近日，云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)公布了云南省藥品常態(tài)化掛網(wǎng)工作（第20240805批）審核結(jié)果申訴和質(zhì)疑結(jié)果，提出申訴的企業(yè)包括華潤(rùn)三九、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)等多個(gè)知名藥企。

在公布信息中涉及14條申訴和1條質(zhì)疑，處理結(jié)果全部為不通過(guò)。此次公示時(shí)間為2024年9月18日至2024年9月25日，相關(guān)企業(yè)可對(duì)申訴質(zhì)疑結(jié)果向云南省政府采購(gòu)和出讓中心咨詢，咨詢后仍對(duì)申訴質(zhì)疑結(jié)果有異議的可向云南省醫(yī)療保障局投訴。

值得注意的是，在14條申訴中有9條涉及企業(yè)對(duì)應(yīng)用國(guó)家監(jiān)測(cè)價(jià)是否合理的申訴。圍繞國(guó)家監(jiān)測(cè)價(jià)的實(shí)施，為什么藥企與醫(yī)保部門容易出現(xiàn)分歧？首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，落選產(chǎn)品本來(lái)只在中選環(huán)節(jié)失掉所有標(biāo)的，而如今在相關(guān)品種的集采執(zhí)行周期里受到掛網(wǎng)限價(jià)治理的全面圍剿，且為長(zhǎng)期長(zhǎng)效的機(jī)制強(qiáng)制，這實(shí)際上也是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的前奏，必然會(huì)有意見反彈。

仲崇明認(rèn)為，對(duì)國(guó)家監(jiān)測(cè)價(jià)的相關(guān)質(zhì)疑和訴求是藥企的真情實(shí)感，是克服對(duì)行政權(quán)力部門的天然恐懼后的理性感性訴求，因此有關(guān)部門應(yīng)該重視。這些質(zhì)疑和訴求對(duì)于醫(yī)保部門針對(duì)這項(xiàng)工作完善精細(xì)化管理、繼續(xù)探討學(xué)理法理與機(jī)制方法研究，都極為重要。

涉及多個(gè)抗生素藥物

在此次云南省藥品常態(tài)化掛網(wǎng)結(jié)果申訴涉及的藥品中，抗生素產(chǎn)品占比較大，涉及注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉、注射用替加環(huán)素等多個(gè)品種，分別來(lái)自山東魯抗、華潤(rùn)三九、科園信海（北京）和石藥集團(tuán)。

此外，注射用泮托拉唑鈉等質(zhì)子泵抑制劑類藥物、復(fù)方甘草酸苷注射液等中成藥亦有涉及。

其中，有3條意見針對(duì)注射用頭孢呋辛鈉的申訴。注射用頭孢呋辛鈉是第二代頭孢菌素類抗生素，適用于未確定的細(xì)菌感染，或敏感細(xì)菌引起的感染，臨床上廣泛應(yīng)用于呼吸道、泌尿道等感染及預(yù)防術(shù)后感染，是醫(yī)保甲類、國(guó)家基藥品種。華潤(rùn)三九與石藥集團(tuán)分別針對(duì)該藥品提出2條和1條申訴。

針對(duì)涉及的2個(gè)產(chǎn)品規(guī)格，華潤(rùn)三九認(rèn)為申報(bào)價(jià)格高于監(jiān)測(cè)價(jià)，同時(shí)，華潤(rùn)三九提出相關(guān)訴求：“懇請(qǐng)貴中心調(diào)整我司注射用頭孢呋辛鈉的掛網(wǎng)限價(jià)為同通用名其他過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的中位數(shù)和原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的60%，且不將原持有人的非過(guò)評(píng)呋辛國(guó)家監(jiān)測(cè)價(jià)作為我司呋辛掛網(wǎng)價(jià)格之一?！?/p>

石藥集團(tuán)則提出，此監(jiān)測(cè)價(jià)為過(guò)評(píng)前價(jià)格，因原材料價(jià)格上漲、工藝要求高、人工費(fèi)用高等，無(wú)法以國(guó)家監(jiān)測(cè)價(jià)申報(bào)和供應(yīng)。

據(jù)石藥集團(tuán)申訴內(nèi)容，注射用頭孢呋辛鈉為國(guó)家集采第五批集采品種，中選廠家中最低價(jià)為山東潤(rùn)澤制藥有限公司13.561元/支，其本次申報(bào)價(jià)格12.82元/支，已低于國(guó)采最低中選價(jià)。

此前，在5月31日，云南省政府采購(gòu)和出讓中心發(fā)布《關(guān)于做好藥品常態(tài)化掛網(wǎng)工作的通知》。對(duì)于上述兩家公司重新審核申報(bào)價(jià)格的申請(qǐng)，云南方面均以上述通知中的常態(tài)化掛網(wǎng)申報(bào)要求為依據(jù)進(jìn)行回絕。

云南方面表示，根據(jù)上述通知中常態(tài)化掛網(wǎng)申報(bào)要求，同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品，申報(bào)全國(guó)最低3個(gè)省份（不含云南省、廣東省）省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格，以不高于省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)全國(guó)最低實(shí)際采購(gòu)價(jià)申請(qǐng)掛網(wǎng)（不含廣東省，可不含國(guó)家和各省份組織集中帶量采購(gòu)價(jià)格）。

企業(yè)提交的全國(guó)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格（不含廣東?。榻刂股陥?bào)日期的有效價(jià)格，凡國(guó)家發(fā)布掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的藥品，企業(yè)按不高于其監(jiān)測(cè)價(jià)和省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)全國(guó)最低實(shí)際采購(gòu)價(jià)中的低值申請(qǐng)掛網(wǎng)，因此，云南方面認(rèn)為公司申報(bào)價(jià)格高于監(jiān)測(cè)價(jià)，故公司本次申訴不通過(guò)。

得到相同回復(fù)的還有揚(yáng)子江藥業(yè)針對(duì)注射用維庫(kù)溴銨的監(jiān)測(cè)價(jià)提出的異議。揚(yáng)子江藥業(yè)稱：“注射用維庫(kù)溴銨現(xiàn)行國(guó)家監(jiān)測(cè)價(jià)為12.23元/瓶，目前該產(chǎn)品在17個(gè)省份存在掛網(wǎng)價(jià)，其中北京、山西、黑龍江、貴州、安徽、福建和新疆兵團(tuán)的掛網(wǎng)價(jià)為12.23元/瓶，海南和寧夏的掛網(wǎng)價(jià)為11.58元/瓶，但在上述9個(gè)省份近三年來(lái)并無(wú)實(shí)際交易?！?/p>

揚(yáng)子江藥業(yè)認(rèn)為，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于落實(shí)信息互聯(lián)互通推進(jìn)藥品價(jià)格治理的通知》，掛網(wǎng)藥品連續(xù)2年或2年以上，采購(gòu)平臺(tái)無(wú)實(shí)際交易記錄的，交易價(jià)格狀態(tài)自動(dòng)轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”。轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”的掛網(wǎng)藥品，價(jià)格數(shù)據(jù)在后臺(tái)保留信息記錄，平臺(tái)前端不顯示、原則上不作為跨地區(qū)價(jià)格聯(lián)動(dòng)的數(shù)據(jù)來(lái)源。

因此，揚(yáng)子江藥業(yè)申請(qǐng)按該產(chǎn)品全國(guó)交易實(shí)際最低價(jià)22.47元/瓶作為云南省掛網(wǎng)價(jià)，但申訴并未通過(guò)。

國(guó)家監(jiān)測(cè)價(jià)為申訴爭(zhēng)議焦點(diǎn)

在本次掛網(wǎng)涉及的14條申訴中，有9條涉及企業(yè)對(duì)應(yīng)用國(guó)家監(jiān)測(cè)價(jià)是否合理的申訴。除華潤(rùn)三九、石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)在申訴中提及無(wú)法以國(guó)家監(jiān)測(cè)價(jià)申報(bào)和供應(yīng)藥品外，山東魯抗醫(yī)藥、永康藥業(yè)同樣提出與監(jiān)測(cè)價(jià)有關(guān)的質(zhì)疑。

針對(duì)注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢曲松鈉和注射用頭孢唑林鈉3個(gè)注射劑品種涉及的4個(gè)品規(guī)，山東魯抗指出，過(guò)評(píng)藥品價(jià)格與未過(guò)評(píng)藥品價(jià)格未進(jìn)行區(qū)別質(zhì)量層次制定監(jiān)測(cè)價(jià)，部分藥品剛剛通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，或在過(guò)評(píng)后的掛網(wǎng)過(guò)渡期，仍按未過(guò)評(píng)產(chǎn)品價(jià)格給出監(jiān)測(cè)價(jià)。因此，公司申請(qǐng)此類產(chǎn)品參照過(guò)評(píng)企業(yè)已掛網(wǎng)藥品中位價(jià)或不高于國(guó)采中標(biāo)最高價(jià)格制定監(jiān)測(cè)價(jià)。

在申訴中，山東魯抗附上了針對(duì)相關(guān)問(wèn)題同國(guó)家醫(yī)保局價(jià)采中心工作人員的溝通內(nèi)容：國(guó)家醫(yī)保局解讀了關(guān)于價(jià)格治理“常見問(wèn)題及處理意見”第三條的內(nèi)容，其中對(duì)“同時(shí)按照四同藥品價(jià)格專項(xiàng)治理的文件要求，也給過(guò)評(píng)后掛網(wǎng)價(jià)格合理調(diào)整留出了通道”。國(guó)家局工作人員解釋為：國(guó)家前期制訂監(jiān)測(cè)價(jià)是依據(jù)2023年10月份之前的數(shù)據(jù)，包括了未過(guò)評(píng)價(jià)格數(shù)據(jù)，但對(duì)過(guò)評(píng)產(chǎn)品，也留出了掛網(wǎng)通道。各省可以按照過(guò)評(píng)后掛網(wǎng)規(guī)則進(jìn)行產(chǎn)品掛網(wǎng)。

對(duì)此，云南方面以山東魯抗未按《云南省藥品常態(tài)化掛網(wǎng)工作（第20240805批）審核結(jié)果公示及掛網(wǎng)交易有關(guān)事宜的通知》要求提交申訴函、法定代表人身份證明書等文件為由，未通過(guò)這一申訴。

據(jù)了解，藥品掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的概念由國(guó)家醫(yī)保局在今年1月5日公布的《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省際間價(jià)格公平誠(chéng)信透明均衡的通知》（醫(yī)保辦函 [2023]104號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《通知》）中提出。該《通知》指導(dǎo)醫(yī)藥采購(gòu)機(jī)構(gòu)聚焦“四同藥品”，推進(jìn)價(jià)格專項(xiàng)治理工作。

據(jù)《通知》，國(guó)家醫(yī)保局將對(duì)照全國(guó)現(xiàn)有掛網(wǎng)藥品價(jià)格統(tǒng)計(jì)形成的監(jiān)測(cè)價(jià)，進(jìn)行全面梳理排查，到今年3月底前，基本消除“四同藥品”省際間的不公平高價(jià)歧視性高價(jià)，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格行為更加公平誠(chéng)信，促進(jìn)省際間價(jià)格更加透明均衡，維護(hù)患者群眾合法權(quán)益。

《通知》中的治理要求包括，常規(guī)掛網(wǎng)藥品價(jià)格回歸至掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)或以下；國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)中選藥品在供應(yīng)省份執(zhí)行協(xié)議價(jià)格，在非供應(yīng)省份合理協(xié)同并執(zhí)行協(xié)議；省級(jí)、省際聯(lián)盟集采以及接續(xù)中選藥品在供應(yīng)省份執(zhí)行協(xié)議價(jià)，在非供應(yīng)省份合理協(xié)同；醫(yī)保談判或競(jìng)價(jià)藥品執(zhí)行全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)以談判方式納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的藥品，藥品價(jià)格落實(shí)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的相關(guān)要求，掛網(wǎng)價(jià)格不高于談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；不活躍區(qū)藥品激活交易時(shí)自動(dòng)關(guān)聯(lián)。

此后，在1月30日，陜西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)發(fā)布公告中的國(guó)家監(jiān)測(cè)價(jià)落地情況，所有醫(yī)院的采購(gòu)價(jià)格不得高于監(jiān)測(cè)價(jià)，意味著監(jiān)測(cè)價(jià)成為醫(yī)院采購(gòu)價(jià)的天花板，而藥企如果不認(rèn)可該價(jià)格，需要撤網(wǎng)，退出醫(yī)院采購(gòu)市場(chǎng)。

對(duì)于國(guó)家醫(yī)保局提出藥品掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的目的和影響，仲崇明向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，國(guó)家監(jiān)測(cè)價(jià)提出兩個(gè)參考基準(zhǔn)，包括但不限于集采價(jià)，使參考基準(zhǔn)更全面、更代表市場(chǎng)。如此，為相關(guān)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)形成，首先搭建了更好的外部環(huán)境，藥品掛網(wǎng)價(jià)差區(qū)間進(jìn)一步收斂；同時(shí)，惡意低價(jià)也在可監(jiān)測(cè)、可質(zhì)疑范圍內(nèi)，有助于形成公平公正、逐步合理的市場(chǎng)環(huán)境。

對(duì)藥企而言，應(yīng)如何應(yīng)對(duì)藥品掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)所帶來(lái)的影響？仲崇明認(rèn)為，首先是積極提供線索投訴，對(duì)惡意低價(jià)情況予以揭發(fā)；其次，要看清集采價(jià)格一定倍數(shù)作為掛網(wǎng)限價(jià)的長(zhǎng)期政策效力，積極轉(zhuǎn)型銷售模式，降本增效；此外，是積極用好集采標(biāo)內(nèi)、標(biāo)外兩個(gè)市場(chǎng)的銷售機(jī)會(huì)，在標(biāo)外市場(chǎng)只要能掛網(wǎng)，就可以堅(jiān)持較高定價(jià)，及時(shí)維護(hù)企業(yè)效益與利益。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者：林昀肖,實(shí)習(xí)生張雅瓊