美“生物安全法案”箭在弦,中國CXO企業(yè)加緊入歐避險?

季媛媛2024-05-26 13:15

今年以來美國“生物安全法案”立法進程不斷加快,盡管最新版“生物安全法案”草案內(nèi)容發(fā)生了重大變化,但是對中國生物科技產(chǎn)業(yè)的不利影響正在升級擴散,這將促使中國生物科技企業(yè)加快調(diào)整國際化布局。

在此背景下,從最近國內(nèi)CXO企業(yè)的動作來看,加大歐洲市場投資布局或成為企業(yè)規(guī)避地緣政治風(fēng)險的新趨勢。5月22日,九洲藥業(yè)公告,公司擬以自有資金通過公司在新加坡境內(nèi)全資子公司 Raybow life sciences (Singapore) PTE. LTD 在德國設(shè)立全資孫公司建設(shè)CRO服務(wù)平臺,項目預(yù)計總投資約950萬美元。

而在前一天,凱萊英宣布接手輝瑞CDMO歐洲工廠。5月21日,凱萊英醫(yī)藥集團宣布,取得前輝瑞英國Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory(以下簡稱“Sandwich Site”), 完成公司首個歐洲研發(fā)生產(chǎn)基地布局,進一步提升CDMO業(yè)務(wù)的全球供應(yīng)能力。

與此同時,國內(nèi)CXO龍頭藥明生物、康龍化成則在調(diào)整美國市場的布局。

5月17日,康龍化成發(fā)布一則關(guān)于出售境外參股公司股權(quán)的公告,其全資子公司康龍香港投資所持有Proteologix的10.21%股權(quán),將以約1.021億美元的對價,由Proteologix以合并收購的方式出售給強生。而此前據(jù)媒體報道,藥明生物正在削減美國明尼蘇達州圣保羅一家工廠的少量職位,并且已經(jīng)暫停美國馬薩諸塞州伍斯特基地的建設(shè)。

“歐洲是CDMO企業(yè)的大本營,不少中國Biotech企業(yè)的項目也大批轉(zhuǎn)讓給歐洲公司,這也推動了歐洲市場勢頭強勁的態(tài)勢出現(xiàn)?!睂τ谏鲜鰞杉移髽I(yè)的最新動態(tài),有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示,在海外投資的企業(yè)都是希望可以規(guī)避部分地緣政治風(fēng)險,事實上,“生物安全法案”事件出來之后,不少CXO巨頭新簽的項目中,歐洲市場的占比正在不斷提高。

CXO業(yè)績受挫尋出路

如今全球醫(yī)藥創(chuàng)新開始進入新的發(fā)展周期,特別是在資本市場遇冷、價格戰(zhàn)博弈、全球化“退潮”等諸多挑戰(zhàn)下,CDMO行業(yè)高增長勢頭已不如過往,頭部企業(yè)面臨的競爭壓力日益明顯。

根據(jù)九洲藥業(yè)發(fā)布的2024年一季度業(yè)績報告,公司實現(xiàn)營業(yè)收入14.76億元,同比下降15.73%,歸母凈利潤為2.37億元,同比下降15.65%,實現(xiàn)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-1.36億元,同比轉(zhuǎn)負,資產(chǎn)負債率為28.69%,同比上升2.94個百分點。

凱萊英發(fā)布的一季度業(yè)績公告也稱,2024年第一季度營收約14億元,同比減少37.76%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約2.82億元,同比減少55.27%;基本每股收益0.76元,同比減少55.81%。

從兩家公司披露的財報數(shù)據(jù)不難看出,受到諸多因素的影響,本土CXO企業(yè)的日子過得不盡如人意,而此次在歐洲市場加大布局也被認為是兩家公司折中求果的戰(zhàn)略?!案鶕?jù)我們的分析,CXO主要賺藥企研發(fā)投入的錢,而大藥企的研發(fā)投入是相對穩(wěn)定的,中小藥企的研發(fā)投入則會受到投融資、市場風(fēng)險考量、價格戰(zhàn)等因素影響,從而共同構(gòu)成CXO的行業(yè)景氣波動周期?!鄙鲜龇治鰩熣f。

根據(jù)九洲藥業(yè)披露的信息,公司本次在德國設(shè)立全資孫公司投資建設(shè)CRO服務(wù)平臺,有利于公司縮短海外客戶服務(wù)半徑,更早期地介入海外客戶的研發(fā)管線,獲得更多的客戶資源和訂單,并為國內(nèi)導(dǎo)流CDMO業(yè)務(wù);此外,該平臺的設(shè)立將方便公司開展技術(shù)交流和合作,吸引國際化人才的加盟。此次設(shè)立的德國孫公司將納入公司合并報表范圍,短期內(nèi)不會對公司財務(wù)及經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大影響,且不存在損害上市公司及股東利益的情形。

凱萊英方面也稱,接手輝瑞CDMO歐洲工廠后將以此為依托,一方面將Sandwich Site作為公司海外布局的重要支點,發(fā)揮與現(xiàn)有產(chǎn)能的協(xié)同效應(yīng),并不斷擴大海外從研發(fā)實驗室、中試生產(chǎn)到商業(yè)化的生產(chǎn)產(chǎn)能;另一方面,公司還將以此為基礎(chǔ),積極規(guī)劃多肽、核酸、酶技術(shù)等新興領(lǐng)域,持續(xù)拓展和加強歐洲研發(fā)能力和生產(chǎn)建設(shè)基地。

公開信息顯示,輝瑞Sandwich Site始建于1954年,是輝瑞全球歷史最為悠久的研發(fā)中心之一。多年來,Sandwich Site在藥物合成路線快速設(shè)計和高通量篩選、成熟工藝及分析開發(fā)能力、生產(chǎn)和運營管理能力等方面始終處于國際一流水平,管理團隊和核心骨干平均研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗超過15年,是輝瑞全球小分子創(chuàng)新藥研發(fā)上市的關(guān)鍵一環(huán),在輝瑞的創(chuàng)新藥物發(fā)展進程中做出了巨大貢獻。

自2024年6月起,凱萊英將全面管理和運營Sandwich Site的研發(fā)中心和生產(chǎn)車間,并擁有原屬于輝瑞英國公司的專業(yè)技術(shù)和管理人才團隊,實現(xiàn)全面快速無縫鏈接,可以立即開始承接CDMO項目,為全球客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

“本次海外產(chǎn)能布局是凱萊英2024年重點經(jīng)營計劃的穩(wěn)步推進,海外布局是行業(yè)發(fā)展深化合作的必然需求,也是我們可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的重要路徑。這將有利于我們持續(xù)深化與海外客戶,特別是跨國制藥公司的合作深度,實現(xiàn)多方共贏?!眲P萊英董事長兼CEO洪浩博士表示,未來將通過全球多地布局的生產(chǎn)產(chǎn)能持續(xù)完善凱萊英全球供應(yīng)鏈。

歐洲市場為最佳選擇?

選擇歐洲市場加大布局是否正確?這一問題在藥明生物近年的財報中也可找到答案。

藥明生物2022年財報顯示,北美作為藥明生物最大的市場,由于來自中小型生物技術(shù)公司和大型藥企的需求比較旺盛,收益同比增長62.5%。2022年50%的新增項目來自北美市場,成功開拓約100個新客戶。第二大市場中國,盡管市場受到宏觀環(huán)境不穩(wěn)定及融資放緩的擾動,但受益于生物醫(yī)藥創(chuàng)新和新冠項目的收入貢獻,該區(qū)域恢復(fù)到與公司收益同步增長。至于歐洲市場,位居第三位。

當時,藥明生物分析預(yù)測到,鑒于當時的市場增勢,在2023年,北美將繼續(xù)成為其最大的市場,而瑞士有望會超越中國市場成為全球第二大市場。

不過,這一預(yù)測結(jié)果與2023年的數(shù)據(jù)有些偏差。根據(jù)2023年財報,歐洲市場成為藥明生物增速最快的市場,非新冠收入同比大增172.4%,2023年占公司收入提升至30.2%,2022年占收入為16.7%。與大藥企開展更深入的合作,預(yù)期歐洲地區(qū)未來將持續(xù)貢獻優(yōu)異業(yè)績;北美市場非新冠收入同比增長20.2%。憑借優(yōu)秀的執(zhí)行和完美的過往記錄,藥明生物持續(xù)賦能北美客戶。另外,中國市場非新冠收入同比下降1.2%。

對于區(qū)域業(yè)績的分析,藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝此前在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示,歐洲市場增長迅速是由于,歐洲有很多藥企,包括阿斯利康、GSK、諾華、BioNTech、羅氏、賽諾菲等均在該市場加大布局,這也推動了包括藥明生物在內(nèi)的CXO企業(yè)在當?shù)氐拇?、中、小各?guī)模藥企中建立起很好的口碑和品牌知名度。

“現(xiàn)在,瑞士、德國、英國都是我們主要的業(yè)務(wù)來源市場,歐洲市場整體上已經(jīng)超過中國市場的業(yè)務(wù)規(guī)模,個別國家接近中國市場業(yè)務(wù)規(guī)模?!标愔莿偬岬?,“藥明生物在歐洲的業(yè)務(wù)已經(jīng)從最初不到5%增長到10%,并高速發(fā)展增長至今天的30%。目前,有很多中國企業(yè)和歐洲藥企達成藥物授權(quán)合作,對CXO企業(yè)歐洲業(yè)務(wù)增長也有助益。此外,歐洲公司更喜歡和歐洲公司合作,而本土CXO企業(yè)如果在愛爾蘭和德國都有生產(chǎn)基地,當?shù)氐钠髽I(yè)會有認同感,愿意和這些企業(yè)合作。”

至于在歐洲布局生產(chǎn)基地能否應(yīng)對地緣政治風(fēng)險,上述分析師則對21世紀經(jīng)濟報道進一步指出,如果部分原先在美國市場布局的CXO企業(yè)將產(chǎn)業(yè)鏈整體轉(zhuǎn)移至歐洲國家,對于很多美國藥企來說,會使得整體研發(fā)成本產(chǎn)生巨大的提升。

“美國藥企不僅面對中國創(chuàng)新藥企的競爭,很多傳統(tǒng)的世界頂級醫(yī)藥巨頭也并非美國企業(yè),例如:羅氏、諾華、諾和諾德、阿斯利康、默克和武田制藥等。如果美國藥企迅速拋棄全球質(zhì)量和性價比最高的中國CXO產(chǎn)業(yè)鏈,則必然導(dǎo)致他們的研發(fā)成本在短時間內(nèi)提升巨大,反而使得其他國家的藥企獲得最大的收益。”上述分析師強調(diào),CXO模式是藥企全球研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈背景下性價比最高的選擇,在“生物安全法案”明確細則沒有落地之前,并不認為這對于中國CXO行業(yè)意味著重大的利空。

轉(zhuǎn)載來源:21世紀經(jīng)濟報道 作者:季媛媛

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