曾經(jīng)的明星疫苗企業(yè)斯微生物如今與其創(chuàng)始人對簿公堂。

8月21日，在上海浦東自由貿(mào)易區(qū)法庭，李航文起訴斯微（上海）生物科技股份有限公司的案子如期開庭。庭上，原告方李航文本人沒有出現(xiàn)，被告方斯微生物也缺席了審判現(xiàn)場。不過，沈海法及其律師團(tuán)隊(duì)作為第三方出現(xiàn)在了庭上。但在庭上，不僅原告方李航文本人沒有出現(xiàn)，李航文的律師也表示不知李航文身在何處。

斯微生物曾是國內(nèi)知名的獨(dú)角獸公司，成立于2016年，李航文和沈海法都是斯微生物的聯(lián)合創(chuàng)始人。

在今年5月7日召開的斯微生物董事會上，李航文被罷免了公司董事長兼首席執(zhí)行官一職。同一時(shí)間，原首席技術(shù)官（CTO）沈海法接替他成為了這家公司的新任董事長兼首席執(zhí)行官。

這樣的變動也是這起案件的導(dǎo)火索。庭上，李航文一方提出，其仍有履職能力和意愿，希望法院判決斯微生物董事會在今年5月7日做出的罷免任命等決議不成立。

李航文一方認(rèn)為，依據(jù)公司章程，該公司的董事會設(shè)有7個(gè)席位，董事會之際，應(yīng)有7名董事的過半人數(shù)出席，也就是4人及以上，而若是一項(xiàng)決議想要獲得通過，也應(yīng)有7名董事的過半人數(shù)通過。

不過，在今年5月7日的那場董事會上，在職的董事人數(shù)已僅有5名，當(dāng)天會議有4人出席，并有3票支持決議通過，由此，這場董事會的出席人數(shù)雖然達(dá)到了4人及以上的標(biāo)準(zhǔn)，但通過人數(shù)沒有達(dá)到?；谠摾碛桑詈轿囊环较Ｍㄔ耗苤С制湔埱?，判決其被罷免等事項(xiàng)不成立。

庭上，沈海法一方表示，被告方斯微生物知悉此訴訟案，但公司沒有訴訟代表人，所以缺席。另外，沈海法一方希望法院支持董事會決議成立。訴訟當(dāng)日，法院未有宣判。目前，圍繞3票通過的董事會決議是否成立這一問題，訴訟仍在進(jìn)行中。

8月21日，沈海法方面向界面新聞記者表示，由于訴訟還在進(jìn)行中，關(guān)于案件其不便多言。目前，斯微生物由他主持工作，公司境況也確實(shí)不佳，但他認(rèn)為公司還有價(jià)值，值得拯救。同日，李航文方面沒有回復(fù)記者的采訪短信。

公開資料顯示，李航文最初是微量元素營養(yǎng)碩士，之后到美國德州大學(xué)安德森癌癥中心讀博，2010年獲得腫瘤生物學(xué)博士學(xué)位。2016年，他在導(dǎo)師唐定國的建議下，回國創(chuàng)業(yè)。據(jù)企業(yè)官網(wǎng)，唐定國也是斯微生物的聯(lián)合創(chuàng)始人。2020年初，新冠疫情危機(jī)驟起，mRNA領(lǐng)域的投資熱情隨之爆發(fā)，李航文的創(chuàng)業(yè)公司便開啟了疾速發(fā)展的三年。

另一位創(chuàng)始人沈海法原是康奈爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院休斯頓衛(wèi)理會醫(yī)院納米醫(yī)學(xué)系教授、醫(yī)院腫瘤中心轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)部門負(fù)責(zé)人，在2021年11月全職加入斯微生物擔(dān)任首席技術(shù)官，他也是LPP（自主知識產(chǎn)權(quán)的脂質(zhì)多聚物納米載體技術(shù)平臺）技術(shù)發(fā)明人。

斯微生物的風(fēng)光也僅存續(xù)了三年。在去年9月15日，據(jù)行業(yè)媒體醫(yī)藥魔方Invest等多家媒體報(bào)道，斯微生物及公司法定代表人李航文被限制高消費(fèi)。去年9月18日，據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》實(shí)地探查，斯微生物位于上海浦東川橋路附近的辦公樓內(nèi)已無人辦公。由此，該公司在新冠疫苗紅利散去后的經(jīng)營窘?jīng)r也開始暴露在公眾面前。

另外，據(jù)行業(yè)媒體深藍(lán)觀今年5月20日報(bào)道，斯微生物宣布的債務(wù)就有3.5億元，截至今年3月，該公司已出現(xiàn)現(xiàn)金流斷裂數(shù)月、員工紛紛離職、供應(yīng)商訴訟追討欠款等問題，在2月里，公司還討論過重組方案。

高光時(shí)刻

在新冠疫情早期，這一史無前例的全球性公共衛(wèi)生危機(jī)、卻也是產(chǎn)業(yè)的風(fēng)口下，海內(nèi)外知名藥企和科研團(tuán)隊(duì)的研發(fā)攻關(guān)戰(zhàn)也在2020年初就拉開了序幕。比起藥物，擁有預(yù)防功能的疫苗更加引發(fā)關(guān)注。疫苗領(lǐng)域內(nèi)，一則最初引發(fā)全球關(guān)注的重磅消息是，在新冠病毒的基因序列于2020年1月11日被公布后，美國公司莫德納（Moderna）于1月13日就完成了mRNA疫苗序列研究工作。僅僅兩日之內(nèi)就實(shí)現(xiàn)了序列突破，讓處于危機(jī)之中的全球喜出望外。

這一進(jìn)度也提示了，mRNA疫苗合成工藝簡單、生產(chǎn)速度快，從基因測序至生產(chǎn)只需數(shù)周時(shí)間，有望在對時(shí)間要求比較緊急的疫情中有望發(fā)揮重要作用；同時(shí)，在以全球人口基數(shù)作為潛在需求對象的巨大市場想象中，商業(yè)價(jià)值不容小覷。

李航文也看到了美國莫德納（Moderna）的那則 “于2020年1月13日完成mRNA疫苗序列研究工作”的消息。于是，他趕忙發(fā)布了一篇新聞稿，介紹斯微生物也是一家可以在新冠疫苗中引入mRNA技術(shù)的公司。此后，稿件引發(fā)關(guān)注。作為斯微生物創(chuàng)始人，李航文意識到了機(jī)遇降臨。

在2020年之前，mRNA技術(shù)在國內(nèi)的知曉度并不高，斯微生物的融資也并不順利。其中，北京華瑞健生科技有限公司（簡稱“華瑞健生”）是天使輪融資者，投資時(shí)間是2017年4月，后在2018年6月退出。這筆錢讓李航文買下了沈海法在美國研發(fā)出的新型脂質(zhì)體納米材料（lipopolyplex，LPP）遞送系統(tǒng)的專利歸屬權(quán)，余下的錢花在了團(tuán)隊(duì)搭建和購買設(shè)備上。

2018年6月，華瑞健生退出后，斯微生物完成了由龍磐投資、樸弘資本、京工弘元基金作投的天使輪融資；2019年7月，張江火炬創(chuàng)投、珠海隆門叁號、龍磐資本、伊泰久友、芳華資本、久友智慧參與了斯微生物的A輪融資。這些融資款也都不多。

直至2020年，新冠疫苗與mRNA技術(shù)成為了全球的熱門投資領(lǐng)域，斯微生物也迎來了轉(zhuǎn)機(jī)。2020年1月，斯微生物與同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院（下稱“東方醫(yī)院”）轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺達(dá)成合作協(xié)議。這幾乎是國內(nèi)最早公開宣發(fā)的新冠mRNA疫苗動態(tài)。

事實(shí)上，在新冠疫情爆發(fā)之前，斯微生物就與國內(nèi)的三甲醫(yī)院有過合作記錄。從產(chǎn)品管線布局來看，雖然讓斯微生物聲名鵲起是新冠mRNA疫苗，但在它默默無聞的發(fā)展階段內(nèi)，公司布局的是mRNA腫瘤疫苗，同時(shí)也有感染性疾病領(lǐng)域。但無論如何，在2020年初就獲得和東方醫(yī)院的合作機(jī)會讓斯微生物脫穎而出，資金也隨之而來。

2020年2月，“A+H”上市公司君實(shí)生物給斯微生物投了1000萬元人民幣，并獲得其2.86%的股權(quán)；同時(shí)，嘉興領(lǐng)峰股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙）增資近2000萬元，獲得5.71%的股權(quán)。這輪A+輪融資斯微生物獲得總計(jì)3000萬元融資。

2020年6月15日，A股上市公司西藏藥業(yè)公告與斯微生物形成獨(dú)家合作關(guān)系，將分階段向斯微生物投資3.51億元，其中新冠疫苗合作對價(jià)預(yù)付款3500萬元；西藏藥業(yè)將獲得斯微生物新冠疫苗、結(jié)核疫苗及流感疫苗的全球獨(dú)家開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、使用及商業(yè)化權(quán)利。前述兩筆融資，都幫助斯微生物進(jìn)一步獲得了市場關(guān)注度。

在一切都看起來很美好的2021年6月，斯微生物迎來了一筆2億美元的大額融資，易凱資本擔(dān)任首席財(cái)務(wù)顧問。那輪投資中，招商健康、紅杉資本中國基金、景林投資、藥明康德共同領(lǐng)投，奧博資本、尚珹投資、國新國同、招銀國際、凱利易方資本、光遠(yuǎn)資本、清松資本、中信證券投資等專業(yè)醫(yī)療健康投資機(jī)構(gòu)跟投。

據(jù)易凱資本官網(wǎng)，該筆融資主要用于加快新冠疫苗臨床研究、GMP生產(chǎn)車間的建設(shè)、以及擴(kuò)充研發(fā)管線。新聞稿中，李航文的發(fā)言提及，該公司開發(fā)的新一代新冠mRNA疫苗能夠有效預(yù)防包括南非株、巴西株和印度株在內(nèi)的多種變異毒株，將很快進(jìn)入二期臨床，同時(shí)海外三期也在計(jì)劃中。

截至此時(shí)，斯微生物累計(jì)公開的融資金額也已經(jīng)到達(dá)了約18億元人民幣的水平。但是，此刻的斯微生物也已經(jīng)危機(jī)四伏，即將邁入“爆雷階段”。

急速下墜

2021年6月，曾經(jīng)備受期待的新冠疫苗市場已經(jīng)“啞火”，但斯微生物不但沒有調(diào)整計(jì)劃，轉(zhuǎn)而還投入了海外大三期臨床試驗(yàn)。

在過去，中國的疫苗市場是一個(gè)年均各類品種接種劑量總和為6億劑的市場，但在新冠疫苗這個(gè)品類上，國內(nèi)市場實(shí)現(xiàn)了一個(gè)月突破6億劑、兩年達(dá)成近35億劑次的接種量。這樣的數(shù)據(jù)也確實(shí)能支撐斯微生物及其投資人在疫情之初做一場大夢。

不過，在斯微生物等的新冠mRNA疫苗開展臨床研究、期待大展拳腳的同時(shí)，是國產(chǎn)滅活疫苗等在承接疫情初期最迫切而猛烈的需求。國內(nèi)第一批新冠疫苗的集中獲批時(shí)間是2021年2月。截至2021年5月底，國內(nèi)已有五款疫苗獲批了附條件上市或是緊急使用，針對的都是原始毒株。

同一時(shí)期，2021年1月，斯微生物的mRNA新冠疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件，成為了國內(nèi)第二款進(jìn)入臨床階段的國產(chǎn)mRNA新冠疫苗。之后，第三家獲得mRNA新冠疫苗批件的是艾美疫苗旗下的麗凡達(dá)生物，時(shí)間為2021年3月。另外，沃森生物/艾博生物的mRNA新冠疫苗是國內(nèi)首個(gè)獲批開展臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗，獲批時(shí)間是2020年6月。

截至2021年6月下旬，新冠疫苗的接種突破了10億劑，史無前例。但在此后，國內(nèi)的疫苗接種增速開始放緩。在當(dāng)年6月至8月累計(jì)接種10億劑次之后，直至此后的2023年1月底，國內(nèi)疫苗接種才突破30億劑。也就是，當(dāng)初是兩個(gè)月消化10億劑，此后要一年半才有10億劑。

在疫苗接種政策方面，2021年11月之后，國內(nèi)開始陸續(xù)推行新冠疫苗加強(qiáng)針，也就是“第三針”。在新冠疫苗已經(jīng)明顯沒有快速放量能力的2022年，新冠mRNA疫苗還是沒有獲批。它造成的結(jié)果就是，新冠mRNA疫苗只能被迫開啟新冠加強(qiáng)針和海外市場的爭奪。

回溯過往不難發(fā)現(xiàn)，mRNA疫苗企業(yè)雖然是資本寵兒，但mRNA新冠疫苗這類產(chǎn)品在最初就沒有進(jìn)度優(yōu)勢。同時(shí)，新冠病毒的變異情況、國內(nèi)外的疫情走勢以及疫情管理政策也都影響疫苗市場的格局。隨著時(shí)間的推移，斯微生物們的命運(yùn)只能愈發(fā)地不可控。直至今日，國內(nèi)獲批的mRNA新冠疫苗僅有石藥集團(tuán)一款，時(shí)間是2023年3月。

而如果進(jìn)一步聚焦斯微生物的新冠mRNA疫苗開發(fā)歷程，從各個(gè)宣發(fā)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)看，它的進(jìn)展一點(diǎn)也不順利。斯微生物首次宣布企業(yè)有新冠mRNA疫苗的時(shí)間是2020年初。但是直到2021年初，公司才有產(chǎn)品進(jìn)入臨床，也就是，斯微生物針對原始毒株的一代新冠mRNA疫苗花了一年多的時(shí)間才進(jìn)入臨床。

而斯微生物的二代新冠mRNA疫苗上，它也沒有比一代幸運(yùn)。這一產(chǎn)品從2021年9月滾動提交，直至2022年4月被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床，時(shí)間也已經(jīng)過去大半年。也就是，在國內(nèi)市場的競速賽中，斯微生物新冠mRNA疫苗前前后后幾乎走了兩年半才走到臨床階段。

在海外市場方面， 2021年9月，斯微生物的mRNA新冠疫苗即將在老撾開展海外臨床研究。一年多后的2022年12月8日，它在老撾被授予緊急使用授權(quán)（Emergency Use Authorization, “EUA”）。這是第一個(gè)在老撾獲批的國產(chǎn)新型冠狀病毒mRNA疫苗，是中國第一個(gè)獲得緊急使用授權(quán)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗，也是斯微生物首個(gè)和唯一的上市產(chǎn)品。不過，這一產(chǎn)品之后有多大的實(shí)際市場需求，公司從未公開表態(tài)。并且，這一海外三期的入組人數(shù)是3000人，據(jù)此也不難想象這一項(xiàng)目投入產(chǎn)出的情況。

盡管如此，在新冠疫苗項(xiàng)目拖拉的同一時(shí)間，斯微生物還在推自家的腫瘤疫苗。在2022年2月，該公司的編碼新生抗原mRNA個(gè)性化腫瘤疫苗宣布將在澳大利亞進(jìn)入海外注冊臨床I期階段。該公司的投入還遠(yuǎn)不止在疫苗的研發(fā)上。2022年底，在沒有商業(yè)化需求的狀況里，斯微生物在上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)和奉賢區(qū)東方美谷產(chǎn)業(yè)園建立的近5萬平方米mRNA疫苗生產(chǎn)基地建成了。

2023年8月，繼新冠、腫瘤之后，斯微生物有了要講醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)代工（CDMO）故事的苗頭。當(dāng)時(shí)，該公司官方公眾號發(fā)表題目為《拓領(lǐng)域廣布局，著力打造CDMO一站式服務(wù)平臺》的文章。這一文章顯示，斯微生物擁有國際一流的CMC及產(chǎn)業(yè)化能力，打通了mRNA疫苗從小試研發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)的一系列平臺技術(shù)，依靠平臺技術(shù)完成了3個(gè)mRNA項(xiàng)目在CDE的IND申報(bào)，具有豐富的mRNA藥物臨床前研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

近些年，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，當(dāng)一家公司開啟轉(zhuǎn)型CDMO之路，往往已經(jīng)經(jīng)歷過裁員、砍管線。它可能已經(jīng)是企業(yè)的“最后一招”，也暗示著公司面臨著嚴(yán)重的生存風(fēng)險(xiǎn)。

如何重生

在CDMO之后，緊接著的就是斯微生物爆雷、創(chuàng)始人限高、企業(yè)人去鏤空的消息，它們在2023年9月陸續(xù)開始傳出。

不過，在2023年10月，斯微生物還發(fā)文展示過其狂犬mRNA疫苗的動態(tài)。而如果從斯微生物曾經(jīng)公開的管線來看，該企業(yè)還有帶狀皰疹mRNA疫苗、通用型mRNA流感疫苗、RSV mRNA疫苗、猴痘mRNA疫苗等。從官網(wǎng)披露的進(jìn)展來看，它們都沒有進(jìn)入臨床階段，而在過去的新冠紅利周期之中，這些進(jìn)展也鮮有披露。

如今，斯微生物的管線進(jìn)展也已成謎。今年3月，據(jù)藥智新聞轉(zhuǎn)載報(bào)道，斯微生物的兩名在澳大利亞研究人員透露，公司已暫停其新抗原mRNA個(gè)性化癌癥疫苗SW1115C3的研發(fā)，該管線已進(jìn)入臨床1期階段。當(dāng)時(shí)，李航文沒有回應(yīng)媒體的置評請求。

在8月21日的庭審中，雖然是李航文起訴斯微生物的案子，但在庭上，不僅原告方李航文本人沒有出現(xiàn)，李航文的律師也表示不知李航文身在何處。當(dāng)法官問及李航文本人在哪里、是否在國內(nèi)時(shí)，原告方律師表示不知情，還稱其代理是靠近李航文人士的委托，并且委托書是否在境內(nèi)簽署也不知。

從庭審現(xiàn)場觀察，李航文或許還是希望獲得斯微生物的管理權(quán)，其律師多次表示，其有履職能力和意愿，但目前的客觀條件已經(jīng)導(dǎo)致其已經(jīng)無法履職。

從資產(chǎn)上看，斯微生物雖然負(fù)債累累，但據(jù)企業(yè)披露的歷史動態(tài)可知，其手中應(yīng)該有一些臨床批件，是公司有可能“起死回生”的資產(chǎn)。當(dāng)然，在國內(nèi)，一款藥物臨床批件的有效期是三年，期限之內(nèi)，必須有首例患者入組。

另外，斯微生物旗下還有兩個(gè)工廠，分別位于浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)和奉賢區(qū)東方美谷產(chǎn)業(yè)園，合計(jì)占地約5萬平方米，均可開展mRNA產(chǎn)品工藝的原液、制劑生產(chǎn)，預(yù)期的年產(chǎn)能可達(dá)4億。這兩個(gè)工廠也是近些年斯微生物最大手筆的開銷。據(jù)深藍(lán)觀報(bào)道，它們也是李航文最后悔的決定——這家公司成立的8年中，累計(jì)融資18億元，有15億元用在了新冠相關(guān)的項(xiàng)目上，其中有10億元花在了兩個(gè)工廠的建設(shè)上。

整體而言，在經(jīng)歷了過去4年的大起大落之后，雖然斯微生物取得的成績遠(yuǎn)不如投資人預(yù)期，但它行進(jìn)至今，算得上是國內(nèi)較為有經(jīng)驗(yàn)的mRNA產(chǎn)品公司。此外，在技術(shù)上，該公司擁有LPP/mRNA遞送系統(tǒng)全球獨(dú)家專利授權(quán)。

在個(gè)人曝光方面，李航文在公司爆雷之后便很少回應(yīng)媒體采訪，他給人留下的印象或許還停留在2021年底央視總臺CGTN出品的《對決新冠病毒》這一紀(jì)錄片中。在前述紀(jì)錄片中，隨著一聲電話鈴響，李航文走出了斯微生物上海辦公室的玻璃門。畫面中的他手持手機(jī)，情景再現(xiàn)了其與中國疾控中心病毒病所應(yīng)急技術(shù)中心主任譚文杰的通話。之后，李航文坐到了鏡頭之前，開始講述起了斯微生物臨危受命并開啟mRNA新冠疫苗研發(fā)的故事。

目前，李航文起訴斯微生物并希望法院駁回董事會罷免自己的案子還未有判決。而在產(chǎn)業(yè)環(huán)境上，新冠疫情紅利早已散去，資本市場與從前相比也非常冷淡，無論斯微生物未來由誰掌控，企業(yè)想要重生都不會是一件容易的時(shí)期。

據(jù)天眼查，李航文目前依舊是公司法定代表人。同時(shí)，斯微生物的股東多達(dá)五十幾家，李航文個(gè)人以17.9737%的持股比為公司的實(shí)際控制人。

轉(zhuǎn)載來源：界面新聞 作者：黃華