經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 瞿依賢 4月23日，胰島素續(xù)約集采在上海開(kāi)標(biāo)。13家企業(yè)的53個(gè)產(chǎn)品參與了這次續(xù)約集采，49個(gè)產(chǎn)品中選，中選價(jià)格在首輪集采降價(jià)的基礎(chǔ)上再降3.8%。

全國(guó)共有35000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加了本次續(xù)約集采，填報(bào)胰島素需求量超過(guò)2.4億支，涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素。

所有投標(biāo)企業(yè)均有全部或部分產(chǎn)品中選。不少產(chǎn)品的中選價(jià)格比第一次胰島素集采甚至有所提高。比如甘李藥業(yè)（603087.SH），投標(biāo)的6個(gè)產(chǎn)品全部中標(biāo)，且中標(biāo)價(jià)格比前一次全部有所上漲，其中門(mén)冬胰島素30注射液價(jià)格漲幅為5.7%，另外5款產(chǎn)品的價(jià)格漲幅在二到五成。

中國(guó)有1000萬(wàn)左右糖尿病患者使用胰島素，但國(guó)內(nèi)的胰島素價(jià)格長(zhǎng)期高于歐洲國(guó)家，患者負(fù)擔(dān)較重。2021年年底，國(guó)家組織開(kāi)展了胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采，價(jià)格平均降幅為48%，這是第一次全國(guó)規(guī)模的生物藥集采。

胰島素首次集采結(jié)果于2022年5月開(kāi)始落地實(shí)施，采購(gòu)周期為兩年，協(xié)議期將于2024年5月份期滿。胰島素續(xù)約集采的中選結(jié)果將于2024年5月在全國(guó)落地實(shí)施，與上一輪集采平穩(wěn)有序銜接。

和第一次胰島素集采相比，投標(biāo)企業(yè)在續(xù)約集采中的心理狀態(tài)也有了很大改變，不再是“唯低價(jià)中標(biāo)”的死守心態(tài)，而是在保證中標(biāo)的基礎(chǔ)上考慮怎么把價(jià)格提一提，同時(shí)爭(zhēng)取拿到比較多的供應(yīng)量。

“不超過(guò)最高限價(jià)就可以中標(biāo)，只是中標(biāo)以后按價(jià)格高低分ABC組，分組關(guān)系的是拿到多少量。”上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，總體來(lái)看，這次的規(guī)則是“打明牌”，在這個(gè)規(guī)則下，企業(yè)的報(bào)價(jià)比上一次不會(huì)有很大幅度地下降。

更溫和

直接參與這次集采的企業(yè)和關(guān)心這場(chǎng)集采的業(yè)內(nèi)人士對(duì)胰島素續(xù)約集采的直觀感受都是：更溫和。

參與投標(biāo)的13家企業(yè)包括諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲等跨國(guó)企業(yè)，還有甘李藥業(yè)、通化東寶、合肥天麥、江蘇萬(wàn)邦等國(guó)內(nèi)企業(yè)。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)梳理發(fā)現(xiàn)，有14個(gè)產(chǎn)品在續(xù)約集采中漲價(jià)中標(biāo)，涉及的企業(yè)包括甘李藥業(yè)、諾和諾德、禮來(lái)等5家企業(yè)。

漲價(jià)中標(biāo)的14個(gè)產(chǎn)品中，上漲最多的是禮來(lái)的精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混合注射液（25R），相比第一次集采的報(bào)價(jià)，每支漲了19.5元。

從整體中標(biāo)結(jié)果看，胰島素續(xù)約集采并沒(méi)有出現(xiàn)第一次集采那樣分化的價(jià)格。甘李藥業(yè)曾經(jīng)在胰島素首次集采中將精蛋白人胰島素混合注射液（30R）大幅降價(jià)64%，禮來(lái)也在那次集采中將精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混合注射液（25R）降價(jià)74%。

但這一次，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)，在首輪集采中，價(jià)差最大的三代預(yù)混組，價(jià)差從2.3倍縮小至1.6倍，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加公平，企業(yè)供應(yīng)更有保障。同時(shí)，報(bào)價(jià)較低的A類(lèi)中選產(chǎn)品比例從上一輪的40%提高到71%。報(bào)價(jià)較低的A類(lèi)中選產(chǎn)品中既有國(guó)際知名企業(yè)和國(guó)內(nèi)大品牌的產(chǎn)品，也有新上市企業(yè)產(chǎn)品。

“胰島素市場(chǎng)的玩家不是很多，且基本都在中標(biāo)行列了，集采的競(jìng)爭(zhēng)沒(méi)那么激烈。國(guó)產(chǎn)廠家就這幾家，跨國(guó)企業(yè)也不太愿意降價(jià)，可能在戰(zhàn)略上也希望憑借品牌效應(yīng)做標(biāo)外市場(chǎng)。現(xiàn)在藥店納入門(mén)診統(tǒng)籌以后，標(biāo)外市場(chǎng)的空間也是很大的。”金春林說(shuō)，胰島素第一次集采已經(jīng)擠過(guò)水分了，續(xù)約集采要溫和得多。

在續(xù)約集采開(kāi)標(biāo)前，國(guó)家醫(yī)保局表態(tài)，胰島素續(xù)約集采仍然明確通過(guò)競(jìng)價(jià)方式產(chǎn)生中選企業(yè)，鼓勵(lì)企業(yè)以?xún)r(jià)換量，同時(shí)由于首輪集采已較大幅度擠出虛高空間，形成較為合理的價(jià)格，續(xù)約集采更加注重穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價(jià)格、控價(jià)差。

具體來(lái)看，對(duì)競(jìng)價(jià)中排名靠前的產(chǎn)品，在協(xié)議量和醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇上予以?xún)A斜，以鼓勵(lì)企業(yè)讓利患者；報(bào)價(jià)不高于首輪集采中選價(jià)格一定平均水平的產(chǎn)品，即使在競(jìng)價(jià)中未入圍，也可“復(fù)活”中選，但需要適當(dāng)降低協(xié)議量以體現(xiàn)公平。此外，為維護(hù)患者利益，醫(yī)保部門(mén)將對(duì)不積極響應(yīng)集采的產(chǎn)品加強(qiáng)價(jià)格管理，防止非中選產(chǎn)品價(jià)格過(guò)高，保護(hù)中選企業(yè)積極性。

不少企業(yè)對(duì)擬中選結(jié)果也比較滿意，甘李藥業(yè)的代表在開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)接受媒體采訪時(shí)表示，中選結(jié)果符合預(yù)期，希望集采能快速提升胰島素產(chǎn)品的銷(xiāo)量。同時(shí)，甘李藥業(yè)要以臨床學(xué)術(shù)推廣的理念參與每次集采。

賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺也對(duì)媒體表示，這次胰島素集采續(xù)標(biāo)的規(guī)則透明，價(jià)格合理。作為企業(yè)，其有信心讓價(jià)格更有彈性，讓患者能夠更好地受益于集采。

胰島素市場(chǎng)

中國(guó)有1.4億糖尿病患者，胰島素作為糖尿病治療的主要用藥，市場(chǎng)廣闊。集采前，全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的胰島素年用量約2.5億支；集采后，中選胰島素22個(gè)月用量達(dá)6.5億支，平均年用量約3.5億支。

按生產(chǎn)機(jī)理，胰島素分為一代、二代和三代胰島素，跨國(guó)藥企主要生產(chǎn)三代胰島素，三代胰島素的價(jià)格遠(yuǎn)高于二代胰島素。

胰島素續(xù)約集采中有4個(gè)產(chǎn)品的報(bào)價(jià)都高于最高有效申報(bào)價(jià)，包括禮來(lái)的2個(gè)產(chǎn)品，諾和諾德的1個(gè)產(chǎn)品以及江蘇萬(wàn)邦的1個(gè)產(chǎn)品。

棄標(biāo)的這4款產(chǎn)品多數(shù)為二代胰島素產(chǎn)品。一位藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)家告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，二代胰島素已經(jīng)不是市場(chǎng)重點(diǎn)，棄標(biāo)對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是更具性?xún)r(jià)比的選擇。

國(guó)家醫(yī)保局表示，在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控制等方面，三代胰島素比一代和二代胰島素有一定長(zhǎng)處，臨床認(rèn)可度更高，集采降價(jià)后縮小了與二代胰島素的價(jià)差，進(jìn)一步提升可及性，間接推動(dòng)了用藥結(jié)構(gòu)升級(jí)。集采前，三代胰島素的使用比例為58%，集采后提升到70%，與歐洲國(guó)家的用藥結(jié)構(gòu)趨近。

隨著司美格魯肽等GLP-1藥物的火熱，部分糖尿病患者有了新的治療選擇，也有看法認(rèn)為，胰島素市場(chǎng)或出現(xiàn)份額大幅下降的情況。

對(duì)此，施旺表示，從這次胰島素續(xù)約集采的報(bào)量可以看到，胰島素總量增長(zhǎng)了。此外，三代胰島素取代二類(lèi)胰島素，基礎(chǔ)胰島素取代預(yù)混胰島素，也成為報(bào)量的新趨勢(shì)。

前述續(xù)約集采分6個(gè)采購(gòu)組進(jìn)行，分別為餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類(lèi)似物、基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物和預(yù)混胰島素類(lèi)似物。“當(dāng)前中國(guó)的基礎(chǔ)胰島素份額大約是30%，而在西方成熟市場(chǎng)，這一比例在70%左右，說(shuō)明在中國(guó)還有很大的空間。”施旺表示。

胰島素續(xù)約集采全國(guó)共報(bào)量約2.41億支，較首次集采增加約13%，協(xié)議周期為3.5年，與首次集采2年的周期相比增加了1年半。