根據(jù)河南省醫(yī)保局信息，2024年6月1日，二十三省血液透析類醫(yī)用耗材聯(lián)盟的血透耗材集采正式開始落地執(zhí)行。

據(jù)了解，本次集采價格最高降幅為74%，涉及費森尤斯、尼普洛、貝朗等外企以及寶萊特、健帆生物、威高、山外山等國內企業(yè)，具體產(chǎn)品包括血液透析器、血液濾過器、血液凈化裝置體外循環(huán)管路、動靜脈瘺穿刺針和透析用留置針。

其實從2019年開始，血液透析耗材的集采就已開始，據(jù)國元證券梳理，2019年10月的江蘇省三市聯(lián)合集采，為首次規(guī)模性市級單位聯(lián)盟組織集采血液透析類產(chǎn)品。到2023年為止，已有五次省級、市級單位開展聯(lián)合集采，范圍涉及透析器、透析管、透析液等耗材類產(chǎn)品。

一位血透領域資深人士告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，當前整個行業(yè)都在關注牽頭省份河南的執(zhí)行落地情況，其次是其他省份的跟標執(zhí)行情況，從臨床產(chǎn)品使用來說應該不會有問題，畢竟中標產(chǎn)品覆蓋很全面，國產(chǎn)進口、高通低通等產(chǎn)品全都覆蓋。

“主要是后續(xù)執(zhí)行過程中，集采的臨床非報量部分如何去遴選和入院，根據(jù)本次帶量采購的規(guī)則，分配量的大方向已經(jīng)確定，但難免還有一些難以準確定位和理解之處，不同廠家可能在理解上存在一定的偏差?！痹摌I(yè)內人士強調。

集采擴圍，外企落標

本次由河南省牽頭啟動的23省省際聯(lián)盟帶量采購屬于血透行業(yè)迄今為止最大規(guī)模和范圍的集中帶量采購。

國元證券研報數(shù)據(jù)顯示，其中高通量透析器報價區(qū)間在54.5元～77.8元，降幅區(qū)間為40.15%～58.08%；非高通量報價區(qū)間在36元～56.99元，降幅區(qū)間為40.01%～62.11%，多數(shù)產(chǎn)品的代表品降幅集中在40%～60%之間，最高降幅74%。目前集采已常態(tài)化，部分透析類產(chǎn)品已完成多輪、大幅降價，預計未來集采價格下降空間不大，價格有望趨于穩(wěn)定。

值得關注的是，本次帶量采購落地前夕，5月24日，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺發(fā)布通知，推進開展血液透析類醫(yī)用耗材集中維護與歷史中選價格填報及公示工作，具體包括血液透析器（高通量、中通量、低通量）、非連續(xù)性血液濾過器、非連續(xù)性血液凈化裝置體外循環(huán)管路、一次性使用動靜脈瘺穿刺針和透析用留置針。

同時要求企業(yè)在“3+N聯(lián)盟血液透析類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動”欄目內，完成產(chǎn)品信息維護。上述業(yè)內人士告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，京津冀3+N聯(lián)盟大概率也要對血透耗材集采，這就是行業(yè)里的下一個重大事件，“關鍵是除了京津冀，這個‘N’又會哪幾個省份呢？”

對于該通知提到的“帶量聯(lián)動”，5月20日國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質擴面的通知》，要求將條件具備的省級聯(lián)盟采購提升為全國性聯(lián)盟采購，同時強調對已有多個省份開展集采、價格充分競爭的品種實行帶量價格聯(lián)動，避免成為價格高地。

那么在集采覆蓋范圍越來越廣之時，國內血透企業(yè)是否迎來了拓展市場份額的機遇？

根據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)，2017年-2019年，我國血液透析醫(yī)療器械市場規(guī)模的年復合增長率為8.3%，2020年至2022年新冠流行期間行業(yè)規(guī)模年復合增長率為5.4%，有所下降，2022年中國血液透析醫(yī)療器械市場規(guī)模約為141億元。

集中度高和國產(chǎn)率低是這一市場的兩大特點——按銷售額統(tǒng)計，2021年中國血液透析機前五名廠家市占比達92.1%，血液透析器高值耗材前四名廠家市占比79.5%，血液管路前五名廠家市占比77%；雖然血液透析管路前五名供應廠商中本土品牌占4家，市場份額占比近58%，然而血液透析機的國產(chǎn)品牌市占比僅為25%，透析器國產(chǎn)品牌市占率為45%。

據(jù)太平洋證券研報分析，在上述23省聯(lián)盟血透耗材集采中，外資企業(yè)在部分產(chǎn)品上出現(xiàn)了丟標情況，例如百特在高通量血液透析器、貝朗及東麗在非高通量血液透析器上均未中標。同時，由于多類耗材的最終報價降幅均在40%以上，預計該價格對于生產(chǎn)基地不在中國本土的外資企業(yè)來說盈利空間大幅縮小，而國產(chǎn)產(chǎn)品由于制造成本更低，在集采后或將擁有更多的市場經(jīng)費空間和更好的盈利空間。

另外MDCLOUD數(shù)據(jù)顯示，2023年我國血液/腹膜透析設備招標市場上，費森尤斯、貝朗等外資品牌的市場份額明顯下降，而山外山、威高、寶萊特等國產(chǎn)廠家的市場份額有所提升。這表明，在國產(chǎn)化的利好背景下，國產(chǎn)血透設備公司在產(chǎn)品端與市場端均有顯著進步，實現(xiàn)了國產(chǎn)化率的快速提升。

但是上述業(yè)內人士告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，短時間內進口產(chǎn)品仍存在一定的“護城河”效應，畢竟目前集采報量是建立在“原使用量”基礎上，所以短期內還是費森尤斯、威高、尼普洛等頭部企業(yè)占絕大多數(shù)量。

“不過根據(jù)集采規(guī)則要求，費森尤斯、威高、尼普洛也會放出不少份額出來，這個份額就是其他國產(chǎn)品牌的機會，但是其他進口品牌也會搶占這一份額。未來所有廠家都會去竭盡全力不斷擴大自己的份額，不斷挖寬、挖深自身護城河，為將來國家集采或者其他方式的采購做準備?！痹摌I(yè)內人士指出。

其中費森尤斯是透析產(chǎn)品的全球市場龍頭企業(yè)，國元證券研報數(shù)據(jù)顯示，其產(chǎn)品在2022年占據(jù)35%的全球市場份額，在血液透析器和透析機方面分別擁有41%和47%的全球市場份額。

上述業(yè)內人士進一步向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，國產(chǎn)化的風口確實存在，就看誰能“起舞”，但是費森尤斯的行業(yè)地位短時間內很難被動搖，因為其在產(chǎn)品及學術前沿工作方面有多年積累，而且目前很多進口產(chǎn)品都在國內有生產(chǎn)基地，預計未來大部分進口產(chǎn)品都會在國內建生產(chǎn)基地?！皣a(chǎn)和進口產(chǎn)品的成本差異主要體現(xiàn)在研發(fā)和運營上，國產(chǎn)品牌這些方面的支出相對可能較少，但生產(chǎn)成本大家應該區(qū)別不大?！?/p>

市場遠未飽和

雖然血透耗材可能在全國范圍內被納入集采，但這一市場似乎還有較多方面的潛力未得到釋放。

一方面，我國血液透析患者群體龐大，但產(chǎn)品的滲透率較低。頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示，2021年底國內血液透析患者已達75萬人，2016年至2021年患者年均復合增長率達10.9%，國內血透患者治療需求穩(wěn)定增長。但與世界平均血液治療滲透率為37%的數(shù)據(jù)相比，中國血透治療滲透率目前仍不足20%，未來仍有很大的提升空間。

國元證券研報進一步顯示，相比于美國血液透析服務端，擁有大量病患的中國市場當前總體規(guī)模卻較小。我國當前終末期腎病患者超過300萬人，需要長期接受血液透析治療，頻率為每周2次至3次，且每次透析時間需要四小時左右，預計中國需要3萬家血液透析中心（以每家透析中心配置20臺透析機估算）以滿足目前的患者需求。

雖然2022年我國累計血液透析中心數(shù)量達7298所，單年次增加1234所，但實際上我國血液透析中心數(shù)量離3萬家的飽和容量還遠遠不夠，市場具有很大發(fā)展空間。

另一方面，上述業(yè)內人士告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，血透醫(yī)療器械市場肯定會面臨變革，最終目的是節(jié)約或者控制醫(yī)保費用支出，目前是先把市場量拿出來讓各個廠家來競標，但后續(xù)關于透析的醫(yī)保收費大概率會有調整，甚至將來可能全國執(zhí)行統(tǒng)一收費——患者去任何地方任何一個透析中心治療都能進行醫(yī)保支付，這樣將大大提高透析患者的活動范圍，真正做到以患者為中心。

“醫(yī)保付費在血透耗材方面的變革才是行業(yè)變革的核心，后續(xù)大概率會有相關政策出臺。如果能做到全國一盤棋，那對整個行業(yè)都是很大的利好，能推動行業(yè)朝更健康、更合理、更以人為本的方向發(fā)展?！鄙鲜鰳I(yè)內人士指出。

據(jù)了解，異地透析方便快捷一直是患者的訴求，國家醫(yī)保局也在持續(xù)推進醫(yī)保異地結算。

根據(jù)《2023年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報》，2023年門診費用跨省直接結算1.18億人次，基金支付185.48億元，比2022年就診人次增長2.6倍，基金支付增長2.96倍；住院費用跨省直接結算1125.48萬人次，基金支付1351.26億元，比2022年跨省直接結算住院就診人次增長98%，基金支付同比增長77%。

但是上述業(yè)內人士指出，目前異地透析和旅游透析仍然比較麻煩，需要事先協(xié)調溝通，而且各地收費標準不一樣，醫(yī)保報銷比例和流程也有差異，這正是國內旅游透析難以開展的重要原因。

除了市場滲透率和異地透析的市場潛力，上述業(yè)內人士進一步向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，血液透析市場未來還有其他變革方向——目前是國家借集采降價來推進醫(yī)?？刭M，未來國內各領域的專家可能會聯(lián)合醫(yī)保部門推進分質化的治療收費，在血透領域可以簡單理解為將低通和高通治療區(qū)別收費，效果越好、成本越高的治療可以收費更高，允許在不增加醫(yī)保支出情況下，患者多自付一部分去選擇更好的治療。

“就像飛機頭等艙和經(jīng)濟艙的收費差異一樣，以后如果能允許收費差異，那么廠商就會更有動力提高產(chǎn)品的治療效果，帶來技術的進步、造?；颊?，進而形成產(chǎn)業(yè)和臨床之間的良性循環(huán)發(fā)展?！痹摌I(yè)內人士表示。

轉載來源： 21世紀經(jīng)濟報道 21財經(jīng)APP 作者：武瑛港