全球減肥藥龍頭諾和諾德在擴(kuò)產(chǎn)上又有新動(dòng)作。

2月5日，諾和諾德宣布，其控股股東Novo Holdings已同意以165億美元收購CDMO（合同開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)）龍頭Catalent（康泰倫特）。作為該交易的一部分，諾和諾德將從Novo Holdings收購Catalent的三個(gè)灌裝生產(chǎn)基地，預(yù)付款為110億美元。

據(jù)本次新聞稿，這三個(gè)生產(chǎn)基地專門從事藥品無菌灌裝，分別位于阿納尼（意大利）、布魯塞爾（比利時(shí)）和布盧明頓（美國(guó)印第安納州）。

實(shí)際上，諾和諾德此前即與Catalent合作。在前者的GLP-1類明星藥司美格魯肽上，諾和諾德自行生產(chǎn)其原料藥（API），灌裝工作則交由Catalent負(fù)責(zé)。

諾和諾德稱，此次收購將有助于其當(dāng)前和未來關(guān)于治療糖尿病和肥胖癥的制造網(wǎng)絡(luò)，預(yù)計(jì)該生產(chǎn)基地收購于2024年底完成，將從2026年及以后逐步提高公司的灌裝能力。

從業(yè)績(jī)上看，司美格魯肽尤其是其減重適應(yīng)證獲批拉動(dòng)了諾和諾德的營(yíng)收和股價(jià)。該藥分別于2017年、2019年獲美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)注射制劑Ozempic、口服制劑Rybelsus，用于治療2型糖尿病，2021年新增減重適應(yīng)證注射制劑Wegovy。

最新數(shù)據(jù)顯示，2023年，Ozempic、Rybelsus的銷售額分別為138.89億美元、27.20億美元，分別同比上漲60%、66%；Wegovy銷售額則為45.48億美元，同比增長(zhǎng)407%。三者合計(jì)達(dá)到211.57美元，已接近2022年全球藥王修美樂212億美元的營(yíng)收水平。

這一放量的原因既包括產(chǎn)品較好的減重效果，也有馬斯克“名人帶貨”的影響。不過，Wegovy上市以來始終受制于產(chǎn)能。2023年5月，諾和諾德還對(duì)Wegovy的營(yíng)銷工作踩下剎車，避免刺激進(jìn)一步的產(chǎn)品需求。

為此，諾和諾德已經(jīng)在全球多地?cái)U(kuò)產(chǎn)，如投資60億美元加強(qiáng)在丹麥卡倫堡的現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施，投資23億美元升級(jí)位于法國(guó)沙特爾的生產(chǎn)基地，并收購了Alkermes在愛爾蘭的制造工廠。

減肥藥產(chǎn)能不夠也并非諾和諾德一家所面臨的問題。其老對(duì)手禮來同樣在此受限。2022年5月、2023年11月，其GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑替爾泊肽（Tirzepatide）分別在FDA獲批2型糖尿病、減重適應(yīng)證。

早在2型糖尿病適應(yīng)證獲批之初，替爾泊肽就已經(jīng)出現(xiàn)短缺。該藥的減重效果被認(rèn)為優(yōu)于司美格魯肽，是后者的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。2023年前三季度，替爾泊肽全球銷售額為29.58億美元。

據(jù)行業(yè)媒體Fierce Pharma的報(bào)道，對(duì)此，禮來宣布對(duì)印第安納州的新生產(chǎn)基地追加16億美元投資，并在北卡羅來納州的三角研究園（Research Triangle Park）工廠注資4.5億美元，以提高包括替爾泊肽在內(nèi)的腸促胰島素產(chǎn)品產(chǎn)能。在2023年三季報(bào)電話會(huì)議上，公司CEO David Ricks還表示禮來正在積極計(jì)劃擴(kuò)產(chǎn)。

國(guó)內(nèi)方面，司美格魯肽注射劑、口服司美格魯肽已分別在2021年4月、2024年1月獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療2型糖尿病，其減重適應(yīng)證正在上市申請(qǐng)階段。替爾泊肽的2型糖尿病和減重適應(yīng)證則均處于上市申請(qǐng)中。

國(guó)內(nèi)企業(yè)中，華東醫(yī)藥等公司在GLP-1類藥物上的進(jìn)展較快。其中，信達(dá)/禮來的雙靶點(diǎn)產(chǎn)品瑪仕度肽在2型糖尿病、減重適應(yīng)證上均處于臨床III期階段。

文章來源：界面新聞

作者：陳楊