經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴 8月27日，賽諾菲旗下巴斯德兩款流感疫苗被暫停接種，這兩款疫苗已在上海地區(qū)接種了約十天。

這一消息最早是8月26日晚間由高端私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)嘉會醫(yī)療向客戶通知的。嘉會醫(yī)療一位客服人員告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，26日晚上8點多，醫(yī)院接到了上海市疾控中心的緊急通知，要求醫(yī)院立即暫停所有巴斯德流感疫苗（三價和四價）的接種，不過疾控方面未告知暫停接種的具體原因。目前，上海所有醫(yī)院已經(jīng)暫停所有巴斯德流感疫苗的接種。

8月27日，賽諾菲回應(yīng)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)稱，其在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中，觀察到2024—2025 年流感季節(jié)的三價流感疫苗凡爾靈、四價流感疫苗凡爾佳的效價（疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù)）呈現(xiàn)下降趨勢。其預(yù)期在產(chǎn)品有效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施，其決定暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售。

被暫停接種的兩款流感疫苗的接種人群中，有很大一部分是兒童。凡爾靈適用于成人及36個月以上兒童，凡爾佳適用于6月齡及以上人群。

賽諾菲稱，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過上市核準(zhǔn)，嚴(yán)格遵循各項法律法規(guī)、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項法定要求，符合放行標(biāo)準(zhǔn)。沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售的決定，僅為預(yù)防性措施。

“我們估計上海疾控近期或會在官方公眾號發(fā)布官方通知，因為這次不是一個小事情，全上海市接種過這個疫苗的人都很擔(dān)心。”前述嘉會醫(yī)療人士說，醫(yī)院之前沒遇到過這類情況。上海市從8月中旬起接種流感疫苗，巴斯德流感疫苗也已接種十來天，接種過這款疫苗的孩子很多。

疫苗科普作家邵憶楠告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，賽諾菲的這次召回屬于前瞻性召回，是在可能出現(xiàn)效價不足之前進(jìn)行的動作，并不是疫苗已經(jīng)出現(xiàn)了問題。

“已經(jīng)接種巴斯德流感疫苗的朋友，沒必要糾結(jié)。”疫苗專家陶黎納告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，每一批流感疫苗在出廠前要通過自檢，還要通過國家認(rèn)證的藥檢機(jī)構(gòu)的批簽發(fā)才能上市。如果是上市后再召回，肯定是最初的自檢和批簽發(fā)都已經(jīng)合格，但是后來在對上市的疫苗或者廠家留樣的疫苗進(jìn)行再檢測時，發(fā)現(xiàn)某些指標(biāo)又不合格了，出于謹(jǐn)慎起見而召回。

陶黎納解釋稱，這種情況下召回的疫苗，距離合格線應(yīng)該很近?？赡艿脑蚴牵?dāng)初合格也是指標(biāo)剛剛過，但并不穩(wěn)定，在存放一段時間后指標(biāo)下降就不合格了。判斷流感疫苗效價的重要指標(biāo)之一是血凝滴度，2020版藥典要求不低于1:160。如果某批流感疫苗上市前檢測合格只是剛過160，那么過幾個月不到160的可能性完全存在；如果當(dāng)時可以達(dá)到320，那么過幾個月仍然高于160的合格把握就很大。

陶黎納進(jìn)一步解釋稱，總體而言，各種流感疫苗的保護(hù)率都在 50%—60%之間，低于其他常用疫苗。流感疫苗的有效性指標(biāo)與保護(hù)率之間雖是正相關(guān)，但即便是接種了被召回的、有效性不合格的疫苗，也沒必要認(rèn)為是無效接種而追求再接種1劑。