近日，化學(xué)發(fā)光檢驗(yàn)試劑集采開始執(zhí)行，河南、四川和廣西等多地醫(yī)保局均發(fā)布文件，推進(jìn)中選結(jié)果落地工作。值得關(guān)注的是，在體外診斷試劑帶量采購不斷推進(jìn)之時，對企業(yè)來說，在醫(yī)院內(nèi)的裝機(jī)量正在變得越來越重要。

例如根據(jù)近期國內(nèi)“化學(xué)發(fā)光五虎”邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等發(fā)布的2024年半年度業(yè)績報(bào)告以及相關(guān)公告，“裝機(jī)”已成為應(yīng)對集采的關(guān)鍵詞。

艾昆緯高級執(zhí)行總監(jiān)楊凱告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的一大特點(diǎn)就是封閉平臺、專機(jī)專用。近兩年來在化學(xué)發(fā)光或者免疫診斷領(lǐng)域，流水線的裝機(jī)數(shù)量越來越多，流水線的價格也越來越低，實(shí)際上這就是很多企業(yè)在希望用“占坑”的方式，占據(jù)更多醫(yī)院檢驗(yàn)科的市場，進(jìn)而保住試劑的使用量。

裝機(jī)與“占坑”

在集采之下，國內(nèi)化學(xué)發(fā)光體外診斷賽道內(nèi)的上市公司正在越來越強(qiáng)調(diào)裝機(jī)量。

例如根據(jù)邁瑞醫(yī)療發(fā)布的2024年半年報(bào)，邁瑞醫(yī)療強(qiáng)調(diào)，2022年，通過談判，其IVD儀器和流水線進(jìn)入南京市29家頭部醫(yī)院，其中60%為空白客戶裝機(jī)，試劑收入增量超過1200萬元。2023年，經(jīng)過兩輪磋商，將集采覆蓋醫(yī)院從29家提高至40家，實(shí)現(xiàn)多家醫(yī)院的裝機(jī)突破，并在部分醫(yī)院實(shí)現(xiàn)流水線裝機(jī)，整體試劑產(chǎn)出也實(shí)現(xiàn)了接近翻倍的增長。

新產(chǎn)業(yè)也在年報(bào)中指出，2024年上半年國內(nèi)市場完成全自動化學(xué)發(fā)光儀器裝機(jī)796臺，大型機(jī)裝機(jī)占比達(dá)到75.13%，其市場策略一直都是通過高速機(jī)及流水線產(chǎn)品的持續(xù)推廣，來有效拓展國內(nèi)大型醫(yī)療終端客戶，進(jìn)而帶動常規(guī)試劑銷量的穩(wěn)步提升。

在安徽省牽頭的25省化學(xué)發(fā)光試劑的影響下，新產(chǎn)業(yè)表示將加快組織新客戶拓展和現(xiàn)有客戶的高速機(jī)和流水線的產(chǎn)品升級，促進(jìn)市場份額的提升。

這一現(xiàn)象與體外診斷產(chǎn)品，尤其是化學(xué)發(fā)光類產(chǎn)品專機(jī)專用的固有特點(diǎn)有關(guān)。

一位體外診斷領(lǐng)域業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，化學(xué)發(fā)光體外診斷試劑大多都是專機(jī)專用，是因?yàn)橛幸欢ǖ募夹g(shù)壁壘，設(shè)備在設(shè)計(jì)之初就決定了只能用固定品牌的試劑，這些都是由技術(shù)路徑層面的因素所決定，不可能是隨便某一家的試劑都能使用。

該業(yè)內(nèi)人士進(jìn)一步指出，由于需要檢驗(yàn)設(shè)備，而且是專機(jī)專用，那么其實(shí)在醫(yī)院報(bào)量時，對企業(yè)來說就已經(jīng)進(jìn)入銷售階段，醫(yī)院實(shí)現(xiàn)報(bào)量就相當(dāng)于這家企業(yè)完成了設(shè)備入院，后續(xù)才有放量的可能。

楊凱也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者進(jìn)一步分析，封閉平臺和專機(jī)專用是化學(xué)發(fā)光試劑集采與其他類別產(chǎn)品的重要不同之處，從醫(yī)院報(bào)量開始，對參與集采的體外診斷企業(yè)來說就已經(jīng)是在競爭入院了。“其實(shí)不只是IVD，醫(yī)用耗材集采同樣非常注重落地后的放量競爭，但在體外診斷領(lǐng)域，很多企業(yè)會通過預(yù)裝設(shè)備，來一定程度上倒逼醫(yī)院報(bào)量以及保證后續(xù)的放量?！?/p>

其實(shí)除了邁瑞醫(yī)療和新產(chǎn)業(yè)，安圖生物也在強(qiáng)調(diào)裝機(jī)數(shù)量以及自身流水線產(chǎn)品的推出和改進(jìn)，但是與邁瑞醫(yī)療和新產(chǎn)業(yè)相比，業(yè)績似乎有所遜色。

2024年上半年，邁瑞醫(yī)療體外診斷業(yè)務(wù)營收76.6億元，同比增長28.2%，其中化學(xué)發(fā)光增長超過30%；新產(chǎn)業(yè)營收22.11億元，同比增長18.54%，歸母凈利潤9.03億元，同比增長20.42%；相比之下，安圖生物營收22.1億元，增長4.7%，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤6.0億元，增長13.69%，但是經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額下降了7.63%。

另外值得關(guān)注的是，雖然各家化學(xué)放光企業(yè)都在試圖借助集采進(jìn)院，但是最終銷售以及利潤能取得多大增長仍然值得關(guān)注。

例如根據(jù)邁克生物發(fā)布的半年度業(yè)績報(bào)告，2024年上半年，邁克生物的自主產(chǎn)品試劑銷量較上年同期增長 23.4%，但自主產(chǎn)品試劑銷售收入為8.6億元，較上年同期僅增長 5.9%，銷售收入增速低于銷量增速的主要原因在于集采政策的逐步落地和公司經(jīng)銷體系調(diào)整帶來的價格變化。

而且從邁克生物的整體業(yè)績來看，上半年實(shí)現(xiàn)營收12.8億元，減少7.37%，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額下降48.09%。

亞輝龍雖然實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光儀器新增裝機(jī)1170 臺，而且化學(xué)發(fā)光儀器累計(jì)裝機(jī)9430臺，流水線累計(jì)裝機(jī)129條，但是報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營收9.6億元，同比下降10.69%。

集采放大專機(jī)專用的效應(yīng)

集采似乎正在放大化學(xué)發(fā)光試劑專機(jī)專用的特點(diǎn)。

上述業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道分析，集采對產(chǎn)業(yè)影響很大，一方面是降價，廠商利潤空間要被擠壓，這是主要因素，另外集采會促進(jìn)統(tǒng)一招標(biāo)，相當(dāng)于一次性確定使用哪家產(chǎn)品，集采后，可能某個地區(qū)范圍內(nèi)的醫(yī)院，基本都將被某幾家企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)。

“比如安徽省曾經(jīng)對化學(xué)發(fā)光集采，如果某家企業(yè)報(bào)價不合適，可能全省都沒有這家企業(yè)的產(chǎn)品，直接退出整個市場，集采之前，不統(tǒng)一招標(biāo)的情況下，因?yàn)楦鱾€醫(yī)院情況不一樣，那么對企業(yè)來說，每家醫(yī)院都有進(jìn)入的機(jī)會，統(tǒng)一后就是降價后直接按合同來分配市場，市場的變化會少很多?！?/p>

在統(tǒng)一招標(biāo)因素下，醫(yī)院對企業(yè)品牌選擇空間有限，這也進(jìn)一步提升了裝機(jī)的重要性。

楊凱表示，和醫(yī)用耗材相比，體外診斷設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院的品牌數(shù)量更加有限，醫(yī)院可能要考慮最終重點(diǎn)使用哪些品牌?！叭绻扔辛_氏、又有邁瑞或者安圖的設(shè)備，那么醫(yī)院可能會結(jié)合產(chǎn)品報(bào)價等因素，最終以某兩個品牌為主，在體外診斷領(lǐng)域，產(chǎn)品的使用沒有高值或者低值耗材那么自由?！?/p>

上述業(yè)內(nèi)人士也指出，和藥品、耗材不一樣，一家醫(yī)院檢驗(yàn)科室的同一類檢驗(yàn)項(xiàng)目，很難使用多個品牌的產(chǎn)品?！氨热缯f骨科可以有很多不同品牌產(chǎn)品選擇，但是在一家醫(yī)院內(nèi)部，哪怕集采之前，同一科室內(nèi)的同一個檢測項(xiàng)目一般也就最多兩三個品牌，再多就沒有意義了，同時有四五個品牌的情況很少見?！?/p>

“但是如果從檢驗(yàn)科整個科室所有項(xiàng)目涉及的品牌來看，可能會有幾十個，因?yàn)檎麄€科室涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目非常多，包括微生物臨檢和血凝等等，或者對不同的科室，比如在住院部、門診部或者體檢中心，可能在同一個檢驗(yàn)項(xiàng)目上，使用的品牌也會有所不同。”該業(yè)內(nèi)人士表示。

雖然這些因素都預(yù)示著競爭會進(jìn)一步加劇，但是最終的市場格局變化似乎并不會像藥品和耗材一樣劇烈。

楊凱告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，在專機(jī)專用因素影響下，IVD一直是慣性比較強(qiáng)的市場，所以集采給整個市場所帶來的持續(xù)波動可能也就沒有那么強(qiáng)，體外診斷市場格局的變化也不會像醫(yī)用耗材那么劇烈。

“從之前安徽的集采情況來看，每家企業(yè)都覺得自己輸不起，最終結(jié)果是幾乎每家企業(yè)都會中標(biāo)，而且當(dāng)前的帶量采購規(guī)則越來越明朗，企業(yè)非常清楚報(bào)多少價位就可以中標(biāo)，那么是否中標(biāo)已經(jīng)不是大問題，關(guān)鍵問題在于企業(yè)能否接受這樣的價格，以及后續(xù)商業(yè)管理要如何調(diào)整?！睏顒P表示。

另外值得關(guān)注的是，除了受集采影響的國內(nèi)市場，國際市場中似乎也正面臨挑戰(zhàn)。

從競爭格局看，全球體外診斷市場產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟集中度較高，呈現(xiàn)四大企業(yè)壟斷格局。根據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù)，2023年，羅氏診斷業(yè)務(wù)收入141億瑞士法郎，同比下降13%，診斷業(yè)務(wù)保持了7%的增長，其中免疫診斷產(chǎn)品特別是心臟檢測、臨床化學(xué)和病理染色解決方案增速較快。丹納赫診斷業(yè)務(wù)收入95.77億美元，同比下降近12%；雅培診斷業(yè)務(wù)全年?duì)I收99.84億美元，同比下降39.4%。

雖然跨國企業(yè)正在面臨一定壓力，集采也一定程度上有利于國內(nèi)企業(yè)擴(kuò)大市場份額，但是跨國企業(yè)的競爭實(shí)力仍然不容小覷。

在楊凱看來，化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的專機(jī)專用特點(diǎn)，是因?yàn)榇_實(shí)有一定技術(shù)壁壘存在，從試劑來看，內(nèi)資和外資企業(yè)差異性不明顯，但是從設(shè)備的敏感度以及設(shè)備的再校準(zhǔn)和維修服務(wù)方面來看，內(nèi)資企業(yè)和外資企業(yè)在綜合管理水平上可能仍有一定差距?！霸趥鹘y(tǒng)的免疫診斷領(lǐng)域，也可以稱為化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，‘羅雅西貝’四大家實(shí)力一直比較強(qiáng)，建立起來了比較高的市場和技術(shù)壁壘?！?

轉(zhuǎn)載來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者：武瑛港