減肥藥市場將迎來新“利器”？今日來凱醫(yī)藥（02105.HK）宣布，CDE已受理了公司LAE102在肥胖癥的IND，據(jù)介紹，這款在臨床前實驗中有增肌減脂效果的藥物在肥胖小鼠模型中，聯(lián)合GLP-1藥物有望實現(xiàn)高質(zhì)量減脂結(jié)果。該消息直接讓公司盤中一度漲超24%。

行業(yè)專家告訴財聯(lián)社記者，除了聯(lián)用外，增肌本身也是一個巨大的市場，如果這類藥物能成功上市前景很廣闊。而目前已有禮來、Veru等公司布局相關(guān)藥物。

新增減肥適應(yīng)癥IND

今日，來凱醫(yī)藥在微信公眾號上宣布，公司藥物L(fēng)AE102在肥胖癥的新藥臨床試驗申請已被中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（CDE）受理。

據(jù)悉，LAE102是來凱醫(yī)藥自主研發(fā)的針對ActRIIA的強效、選擇性單克隆抗體，潛在用于治療成人肥胖或代謝性疾病患者。

公司2023年半年報顯示，該藥物已于2023年5月獲得FDA的IND批準(zhǔn)，將首先研究LAE102在癌癥適應(yīng)癥中的應(yīng)用，后期將探索LAE102在肥胖和代謝疾病、肺動脈高壓等其他疾病適應(yīng)癥中的應(yīng)用。此外其腫瘤臨床試驗申請已于2024年2月獲得CDE批準(zhǔn)。

臨床前研究顯示，LAE102能增加骨骼肌和減少白色脂肪，是一種可用于肥胖和其他代謝疾病適應(yīng)癥的潛在候選藥物。

二級市場上來凱醫(yī)藥也應(yīng)聲大漲。今日來凱醫(yī)藥盤中一度漲超24%，最終收漲11.33%。

聯(lián)合GLP-1藥物，效果更上一臺階？

來凱醫(yī)藥此番大漲，除了資本市場近日的減肥藥“東風(fēng)”外，還與LAE102在增肌減脂上的潛在效果有關(guān)。

在公號中來凱醫(yī)藥表示，在肥胖小鼠模型中，LAE102與GLP-1的聯(lián)合療法顯示出協(xié)同增效作用，有效加大減脂效果，同時避免肌肉流失，有望實現(xiàn)高質(zhì)量減脂結(jié)果。

根據(jù)財聯(lián)社記者獲得的一份來凱醫(yī)藥交流會紀(jì)要顯示，在跟GLP-1藥物協(xié)同作用方面，在肥胖小鼠模型中，LAE102作為單藥有增肌減脂效果。跟司美格魯肽聯(lián)用的話，可以看到更多脂肪的減少，以及高達約90%的肌肉保護。這樣的特性，可能會是很多有GLP/GIP產(chǎn)品的公司比較希望聯(lián)合用藥的產(chǎn)品。

這又要回到減肥界“黑科技”GLP-1類藥物所帶來的“副作用”上。雖然GLP1擁有巨大的市場需求，受到眾多愛美人士的追捧，同時國內(nèi)外藥企正在加速進入減肥藥物領(lǐng)域。

但一項回顧研究表明，司美格魯肽受試者減掉的體重中近40%為肌肉，這會增加患心血管疾病、骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險。美國《Healthline》2023年5月2日刊文稱，GLP-1藥物使體重迅速減輕，會導(dǎo)致肌肉流失，骨密度降低，從而導(dǎo)致肌少癥。

北京百思力營銷策劃有限公司總經(jīng)理王恒向財聯(lián)社記者分析認(rèn)為：“GLP-1藥物還是有很多副作用，如果搭配減脂增肌藥物使用，能同時實現(xiàn)減重增肌將是有著巨大潛力的市場。而無論是減重還是增肌，兩個市場容量都非常大，如果能成功上市前景很廣闊，是跨時代的藥物，與過去的減重市場相比又前進了一步?！?/p>

因此，使用GLP-1類藥物后如何避免肌肉流失，將成為非常有潛力的市場，目前國內(nèi)外已有多家藥企正在布局減脂增肌藥物。

還有這些企業(yè)已布局

針對ActRIIA或其同家族受體ActRIIB靶點，Versanis旗下的在研新藥bimagrumab是一款A(yù)ctRIIB靶點抗體，可能使患者在減少脂肪量的同時保留肌肉質(zhì)量。2023年7月，禮來制藥收購Versanis，包括預(yù)付款以及在實現(xiàn)某些開發(fā)和銷售里程碑后的后續(xù)付款合計高達19.25億美元的現(xiàn)金。

其他靶點方面，Veru公司的在研藥物Enobosarm是一種選擇性雄激素受體調(diào)節(jié)劑（SARM），能夠特異性地結(jié)合并激活雄激素受體，從而產(chǎn)生類似于傳統(tǒng)雄激素的效果，但具有更高的組織選擇性和較少的副作用，并可能有助于預(yù)防或逆轉(zhuǎn)因年齡增長、慢性疾病或化療引起的肌肉損失。

此外，BioAge在研藥物Azelaprag是一款口服的艾帕素受體激動劑，當(dāng)與腸促胰島素類藥物結(jié)合應(yīng)用時，能顯著促進體重下降并改善身體成分。在臨床前研究中，Azelaprag能使通過腸促胰島素治療實現(xiàn)的體重減輕效果加倍，并進一步改善身體成分與肌肉功能。

對此王恒認(rèn)為，退一步講，減重市場現(xiàn)在競爭激烈，即使單純一個安全的增肌市場容量也是很大的。此前主要是使用激素類藥物來增肌，但是普通人是不能隨意使用激素的。減脂是為了美觀好看，但需要增肌的人群更多，因為隨著年齡增長肌肉會慢慢流失，包括老人、臥床的病人以及健身群體等都可能有需求，此外臨床上也可用于治療肌肉減少癥或者骨質(zhì)疏松。

轉(zhuǎn)載來源：財聯(lián)社 作者：何凡