今日（9月3日），上海益諾思生物技術股份有限公司（簡稱“益諾思”）正式登陸科創(chuàng)板，實現(xiàn)今年醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO“破零”紀錄。同時，國資背景的益諾思也成為“央企CRO第一股”。

據(jù)悉，益諾思IPO發(fā)行價為19.06元/股，按發(fā)行價計算總市值為26.87億元。上市首日，益諾思開盤價為30.55元，盤前暴漲60.28%。

國藥體系下的CRO企業(yè)

招股書顯示，益諾思成立于2010年，是一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務為主的綜合研發(fā)服務（CRO）企業(yè)。益諾思總部位于上海，設有四家子公司，分別為南通益諾思、黃山益諾思、深圳益諾思和美國益諾思。

成立的前十年，益諾思股權結構較為穩(wěn)定，進入2020年后，益諾思開始了頻繁的資本運作。招股書顯示，2020—2022年，益諾思進行了一次股權轉讓及三次增資。

截至招股書簽署日，益諾思并無自然人股東，也不存在外資股份。益諾思的股東多為國有股東，包括醫(yī)工總院、張江生藥基地、國藥投資、國藥集團、公共技術、浦東新產投和上海科創(chuàng)投，持股比例超過70%。

圖片來源：益諾思招股書

其中，國藥投資及醫(yī)工總院均有國藥集團100%控股，也就是說，國藥集團通過直接和間接持股方式合計持有益諾思44.225%的股份，是益諾思最大股東，也為益諾思實際控制人。

國藥集團由國資委直管，是一家以生命健康為主業(yè)、全產業(yè)覆蓋、行業(yè)領先的中央企業(yè)，旗下?lián)碛谐?600家成員企業(yè)。

依托雄厚的國資背景，益諾思很快地成長為全國最早且目前為止少數(shù)（國內僅6家）同時具備NMPA和OECDGLP認證資質，以及符合美國FDAGLP標準的非臨床評價研究機構。

安評為核心業(yè)務

根據(jù)新藥研發(fā)的不同階段，CRO服務被分為兩大類型，包括臨床前CRO和臨床CRO服務。

近年來，隨著國內生物醫(yī)藥的快速發(fā)展，醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)也緊跟腳步，誕生了諸如藥明康德、康龍化成等為代表的頭部綜合型CRO企業(yè)，以昭衍新藥為代表的頭部臨床前CRO，以及以泰格醫(yī)藥為代表的臨床CRO。

而益諾思目前屬于臨床前CRO賽道。招股書顯示，益諾思的業(yè)務主要涵蓋生物醫(yī)藥早期成藥性評價、非臨床研究（非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學研究、非臨床藥效學研究）以及臨床檢測及轉化研究三大板塊。其中，非臨床安全性評價為其最為核心業(yè)務。2021—2023年，益諾思非臨床安全性評價業(yè)務收入分別為4.88億元、7.10億元、8.89億元，占主營業(yè)務收入的比例均在80%以上。

非臨床安全性評價研究（簡稱：安評）是指通過動物體內和體外系列研究全面評價候選藥物的安全性。一方面，安評是新藥申請IND并進入臨床試驗或申請NDA/BLA的必要程序和重要步驟；另一方面，安評需要GLP資質認證，存在較高的準入門檻。安評的必要性及高壁壘也塑造了該環(huán)節(jié)的高外包率及寡頭壟斷趨勢。目前，國內通過中國GLP認證的安評機構不足百家。

根據(jù)Frost&Sullivan的市場規(guī)模數(shù)據(jù)折算，2022年，益諾思整體業(yè)務在中國CRO市場占有率約為1.08%，距離頭部一站式CRO企業(yè)尚具備一定差距。

然而，在安評這一細分業(yè)務領域中，益諾思已處于行業(yè)龍頭位置。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計，2021年度和2022年度，發(fā)行人在該細分領域市場占有率分別為6.10%和6.80%，均在境內市場排名第三。

圖片來源：益諾思招股書

此次IPO，益諾思計劃通過發(fā)行不超過3524.4904萬股，計劃募資16.02億元。其中，10.45億元用于總部及創(chuàng)新轉化中心項目的建設，3.57億元用于擴建高品質非臨床創(chuàng)新藥物綜合評價平臺，2億元用于補充流動資金。

根據(jù)這些用途，不難看出益諾思下一階段的發(fā)展主要需要解決產能問題及推進業(yè)務向上下游延伸的一體化建設。

圖片來源：益諾思招股書

具體來看，募集資金用途最大的一項——益諾思總部及創(chuàng)新轉化中心項目，總用地面積24.66畝，建筑面積7.7萬余平方米，建設內容包括益諾思總部、非臨床評價實驗室、臨床分析與轉化中心、技術創(chuàng)新中心等。2023年7月29日，該項目已在上海國際醫(yī)學園區(qū)正式開工，并預計在2026年建成并投入使用。

項目建成后，將有助于益諾思拓展新的應用領域，搭建新的技術平臺，進而擴大對新藥研發(fā)在臨床與轉化端的業(yè)務范圍，打造益諾思在臨床與轉化領域的新品牌。

推進業(yè)務國際化

細觀這兩年行業(yè)的發(fā)展，出海成為最為突出的關鍵詞。據(jù)不完全統(tǒng)計，2023年全年已披露的跨境License out項目達到62項，披露金額超400億美元。

國內的CRO機構也紛紛將業(yè)務向海外拓展，去美國找項目也成為一個大趨勢。當然，這對于頭部CRO而言，并不是一個新想法。

事實上，業(yè)內的絕對型龍頭藥明康德其主要客戶便是來自海外，2023年，藥明康德有超過80%的收入來自境外，其中，美國的收入為261.3億元，同比增長42%；歐洲的收入為47.0億元，同比增長12%；而中國的收入為73.7億元，增長疲乏，同比增長僅為1%。

值得注意的是，2023年7月，益諾思管理團隊有一條新的任命。該公司宣布，任命施婧博士為執(zhí)行副總裁，全面統(tǒng)籌管理益諾思實驗室測試事業(yè)部、藥效事業(yè)部的工作。

施婧在國際生物制藥公司和CRO行業(yè)擁有17年以上的經驗，是一位具備國際化視野和全球化思維的行業(yè)專家。對于這項任命，業(yè)內認為，益諾思將發(fā)力國際化業(yè)務。果然，今年3月，美國益諾思正式成立，主要業(yè)務為臨床大小分子生物分析。

招股書披露，益諾思未來將以美國大型制藥公司的成藥性評價與美國中小客戶的注冊申報類業(yè)務為切入點，設立專職海外BD，制定詳細的海外市場策略，與國內外機構廣泛建立戰(zhàn)略合作關系，引流國際業(yè)務，提高海外品牌知名度，擴大國際影響力。

參考來源：益諾思官網、招股書、藥明康德2023年財報、上海證券報

轉載來源：藥智新聞