)歷急性加重時,往往有這樣的形容:“走到房間門口都喘”、“大口吸卻沒氧氣”、“連洗澡都無法自己完成”,而頻繁的中度急性加重或一次重度急性加重,甚至?xí)黾勇璺位颊叩乃劳鲲L(fēng)險,導(dǎo)致患者陷入“死亡螺旋”。

在治療方面,以往慢阻肺病的治療方案以吸入支氣管舒張劑和抗炎藥物為主,可改善患者的疾病癥狀、減緩疾病進程,但仍有部分患者容易面臨難以預(yù)防急性加重、局部免疫功能低下、未來感染風(fēng)險增加等問題,甚至在接受三聯(lián)療法后仍會出現(xiàn)中度或重度急性加重的情況。過去十多年來,尚無新的治療藥物出現(xiàn)。 中國醫(yī)師協(xié)會呼吸分會慢阻肺病工作組組長、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科康健教授介紹,“慢阻肺病創(chuàng)新療法的研究在過去十多年來陷入‘僵局’,達必妥在中國獲批慢阻肺病適應(yīng)癥至關(guān)重要,填補了慢阻肺病靶向治療的空白,也為臨床醫(yī)生帶來新的治療武器,可以為更多接受三聯(lián)治療后仍控制不佳的慢阻肺病患者帶來新希望。”

公開資料顯示,達必妥作為免疫領(lǐng)域的明星產(chǎn)品,自上市以來,展現(xiàn)了超強的吸金能力。上市首年2017年為2億歐元,兩年以后的銷售額翻了超10倍,2019年達到21億歐元,并在2023年成功突破百億美元大關(guān),達到107.15億歐元(約為115億美元)。賽諾菲2024年上半年財報其銷售額61.38億歐元(約為66.63億美元),并且有望實現(xiàn)全年130億歐元銷售額的目標(biāo)。

轉(zhuǎn)載來源:藍鯨新聞 作者:屠俊

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