過去一年，“資本寒冬”籠罩著生物醫(yī)藥行業(yè)，《2023年中國生物醫(yī)藥投融資藍皮書》數(shù)據(jù)顯示，2023年生物醫(yī)藥企業(yè)一級市場共發(fā)生376起融資事件，對比2022年，融資額大幅下降；二級市場對生物醫(yī)藥企業(yè)的投融資熱度處于持續(xù)降溫階段。

今年以來，從“創(chuàng)新藥”作為新興產(chǎn)業(yè)關鍵環(huán)節(jié)，首次出現(xiàn)在政府工作報告中，到7月，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，支持創(chuàng)新藥發(fā)展的地方配套政策也在密集出臺，創(chuàng)新藥發(fā)展生態(tài)有望得到全方位完善，“暖意”正在業(yè)內(nèi)蔓延。

公開數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，國內(nèi)新藥領域共計發(fā)生投融資事件共121起，累計融資金額達到180.73億元，盡管總體局面上“資本寒冬”影響仍在繼續(xù)，但核酸藥物、基因療法、偶聯(lián)療法與多肽等領域的融資熱度不可小覷。

我國生物醫(yī)藥市場何時迎來“復蘇”？在海通證券舉辦的2024上海先導產(chǎn)業(yè)大會暨第13屆醫(yī)藥CEO論壇上，泰格醫(yī)藥聯(lián)席總裁吳灝分析，“投融資環(huán)境是否會變好，是時間問題?？偨Y(jié)近兩年來投資風向的變化，一方面真正創(chuàng)新的產(chǎn)品仍受資本關注；另一方面，藥企通過權(quán)益轉(zhuǎn)讓等方式改善自身的資金狀況，也有更充足的資金開發(fā)創(chuàng)新管線，一旦有好的數(shù)據(jù)，資本也會熱衷跟進?！?/p>

伴隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的復蘇，我國創(chuàng)新藥企如何更好地抓住機遇？

蓄勢待發(fā)

上述論壇中，多位業(yè)內(nèi)人士用“巧婦難為無米之炊”形容生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新現(xiàn)狀。一款創(chuàng)新藥物成功研發(fā)上市的背后，時間之外，離不開大量的資金支持，生物醫(yī)藥行業(yè)歷來難以打破“雙十定律”的桎梏。經(jīng)歷了近三年的資本“寒冬”后，當下，全球生物醫(yī)藥市場或可用“復蘇”二字概括。

今年上半年，全球創(chuàng)新藥VC/PE投融資情況有所改善，其中以美國最為明顯。Crunchbase的數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，全球和美國創(chuàng)新藥VC/PE投融資金額分別同比下降2.35%和同比增長15.51%，同比改善27.73個百分點和54.88個百分點。

日前，《Nature Biotechnology》刊發(fā)一篇專題文章分析，今年來，Biotech的IPO數(shù)量仍然很少，但籌資總額已經(jīng)超過了2022年、2023年的總體水平。此外，盡管Biotech的融資輪次變少，但是單輪融資金額變大，投資者偏好明確的臨床差異化證據(jù)的后期項目，資金向減重、自免、神經(jīng)精神等熱門領域的臨床階段公司集中。

聚焦國內(nèi)生物醫(yī)藥市場，上海國投先導生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金董事總經(jīng)理茹濤表示，“2023年，我國生物醫(yī)藥行業(yè)稱為‘開源節(jié)流’，今年仍然蓄勢，期待明年能夠待發(fā)。從近階段與市場的交流來看，整體信心比去年更強，希望可以看到更好的未來，行業(yè)需要共同有耐心?！?/p>

事實上，上述專題文章也強調(diào)，隨著我國生物醫(yī)藥行業(yè)從仿制走向創(chuàng)新，Biotech（創(chuàng)新藥企）資產(chǎn)的質(zhì)量正在提高，但與美國同類資產(chǎn)相比，估值仍然偏低，這對尋求投資的西方投資者而言頗具吸引力。

舉例來看，今年5月，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給Hercules CM Newco，作為對外許可交易對價一部分，恒瑞將取得美國Hercules公司19.9%的股權(quán)，且將從美國Hercules公司獲得GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)許可費；4月，歐洲生命科學投資領軍企業(yè)Medicxi領投了總部位于上海的德昇濟醫(yī)藥A+輪融資。

此外，21世紀經(jīng)濟報道注意到，進入2024年，我國創(chuàng)新藥企也被卷入收購的浪潮。1月5日，諾華宣布收購信瑞諾醫(yī)藥；3月，美國上市藥企Nuvation Bio宣布以全股票交易方式收購葆元醫(yī)藥。

收并購方面，魚躍醫(yī)療董事長吳群強調(diào)，“重點關注后期的整合和戰(zhàn)略協(xié)同。”這也意味著盡管作為交易標的，本土創(chuàng)新藥企同樣需要厘清自己的目標和定位，才能在未來與跨國藥企（MNC）共同實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化。而從當前的市場環(huán)境看，無論是跨國藥企還是本土創(chuàng)新藥企都在重塑自己的產(chǎn)品管線、銷售體系和銷售人員。

如何規(guī)避風險？

海通證券研報分析，回顧既往3年MNC公司的發(fā)展，大藥誕生支撐MNC市值不斷突破，全球藥品研發(fā)和技術路徑已經(jīng)出現(xiàn)方向性的改變?，F(xiàn)階段市場空間大的品種已經(jīng)逐步兌現(xiàn)，增速高漲，中國也會經(jīng)歷類似的過程，創(chuàng)新研發(fā)不斷積累產(chǎn)生大藥，大藥誕生鑄造具有國際競爭力的藥企。

具有技術創(chuàng)新性和臨床價值的產(chǎn)品始終是市場所需要，彰顯著發(fā)展?jié)摿Α?015年開始的藥政改革帶來了中國創(chuàng)新的新時代，但隨著越來越多的企業(yè)進入創(chuàng)新藥賽道，行業(yè)競爭加劇不可避免，靶點扎堆、賽道擁擠的行業(yè)亂象隨之出現(xiàn)，也帶來了大量重復的競爭，使得企業(yè)間的 “內(nèi)卷”嚴重。

以近兩年的熱門賽道ADC為例，市場對其是否會重蹈PD-1“內(nèi)卷”之覆轍多有擔憂。中國銀河證券研報統(tǒng)計，目前全球進入臨床階段的ADC靶點中，HER2占比超過20%，獲得第一三共、羅氏、輝瑞等海外大型藥企的青睞，賽道較為擁擠；其余像EGFR、TROP-2、Claudin18.2等熱門靶點也有多家企業(yè)進行布局。

面對MNC的競速布局，百利天恒董事長朱義認為，“不一定要跑得快，關鍵是跑得成功，注冊制度和臨床研究規(guī)則要求藥企逐步投入時間，這是規(guī)則問題，即使有資金也無法快速解決，科學和數(shù)據(jù)要做扎實?！?/p>

在吳群看來，對比“內(nèi)卷”，當前不少企業(yè)通過降低價格參與市場競爭的現(xiàn)狀，更適合用“內(nèi)耗”概括，對各家企業(yè)而言，下一個周期的挑戰(zhàn)聚焦在產(chǎn)品和服務是否能夠精益求精。

對抗“內(nèi)卷”，除了從內(nèi)部進行調(diào)整，也有不少企業(yè)向外尋求發(fā)展空間。智翔金泰首席醫(yī)學官王煒指出，“綜合產(chǎn)品定價和人群占比，往海外發(fā)展是必然趨勢?！笔聦嵢绱?，對比海外，從定價上看，我國創(chuàng)新藥定價總體較低。

公開資料顯示，作為我國第一款出海的創(chuàng)新藥物，百濟神州的澤布替尼在海外定價大概是國內(nèi)價格的10倍。而澤布替尼也是國內(nèi)藥企在臨床開發(fā)差異化設計上的典范，2024年上半年，該產(chǎn)品全球銷售80.18億元，同比上漲122%。也正是受益于創(chuàng)新產(chǎn)品，百濟神州逐步實現(xiàn)業(yè)績扭虧。

這也說明創(chuàng)新研發(fā)僅是開始，面對復雜的發(fā)展環(huán)境，產(chǎn)品必須經(jīng)受住市場推廣的考驗。特別是自2023年下半年國家衛(wèi)健委會同九部門啟動全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作以來，隨著行業(yè)“洗牌”，擁有更高臨床價值的創(chuàng)新藥品種和高效合規(guī)商業(yè)化能力的創(chuàng)新藥公司預期將取得可持續(xù)的、高質(zhì)量的發(fā)展。

艾德生物CEO羅捷敏也強調(diào)，醫(yī)療反腐扭轉(zhuǎn)了行業(yè)生態(tài)和業(yè)務模式，合規(guī)性風險預期會長期存在，企業(yè)需要確保業(yè)務和商業(yè)模式符合國家這一輪醫(yī)改的趨勢。同時，對比過去市場相對無序的競爭，近兩年來行業(yè)也在重塑階段，更要求龍頭企業(yè)專注于自身能力的建設。

轉(zhuǎn)載來源：21世紀經(jīng)濟報道 作者：韓利明